Ekspertyza dotycząca ochrony danych biomedycznych

Usługi informatyczne: konsultacyjne, opracowywania oprogramowania, internetowe i wsparcia, w tym dostawy

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Ekspertyza dotycząca ochrony danych biomedycznych
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Lublin
Data publikacji	2026-01-28
Data składania ofert	05/02/2026, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	723000008 Usługi w zakresie danych 722660007 Usługi doradcze w zakresie oprogramowania 722270002 Usługi doradcze w zakresie integracji oprogramowania 722222009 Usługi w zakresie systemów informacji lub usługi w zakresie planowania technologii
Numer przetargu	6916846

<div>
 <h1>ZAPYTANIE OFERTOWE nr BH02/01/2026 dotyczące świadczenia przez organizację badawczą usług w zakresie przeprowadzenia ekspertyzy dotyczącej ochrony danych biomedycznych</h1>

<h2>Załączniki</h2>
 <ul>
 <li>Załącznik nr 1 - Formularz Oferty.docx</li>
 <li>Załącznik nr 2 - Wykaz doświadczenia Wykonawcy.docx</li>
 <li>Załącznik nr 3 - Oświadczenie o braku powiązań.docx</li>
 <li>Zapytanie ofertowe_ekspertyza - pełny tekst.docx</li>
 </ul>
 
 <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Ekspertyza dotycząca ochrony danych biomedycznych</h3>
 Przedmioty zamówienia
 ZAPYTANIE OFERTOWE nr BH02/01/2026 dotyczące świadczenia przez organizację badawczą usług w zakresie przeprowadzenia 
ekspertyzy dotyczącej ochrony danych biomedycznych w ramach projektu: „BrainHolter - innowacyjny model autonomicznego systemu fNIRS na potrzeby długotrwałego monitoringu aktywności mózgu” realizowanego w ramach Działania 1.3 Badania i innowacje w sektorze przedsiębiorstw Priorytetu I: Badania naukowe i innowacje, Programu Fundusze Europejskie dla Lubelskiego 2021-2027. 
 
Zamawiający zaprasza do przedstawienia przez organizację badawczą oferty cenowej na świadczenie usług w zakresie przeprowadzenia 1 ekspertyzy dotyczącej ochrony danych biomedycznych. 
 
Zamówienie realizowane jest w ramach projektu, którego przedmiotem jest realizacja prac B+R, tj.: badań przemysłowych prowadzących do zdobycia nowej wiedzy w zakresie automatycznego przetwarzania zapisu fNIRS (functional near-infrared spectroscopy - funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni) na potrzeby długotrwałego monitoringu aktywności mózgu i eksperymentalnych prac rozwojowych prowadzących do opracowania autonomicznego systemu fNIRS. 
 
Po złożeniu ofert i ich weryfikacji przez Zamawiającego w wyniku oceny ofert dokonanej zgodnie z przyjętymi w niniejszym zapytaniu kryteriami oceny zostanie wybrany Wykonawca/y. 
 
Przedmiot zamówienia obejmuje świadczenie usług w zakresie przeprowadzenia ekspertyzy dotyczącej ochrony danych biomedycznych przez organizację badawczą. 
 
Usługa dotyczy współpracy z organizacją badawczą o której mowa w art. 2 pkt 83 Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 651/2014 – szczegółowe informacje znajdują się w części IV niniejszego Zapytania ofertowego. 
 
Celem usługi jest zapewnienie zgodności projektowanej infrastruktury z obowiązującymi regulacjami prawnymi oraz najlepszymi praktykami w obszarze ochrony danych o szczególnym charakterze, w tym danych dotyczących zdrowia. 
 
Usługa obejmie opracowanie ekspertyzy dotyczącej sposobu ochrony danych biomedycznych, rejestrowanych z wykorzystaniem aplikacji mobilnej i przechowywanych przez użytkownika w ramach usługi chmurowej. Dokonana zostanie również ocena zgodności zastosowanych metod zabezpieczenia danych z regulacjami obowiązującymi na obszarze UE. 
 
Poniżej przedstawiono minimalny zakres tematyczny ekspertyzy: 
▪	Analiza regulacyjna i prawna (identyfikacja obowiązków wynikających z RODO/GDPR i/lub innych przepisów krajowych dotyczących ochrony danych o zdrowiu; określenie statusu przetwarzanych danych i obowiązków związanych z ich przetwarzaniem; wskazanie obowiązków Zamawiającego w zakresie przeprowadzenia oceny skutków dla ochrony danych oraz prowadzenia wymaganych rejestrów; analiza ryzyk związanych z ewentualnym transferem danych poza Europejski Obszar Gospodarczy). 
▪	Analiza ryzyka i modelu zagrożeń w oparciu o materiały dostarczone przez Zamawiającego w zakresie planowanego przepływu danych, identyfikacja potencjalnych zagrożeń dla poufności, integralności i dostępności danych, przygotowanie oceny ryzyka wraz z rekomendacjami dotyczącymi jego ograniczenia. 
▪	Rekomendacje dotyczące architektury zabezpieczeń IT (wskazanie wymagań w zakresie szyfrowania danych, wytyczne w zakresie monitorowania, incydentów bezpieczeństwa, propozycje metod pseudonimizacji lub anonimizacji danych wykorzystywanych w celach badawczych itp.). 
▪	Rekomendacje w zakresie polityki dostępu do danych oraz nadawania uprawnień, zasady retencji i bezpiecznego usuwania danych po zakończeniu procesu badawczego. 
Rezultatem usługi będzie kompletny pakiet rekomendacji i dokumentacji, stanowiący podstawę do wdrożenia w infrastrukturze IT Zamawiającego odpowiednich mechanizmów zabezpieczeń prawnych, organizacyjnych i technicznych w zakresie ochrony danych biomedycznych. 
 
Szacowany czas opracowania ekspertyzy to 50 godz. Po stronie Wykonawcy jest zapewnienie wykonania usługi w stosownym czasie wedle własnego rozeznania/szacunku. 
 
Realizacja usługi jest niezbędna do zapewnienia odpowiedniej ochrony danych biomedycznych. 
 
Usługi będące przedmiotem niniejszego Zapytania dotyczą badań przemysłowych prowadzących do zdobycia nowej wiedzy w zakresie automatycznego przetwarzania zapisu fNIRS (functional near-infrared spectroscopy - funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni) na potrzeby długotrwałego monitoringu aktywności mózgu i eksperymentalnych prac rozwojowych prowadzących do opracowania autonomicznego systemu fNIRS. 
 
Przełomowość innowacji polega na wprowadzeniu fNIRS jako kolejnej modalności możliwej do zastosowania w długotrwałym monitoringu (w sposób zbliżony jak dziś odbywa się to w przypadku EEG, EMG, EKG). Opracowanie systemu, który będzie działał w sposób autonomiczny (bez ciągłego nadzoru ze strony badacza) oraz zautomatyzowany (dostarczając podstawowych rezultatów z zakończonej rejestracji, bez potrzebny manualnego przetwarzania sygnału). 
 
Zgodnie z stanem wiedzy (badanie stanu techniki z 18.05.2024 r.) nie istnieje na rynku, krajowym i międzynarodowym, produkt pozwalający na automatyczne przetwarzanie wielogodzinnego zapisu fNIRS (usuwanie artefaktów fizjologicznych i środowiskowych oraz korekta sygnału) oraz wydobywanie z niego interpretowanych wskaźników, w postaci przeliczonych wyników, opartych o klasyfikację z wykorzystaniem algorytmów uczenia maszynowego. 
 
Kluczowym rezultatem projektu jest opracowanie zautomatyzowanego schematu przetwarzania sygnału 
fNIRS na potrzeby długotrwałego monitoringu aktywności mózgu, będącego niezbędnym krokiem do stworzenia narzędzia mogącego pełnić funkcję ,,holtera EEG” i dającego wgląd użytkownikowi w zmiany parametrów sygnału. Rezultat prac B+R będzie stanowił innowację produktową (produktu obejmujący hardware i software) na skalę światową, ponieważ żaden inny producent nie deklaruje obecnie, że jego system fNIRS jest zdolny do nieprzerwanej rejestracji aktywności hemodynamicznej mózgu przez co najmniej 12 godzin. 
 
W odpowiedzi na niniejsze zapytanie ofertowe Zamawiający NIE DOPUSZCZA możliwość składania OFERT CZĘŚCIOWYCH. 
 
W związku z charakterem przedmiotu zamówienia niezbędna jest kompleksowa realizacja usługi przez jednego wykonawcę. W przypadku dopuszczenia możliwości składania ofert częściowych istnieje ryzyko braku spójności przeprowadzonej ekspertyzy. 
 
W odpowiedzi na niniejsze zapytanie ofertowe Zamawiający NIE DOPUSZCZA możliwości składania OFERT WARIANTOWYCH. 
 
Informacje zawarte w Zapytaniu ofertowym mają charakter poglądowy i służą jedynie do opisu przedmiotu zamówienia. Wszystkie nazwy własne technologii itp. użyte w Zapytaniu ofertowym określają jedynie minimalne oczekiwania oraz wymagany standard. Jeśli w opisie przedmiotu zamówienia i warunków udziału w postępowaniu zostały wskazane znaki towarowe, czy patenty należy je traktować jako propozycje Zamawiającego. W związku z tym wszystkie opisy i wskazania zawierające wymagania określone przez Zamawiającego powinny być traktowane jako wskazania minimalne dotyczące warunków równoważności. Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych w stosunku do zaproponowanych z zachowaniem tych samych lub lepszych standardów technologicznych i jakościowych. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne jest zobowiązany udowodnić w swojej ofercie, że proponowane rozwiązania w równoważnym stopniu spełniają wymagania określone w niniejszym Zapytaniu ofertowym. 
 
Termin realizacji zamówienia obejmuje okres od dnia podpisania umowy zlecenie z Wykonawcą: do dnia 31.03.2026 
 
Zamawiający zastrzega, że termin realizacji przedmiotu zamówienia może ulec wydłużeniu w przypadku wyrażenia zgody na wydłużenie okresu realizacji projektu przez Instytucję Pośredniczącą – tj. Lubelską Agencję Wspierania Przedsiębiorczości lub w sytuacji, w której w zaplanowanym terminie nie będzie możliwe sfinalizowanie prac nad przedmiotem zamówienia z powodu uzasadnionych okoliczności niemożliwych do przewidzenia na etapie niniejszego postępowania i podpisania umowy. 
 
 
PRZEWIDYWANA FORMA WSPÓŁPRACY 
 
Współpraca będzie realizowana na podstawie umowy zawartej z organizacją badawczą i obejmuje współpracę w okresie trwania projektu poprzez aktywne uczestnictwo we wspólnym projekcie badawczym. 
 
Zgodnie z zapisami „Regulaminu wyboru projektów do dofinansowania w sposób konkurencyjny w ramach naboru nr FELU.01.03-IP.01-002/24, Działania 1.3 Badania i innowacje w sektorze przedsiębiorstw (typ projektu 1), Priorytetu I Badania naukowe i innowacje, programu Fundusze Europejskie dla Lubelskiego 2021-2027)” (dalej: Regulamin) zakup usług ekspertyz, analiz, badań i usług doradczych możliwy jest wyłącznie od organizacji badawczej. 
 
Prosimy o zapoznanie się z pełnym tekstem zapytania ofertowego stanowiacego załącznik do niniejszego zapytania.

<h2>Kryteria oceny</h2>
 1.	CENA (100%) 
 
1. Kryterium CENA: maksymalnie 100 pkt – w ramach kryterium maksymalną ilość punktów otrzyma najtańsza oferta według wzoru: 
 
 
Cena najniższa brutto 
CENA = ------------------------------ x 100 pkt 
Cena oferty badanej brutto
 
 <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

1.	Zamawiający dopuszcza zmianę warunków umowy w przypadku: 
a)	rozwiązania lub zmiany umowy lub /i wniosku o dofinansowanie Projektu, która wiąże Zamawiającego z Instytucją Pośredniczącą – dostosowaniu ulegną te elementu umowy, które muszą zostać zmienione, aby osiągnąć zgodność z umową z Instytucją Pośredniczącą /wnioskiem o dofinansowanie. 
b)	zmiany terminu lub sposobu wykonania przedmiotu zamówienia na skutek zmian umów podpisanych przez Zamawiającego z Instytucją Pośredniczącą. 
c)	zmiany adresu/danych identyfikacyjnych Zamawiającego/Wykonawcy. 
d)	zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację przedmiotu umowy. 
e)	konieczności likwidacji oczywistych omyłek pisarskich i rachunkowych w treści umowy. 
f)	W przypadku zaistnienia siły wyższej lub niesprzyjających warunków uniemożliwiających lub utrudniających prowadzenie prac zgodnie z Umową możliwa jest w szczególności zmiana: 
i.	zakresu rzeczowego przedmiotu Umowy i/lub 
ii.	terminu realizacji przedmiotu Umowy i/lub 
iii.	sposobu i/lub metody realizacji przedmiotu Umowy. 
g)	W przypadku zaistnienia innych okoliczności, bez względu na ich charakter, w tym także leżących po stronie Zamawiającego, skutkujących niemożliwością wykonania lub należytego wykonania przedmiotu Umowy zgodnie z jej postanowieniami możliwa jest w szczególności zmiana: 
i.	zakresu rzeczowego przedmiotu Umowy i/lub 
ii.	terminu realizacji przedmiotu Umowy i/lub 
iii.	sposobu i/lub metody realizacji przedmiotu Umowy i /lub 
iv.	maksymalnego wymiaru zaangażowania i/lub 
v.	wynagrodzenia. 
h)	dopuszczalne są wszelkie zmiany nieistotne rozumiane w ten sposób, że wiedza o ich wprowadzeniu na etapie postępowania o zamówieniu nie wpłynęłaby na krąg Wykonawców ubiegających się o zamówienie ani na wynik postępowania. 
2.	Dopuszczalne są wszelkie zmiany nieistotne rozumiane w ten sposób, że wiedza o ich wprowadzeniu na etapie postępowania o zamówieniu nie wpłynęłaby na krąg Wykonawców ubiegających się o zamówienie ani na wynik postępowania. 
3.	Zmiany Umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności.
 </div>