Przeprowadzenie procedury leukaferezy

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Przeprowadzenie procedury leukaferezy
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Warszawa
Data publikacji	2026-03-13
Data składania ofert	23/03/2026, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731110003 Laboratoryjne usługi badawcze
Numer przetargu	7024729

<div>
 <h1>2/MISAME/2026</h1>

<h2>Załączniki</h2>
 <ul>
 <li>Zapytanie ofertowe 2/MISAME/2026 z dnia 13.03.2026 wraz z załącznikami</li>
 <li>Request for Quotation 2/MISAME/2026 of March 13, 2026 with appendices</li>
 </ul>
 
 <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Przeprowadzenie procedury leukaferezy</h3>
 Przedmioty zamówienia
 Przeprowadzenie procedury leukaferezy. 
Planowana data rozpoczęcia realizacji zamówienia: marzec 2026 r. 
Zamawiający planuje złożyć 4 zamówienia co 7 dni. 
 
Przeprowadzenie procedury leukaferezy - pobranie i dostawa sukcesywna 4 świeżych normalnych leukopaków od zdrowych dawców, zawierających co najmniej 8 miliardów komórek z każdego Leukopaku, 
z transportem do Warszawy, Polska (temperatura przechowywania podczas transportu: 2-8°C). 
Czas dostawy leukopaka od momentu pobrania to 24 godziny. 
 
a)	Kryteria włączenia dla dawców: 
• Wiek: 18 – 65 lat 
• Płeć: mężczyzna 
• Uczestnicy, którzy są psychicznie zdolni do zrozumienia informacji związanych z eksperymentem medycznym i wyrażenia pisemnej zgody na udział w procesie leukaferezy 
• Uczestnicy, którzy dobrowolnie wyrazili świadomą zgodę na udział w procesie leukaferezy 
• Brak przewlekłych chorób współistniejących 
• BMI 20 - 30 kg/m² z masą ciała ≥ 60 kg 
• Osoba niepaląca lub były palacz, który zaprzestał używania produktów tytoniowych co najmniej 5 lat przed rozpoczęciem badania 
• Nieprzyjmowanie żadnych leków ani suplementów (w tym wziewnych i doustnych kortykosteroidów, aspiryny, ibuprofenu, witaminy C, leków przeciwhistaminowych, antybiotyków) w ciągu 7 dni przed procedurą leukaferezy 
 
b)	Kryteria wyłączenia dla dawców: 
• Uczestnicy z pozytywnymi wynikami testów serologicznych na HBsAg, wirus zapalenia wątroby typu C (HCV), HIV typu 1 lub 2, CMV IgM i/lub kiłę 
• Uczestnicy, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym/eksperymencie medycznym w ciągu 30 dni przed procedurą leukaferezy (od daty zakończenia udziału w badaniu) 
• Uczestnicy z ostrą chorobą (np. infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja dróg moczowych) wymagającą leczenia w ciągu 2 tygodni przed planowaną wizytą leukaferezy lub aktywną infekcją podczas procedury leukaferezy 
• Klinicznie istotna przyczyna określona na podstawie badania fizykalnego, przeglądu, badania EKG lub badania krwi, która mogłaby wskazywać na obecność chorób współistniejących 
• Bezobjawowa leukopenia w rozmazie krwi obwodowej lub w pełnej morfologii krwi (CBC), aby zapewnić, że liczba WBC wynosi: &gt; 3,5 i &lt; 10,5 x 10^9 /L 
• Historia schizofrenii, psychozy lub zaburzeń afektywnych dwubiegunowych 
• Pozytywny wynik testu moczu na obecność narkotyków: marihuana, kokaina, amfetamina, metamfetamina, opioidy (morfina, heroina), barbiturany i benzodiazepiny 
• Uczestnicy, którzy zadeklarowali spożywanie więcej niż 21 drinków tygodniowo. Jeden drink to 25 ml napojów alkoholowych (np. whisky, wódka), 250 ml piwa lub 75 ml wina 
• Uczestnicy, którzy stracili lub oddali więcej niż 450 ml krwi w ciągu 2 miesięcy przed procedurą leukaferezy 
• Uczestnicy, którzy są pracownikami Zamawiającego lub Centrum Badawczego lub członkami ich najbliższej rodziny 
• Uczestnicy, którzy, zdaniem Badacza, mogą nie przestrzegać wymagań eksperymentu medycznego. 
 
c)	Badania laboratoryjne do wykonania: 
• Grupa krwi (metoda kolumnowa lub inne metody) • Morfologia różnicowa (5 diff.) przy użyciu np. CBC • ALT • AST • Bilirubina całkowita • Glukoza • Kreatynina • Mocznik • Żelazo • APTT 
• Serologia kiły TPHA • anty-CMV-IgM • anty-CMV-IgG • Ogólne badanie moczu (kolor, klarowność/mętność, pH, glukoza, ciężar właściwy, białka, ketony, bilirubina, urobilinogen, krew, leukocyty, erytrocyty, azotyny, kryształy, bakterie, komórki nabłonkowe płaskie, wałeczki) • CRP 
• Ferrytyna • Wapń • Sód • Potas • Magnez 
 
d)	 Serologia (testy przesiewowe) do wykonania w zakresie Wykonawcy: 
•	HBs-Ag 
•	anty-HCV 
•	HIV Ab/Ag 
 
Powyższe parametry obowiązują dla każdej, pojedynczej dostawy sukcesywnej realizowanej 
dla Zamawiającego. Zamawiający wymaga, aby wyniki wszystkich spełniały przyjęte normy, bez żadnych odchyleń, a dawca musi być w pełni zdrowy. Ponadto przy każdej dostawie Zamawiający wymaga dołączenia: 
- potwierdzenia wykonania Leukaferezy oraz link do śledzenia przesyłki, 
- potwierdzenia, że leukopak spełnia wymagania oraz informacje na temat przebiegu Leukaferezy w języku polskim lub angielskim, wyniki badań z wyspecjalizowanych komórek tj. laboratorium mogą zostać przesłane w języku urzędowym Wykonawcy, pod warunkiem zapewnienia możliwości ich weryfikacji 
przez Zamawiającego bez ponoszenia dodatkowych kosztów, 
- wyniki badań laboratoryjnych i badań klinicznych powinny być dostarczane w formie elektronicznej. 
 
Przedmiot zamówienia należy wykonać najpóźniej do 08.05.2026 r. 
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx 
Carrying out the leukapheresis procedure. 
Planned order start date: March 2026. 
The ordering party plans to place 4 orders every 7 days. 
The scope of the order: 
Leukapheresis procedure - collection and successive delivery of 4 fresh normal leukopacks from healthy donors, containing at least 8 billion cells per leukopack, with transport to Warsaw, Poland (storage temperature during transport: 2-8°C). Leukopack delivery time from the moment of collection is 24 hours. 
 
a)	Inclusion criteria for donors: 
• Age: 18 – 65 years 
• Gender: male 
• Participants who are mentally capable of understanding information related to the medical experiment and giving written consent to participate in the leukapheresis process 
• Participants who have voluntarily given informed consent to participate in the leukapheresis process 
• No chronic coexisting diseases 
• BMI 20 - 30 kg/m2 with body weight ≥ 60 kg 
• Non-smoker or former smoker who had stopped using tobacco products at least 5 years before the start of the study 
• Not taking any medication or supplements (including inhaled and oral corticosteroids, aspirin, ibuprofen, vitamin C, antihistamines, antibiotics) within 7 days prior to the leukapheresis procedure. 
 
b)	Exclusion criteria for donors: 
• Participants with positive serological tests for HBsAg, hepatitis C virus (HCV), HIV type 1 or 2, CMV IgM and/or syphilis 
• Participants who was involved in another clinical trial/medical experiment within 30 days prior 
to the leukapheresis procedure (from the date of ending the participation in the trial) 
• Participants with an acute illness (e.g., upper respiratory tract infection, urinary tract infection) requiring treatment within 2 weeks prior to the scheduled leukapheresis visit or an active infection at the leukapheresis procedure 
• A clinically significant cause is determined by a physical examination, review, baseline, ECG, 
or laboratory blood test that could indicate the presence of comorbidities 
• Asymptomatic leukopenia on a peripheral blood smearor on a Complete Blood Count (CBC) 
to ensure that WBC count is: &gt; 3.5 and &lt; 10.5 x 10^9 /L 
• A history of schizophrenia, psychosis, or bipolar disorder 
• Drug Positive in urine test: marijuana, cocaine, amphetamine, methamphetamine, opioids (morphine, heroin), barbiturates and benzodiazepines 
• Participants who declared consuming more than 21 drinks per week. One drink is defined as 25 ml of alcoholic beverages (e.g., whisky, vodka), 250 ml of beer or 75 ml of wine 
• Participants who have lost or donated more than 450 ml of blood in the 2 months prior to the leukapheresis procedure 
• Participants who are an employee of the Ordering Party or Research Centre or a member of its immediate family 
• Participants who, in the opinion of the Investigator, may not respect the requirements of a medical experiment. 
 
c)	The laboratory tests to be performed: 
• Blood type (column method or other methods) • Differential morphology (5 diff.) using e.g., CBC 
• ALT • AST • Total bilirubin • Glucose • Creatinine • Urea • Iron • APTT • TPHA syphilis serology 
• anti-CMV-IgM • anti-CMV-IgG • general urine analysis(color, clarity/turbidity, pH, glucose, specific gravity, proteins, ketones, bilirubin, urobilinogen, blood, leukocytes, erythrocytes, nitrites, crystals, bacteria, squamous epithelial cells, casts) • CRP • Ferritin• Calcium • Sodium • Potassium 
• Magnesium 
 
d)	Serology (screening tests) to be performed by the Contractor: 
•	HBs-Ag 
•	anti-HCV 
•	HIV Ab/Ag 
 
The above parameters apply to each individual successive delivery made for the Ordering Party. 
The Ordering Party requires that the results of all meet the accepted standards, without any deviations, 
and the donor must be completely healthy. In addition, the Ordering Party requires that each delivery includes: 
- confirmation of Leukapheresis and a link to track the shipment 
- confirmation that leukopak meets the requirements and information on the course of leukapheresis in Polish or English, test results from specialized units, i.e. the laboratory may be sent in the official language of the Contractor, provided that the Ordering Party can verify it without incurring additional costs; 
- laboratory tests and clinical examination results delivered electronically. 
The subject of the order shall be completed till May 8, 2026.

<h2>Kryteria oceny</h2>
 •	Cena – 80 % 
 
Kryterium „Cena” oceniane będzie w następujący sposób: 
Pi(C) – liczba punktów, jaką otrzyma oferta „i” za kryterium „Cena” 
Cmin – najniższa cena spośród wszystkich ważnych i nieodrzuconych ofert 
Ci – cena oferty „i” 
Pi(C) = (Cmin : Ci) x 80 
W kryterium Cena Oferent może uzyskać 80 pkt
 •	Termin wykonania pojedynczej procedury licząc od dnia złożenia zamówienia – 20% 
Kryterium „Termin wykonania pojedynczej procedury licząc od dnia złożenia zamówienia” oceniane będzie w następujący sposób: 
 1 – 7 dni – 20 punktów 
 8 – 14 dni – 10 punktów 
 powyżej 14 dni – 0 punktów
 
 <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

1.	Wszelkie zmiany w umowie, która zostanie zawarta w wyniku postępowania, wymagają formy pisemnej, pod rygorem nieważności. 
2.	Nie jest możliwe dokonywanie istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy, chyba że: 
a) zmiany zostały przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowień umownych, które określają ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian, 
b) zmiany dotyczą realizacji dodatkowych dostaw, usług lub robót budowlanych od dotychczasowego wykonawcy, nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
i) zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, 
w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego, 
ii) zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów 
dla Zamawiającego, 
iii) wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie, 
c) zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
i) konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, których zamawiający, działając 
z należytą starannością, nie mógł przewidzieć, 
ii) wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie, 
d) wykonawcę, któremu zamawiający udzielił zamówienia, ma zastąpić nowy wykonawca: 
i) w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania zasady konkurencyjności, lub 
ii) w wyniku przejęcia przez zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawców – w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiający może zawrzeć umowę 
z nowym podwykonawcą bez zmiany warunków realizacji zamówienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu dotychczas zrealizowanych prac, 
e) zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy, a łączna wartość zmian jest mniejsza niż 10% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie w przypadku zamówień na usługi 
lub dostawy albo, w przypadku zamówień na roboty budowlane, jest mniejsza od 15% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie. 
3. Zmiana umowy w sprawie zamówienia jest istotna, jeżeli powoduje, że charakter umowy zmienia się 
w sposób istotny w stosunku do pierwotnej umowy, w szczególności jeżeli zmiana: 
a) wprowadza warunki, które gdyby zostały zastosowane w postępowaniu o udzielenie zamówienia, to wzięliby w nim udział lub mogliby wziąć udział inni wykonawcy lub przyjęte zostałyby oferty innej treści; b) narusza równowagę ekonomiczną stron umowy na korzyść wykonawcy, w sposób nieprzewidziany w pierwotnej umowie; 
c) w sposób znaczny rozszerza albo zmniejsza zakres świadczeń i zobowiązań wynikający z umowy; 
d) polega na zastąpieniu wykonawcy, któremu zamawiający udzielił zamówienia, nowym wykonawcą 
w przypadkach innych, niż wskazane w pkt. 8.2 lit d. 
4. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy w formie aneksu w sytuacji, gdy nastąpi ustawowa zmiana stawki VAT.
 </div>