Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie trzech aparatów do prowadzenia ciągłej terapii nerkozastępczej dla Oddz. Kardiologii i Oddz. Anestezjologii i Intensywnej Terapii oraz przeszkolenie personelu.

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie trzech aparatów do prowadzenia ciągłej terapii nerkozastępczej dla Oddz. Kardiologii i Oddz. Anestezjologii i Intensywnej Terapii oraz przeszkolenie personelu.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Opole
Data publikacji	2026-02-16
Data składania ofert	23/02/2026, Godzina 10:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	10-02-2026/6949929
Kod CPV	331810002 Urządzenia do terapii nerkowej
Numer korekty	6964791

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie trzech aparatów do prowadzenia ciągłej terapii nerkozastępczej dla Oddz. Kardiologii  i Oddz. Anestezjologii i Intensywnej Terapii oraz przeszkolenie personelu.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY W OPOLU</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 530512391</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>Aleja Wincentego Witosa 26</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Opole</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>45-401</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>opolskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL524 - Opolski</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>krzysztof.kaczmarek@usk.opole.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.usk.opole.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2026/BZP 00113367</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2026-02-16</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:</h3>Ogłoszenie o zamówieniu<h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2026/BZP 00101081</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:<br><br>a)	instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych  zawartych w załączniku nr 1A do SWZ;<br>b)	Certyfikat CE potwierdzający zgodność wyrobu medycznego z rozporządzeniem MDR (UE) 2017/745, wydany przez jednostkę notyfikowaną – jeżeli dotyczy.<br>W przypadku wyrobów medycznych klasy I, dla których zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 nie jest wymagana ocena zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej, Zamawiający dopuszcza przedłożenie Europejskiej Deklaracji Zgodności sporządzonej przez producenta jako dokumentu równoważnego, potwierdzającego spełnienie wymagań MDR oraz prawo do oznakowania wyrobu znakiem CE<br>c)	Deklaracja zgodności WE/UE dla wyrobu medycznego z klasą wyrobu medycznego;<br>d)	oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane urządzenie do ciągłej terapii nerkozastępczej,  posiada instrukcję techniczną obsługi w języku polskim;</p><p>Po zmianie:<br>W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:<br><br>a)	instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych  zawartych w załączniku nr 1A do SWZ;<br>b)	Deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego).Urządzenia mają być zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.<br>c)	oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane urządzenie do ciągłej terapii nerkozastępczej,  posiada instrukcję techniczną obsługi w języku polskim</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>a)	instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych  zawartych w załączniku nr 1A do SWZ;<br>b)	Certyfikat CE potwierdzający zgodność wyrobu medycznego z rozporządzeniem MDR (UE) 2017/745, wydany przez jednostkę notyfikowaną – jeżeli dotyczy.<br>W przypadku wyrobów medycznych klasy I, dla których zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/745 nie jest wymagana ocena zgodności z udziałem jednostki notyfikowanej, Zamawiający dopuszcza przedłożenie Europejskiej Deklaracji Zgodności sporządzonej przez producenta jako dokumentu równoważnego, potwierdzającego spełnienie wymagań MDR oraz prawo do oznakowania wyrobu znakiem CE<br>c)	Deklaracja zgodności WE/UE dla wyrobu medycznego z klasą wyrobu medycznego;<br>d)	oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane urządzenie do ciągłej terapii nerkozastępczej,  posiada instrukcję techniczną obsługi w języku polskim;</p><p>Po zmianie:<br>a)	instrukcje, katalogi wraz ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych  zawartych w załączniku nr 1A do SWZ;<br>b)	Deklaracja zgodności i/lub certyfikat CE (w zależności od klasy wyrobu medycznego).Urządzenia mają być zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) bądź zgodne z Dyrektywą Rady 93/42/EEC (MDD) wraz z późniejszymi przepisami przejściowymi.<br>c)	oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowane urządzenie do ciągłej terapii nerkozastępczej,  posiada instrukcję techniczną obsługi w języku polskim</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2026-02-18 10:00</p><p>Po zmianie:<br>2026-02-23 10:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2026-02-18 10:30</p><p>Po zmianie:<br>2026-02-23 10:30</p></body>