TP 23/26 - Dzierżawa automatycznego systemu do identyfikacji drobnoustrojów i oznaczeń lekowrażliwości wraz z dostawą odczynników.

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	TP 23/26 - Dzierżawa automatycznego systemu do identyfikacji drobnoustrojów i oznaczeń lekowrażliwości wraz z dostawą odczynników.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Wrocław
Data publikacji	2026-03-12
Data składania ofert	20/03/2026
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	336960005 Odczynniki i środki kontrastowe 336965000 Odczynniki laboratoryjne
Numer przetargu	7023609

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>TP 23/26 - Dzierżawa automatycznego systemu do identyfikacji drobnoustrojów i oznaczeń lekowrażliwości wraz z dostawą odczynników.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM.J.GROMKOWSKIEGO</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000290469</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>ul. Koszarowa 5</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Wrocław</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>51-149</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>dolnośląskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL514 - Miasto Wrocław</span></h3><h3>1.5.7.) Numer telefonu:<span>71 3957602</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>enowakowska@szpital.wroc.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.szpital.wroc.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>TP 23/26 - Dzierżawa automatycznego systemu do identyfikacji drobnoustrojów i oznaczeń lekowrażliwości wraz z dostawą odczynników.</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-3e992c31-2227-4f3d-838d-3aed35800efd</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2026/BZP 00151078</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2026-03-12</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Tak</span></h3><h3>2.9.) Numer planu postępowań w BZP:<span>2026/BZP 00122260/01/P</span></h3><h3>2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:</h3><p>1.2.14 Dzierżawa automatycznego systemu do identyfikacji drobnoustrojów i oznaczeń lekowrażliwości wraz z dostawą odczynników</p><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>www.szpital.wroc.pl<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_gromkowskiego</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_gromkowskiego<br>korespondencja między zamawiającym a wykonawcami, w tym wszelkie oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje,<br>przekazywane są w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl i formularza „Wyślij wiadomość do<br>zamawiającego”. Zamawiający będzie<br>przekazywał wykonawcom informacje w formie elektronicznej za pośrednictwem platformazakupowa.pl. Informacje dotyczące<br>odpowiedzi na pytania, zmiany specyfikacji, zmiany terminu składania i otwarcia ofert Zamawiający będzie zamieszczał na<br>platformie w sekcji Komunikaty.Zamawiający informuje, że instrukcje korzystania z platformazakupowa.pl dotyczące w szczególności<br>logowania, składania wniosków o wyjaśnienie treści SWZ, składania ofert oraz innych czynności podejmowanych w niniejszym<br>postępowaniu przy użyciu platformazakupowa.pl znajdują się w zakładce „Instrukcje dla Wykonawców" na stronie internetowej pod<br>adresem: https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje</span></h3><h3>3.7.) Adres strony internetowej, pod którym są dostępne narzędzia, urządzenia lub formaty plików, które nie są ogólnie dostępne:<span>https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h3>3.15.) RODO (obowiązek informacyjny):<span>Załącznik nr 4 do SWZ - Klauzula informacyjna dotycząca przetwarzania danych<br>osobowych.</span></h3><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>TP 23/26</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.5.) Wartość zamówienia:<span>147000,00                    PLN</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>1.	Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa automatycznego systemu do identyfikacji drobnoustrojów i oznaczeń lekowrażliwości wraz z dostawą odczynników.<br>2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa:<br>1)	FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY, stanowiący Załącznik nr 1 do SWZ.<br>2)	PARAMETRY GRANICZNE, stanowiące Załącznik nr 1A do SWZ.<br>3. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają dodatkowo WARUNKI UMOWNE będące Załącznikiem nr 5 do SWZ.<br>4. Termin dostawy przedmiotu zamówienia do Zamawiającego wynosi:<br>a) odczynników  – maksymalnie do 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia pocztą elektroniczną wg bieżących potrzeb, których wielkość każdorazowo będzie określona przez Dział Diagnostyki Laboratoryjnej;<br>b) aparatu – maksymalnie do 20 dni roboczych od daty zawarcia umowy.<br>5. Termin ważności odczynników wynosi: minimum 6 miesięcy, licząc od daty dostarczenia do Zamawiającego.<br>6.  Wykonawca zobowiązany jest zrealizować przedmiot zamówienia w terminie<br>36 miesięcy.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33696000-5 - Odczynniki i środki kontrastowe</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>33696500-0 - Odczynniki laboratoryjne</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>36 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>70</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:</h3>inne.<h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Jakość</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>30</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Nie</span></h3><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Tak</span></h3><h3>5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu.</h3>O udzielenie przedmiotowego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki udziału w postępowaniu określone przez zamawiającego, dotyczące:<br>1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym tzn.:<br>a) są wpisani do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania, co w przypadku wykonawców mających siedzibę na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (RP) oznacza, że są wpisani do Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej.<br>2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów.<br>Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.<br>3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej.<br>Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.<br>4) zdolności technicznej lub zawodowej.<br>Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie.<h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu:<span>1. Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert OŚWIADCZENIE w zakresie wskazanym w Załączniku nr 3 do SWZ;<br>(Załącznik nr 3a i Załącznik nr 3b do SWZ - dla podmiotów udostępniających zasoby, podmiotów trzecich) do SWZ, potwierdzające, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.<br>2. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ. Załącznik nr 3a i Załącznik nr 3b - dla podmiotów udostępniających zasoby, podmiotów trzecich–Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ.<br>3. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców oświadczenie, o którym mowa w rozdz. IX  SWZ składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenie te ma potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia.<br>4. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu - w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, składa także oświadczenie, o którym mowa w rozdz. IX  SWZ dotyczące  tych podmiotów.</span></h3><h3>5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu:<span>Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, tj.:<br>1) DOKUMENT potwierdzający, że Wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych (Krajowy Rejestr Sądowy lub Centralna Ewidencja i Informacja o Działalności Gospodarczej), prowadzonych w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.<br>2) OŚWIADCZENIE Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, o braku przynależności do tej samej Grupy Kapitałowej, w rozumieniu ustawy<br>z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej Grupy kapitałowej – załącznik nr 6 do SWZ.<br>3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ. Załącznik nr 3a i Załącznik nr 3b - dla podmiotów udostępniających zasoby, podmiotów trzecich–Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 7 do SWZ (Oświadczenie aktualność).</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>Przedmiotowe środki dowodowe:<br>1. dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia<br>07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tj.: Dz. U. z 2024r. poz. 1620) na oferowane odczynniki i aparat (deklaracje CE IVD lub oświadczenie o posiadaniu  deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE).<br>lub<br>Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz  z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.<br>2. wpis/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub dokonano powiadomienia o wyrobie medycznym w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu) –jeżeli wymagane.<br>lub<br>Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.<br>3. „Karty charakterystyki” (Metodyki) i/lub „Karty charakterystyki preparatów niebezpiecznych” w języku polskim; (w przypadku odczynników, które nie posiadają w swoim składzie substancji niebezpiecznych Wykonawca załączy stosowne oświadczenie)<br>lub<br>Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.<br>4. Ulotki odczynnikowe/karty katalogowe/foldery/prospekty oraz Instrukcja użytkowania oferowanego sprzętu (aparatu)<br>lub<br>Wykonawca złoży „Oświadczenie  o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz  z udostępnieniem strony Wykonawcy pod adresem: www …, na której będą dostępne całodobowo w/w materiały do samodzielnego pobrania.<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>Na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy PZP jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:</h3>1) Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich<br>w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty. Pełnomocnictwo powinno zostać złożone w formie elektronicznej lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym, lub podpisem osobistym. Dopuszcza się również przedłożenie elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza, tj. podpisanej kwalifikowanym podpisem elektronicznym osoby posiadającej uprawnienia notariusza.<br>2) W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o braku podstaw do wykluczenia, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.<br>3) W przypadku, gdy wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia w zakresie kwalifikacji i doświadczenieosób przewidzianych do realizacji zamówienia w funkcjach: dołączają odpowiednio do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane, dostawy lub usługi wykonają poszczególni wykonawcy.<br>4) Zamawiający może na każdym etapie postępowania, uznać, że wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli posiadanie przez wykonawcę sprzecznych interesów, w szczególności zaangażowanie zasobów technicznych lub<br>zawodowych wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia.<h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Tak</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>Rodzaj i zakres zmian umowy zgodnie ze Wzorem Umowy - zał. nr 5 do SWZ.<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2026-03-20 09:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>https://platformazakupowa.pl/pnszpital_gromkowskiego</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2026-03-20 09:05</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>30 dni</span></h3><h2>SEKCJA IX – POZOSTAŁE INFORMACJE</h2>Do oferty należy dołączyć:<br>1)	Wypełniony i podpisany Formularz ASORTYMENTOWO-CENOWY Załącznik nr 1 do SWZ.<br>2)	Wypełniony i podpisany  Formularz PARAMETRY GRANICZNE  – Załącznik nr 1A do SWZ.<br>3)	Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy FORMULARZ OFERTY  (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) Załącznik nr 2 do SWZ.<br>4)	OŚWIADCZENIE WYKONAWCY  -  Załącznik nr 3 do SWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców. Załącznik nr 3a i Załącznik nr 3b do SWZ – dla podmiotów trzecich, podmiotów udostępniający zasoby (jeżeli dotyczy).<br>5)	PEŁNOMOCNICTWO upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik.<br>6)	 Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.<br>7)	Przedmiotowe środki dowodowe:<br>1. dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia<br>07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (tj.: Dz. U. z 2024r. poz. 1620) na oferowane odczynniki i aparat (deklaracje CE IVD lub oświadczenie o posiadaniu  deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE).<br>lub   Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz<br>z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.<br>2. wpis/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub dokonano powiadomienia o wyrobie medycznym w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu) –jeżeli wymagane.<br>lub   Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.<br>3. „Karty charakterystyki” (Metodyki) i/lub „Karty charakterystyki preparatów niebezpiecznych” w języku polskim; (w przypadku odczynników, które nie posiadają w swoim składzie substancji niebezpiecznych Wykonawca załączy stosowne oświadczenie)<br>lub   Wykonawca złoży „Oświadczenie o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy dostępnej pod adresem: www …, na której będą całodobowo dostępne w/w materiały do samodzielnego pobrania.<br>4. Ulotki odczynnikowe/karty katalogowe/foldery/prospekty oraz Instrukcja użytkowania oferowanego sprzętu (aparatu)<br>lub  Wykonawca złoży „Oświadczenie  o posiadaniu wymaganych dokumentów” wraz z udostępnieniem strony Wykonawcy pod adresem: www …, na której będą dostępne całodobowo w/w materiały do samodzielnego pobrania.</body>