Usługi biostatystyczne

Usługi informatyczne: konsultacyjne, opracowywania oprogramowania, internetowe i wsparcia, w tym dostawy

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Usługi biostatystyczne
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Gdańsk
Data publikacji	2026-02-06
Data składania ofert	17/02/2026, Godzina 09:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	723160003 Usługi analizy danych
Numer przetargu	6944597

<div>
    <h1>Świadczenie usług  biostatystycznych w ramach wsparcia badań klinicznych na różnych etapach ich realizacji (fazy I–IV), w modelu konsultacyjnym w ramach projektu pt.: “Zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych GUM-ed-UCK” finansowanego w ramach  Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności. Komponent D Efektywność, dostępność i jakość systemu zdrowia. Inwestycja Inwestycja D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><span class="was-link">Zapytania ofertowe - 15/ZZ/2026</span></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Usługi biostatystyczne</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług  biostatystycznych w ramach wsparcia badań klinicznych na różnych etapach ich realizacji (fazy I–IV), w modelu konsultacyjnym w ramach projektu pt.: “Zwiększenie potencjału naukowo-badawczego Multidyscyplinarnego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych GUM-ed-UCK”.<br />
1.	Zakres usług obejmuje:<br />
a)	planowanie i realizację analiz statystycznych danych z badań klinicznych,<br />
b)	opracowywanie Planów Analiz Statystycznych (SAP),<br />
c)	analizę danych klinicznych oraz przygotowanie tabel, zestawień i wykresów (TLF),<br />
d)	zapewnienie zgodności analiz z wytycznymi ICH E9 oraz wymaganiami EMA i FDA,<br />
e)	wsparcie merytoryczne zespołów projektowych w zakresie interpretacji wyników analiz statystycznych,<br />
f)	udział w przygotowaniu raportów klinicznych oraz dokumentacji rejestracyjnej;<br />
g)	realizacja usługi w formie: zdalnej oraz min. 1 spotkanie w siedzibie Biura Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w Gdańsku przy ul. Smoluchowskiego 17 bud. 9.<br />
<br />
2.	Wymagania w stosunku do Wykonawcy – weryfikowane na podstawie oświadczenia zawartego w formularzu ofertowym - załącznik nr 1 oraz CV:<br />
a)	minimum 10 lat doświadczenia zawodowego jako biostatystyk w badaniach klinicznych, <br />
b)	minimum 5-letnie doświadczenie w pracy z danymi z badań klinicznych faz I–IV,<br />
c)	wykształcenie wyższe w zakresie statystyki, matematyki, informatyki lub kierunku pokrewnego odpowiadającemu przedmiotowi niniejszego zapytania ofertowego,<br />
d)	bardzo dobra znajomość metod statystycznych oraz wytycznych ICH E9, a także wytycznych EMA/FDA - potwierdzona kopią certyfikatu ukończenia szkoleń w tym zakresie,<br />
e)	biegłość w pracy z narzędziami SAS i/lub R,<br />
f)	znajomość języka angielskiego na poziomie minimum C1, potwierdzona kopią certyfikatu,<br />
g)	zawarcie umowy o zachowaniu poufności (NDA).<br />
<br />
3.	Rozliczenie usługi:<br />
1)	maksymalnie 100 godzin świadczenia usług w ramach trwania umowy;<br />
2)	rozliczenie następować będzie na koniec każdego miesiąca na podstawie protokołu zdawczo-odbiorczego określającego ilość przepracowanych godzin oraz prawidłowo wystawionej faktury. <br />
</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>Cena-100%</p>
            
        <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

<p>Wszelkie zmiany umowy wymagają formy pisemnej w postaci aneksu pod rygorem nieważności.</p>
    </div>