Usługi badawczo-rozwojowe w zakresie badań toksykologicznych

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Usługi badawczo-rozwojowe w zakresie badań toksykologicznych
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Kazuń Nowy
Data publikacji	2025-12-09
Data składania ofert	17/12/2025, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731000003 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Numer przetargu	6778364

<div>
    <h1>ZAPYTANIE OFERTOWE nr 21/2025/Z/KONGO2</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><span class="was-link">ZAPYTANIE OFERTOWE</span></li>
            <li><span class="was-link">RfQ</span></li>
            <li><span class="was-link">Załącznik nr 1</span></li>
            <li><span class="was-link">Att. 1</span></li>
            <li><span class="was-link">Załącznik nr 2</span></li>
            <li><span class="was-link">Att. 2</span></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Usługi badawczo-rozwojowe w zakresie badań toksykologicznych</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>Usługi badawczo-rozwojowe w zakresie badań toksykologicznych.<br />
Wybrany Wykonawca będzie odpowiedzialny za planowanie, wdrażanie i raportowanie następujących badań nieklinicznych oraz powiązanych działań wspierających:<br />
1) Wstępne badania toksykologiczne<br />
• Przeprowadzenie eksploracyjnych badań toksyczności dawek jednorazowych i wielokrotnych (określenie maksymalnej dawki tolerowanej- MTD i zakresu dawek- DRF) na gatunku naczelnych – makakach jawajskich,<br />
• Podanie substancji badanej drogą dożylną, np. bolus powolny,<br />
• Badania obejmują obserwacje kliniczne, monitorowanie masy ciała i spożycia pokarmu, ocenę kliniczno-patologiczną oraz wstępne oceny histopatologiczne,<br />
2) Analiza formulacji:<br />
• Opracowanie, wstępna walidacja i pełna walidacja metody analitycznej do oznaczania stężenia substancji badanej (TI),<br />
3) Opracowanie metody bioanalitycznej i analiza próbek biologicznych:<br />
• Opracowanie, walidacja i zastosowanie odpowiedniej metody bioanalitycznej (LC/MS i ELISA) do oznaczania substancji badanej w matrycach biologicznych u obu gatunków (gryzonie i inne),<br />
4) Ocena immunogenności (przeciwciała przeciwlekowe – ADA):<br />
• Opracowanie i walidacja testu do oznaczania przeciwciał przeciwlekowych (ADA) u naczelnych – makaków jawajskich,<br />
Zamawiający nie dysponuje zasobami umożliwiającymi realizację zadania.<br />
Szczegółowy zakres prac znajduje się w osobnym załączniku. Oferent jest zobligowany do podpisania klauzuli poufności (NDA) z Zamawiającym</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>Cena (C)	80%<br />
Czas (T)	20%<br />
<br />
Szczegóły w załączonym zapytaniu ofertowym.</p>
            
    </div>