Angiograf

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Angiograf
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Sztum
Data publikacji	2026-01-09
Data składania ofert	10/02/2026, Godzina 12:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	331000001 Urządzenia medyczne 331110001 Aparatura rentgenowska 331117204 Urządzenia do angiografii
Numer przetargu	6855977

<div>
<h1>Zapytanie Ofertowe nr 1/KAHP/2026 - zakup, dostawa, instalacja i uruchomienie: Angiografu &ndash; 1 szt.</h1>
<h2>Załączniki</h2>
<ul>
<li>1_KAHP_2026 Angiograf Sztum</li>
</ul>
<h2>Części zam&oacute;wienia</h2>
<h3>Zapytanie ofertowe nr 1/KAHP/2026 Angiograf</h3>
Przedmioty zam&oacute;wienia
1. Przedmiotem zam&oacute;wienia jest: zakup, dostawa, instalacja i uruchomienie: Angiografu &ndash; 1 szt. 2. Miejscem realizacji przedmiotu zam&oacute;wienia jest: Polsko-Amerykańska Klinika Serca Centrum Kardiologiczno-Angiologiczne w Sztumie, Grupa American Heart of Poland, Mikołaja Reja 12, 82-400 Sztum 3.Nazwa i kod CPV: 33100000-1 Urządzenia medyczne 33111000-1 Aparatura rentgenowska 33111720-4 Urządzenia do angiografii 4. Szczeg&oacute;łowy opis przedmiotu zam&oacute;wienia znajduje się w załączniku 1 do Zapytania ofertowego. 5. Przedstawione w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zam&oacute;wienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produkt&oacute;w mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym. Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zam&oacute;wienia znajdują się wskazania znak&oacute;w towarowych, patent&oacute;w lub pochodzenia czy norm, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zam&oacute;wienia. Wykazanie r&oacute;wnoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy. W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub r&oacute;wnoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymog&oacute;w technicznych czy minimalnych parametr&oacute;w przedmiotu zam&oacute;wienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źr&oacute;dłach, w tym u producenta. Uwaga: Parametry stanowią wymagania - nie spełnienie choćby jednego z w/w wymog&oacute;w spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametr&oacute;w w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika. 6. Oferowane przez Wykonawcę urządzenia muszą: 1) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczeg&oacute;lności warunki określone w opisie przedmiotu zam&oacute;wienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunk&oacute;w granicznych określonych w załączniku nr 1 spowoduje odrzucenie oferty. 2) być fabrycznie nowe, w pełni sprawne, 3) odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, 4) być wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych, 5) nie mogą być obciążone żadnymi prawami na rzecz os&oacute;b trzecich. 7. Wykonawca gwarantuje, że: 1) Urządzenie spełnia wszelkie wymagania wynikające z obowiązujących przepis&oacute;w prawa, 2) Urządzenie posiada odpowiednie oznakowanie CE, 3) Urządzenie zostało wprowadzone do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i jest przeznaczone do używania na terenie Polski, 4) Urządzenie nie zostało poddane regeneracji, 5) Wobec Urządzenia nie została wydana decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produkt&oacute;w Leczniczych w sprawie zakazania wprowadzania do obrotu lub wprowadzania do używania, zakazania lub ograniczenia udostępniania, wycofania z obrotu lub wycofania z używania, ograniczenia lub zakazania produkcji lub używania, 6) wszelkie dokumenty dotyczące Urządzenia są ważne, nie zostały wycofane lub zawieszone. 8. Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych element&oacute;w i akcesori&oacute;w oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym. 9. Wraz ze Sprzętem, najp&oacute;źniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu: 1) etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim, w wersji papierowej i elektronicznej w formacie pdf 2) kartę gwarancyjną, 3) materiały dotyczące instalacji Sprzętu, 4) wypełniony paszport techniczny, 5) w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej, 6) dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy). 10. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najp&oacute;źniej w dniu zawarcia Umowy następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy): 1) w przypadku wyrob&oacute;w medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r: a. deklarację zgodności EC(WE) oraz b. oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.; 2) w przypadku wyrob&oacute;w medycznych korzystających z okres&oacute;w przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745: a. deklarację zgodności EC(WE) oraz b. oświadczenie, że wyr&oacute;b jest objęty okresem przejściowym, o kt&oacute;rym mowa w wyżej wymienionym przepisie, c. certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG, 3) w przypadku wyrob&oacute;w medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej: a. deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrob&oacute;w z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz b. w przypadku wyrob&oacute;w klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745; 4) w przypadku wyrob&oacute;w na zam&oacute;wienie: a. oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz b. w przypadku wyrob&oacute;w na zam&oacute;wienie klasy III do implantacji &ndash; certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745. 11. W ramach realizacji przedmiotu zam&oacute;wienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji zgodnie ze złożoną ofertą. 12. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu. 13. W celu ograniczenia ilości odpad&oacute;w opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony w opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowań jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to niezbędne ze względ&oacute;w technicznych, transportowych lub sanitarnych. 14. Wykonawca zobowiązuje się realizować zam&oacute;wienie zgodne z zasadą DNSH (Do No Significant Harm &ndash; zasada nieczynienia poważnej szkody środowisku, zgodnie z art. 17 rozporządzenia UE nr 2020/852). 15. Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zam&oacute;wienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę. 16. Termin zakończenia realizacji zam&oacute;wienia: 12 tygodni od daty zawarcia umowy. 17. Szczeg&oacute;łowy harmonogram realizacji zam&oacute;wienia zostanie uzgodniony na etapie zawarcia umowy. 18. Zamawiający zobowiązuje się do terminowego udostępnienia i przygotowania według wytycznych Wykonawcy pomieszczenia przeznaczonego do montażu urządzeń.
Okres gwarancji: min. 120 miesięcy
<h2>Kryteria oceny</h2>
60% Cena
Parametry jakościowe - 40%
<h2>Warunki zmiany umowy</h2>
1. Zamawiający przewiduje możliwość zmian umowy z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności, po uzyskaniu zgodnej woli obu stron. 2. Poza przesłankami zmian umowy określonymi w wytycznych horyzontalnych, dopuszczalna jest zmiana umowy w następujących przypadkach: a) zmiany zostały przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowień umownych, kt&oacute;re określają ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian, b) zmiany wynikają z podpisania przez Zamawiającego umowy o dofinansowanie lub aneksu do umowy o dofinansowanie związanej z projektem, o kt&oacute;rym mowa w Umowie, zmieniającego zasady i terminy realizacji projektu, c) zmiany dotyczą realizacji dodatkowych dostaw, usług lub rob&oacute;t budowlanych od dotychczasowego wykonawcy, nieobjętych zam&oacute;wieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki: (i) zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powod&oacute;w ekonomicznych lub technicznych, w szczeg&oacute;lności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zam&oacute;wionych w ramach zam&oacute;wienia podstawowego, (ii) zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie koszt&oacute;w dla zamawiającego, (iii) wartość zmian nie przekracza 50% wartości zam&oacute;wienia określonej pierwotnie w umowie, d) zmiana nie prowadzi do zmiany og&oacute;lnego charakteru umowy i zostały spełnione łącznie następujące warunki: (i) konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, kt&oacute;rych Zamawiający, działając z należytą starannością, nie m&oacute;gł przewidzieć, (ii) wartość zmian nie przekracza 50% wartości zam&oacute;wienia określonej pierwotnie w umowie, e) Wykonawcę, kt&oacute;remu Zamawiający udzielił zam&oacute;wienia, ma zastąpić nowy wykonawca: (i) w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania zasady konkurencyjności, lub (ii) w wyniku przejęcia przez Zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawc&oacute;w &ndash; w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiający może zawrzeć umowę z nowym podwykonawcą bez zmiany warunk&oacute;w realizacji zam&oacute;wienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu dotychczas zrealizowanych prac, f) zmiany, kt&oacute;ra nie prowadzi do zmiany og&oacute;lnego charakteru Umowy, a łączna wartość zmian jest mniejsza niż 5 538 000 EUR w przypadku rob&oacute;t budowlanych, a 143 000 EUR w przypadku dostaw i usług i jednocześnie jest mniejsza od 10% Ceny brutto określonej pierwotnie w Umowie w przypadku zam&oacute;wień na usługi lub dostawy albo, w przypadku zam&oacute;wień na roboty budowlane, jest mniejsza od 15% wartości zam&oacute;wienia określonej pierwotnie w umowie. 3. Zamawiający przewiduje r&oacute;wnież możliwość dokonywania nieistotnych zmian postanowień zawartej Umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie kt&oacute;rej dokonano wyboru Wykonawcy.
</div>