Dostawa leku Carbaglu dla pacjenta z aminoacydurią metylomalonową

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Wstępne ogłoszenie
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa leku Carbaglu dla pacjenta z aminoacydurią metylomalonową
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Bydgoszcz
Data publikacji	2026-02-09
Kod CPV	336000006 Produkty farmaceutyczne
Numer przetargu	6948713

<body><h1>Ogłoszenie o zamiarze zawarcia umowy<br>Dostawy<br>Dostawa leku Carbaglu dla pacjenta z aminoacydurią metylomalonową</h1><h2>SEKCJA I  ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego<h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>SZPITAL UNIWERSYTECKI NR 1 IM. DR. A. JURASZA W BYDGOSZCZY</span></h3><h3>1.4.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 001126074</span></h3><h3>1.5.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>ul. Marii Curie Skłodowskiej 9</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Bydgoszcz</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>85-094</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>kujawsko-pomorskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL613 - Bydgosko-toruński</span></h3><h3>1.5.8.) Adres poczty elektronicznej:<span>M.ZDZIEBLOWSKA@JURASZA.PL</span></h3><h3>1.5.9.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.jurasza.umk.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Nazwa zamówienia:</h3>Dostawa leku Carbaglu dla pacjenta z aminoacydurią metylomalonową<h3>2.2.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-72cca301-e7e5-4b46-a34c-6bf9f676fb79</span></h3><h3>2.3.) Numer ogłoszenia:<span>2026/BZP 00102828</span></h3><h3>2.4.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.5.) Data ogłoszenia:<span>2026-02-09</span></h3><h3>2.6.)  Zamówienie zostało ujęte w planie postępowań:<span>Nie</span></h3><h3>2.9.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.10.) Czy zamówienie dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA III – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>3.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>3.2.) Numer referencyjny:<span>NLZ.2026.271.08</span></h3><h3>3.3.) Rodzaj zamówienia</h3>Dostawy<h3>3.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>3.5.) Wartość zamówienia:<span>373440,00                     PLN</span></h3><h3>3.8.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3>Przedmiotem zamówienia jest zakup leku dla pacjentki Kliniki Endokrynologii, Diabetologii i Chorób Wewnętrznych we wskazaniu z aminoacydurią metylomalonową. Pacjentka wykazuje dobrą reakcję wyłącznie na lek Carbaglu. Działanie niepożądane równoważnego produktu leczniczego zostały  zgłoszone do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w dniu 28.11.2022 r.<br>Ze względu na tolerancję wyłącznie leku Carbaglu,  Klinika Endokrynologii  wskazuje na konkretny lek zgodny z danym EAN-em oraz peselem pacjenta.<br>Firma, która ma w swojej ofercie w/w lek jest jedynym dystrybutorem.<h3>3.10.) Główny kod CPV:<span>33600000-6 - Produkty farmaceutyczne</span></h3><h2>SEKCJA IV TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Tryb udzielenia zamówienia/ wraz z podstawą prawną:</h3>Zamówienie udzielane jest w trybie zamówienia z wolnej ręki na podstawie: art. 305 pkt 1 ustawy w zw. z art. 214 ust. 1 pkt 1 ustawy<h3>4.2.) Uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki:</h3>Podstawa prawna zastosowania trybu z wolnej ręki: art. 214 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp –  Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki jeżeli dostawy mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze, gdyż nie istnieją rozsądne rozwiązania alternatywne lub rozwiązania zastępcze, a barka konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia.<br>Podstawa faktyczna zastosowania trybu z wolnej ręki:<br>Zakup ww. leku dokonywany jest na ratunek życia dla pacjentki we wskazaniu z aminoacydurią metylomalonow. Pacjentka wykazuje dobrą reakcję wyłącznie na lek Carbaglu.<br>Ze względu na tolerancję wyłącznie leku Carbaglu,  Klinika Endokrynologii  wskazuje na konkretny lek zgodny z danym EAN-em oraz peselem pacjenta.<br>Firma, która ma w swojej ofercie w/w lek jest jedynym dystrybutorem.<h2>SEKCJA V ZAWARCIE UMOWY</h2><h3>5.1.) Wykonawca, z którym Zamawiający zamierza zawrzeć umowę:</h3><h3>5.1.1) Nazwa (firma) wykonawcy, któremu Zamawiający zamierza udzielić zamówienia (w przypadku wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia – dotyczy pełnomocnika, o którym mowa w art. 58 ust. 2 ustawy):<span>Komtur Polska Sp. z o.o.</span></h3><h3>5.1.2.) Ulica:<span>PLAC FARMACJI 1</span></h3><h3>5.1.3.) Miejscowość:<span>Warszawa</span></h3><h3>5.1.4.) Kod pocztowy:<span>02-699</span></h3><h3>5.1.5.) Województwo:<span>mazowieckie</span></h3><h3>5.1.6.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h2>SEKCJA VI  NFORMACJE DODATKOWE</h2><div>VII.	Zamawiający wymaga, aby Wykonawca, zgodnie z art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, najpóźniej wraz<br>z zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, złożył niżej wskazane dokumenty<br>w postaci elektronicznej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym:<br>1)	oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu (w zakresie art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4, 7<br>i 10 ustawy Pzp oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2025 r. poz. 514) – załącznik nr 3 do zaproszenia;<br>2)	oświadczenie potwierdzające, że firma Komtur Polska Sp. z o.o. jest jedynym dystrybutorem leku,<br>3)	odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji<br>o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 uPzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji (pod warunkiem ,<br>4)	przedmiotowe środki dowodowe:<br>certyfikaty oraz inne dokumenty potwierdzające dopuszczenie  przedmiotu zamówienia do obrotu i stosowania u ludzi w Polsce i Unii Europejskiej, charakterystyka produktu leczniczego (Chpl),<br>atesty i świadectwa rejestracji dotyczące przedmiotu zamówienia, zgodnie<br>z postanowieniami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U.<br>z 2024 r. poz. 1620 ze zm.) oraz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2025 poz. 750 ze zm.),<br>Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że oferowane produkty lecznicze znajdują się<br>w aktualnym na dzień składania ofert Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia – Obwieszczeniu Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w sprawie ogłoszenia Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej<br>i dołączy charakterystyki produktu leczniczego w języku polskim.<br>Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający, zgodnie z art. 107 ust. 2 uPzp, wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.</div></body>