Dostawa produktu radiofarmaceutycznego 18F-FET (18F-fluoro-ethyl-L-tyrozyna) do diagnostyki PET-CT i PET-MR pacjentów w Zakładzie Medycyny Nuklearnej

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa produktu radiofarmaceutycznego 18F-FET (18F-fluoro-ethyl-L-tyrozyna) do diagnostyki PET-CT i PET-MR pacjentów w Zakładzie Medycyny Nuklearnej
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Bydgoszcz
Data publikacji	2024-05-08
Data składania ofert	17/05/2024
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	336964009 Odczynniki izotopowe
Numer przetargu	5412932

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>Dostawa produktu radiofarmaceutycznego 18F-FET (18F-fluoro-ethyl-L-tyrozyna) do diagnostyki PET-CT i PET-MR pacjentów w Zakładzie Medycyny Nuklearnej</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>Centrum Onkologii im. prof. Franciszka Łukaszczyka</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 001255363</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>dr Izabeli Romanowskiej 2</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Bydgoszcz</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>85-796</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>kujawsko-pomorskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL613 - Bydgosko-toruński</span></h3><h3>1.5.7.) Numer telefonu:<span>+48 52 3743000</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>zamowienia@co.bydgoszcz.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.co.bydgoszcz.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>Dostawa produktu radiofarmaceutycznego 18F-FET (18F-fluoro-ethyl-L-tyrozyna) do diagnostyki PET-CT i PET-MR pacjentów w Zakładzie Medycyny Nuklearnej</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-ae4b4c1e-0d11-11ef-9b7e-467806a93518</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2024/BZP 00314209</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2024-05-08</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Tak</span></h3><h3>2.9.) Numer planu postępowań w BZP:<span>2024/BZP 00100667/10/P</span></h3><h3>2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:</h3><p>1.2.90 18F-FET (Iasoglio)</p><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://e-propublico.pl<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>https://e-propublico.pl</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>W niniejszym postępowaniu komunikacja Zamawiającego z Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, za pośrednictwem Platformy on-line działającej pod adresem https://e-propublico.pl. Korzystanie z Platformy przez Wykonawcę jest bezpłatne. Wykonawca przystępując do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, akceptuje warunki korzystania z Platformy określone w Regulaminie zamieszczonym na stronie internetowej https://e-propublico.pl oraz uznaje go za wiążący. Wykonawca zamierzający wziąć udział w postępowaniu musi posiadać konto na Platformie.  Do złożenia oferty konieczne jest posiadanie przez osobę upoważnioną do reprezentowania Wykonawcy ważnego kwalifikowanego podpisu elektronicznego, podpisu zaufanego lub podpisu osobistego zgodnie z wymaganiami określonymi w tym zakresie przez Zamawiającego w dokumencie SWZ. Zamawiający określa następujące wymagania sprzętowo – aplikacyjne pozwalające na korzystanie z Platformy: stały dostęp do sieci Internet; posiadanie dowolnej i aktywnej skrzynki poczty elektronicznej (e-mail), komputer z zainstalowanym systemem operacyjnym Windows 7 (lub nowszym) albo Linux, zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa - Platforma współpracuje z najnowszymi, stabilnymi wersjami wszystkich głównych przeglądarek internetowych (Internet Explorer 10+, Microsoft Edge, Mozilla Firefox, Google Chrome, Opera); włączona obsługa JavaScript oraz Cookies. maksymalny rozmiar pojedynczego pliku przesyłanego za pośrednictwem<br>Platformy wynosi 150 MB, przy czym nie określa się limitu liczby plików. Zamawiający określa następujące informacje na temat kodowania i czasu odbioru danych: załączony i przesłany przez Wykonawcę za pomocą Platformy plik oferty wraz z załącznikami przechowywane są na serwerach Platformy w formie zaszyfrowanej, a Zamawiający otrzyma dostęp do plików dopiero po upływie terminu otwarcia ofert; oznaczenie czasu odbioru danych przez Platformę stanowi przyporządkowaną do dokumentu elektronicznego datę oraz dokładny czas (hh:mm:ss), widoczne przy wysłanym dokumencie w kolumnie "Data przesłania"; o terminie przesłania decyduje czas pełnego przeprocesowania transakcji pliku na Platformie.</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>54/P/2024</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Dostawa produktu radiofarmaceutycznego 18F-FET (18F-fluoro-ethyl-L-tyrozyna) do diagnostyki PET-CT i PET-MR pacjentów w Zakładzie Medycyny Nuklearnej</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33696400-9 - Odczynniki izotopowe</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>12 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>60</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:</h3>serwis posprzedażny, pomoc techniczna, warunki dostawy takich jak termin, sposób lub czas dostawy, oraz okresu realizacji.<h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Czas realizacji zamówienia częściowego</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>40</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Nie</span></h3><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Tak</span></h3><h3>5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu.</h3>O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej<br>1.	uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej:<br>•	Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że posiada uprawnienia<br>do prowadzenia działalności  zakresie obrotu produktami będącymi radiofarmaceutykami<br>•	Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że posiada zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki w zakresie preparatów zawierających izotopy promieniontwórcze<br>2.	zdolności technicznej lub zawodowej:<br>•	Wykonawca spełni warunek, jeżeli będzie dysponował środkami transportu zapewniającymi przewóz oferowanych radiofarmaceutyków zgodnie<br>z obowiązującym prawem<h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu:<span>Oświadczenia o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego oraz w oświadczeniu Wykonawcy dotyczącym przepisów sankcyjnych - załącznik nr 6 do SWZ</span></h3><h3>5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu:<span>1. Zezwolenie Państwowej Agencji Atomistyki (dotyczy produktów zawierających izotopy promieniotwórcze)<br>2. Pozwolenia na obrót produktami leczniczymi będącymi radiofarmaceutykami lub inny dokument równoważny umożliwiający obrót przedmiotem zamówienia, jeśli jest wymagany przepisami prawa;<br>3. Oświadczenie o dysponowaniu środkiem transportu zapewniającego przewóz oferowanych radiofarmaceutyków, zgodnie z obowiązującym prawem.</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>7.2.1.	Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, produktu leczniczego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub dokument równoważny, potwierdzający dopuszczenie do obrotu, w przypadku produktu leczniczego, dopuszczonego do obrotu w procedurze importu docelowego.<br>7.2.2.	Deklaracja zgodności z Dobrą Praktyką Wytwarzania (certyfikat GMP).<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>7.2.1.	Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, produktu leczniczego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub dokument równoważny, potwierdzający dopuszczenie do obrotu, w przypadku produktu leczniczego, dopuszczonego do obrotu w procedurze importu docelowego.<br>7.2.2.	Deklaracja zgodności z Dobrą Praktyką Wytwarzania (certyfikat GMP).<h3>5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów:</h3>- Formularz Oferty<br>- oświadczenie stanowiące załącznik nr 1 do SWZ;<br>- Oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw wykluczenia dotyczące przepisów sankcyjnych zgodnie z załącznikiem nr 7 do swz<br>- dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa  (jeżeli dotyczy);<br>- zobowiązanie innego podmiotu o którym mowa w rozdziale 9.2 ust. 6 swz (jeżeli dotyczy);<br>- oświadczenie z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni Wykonawcy, w przypadku składania oferty wspólnej (jeżeli dotyczy);<br>- formularz cenowy – załącznik nr 3 do SWZ<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>§1<br>3.	Zamawiający dopuszcza zmianę cen wymienionych w załączniku nr 1 do umowy spowodowaną zmianą stawki podatku VAT, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie  cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian. Zmiana obowiązuje z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę, bez konieczności zawierania przez Strony aneksu do Umowy.<br>4.	Zamawiający dopuszcza zmianę deklarowanych ilości przedmiotu zamówienia wskazanych w Załączniku nr 1 do Umowy, bez konieczności zawierania przez Strony aneksu do Umowy.<br>§ 9<br>4.	W przypadku, gdy umowa zostanie pomiędzy stronami przedłużona na okres dłuższy niż 12 miesięcy, zgodnie z zapisami ust. 3 niniejszego paragrafu wartość umowy, może ulec zmianie w przypadku:<br>1)	Zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej ustalonych na podstawie art. 2 ust. 3-5 ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę (Dz. U.  z 2020 r. poz. 2207);<br>2)	zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne;<br>3)	zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych (Dz. U. z 2023 r. poz.46  ze zm.);<br>jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty realizacji przedmiotu umowy przez Wykonawcę.<br>5.	W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 4 pkt 1 niniejszego paragrafu wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość wzrostu całkowitego kosztu Wykonawcy wynikającą ze zwiększenia wynagrodzeń osób bezpośrednio wykonujących zamówienie do wysokości aktualnie obowiązującego minimalnego wynagrodzenia, z uwzględnieniem wszystkich obciążeń publicznoprawnych od kwoty wzrostu minimalnego wynagrodzenia.<br>6.	W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 4 pkt 2 niniejszego paragrafu wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie o wartość wzrostu całkowitego kosztu Wykonawcy, jaką będzie on zobowiązany dodatkowo ponieść w celu uwzględnienia tej zmiany, przy zachowaniu dotychczasowej kwoty netto wynagrodzenia osób bezpośrednio wykonujących zamówienie na rzecz Zamawiającego.<br>7.	W przypadku zmiany, o której mowa w ust. 4 pkt 3 niniejszego paragrafu, wynagrodzenie Wykonawcy ulegnie zmianie z uwzględnieniem sumy wzrostu kosztów realizacji zamówienia publicznego wynikającą z wpłat do pracowniczego planu kapitałowego dokonanego przez Wykonawcę.<br>8.	Wprowadzenie zmian wysokości wynagrodzenia wymaga uprzedniego złożenia Zamawiającemu przez Wykonawcę oświadczenia o wysokości dodatkowych kosztów wynikających z wprowadzenia zmian, o których mowa w ust. 4 pkt 1, pkt 2 i pkt 3 niniejszego paragrafu.<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2024-05-17 09:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>platforma https://e-propublico.pl</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2024-05-17 10:00</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>do 2024-06-15</span></h3><h2>SEKCJA IX – POZOSTAŁE INFORMACJE</h2>ciąg dalszy zmian umowy:<br>§ 10<br>Zgodnie ze wzorem umowy stanowiącym załącznik nr 4 do SWZ<br><br>§ 13<br>1.	Zmiana umowy może nastąpić:<br>1)	w przypadkach przewidzianych przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych, lub<br>2)	 w zakresie:<br>a)	zmiany produktu leczniczego objętego przedmiotem umowy na inny – w przypadku:<br>– wprowadzenia na rynek przez Wykonawcę lub producenta produktu leczniczego zmodyfikowanego lub udoskonalonego produktu;<br>– zaprzestania produkcji lub przejściowego braku produktu leczniczego objętego przedmiotem umowy na rynku – w takim przypadku dopuszcza się dostarczenie produktu zamiennego, o parametrach nie gorszych od wyrobu objętego przedmiotem umowy, w cenie nie wyższej niż cena obowiązująca dla produktu leczniczego objętego przedmiotem umowy, po uprzedniej akceptacji zmiany przez Zamawiającego;<br>b)	zmiany numeru katalogowego produktu leczniczego objętego przedmiotem umowy w przypadku wycofania jego kodu/numeru katalogowego;<br>c)	zmiany rozmiaru produktu leczniczego objętego przedmiotem umowy;<br>d)	dodania innego rozmiaru lub numeru katalogowego produktu leczniczego objętego przedmiotem umowy;<br>e)	zmiany opakowania lub sposobu pakowania produktu leczniczego objętego przedmiotem umowy – w przypadku wprowadzenia takiej zmiany przez producenta.<br>2.	Warunkiem dokonania zmian, wskazanych w ust. 2 pkt 2 a)-b) niniejszego paragrafu, będzie dostarczenie Zamawiającemu przez Wykonawcę dokumentu wystawionego przez wytwórcę bądź podmiot odpowiedzialny za dystrybucję produktu leczniczego wraz z CHPL przed podpisaniem przez Strony stosownego aneksu do umowy.</body>