Wykonanie usługi badawczo-analitycznej

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Wykonanie usługi badawczo-analitycznej
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Polska
Data publikacji	2025-12-30
Data składania ofert	13/01/2026, Godzina 15:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731000003 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Numer przetargu	6829785

<div>
 <h1>Wykonanie usługi badawczo-analitycznej polegającej na opracowaniu planu rozwoju nowego produktu leczniczego/leku w formie maści/kremu do zastosowania w leczeniu stanów zapalnych skóry.</h1>

<h2>Załączniki</h2>
 <ul>
 <li>Załącznik nr 1 - Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia.pdf</li>
 <li>Załącznik nr 2 -Formularz ofertowy.docx</li>
 <li>Załącznik nr 4 - Wzór umowy.pdf</li>
 <li>Zapytanie ofertowe _zamówienie usługa_DDP_APP_535_KPO06_2025.pdf</li>
 <li>Załącznik nr 3 - Umowa NDA.pdf</li>
 </ul>
 
 <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Wykonanie usługi badawczo-analitycznej </h3>
 Przedmioty zamówienia
 Przedmiotem zamówienia jest: wykonanie usługi badawczo-analitycznej polegającej na opracowaniu planu rozwoju nowego produktu leczniczego/leku w formie maści/kremu do zastosowania w leczeniu stanów zapalnych skóry. 
Zakres zamówienia obejmuje wykonanie kompleksowej usługi badawczo-analitycznej polegającej na opracowaniu planu rozwoju nowego produktu leczniczego lub leku w formie maści lub kremu na bazie związku VGP29, przeznaczonego do zastosowania w leczeniu stanów zapalnych skóry. 
Przedmiotem usługi jest przygotowanie szczegółowego raportu obejmującego: 
1) Przegląd literatury naukowej oraz aktów prawnych: Kompleksowe zebranie i analiza informacji z dostępnych otwartych źródeł – publikacji naukowych, patentów, raportów i baz danych – dotyczących związku VGP29 i jego potencjalnego działania terapeutycznego w stanach zapalnych skóry oraz przegląd aktów prawnych dotyczących wprowadzania leku na rynek – przegląd regulacyjny (i chyba zaznaczyć czy Europa czy Świat) 
2 2) Analiza porównawcza: Ocena potencjału VGP29 na tle istniejących terapii dermatologicznych stosowanych w chorobach zapalnych skóry (np. miejscowe kortykosteroidy, inhibitory kalcyneuryny, inhibitory PDE4, leki biologiczne). Identyfikacja przewag lub braków VGP29 w porównaniu z aktualnymi metodami leczenia. 
3) Identyfikacja luk i potrzeb badawczych: Na podstawie przeglądu literatury – wskazanie obszarów, w których brakuje danych, oraz określenie, jakie dodatkowe badania przedkliniczne i kliniczne są niezbędne, aby potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo VGP29 przed wprowadzeniem go na rynek. 
Oczekiwane wyniki – zakres raportu końcowego 
1) Rekomendacje dotyczące badań in vitro 
2) Rekomendacje dotyczące badań in vivo 
3) Plan wczesnych badań klinicznych 
• Faza I: badania bezpieczeństwa (np. badanie tolerancji preparatu VGP29 u zdrowych ochotników lub pacjentów z chorobami skóry), 
• Faza II: wstępne badania skuteczności (proof-of-concept) u pacjentów z docelowymi schorzeniami skóry 
Wymagania i zalecenia dotyczące formatu i struktury raportu: 
1) 
Raport powinien być formą zwięzłego opracowania (maksymalnie kilkadziesiąt stron), przejrzystego i opracowanego językiem fachowym, zrozumiałym dla osób planujących strategię rozwoju produktu. 
2) Raport musi zawierać pełną bibliografię (publikacje, patenty, bazy danych), zgodną z przyjętymi standardami cytowań. 
3) Każdy kluczowy wniosek musi być poparty źródłem. 
4) Raport musi zawierać: 
• sekcję podsumowującą najważniejsze wnioski 
• listę rekomendowanych działań. 
Efektem usługi, potwierdzającej jej wykonanie będzie: 
• wykonanie pełnej analizy literaturowo-regulacyjno-rozwojowej, 
• sporządzenie raportu z wynikami, 
• przekazanie raportu w formie elektronicznej i papierowej Zamawiającemu. 
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do niniejszego Zapytania Ofertowego. 
4.Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. 
5.Zamawiający nie przewiduje możliwości składania ofert wariantowych. 
6.Zamawiający zastrzega, że ujawnienie pełnych informacji dotyczących przedmiotu zamówienia (m.in.) nazwy substancji czynnej nastąpi po wybraniu najkorzystniejszej oferty, rozstrzygnięciu postępowania, zawarciu umowy o poufności, stanowiącej załącznik do niniejszego zapytania ofertowego (Załącznik nr 3) oraz umowy z Wykonawcą (Załącznik nr 4). Kontrahenci, z którymi została już zawarta umowa o poufności muszą przedstawić podpisany dokument zanim zostaną im ujawnione pełne informacje dotyczące tego zapytania ofertowego i współpracy w ramach zamówienia.

Okres gwarancji: brak
 
 <h2>Kryteria oceny</h2>
 Wartość punktowa w niniejszym kryterium obliczana będzie w sposób następujący: 
Kcena = (cena brutto najtańszej spośród ofert/cena brutto badanej oferty) x 100 
Oferta może otrzymać za kryterium „Cena całkowita brutto” maksymalnie 100 punktów.
 
 <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

1. Załącznik nr 3 „Umowa NDA” zostanie przekazany przez Zamawiającego wraz z Załącznikiem nr 4 „Umową” 
2. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania na teranie Polski, w sytuacji, gdy elektroniczne dokumenty rejestrowe, dostępne w bazie elektronicznej KRS lub CEIDG nie przedstawiają aktualnych informacji o Wykonawcy w zakresie reprezentacji, Wykonawca jest zobowiązany przedstawić stosowne oświadczenia i dokumenty dotyczące nieaktualnych pozycji. W sytuacji, gdy Wykonawcą jest spółka cywilna należy dołączyć umowę spółki cywilnej regulującej sposób reprezentacji spółki na zewnątrz. 
3. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wówczas jest zobowiązany przedstawić aktualny odpis z właściwego rejestru lub inny dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę, potwierdzający uprawnienie osoby podpisującej Umowę o poufności do reprezentowania Wykonawcy. 
4. W przypadku podpisania Umowy o zachowaniu poufności przez osobę inną niż wskazaną w dokumencie rejestrowym należy dołączyć kopię stosownego pełnomocnictwa. 
5. Podpisaną umowę (wraz z wypełnionymi danymi Wykonawcy w komparycji umowy) należy przesłać w dwóch egzemplarzach na adres Zamawiającego: justyna.brodzik2@wum.edu.pl 
6. Umowa o zachowaniu poufności nie podlega negocjacjom ani zmianom. 
7. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do przedstawienia dokumentu rejestrowego potwierdzającego uprawnienie osoby podpisującej Umowę o zachowaniu poufności do reprezentowania Wykonawcy. 
8. Podpisany przez Zamawiającego egzemplarz Umowy o zachowaniu poufności wraz z Załącznikiem nr 3 zostanie odesłany na adres siedziby wskazany przez potencjalnego Wykonawcę, w terminie 5 dni roboczych od otrzymania podpisanego egzemplarza Umowy o zachowaniu poufności przez Zamawiającego. 
9. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany umowy zawartej z wybranym w toku postępowania Wykonawcą, w przypadku wystąpienia jednej z okoliczności wymienionych poniżej, z uwzględnieniem podawanych warunków ich wprowadzenia: 
1.1 
Termin lub zakres umowy mogą ulec zmianie w następujących sytuacjach: 
a) W przypadku wystąpienia siły wyższej, tj. zdarzenia nadzwyczajnego i zewnętrznego, na którego wystąpienie i trwanie Zamawiający lub Wykonawca nie mają wpływu oraz któremu nie byli w stanie zapobiec pomimo dołożenia należytej staranności. W takim przypadku 
9 termin realizacji Umowy zostanie wydłużony o czas wystąpienia przypadku siły wyższej oraz usuwania jego skutków; 
b) W przypadku wystąpienia okoliczności niezależnych od Wykonawcy lub Zamawiającego, pod warunkiem, że zmiana ta wynika z okoliczności, których Wykonawca lub Zamawiający nie mogli przewidzieć na etapie publikacji Zapytania ofertowego lub składania oferty i nie jest przez nich zawiniona. Termin realizacji Umowy zostanie wydłużony o czas niezbędny do eliminacji okoliczności, za które Zamawiający lub Wykonawca nie odpowiadają; 
c)W przypadku konieczności wprowadzenia zmian w projekcie Zamawiającego wymagających akceptacji Instytucji Finansującej. W takim przypadku termin realizacji zamówienia może zostać wydłużony o czas odpowiadający okresowi od złożenia wniosku o zmianę projektu przez Zamawiającego do czasu akceptacji zmian przez Instytucję Finansująca; 
d) W przypadku, gdy konieczność zmiany wynikać będzie z przebiegu prac badawczych w ramach projektu Zamawiającego. W związku z realizacją zamówienia w ramach szerszego projektu badawczego Zamawiającego, Zamawiający zastrzega sobie prawo do wydłużenia okresu realizacji przedmiotu zamówienia, w przypadku, gdy konieczność zmiany wynikać będzie z przebiegu prac badawczych w ramach projektu, tj. w przypadku konieczności wydłużenia etapów badawczych projektu, w realizację których Wykonawca jest zaangażowany, lub nieosiągnięcia kamieni milowych etapu badawczego projektu. 
1.2 Wynagrodzenie Wykonawcy określone w umowie może ulec zmianie w następujących przypadkach: 
a) Zmiana obowiązującej stawki VAT. W takiej sytuacji wynagrodzenie ulegnie zmianie w sposób odpowiedni, tak aby odpowiadało zaktualizowanej stawce tego podatku dla części wynagrodzenia objętego umową, która na dzień zmiany stawki podatku nie została jeszcze rozliczona. 
b) W przypadku zmiany regulacji prawnych obowiązujących w dniu złożenia oferty przez Wykonawcę lub podpisania umowy, która będzie wnosiła nowe wymagania co do sposobu realizacji jakiegokolwiek tematu ujętego umową. 
1.3 Inne zmiany: 
a) W przypadku zmiany regulacji prawnych obowiązujących w dniu złożenia oferty przez Wykonawcę lub podpisania umowy, która będzie wnosiła nowe wymagania co do sposobu realizacji jakiegokolwiek tematu ujętego umową; 
b) W przypadku otrzymania decyzji Instytucji Finansującej j lub Instytucji Zarządzającej Programem zawierającej zmiany zakresu zadań, terminów realizacji czy też ustalającej dodatkowe postanowienia, do których Zamawiający zostanie zobowiązany. 
c) wartości ograniczeń finansowych po stronie Zamawiającego powodujących konieczność ograniczenia zakresu prac ujętych w ofercie. 
1.4 Warunki zmian: 
a) Inicjowanie zmian – na wniosek Wykonawcy lub Zamawiającego; 
b) Wszelkie zmiany i uzupełnienia do umowy zawartej z wybranym Wykonawcą będą dokonywane w formie pisemnych aneksów do umowy podpisanych przez obie strony, pod rygorem nieważności.
 </div>