„Dostawy szybkich testów diagnostycznych do badań z zakresu analityki oraz barwników, podłoży, odczynników i zestawów testowych do wykonywania badań mikrobiologicznych wraz z dzierżawą aparatury i jej wyposażenia”

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Wynik
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	„Dostawy szybkich testów diagnostycznych do badań z zakresu analityki oraz barwników, podłoży, odczynników i zestawów testowych do wykonywania badań mikrobiologicznych wraz z dzierżawą aparatury i jej wyposażenia”
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	podkarpackie
Data publikacji	2026-02-18
Kod CPV	336962007 Odczynniki do badania krwi
Numer wyniku	6969579

<html><head><meta><link></head><body><div><div><h1>Polska: Odczynniki do badania krwi<br>„Dostawy szybkich testów diagnostycznych do badań z zakresu analityki oraz barwników, podłoży, odczynników i zestawów testowych do wykonywania badań mikrobiologicznych wraz z dzierżawą aparatury i jej wyposażenia”</h1><p>34/2026 - 00114943-2026</p><p>Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy</p></div></div><div><div><label>menu</label><label>close</label><label><span>list</span>Table of contents</label></div><div><div><h2>1. <span>Nabywca</span></h2><div><div><h3><span>1.1 </span><span>Nabywca</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu</span></div></div><div><div><span>Status prawny nabywcy</span><span>:</span><span>Podmiot prawa publicznego</span></div></div><div><div><span>Sektor działalności instytucji zamawiającej</span><span>:</span><span>Zdrowie</span></div></div></div></div></div></div><div><h2>2. <span>Procedura</span></h2><div><div><h3><span>2.1 </span><span>Procedura</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>„Dostawy szybkich testów diagnostycznych do badań z zakresu analityki oraz barwników, podłoży, odczynników i zestawów testowych do wykonywania badań mikrobiologicznych wraz z dzierżawą aparatury i jej wyposażenia”</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Zad. nr 1 – dostawa szybkich testów diagnostycznych do wykrywania środków uzależniających i / lub ich metabolitów w moczu ludzkim– 13 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 2 – dostawa zestawów odczynnikowych i materiałów do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą wieloparametrowego analizatora immunochemicznego z wyposażeniem – 11 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 3 – dostawa materiałów do hodowli i identyfikacji drobnoustrojów – 54 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 4 – dostawy testów do wykrywania antygenu Streptococcus pneumoniae w moczu – 2 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 5 – dostawa szybkich testów diagnostycznych do wykrywania antygenu Legionella pneumophila w moczu – 1 poz. asortymentowa w ilości 200 oznaczeń; Zad. nr 6 – dostawa szybkich immunochromatograficznych testów kasetkowych do wykrywania przeciwciał anty-HCV– 1 poz. asortymentowa w ilości 3 300 testów; Zad. nr 7 – dostawa kasetkowych testów immunochromatograficznych do wykrywania mechanizmów oporności drobnoustrojów na antybiotyki – 1 poz. asortymentowa w ilości 240 testów; Zad. nr 8 – dostawa panelowych, ilościowych testów diagnostycznych– 5 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 9 – dostawa odczynników do badan z analityki ogólnej i hematologii– 10 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 10 – dostawa szybkich testów diagnostycznych do jakościowego wykrywania krwi utajonej w kale ludzkim z kontrolą zewnątrzlaboratoryjną – 2 poz. asortymentowa w rożnych ilościach; Zad. nr 11 – dostawa odczynników i materiałów do badań z zakresu biochemii i immunochemii kompatybilne do analizatora COBAS PRO, który znajduje się na wyposażeniu laboratorium Zamawiającego – 9 poz. asortymentowa w rożnych ilościach.</span></div></div><div><div><span>Identyfikator procedury</span><span>:</span><span>d97173db-64ea-415e-a3f5-cebb43f1991b</span></div></div><div><div><span>Poprzednie ogłoszenie</span><span>:</span><span>485135-2025</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP/38/PN/2025</span></div></div><div><div><span>Rodzaj procedury</span><span>:</span><span>Otwarta</span></div></div><div><div><span>Procedura jest przyspieszona</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><h3><span>2.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696200</span><span></span><span>Odczynniki do badania krwi</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Monte Cassino 18</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Przemyśl</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>37-700</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Przemyski</span><span></span><span>(</span><span>PL822</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w zakresie miejsca realizacji zostały zawarte w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia.</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.4 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć: 1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ; 2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy); 3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy). 4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy. 5) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zadań 1, 4-11. W przypadku zadań nr 2 i 3 Wykonawca może udostępnić deklarację zgodności za pomocą strony biblioteki technicznej Wykonawcy na której będą one dostępne do samodzielnego pobrania. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – do oferty- dot. zad. 1 -11. 6) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów– Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim – Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. 7) Oświadczenie wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ). 8) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) (wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ).</span></div></div><div><div><span>Podstawa prawna</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Dyrektywa 2014/24/UE</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>5. <span>Część zamówienia</span></h2><div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zad. nr 1 – dostawa szybkich testów diagnostycznych do wykrywania środków uzależniających i / lub ich metabolitów w moczu ludzkim</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>13 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP/38/PN/2025- 1</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696200</span><span></span><span>Odczynniki do badania krwi</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Przemyśl</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>37-700</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Przemyski</span><span></span><span>(</span><span>PL822</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>36</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zadań 1, 4-11. W przypadku zadań nr 2 i 3 Wykonawca może udostępnić deklarację zgodności za pomocą strony biblioteki technicznej Wykonawcy na której będą one dostępne do samodzielnego pobrania. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – do oferty- dot. zad. 1 -11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów– Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim – Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>kryterium cena</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0002</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zad. nr 2 – dostawa zestawów odczynnikowych i materiałów do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą wieloparametrowego analizatora immunochemicznego z wyposażeniem</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>11 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP/38/PN/2025- 2</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696200</span><span></span><span>Odczynniki do badania krwi</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Przemyśl</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>37-700</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Przemyski</span><span></span><span>(</span><span>PL822</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>24</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zadań 1, 4-11. W przypadku zadań nr 2 i 3 Wykonawca może udostępnić deklarację zgodności za pomocą strony biblioteki technicznej Wykonawcy na której będą one dostępne do samodzielnego pobrania. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – do oferty- dot. zad. 1 -11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów– Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim – Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>kryterium cena</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0003</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zad. nr 3 – dostawa materiałów do hodowli i identyfikacji drobnoustrojów</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>– 54 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP/38/PN/2025- 3</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696200</span><span></span><span>Odczynniki do badania krwi</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Przemyśl</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>37-700</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Przemyski</span><span></span><span>(</span><span>PL822</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zadań 1, 4-11. W przypadku zadań nr 2 i 3 Wykonawca może udostępnić deklarację zgodności za pomocą strony biblioteki technicznej Wykonawcy na której będą one dostępne do samodzielnego pobrania. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – do oferty- dot. zad. 1 -11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów– Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim – Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>kryterium cena</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0004</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zad. nr 4 – dostawy testów do wykrywania antygenu Streptococcus pneumoniae w moczu</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>- 2 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP/38/PN/2025- 4</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696200</span><span></span><span>Odczynniki do badania krwi</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Przemyśl</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>37-700</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Przemyski</span><span></span><span>(</span><span>PL822</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>24</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zadań 1, 4-11. W przypadku zadań nr 2 i 3 Wykonawca może udostępnić deklarację zgodności za pomocą strony biblioteki technicznej Wykonawcy na której będą one dostępne do samodzielnego pobrania. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – do oferty- dot. zad. 1 -11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów– Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim – Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>kryterium cena</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0005</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zad. nr 5 – dostawa szybkich testów diagnostycznych do wykrywania antygenu Legionella pneumophila w moczu</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>– 1 poz. asortymentowa w ilości 200 oznaczeń;</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP/38/PN/2025- 5</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696200</span><span></span><span>Odczynniki do badania krwi</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Przemyśl</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>37-700</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Przemyski</span><span></span><span>(</span><span>PL822</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>24</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zadań 1, 4-11. W przypadku zadań nr 2 i 3 Wykonawca może udostępnić deklarację zgodności za pomocą strony biblioteki technicznej Wykonawcy na której będą one dostępne do samodzielnego pobrania. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – do oferty- dot. zad. 1 -11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów– Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim – Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>kryterium cena</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0006</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zad. nr 6 – dostawa szybkich immunochromatograficznych testów kasetkowych do wykrywania przeciwciał anty</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>– 1 poz. asortymentowa w ilości 3 300 testów;</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP/38/PN/2025- 6</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696200</span><span></span><span>Odczynniki do badania krwi</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Przemyśl</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>37-700</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Przemyski</span><span></span><span>(</span><span>PL822</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>24</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zadań 1, 4-11. W przypadku zadań nr 2 i 3 Wykonawca może udostępnić deklarację zgodności za pomocą strony biblioteki technicznej Wykonawcy na której będą one dostępne do samodzielnego pobrania. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – do oferty- dot. zad. 1 -11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów– Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim – Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>kryterium cena</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0007</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zad. nr 7 – dostawa kasetkowych testów immunochromatograficznych do wykrywania mechanizmów oporności drobnoustrojów na antybiotyki</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>– 1 poz. asortymentowa w ilości 240 testów;</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP/38/PN/2025- 7</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696200</span><span></span><span>Odczynniki do badania krwi</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Przemyśl</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>37-700</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Przemyski</span><span></span><span>(</span><span>PL822</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>24</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zadań 1, 4-11. W przypadku zadań nr 2 i 3 Wykonawca może udostępnić deklarację zgodności za pomocą strony biblioteki technicznej Wykonawcy na której będą one dostępne do samodzielnego pobrania. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – do oferty- dot. zad. 1 -11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów– Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim – Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>kryterium cena</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0008</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zad. nr 8 – dostawa panelowych, ilościowych testów diagnostycznych</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>– 5 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP/38/PN/2025- 8</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696200</span><span></span><span>Odczynniki do badania krwi</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Przemyśl</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>37-700</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Przemyski</span><span></span><span>(</span><span>PL822</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>24</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zadań 1, 4-11. W przypadku zadań nr 2 i 3 Wykonawca może udostępnić deklarację zgodności za pomocą strony biblioteki technicznej Wykonawcy na której będą one dostępne do samodzielnego pobrania. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – do oferty- dot. zad. 1 -11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów– Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim – Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>kryterium cena</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0009</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zad. nr 9 – dostawa odczynników do badan z analityki ogólnej i hematologii</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>– 10 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP/38/PN/2025- 9</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696200</span><span></span><span>Odczynniki do badania krwi</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Przemyśl</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>37-700</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Przemyski</span><span></span><span>(</span><span>PL822</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>24</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zadań 1, 4-11. W przypadku zadań nr 2 i 3 Wykonawca może udostępnić deklarację zgodności za pomocą strony biblioteki technicznej Wykonawcy na której będą one dostępne do samodzielnego pobrania. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – do oferty- dot. zad. 1 -11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów– Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim – Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>kryterium cena</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0010</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zad. nr 10 – dostawa szybkich testów diagnostycznych do jakościowego wykrywania krwi utajonej w kale ludzkim z kontrolą zewnątrzlaboratoryjną</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>– 2 poz. asortymentowa w rożnych ilościach;</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP/38/PN/2025- 10</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696200</span><span></span><span>Odczynniki do badania krwi</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Przemyśl</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>37-700</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Przemyski</span><span></span><span>(</span><span>PL822</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>24</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zadań 1, 4-11. W przypadku zadań nr 2 i 3 Wykonawca może udostępnić deklarację zgodności za pomocą strony biblioteki technicznej Wykonawcy na której będą one dostępne do samodzielnego pobrania. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – do oferty- dot. zad. 1 -11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów– Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim – Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>kryterium cena</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0011</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zad. nr 11 – dostawa odczynników i materiałów do badań z zakresu biochemii i immunochemii kompatybilne do analizatora COBAS PRO, który znajduje się na wyposażeniu laboratorium Zamawiającego</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>– 9 poz. asortymentowa w rożnych ilościach.</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP/38/PN/2025- 11</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696200</span><span></span><span>Odczynniki do badania krwi</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Przemyśl</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>37-700</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Przemyski</span><span></span><span>(</span><span>PL822</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w SWZ i opisie przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>36</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Podmiotowych środków dowodowych: 1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy. 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. Przedmiotowe środki dowodowe: 1) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem - dot. zadań 1, 4-11. W przypadku zadań nr 2 i 3 Wykonawca może udostępnić deklarację zgodności za pomocą strony biblioteki technicznej Wykonawcy na której będą one dostępne do samodzielnego pobrania. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – do oferty- dot. zad. 1 -11. 2) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.: Zadanie nr 1 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 2 Oryginalne instrukcje / ulotki firmowe producenta zestawów odczynnikowych/testowych i materiałów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta jest opracowana w języku obcym) do każdego zestawu odczynnikowego/testowego i materiału. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych zestawów odczynnikowych/testowych opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej odczynników / testów– Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 3 a. Certyfikat 13485 dotyczący produkcji i oferowanych produktów b. Certyfikat Kontroli Jakości do każdego podłoża c. Metodyka dołączona do każdego produktu musi być w języku polskim – Wykonawca może udostępnić strony biblioteki technicznej na której będą one dostępne bezpłatnie i całodobowo do samodzielnego pobrania. Zadanie nr 4 Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące zaoferowane testy, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opis metodyki, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 5 Oryginalne instrukcje / ulotki producenta testów oraz instrukcje / ulotki w języku polskim ( jeśli oryginalna instrukcja / ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym ). Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery identyfikujące wyrób/ zaoferowane zestawy testowe, dokładne opisy zestawów testowych i ich przeznaczenia, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów. Zadanie nr 6 oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 7 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do zaoferowanych testów oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Zadanie nr 10 Oryginalne instrukcje/ulotki producenta do każdego zaoferowanego zestawu oraz instrukcje/ ulotki w języku polskim - jeżeli oryginalna instrukcja/ulotka jest opracowana w języku obcym, które zawierają co najmniej następujące dane: nazwę zestawu testowego, numer katalogowy lub inny numer identyfikujący wyrób, dokładny opis zestawu testowego i jego przeznaczenie, opis zasady metody, opis procedur obowiązujących podczas wykonywania badań, sposób interpretacji wyników oznaczeń ograniczenia metody, interferencje, reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości testów itd. Informacje dotyczące RODO zostały zawarte w II rozdziale SWZ. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera OPZ, stanowiący załącznik nr 1 do projektu umowy. Terminy realizacji umów: a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 3 b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 2, 4-10 c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 11</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>kryterium cena</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ. 1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>6. <span>Wyniki</span></h2><div><div><div><span>Wartość wszystkich umów przyznanych w tym zawiadomieniu</span><span>:</span><span>1 165 026,42</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></h3><div><div><div><span>Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.</span></div></div><div><h3><span>6.1.2 </span><span>Informacje o zwycięzcach</span></h3><div><div><div><span>Zwycięzca</span><span>:</span><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Bio-Novum Sp. z o.o.</span></div></div><div><div><span>Oferta</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Identyfikator oferty</span><span>:</span><span>Bio-Novum Sp. z o.o. 1</span></div></div><div><div><span>Identyfikator części zamówienia lub grupy części</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></div></div><div><div><span>Wartość przetargu</span><span>:</span><span>32 538</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><div><span>Oferta została sklasyfikowana</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Podwykonawstwo</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dotyczące zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Identyfikator umowy</span><span>:</span><span>Zad. nr1–dostawa szybkich testów diagnostycznych do wykrywania środków uzależniających i/lub ich metabolitów w moczu ludzkim</span></div></div><div><div><span>Data zawarcia umowy</span><span>:</span><span>01/10/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>1</span></div></div></div></div><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone przez mikro-, małych lub średnich oferentów</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>1</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0002</span></h3><div><div><div><span>Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.</span></div></div><div><h3><span>6.1.2 </span><span>Informacje o zwycięzcach</span></h3><div><div><div><span>Zwycięzca</span><span>:</span><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>bioMerieux Polska Sp. z o.o.</span></div></div><div><div><span>Oferta</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Identyfikator oferty</span><span>:</span><span>bioMerieux Polska Sp. z o.o.2</span></div></div><div><div><span>Identyfikator części zamówienia lub grupy części</span><span>:</span><span>LOT-0002</span></div></div><div><div><span>Wartość przetargu</span><span>:</span><span>111 418,8</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><div><span>Oferta została sklasyfikowana</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Podwykonawstwo</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dotyczące zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Identyfikator umowy</span><span>:</span><span>Zad. nr2–dostawa zestawów odczynnikowych i materiałów do badań immunochemicznych wraz z dzierżawą wieloparametrowego analizatora immunochemicznego z wyposażeniem</span></div></div><div><div><span>Data zawarcia umowy</span><span>:</span><span>10/09/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>1</span></div></div></div></div><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>1</span></div></div></div></div><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone przez mikro-, małych lub średnich oferentów</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>0</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0003</span></h3><div><div><div><span>Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.</span></div></div><div><h3><span>6.1.2 </span><span>Informacje o zwycięzcach</span></h3><div><div><div><span>Zwycięzca</span><span>:</span><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>bioMerieux Polska Sp. z o.o.</span></div></div><div><div><span>Oferta</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Identyfikator oferty</span><span>:</span><span>bioMerieux Polska Sp. z o.o.3</span></div></div><div><div><span>Identyfikator części zamówienia lub grupy części</span><span>:</span><span>LOT-0003</span></div></div><div><div><span>Wartość przetargu</span><span>:</span><span>427 996,62</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><div><span>Oferta została sklasyfikowana</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Podwykonawstwo</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dotyczące zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Identyfikator umowy</span><span>:</span><span>Zad. nr 3–dostawa materiałów do hodowli i identyfikacji drobnoustrojów</span></div></div><div><div><span>Data zawarcia umowy</span><span>:</span><span>10/09/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>1</span></div></div></div></div><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone przez mikro-, małych lub średnich oferentów</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>0</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0004</span></h3><div><div><div><span>Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.</span></div></div><div><h3><span>6.1.2 </span><span>Informacje o zwycięzcach</span></h3><div><div><div><span>Zwycięzca</span><span>:</span><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Biomaxima S.A.</span></div></div><div><div><span>Oferta</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Identyfikator oferty</span><span>:</span><span>BioMaxima Spółka Akcyjna 4</span></div></div><div><div><span>Identyfikator części zamówienia lub grupy części</span><span>:</span><span>LOT-0004</span></div></div><div><div><span>Wartość przetargu</span><span>:</span><span>3 395</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><div><span>Oferta została sklasyfikowana</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Podwykonawstwo</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dotyczące zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Identyfikator umowy</span><span>:</span><span>Zad. nr 4 – dostawy testów do wykrywania antygenu Streptococcus pneumoniae w moczu</span></div></div><div><div><span>Data zawarcia umowy</span><span>:</span><span>04/11/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>5</span></div></div></div></div><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone przez mikro-, małych lub średnich oferentów</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>5</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0005</span></h3><div><div><div><span>Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.</span></div></div><div><h3><span>6.1.2 </span><span>Informacje o zwycięzcach</span></h3><div><div><div><span>Zwycięzca</span><span>:</span><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>"FABIMEX" Więcek Sp. j.</span></div></div><div><div><span>Oferta</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Identyfikator oferty</span><span>:</span><span>"FABIMEX" Więcek Sp. j., 5</span></div></div><div><div><span>Identyfikator części zamówienia lub grupy części</span><span>:</span><span>LOT-0005</span></div></div><div><div><span>Wartość przetargu</span><span>:</span><span>4 200</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><div><span>Oferta została sklasyfikowana</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Podwykonawstwo</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dotyczące zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Identyfikator umowy</span><span>:</span><span>Zad. nr 5 –dostawa szybkich testów diagnostycznych do wykrywania antygenu Legionella pneumophila w moczu</span></div></div><div><div><span>Data zawarcia umowy</span><span>:</span><span>04/11/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>3</span></div></div></div></div><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone przez mikro-, małych lub średnich oferentów</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>3</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0007</span></h3><div><div><div><span>Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.</span></div></div><div><h3><span>6.1.2 </span><span>Informacje o zwycięzcach</span></h3><div><div><div><span>Zwycięzca</span><span>:</span><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Argenta Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp.k.</span></div></div><div><div><span>Oferta</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Identyfikator oferty</span><span>:</span><span>Argenta Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp.k. 7</span></div></div><div><div><span>Identyfikator części zamówienia lub grupy części</span><span>:</span><span>LOT-0007</span></div></div><div><div><span>Wartość przetargu</span><span>:</span><span>9 360</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><div><span>Oferta została sklasyfikowana</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Podwykonawstwo</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dotyczące zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Identyfikator umowy</span><span>:</span><span>Zad. nr7–dostawa kasetkowych testów immunochromatograficznych do wykrywania mechanizmów oporności drobnoustrojów na antybiotyki</span></div></div><div><div><span>Data zawarcia umowy</span><span>:</span><span>01/10/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>1</span></div></div></div></div><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone przez małych oferentów</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>1</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0008</span></h3><div><div><div><span>Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.</span></div></div><div><h3><span>6.1.2 </span><span>Informacje o zwycięzcach</span></h3><div><div><div><span>Zwycięzca</span><span>:</span><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>EMMA MDT Sp. z o.o.</span></div></div><div><div><span>Oferta</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Identyfikator oferty</span><span>:</span><span>EMMA MDT Sp. z o.o.8</span></div></div><div><div><span>Identyfikator części zamówienia lub grupy części</span><span>:</span><span>LOT-0008</span></div></div><div><div><span>Wartość przetargu</span><span>:</span><span>148 032</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><div><span>Oferta została sklasyfikowana</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Podwykonawstwo</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dotyczące zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Identyfikator umowy</span><span>:</span><span>Zad. nr 8–dostawa panelowych, ilościowych testów diagnostycznych Zad. nr 9–dostawa odczynników do badan z analityki ogólnej i hematologii</span></div></div><div><div><span>Data zawarcia umowy</span><span>:</span><span>28/08/2025 01/10/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>1</span></div></div></div></div><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone przez małych oferentów</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>1</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0009</span></h3><div><div><div><span>Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.</span></div></div><div><h3><span>6.1.2 </span><span>Informacje o zwycięzcach</span></h3><div><div><div><span>Zwycięzca</span><span>:</span><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>AQUA-MED ZPAM - KOLASA SP.J.</span></div></div><div><div><span>Oferta</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Identyfikator oferty</span><span>:</span><span>AQUA-MED ZPAM - KOLASA SP.J., 9</span></div></div><div><div><span>Identyfikator części zamówienia lub grupy części</span><span>:</span><span>LOT-0009</span></div></div><div><div><span>Wartość przetargu</span><span>:</span><span>17 138</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><div><span>Oferta została sklasyfikowana</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Podwykonawstwo</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dotyczące zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Identyfikator umowy</span><span>:</span><span>Zad. nr 9–dostawa odczynników do badan z analityki ogólnej i hematologii</span></div></div><div><div><span>Data zawarcia umowy</span><span>:</span><span>01/10/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>2</span></div></div></div></div><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone przez małych oferentów</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>2</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0010</span></h3><div><div><div><span>Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.</span></div></div><div><h3><span>6.1.2 </span><span>Informacje o zwycięzcach</span></h3><div><div><div><span>Zwycięzca</span><span>:</span><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Biomaxima S.A.</span></div></div><div><div><span>Oferta</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Identyfikator oferty</span><span>:</span><span>BioMaxima Spółka Akcyjna, 10</span></div></div><div><div><span>Identyfikator części zamówienia lub grupy części</span><span>:</span><span>LOT-0010</span></div></div><div><div><span>Wartość przetargu</span><span>:</span><span>8 368</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><div><span>Oferta została sklasyfikowana</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Podwykonawstwo</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dotyczące zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Identyfikator umowy</span><span>:</span><span>Zad. nr 10–dostawa szybkich testów diagnostycznych do jakościowego wykrywania krwi utajonej w kale ludzkim z kontrolą zewnątrzlaboratoryjną</span></div></div><div><div><span>Data zawarcia umowy</span><span>:</span><span>10/10/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>4</span></div></div></div></div><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone przez mikro-, małych lub średnich oferentów</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>4</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0011</span></h3><div><div><div><span>Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.</span></div></div><div><h3><span>6.1.2 </span><span>Informacje o zwycięzcach</span></h3><div><div><div><span>Zwycięzca</span><span>:</span><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o.</span></div></div><div><div><span>Oferta</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Identyfikator oferty</span><span>:</span><span>Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o. 11</span></div></div><div><div><span>Identyfikator części zamówienia lub grupy części</span><span>:</span><span>LOT-0011</span></div></div><div><div><span>Wartość przetargu</span><span>:</span><span>402 562</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><div><span>Oferta została sklasyfikowana</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Podwykonawstwo</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dotyczące zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Identyfikator umowy</span><span>:</span><span>Zad. nr11– dostawa odczynników i materiałów do badań z zakresu biochemii i immunochemii kompatybilne do analizatora COBAS PRO, który znajduje się na wyposażeniu laboratorium Zamawiającego</span></div></div><div><div><span>Data zawarcia umowy</span><span>:</span><span>28/08/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>1</span></div></div></div></div><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone przez mikro-, małych lub średnich oferentów</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>0</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0006</span></h3><div><div><div><span>Nie wyłoniono zwycięzcy, a procedura konkurencyjna została zamknięta.</span></div></div><div><div><span>Powód, dla którego nie wyłoniono zwycięzcy</span><span>:</span><span>Wszystkie oferty, wnioski o dopuszczenie do udziału lub projekty zostały wycofane lub uznane za niedopuszczalne</span></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>0</span></div></div></div></div><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone przez mikro-, małych lub średnich oferentów</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>0</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>8. <span>Organizacje</span></h2><div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0001</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>7952066984</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Monte Cassino 18</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Przemyśl</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>37-700</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Przemyski</span><span></span><span>(</span><span>PL822</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Punkt kontaktowy</span><span>:</span><span>Dział Zamówień Publicznych</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><span class="was-link">dzp@wszp.pl</span></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>166775063</span></div></div><div><div><span>Faks</span><span>:</span><span>166775003</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://wszp.pl</span></span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby wymiany informacji (URL)</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/</span></span></div></div><div><div><span>Profil nabywcy</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://portal.smartpzp.pl/pcmrzeszow/</span></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Nabywca</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0002</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>5262239325</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Postepu 17 a</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>02-676</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Punkt kontaktowy</span><span>:</span><span>Sekretariat Biuro Odwołań</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><span class="was-link">odwolania@uzp.gov.pl</span></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>224587801</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://www.uzp.gov.pl/kio</span></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Organ odwoławczy</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0003</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Bio-Novum Sp. z o.o.</span></div></div><div><div><span>Wielkość podmiotu gospodarczego</span><span>:</span><span>Małe</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>9462684339</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Lublin</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>20-418</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Lubelski</span><span></span><span>(</span><span>PL814</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Oferent</span></div></div><div><div><span>Zwycięzca tych części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0004</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>bioMerieux Polska Sp. z o.o.</span></div></div><div><div><span>Wielkość podmiotu gospodarczego</span><span>:</span><span>Duże</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>5270203342</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>01-518</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Oferent</span></div></div><div><div><span>Zwycięzca tych części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0002 LOT-0003</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0005</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Biomaxima S.A.</span></div></div><div><div><span>Wielkość podmiotu gospodarczego</span><span>:</span><span>Średnie</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>946 23 60 625</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Lublin</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>20-277</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Lubelski</span><span></span><span>(</span><span>PL814</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Oferent</span></div></div><div><div><span>Zwycięzca tych części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0004 LOT-0010</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0006</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>"FABIMEX" Więcek Sp. j.</span></div></div><div><div><span>Wielkość podmiotu gospodarczego</span><span>:</span><span>Małe</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>1130041096</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>04-565</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Oferent</span></div></div><div><div><span>Zwycięzca tych części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0005</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0007</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Argenta Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Sp.k.</span></div></div><div><div><span>Wielkość podmiotu gospodarczego</span><span>:</span><span>Małe</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>0000970784</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Poznań</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>60-401</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Poznań</span><span></span><span>(</span><span>PL415</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Oferent</span></div></div><div><div><span>Zwycięzca tych części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0007</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0008</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>EMMA MDT Sp. z o.o.</span></div></div><div><div><span>Wielkość podmiotu gospodarczego</span><span>:</span><span>Małe</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>7123322874</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Lublin</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>20-701</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Lubelski</span><span></span><span>(</span><span>PL814</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Oferent</span></div></div><div><div><span>Zwycięzca tych części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0008</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0009</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>AQUA-MED ZPAM - KOLASA SP.J.</span></div></div><div><div><span>Wielkość podmiotu gospodarczego</span><span>:</span><span>Małe</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>7250014461</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Łódź</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>90-323</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Łódź</span><span></span><span>(</span><span>PL711</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Oferent</span></div></div><div><div><span>Zwycięzca tych części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0009</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0010</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Roche Diagnostics Polska Sp. z o.o.</span></div></div><div><div><span>Wielkość podmiotu gospodarczego</span><span>:</span><span>Duże</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>5272322068</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>02- 672</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Oferent</span></div></div><div><div><span>Zwycięzca tych części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0011</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0000</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Publications Office of the European Union</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>PUBL</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Luxembourg</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>2417</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Luxembourg</span><span></span><span>(</span><span>LU000</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Luksemburg</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><span class="was-link">ted@publications.europa.eu</span></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+352 29291</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://op.europa.eu</span></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>TED eSender</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2><span>Informacje o ogłoszeniu</span></h2><div><div><div><div><span>Identyfikator/wersja ogłoszenia</span><span>:</span><span>e1ac8262-ed98-4f23-bfd7-75f37cbbdf6d</span><span></span><span>-</span><span>01</span></div></div><div><div><span>Typ formularza</span><span>:</span><span>Wyniki</span></div></div><div><div><span>Rodzaj ogłoszenia</span><span>:</span><span>Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy</span></div></div><div><div><span>Ogłoszenie – data wysłania</span><span>:</span><span>17/02/2026</span><span></span><span>06:46 +00:00</span></div></div><div><div><span>Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Numer publikacji ogłoszenia</span><span>:</span><span>00114943-2026</span></div></div><div><div><span>Numer wydania Dz.U. S</span><span>:</span><span>34/2026</span></div></div><div><div><span>Data publikacji</span><span>:</span><span>18/02/2026</span></div></div></div></div></div></div></div></body></html>