Badania toksykologiczne

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Badania toksykologiczne
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Kazuń Nowy
Data publikacji	2026-01-12
Data składania ofert	20/01/2026, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731000003 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Numer przetargu	6861308

<div>
    <h1>ZAPYTANIE OFERTOWE nr 3/2026/Z/KONGO2.0</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><span class="was-link">ZAPYTANIE OFERTOWE</span></li>
            <li><span class="was-link">zał. 1 - oświadczenie o braku powiązań</span></li>
            <li><span class="was-link">Zał. 2</span></li>
            <li><span class="was-link">RfQ</span></li>
            <li><span class="was-link">Att. 1</span></li>
            <li><span class="was-link">Att. 2</span></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Badania toksykologiczne</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>Podwykonawstwo usług badawczo-rozwojowych w zakresie badań toksykologicznych niezgodnych z GLP<br />
1. Toksykologia niezgodna z GLP<br />
1) Przeprowadzenie eksploracyjnych badań toksyczności dawek jednorazowych (określenie Maksymalnej Dawki Tolerowanej, ang. MTD ) na gatunku naczelnych – Macaca fascicularis,<br />
2) Przeprowadzenie eksploracyjnych badań toksyczności dawek wielokrotnych (określenie zakresu dawek, ang. Dose Range Finding) na gatunku naczelnych – Macaca fascicularis,<br />
• Podanie substancji badanej drogą dożylną, np. bolus powolny,<br />
• Badania obejmują obserwacje kliniczne, monitorowanie masy ciała i spożycia pokarmu, ocenę kliniczno-patologiczną oraz wstępne oceny histopatologiczne,<br />
2. Opracowanie metody bioanalitycznej i analiza próbek biologicznych:<br />
• Opracowanie, wstępna walidacja i zastosowanie odpowiedniej metody bioanalitycznej (LC/MS i ELISA) do oznaczania substancji badanej w matrycach biologicznych u naczelnych- Macaca fascicularis,<br />
3. Ocena immunogenności (przeciwciała przeciwlekowe – ADA):<br />
• Opracowanie i wstępna walidacja testu do oznaczania przeciwciał przeciwlekowych (ADA, ang. Anti-Drug Antibody) u naczelnych – Macaca fascicularis,<br />
<br />
Szczegółowy zakres prac znajduje się w osobnym załączniku (SOW, ang. Scope of Work). Oferent jest zobligowany do podpisania klauzuli poufności (NDA) z Zamawiającym w celu uzyskania szczegółowych informacji umożliwiających mu konstrukcję oferty.</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>Cena (C)	80%<br />
Czas (T)	20%<br />
Szczegóły w załączonym zapytaniu ofertowym.</p>
            
    </div>