Usługa Monitora Badania Klinicznego i Project Managera

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Wynik
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Usługa Monitora Badania Klinicznego i Project Managera
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Warszawa
Data publikacji	2025-12-09
Kod CPV	731000003 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Numer wyniku	6777484

<html><head><meta><link></head><body><div><div><h1>Polska: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe<br>Usługa Monitora Badania Klinicznego i Project Managera</h1><p>237/2025 - 00816231-2025</p><p>Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy</p></div></div><div><div><label>menu</label><label>close</label><label><span>list</span>Table of contents</label></div><div><div><h2>1. <span>Nabywca</span></h2><div><div><h3><span>1.1 </span><span>Nabywca</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy</span></div></div><div><div><span>Status prawny nabywcy</span><span>:</span><span>Podmiot prawa publicznego</span></div></div><div><div><span>Sektor działalności instytucji zamawiającej</span><span>:</span><span>Zdrowie</span></div></div></div></div></div></div><div><h2>2. <span>Procedura</span></h2><div><div><h3><span>2.1 </span><span>Procedura</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Usługa Monitora Badania Klinicznego i Project Managera</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Przedmiotem zamówienia jest usługa Monitora badania klinicznego oraz Project Managera w badaniu pn. „Wczesna ablacja migotania przedsionków u pacjentów z kardiomiopatia przerostową. Falcon Trial”</span></div></div><div><div><span>Identyfikator procedury</span><span>:</span><span>418cd8a8-88d6-4c8f-aaec-8108dd93a2ad</span></div></div><div><div><span>Poprzednie ogłoszenie</span><span>:</span><span>166279-2025</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>ZP.010.2025</span></div></div><div><div><span>Rodzaj procedury</span><span>:</span><span>Otwarta</span></div></div><div><div><span>Procedura jest przyspieszona</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><h3><span>2.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Usługi</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>73100000</span><span></span><span>Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.4 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Podstawa prawna</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Dyrektywa 2014/24/UE</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>5. <span>Część zamówienia</span></h2><div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Usługa Monitora badania klinicznego</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Przedmiotem zamówienia jest usługa Monitora badania klinicznego w badaniu pn. „Wczesna ablacja migotania przedsionków u pacjentów z kardiomiopatia przerostową. Falcon Trial”.</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Część nr 1</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Usługi</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>73100000</span><span></span><span>Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/05/2025</span></div></div><div><div><span>Data zakończenia trwania</span><span>:</span><span>01/08/2029</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. aktualny certyfikatu GCP wystawiony na osobę fizyczną dla Monitora Badań Klinicznych. Przedmiotowe środki dowodowe dotyczą kryterium oceny ofert, w związku z powyższym nie podlegają złożeniu lub uzupełnieniu po terminie składania ofert (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp). Narodowy Instytut Kardiologii uznaje trzy lata ważności certyfikatów GCP, w przypadku gdy na certyfikacie nie jest podana data do kiedy dany certyfikat obowiązuje. Jeżeli data ważności jest zamieszona na certyfikacie, obowiązująca jest ta data.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Jakość</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Doświadczenie osoby skierowanej do wykonywania zamówienia w badaniach klinicznych 20%</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość punktowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>20</span></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Cena 80%</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość punktowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>80</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale IX niniejszej ustawy. 2. Środki ochrony prawnej wnosi się na zasadach określonych w art. 513-516 ustawy Pzp. 3. Termin wniesienia odwołania określa art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych. 4. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span><span>:</span><span>Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy</span><span></span></div></div><div><div><span>Organizacja zapewniająca dostęp offline do dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span>Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy</span><span></span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0002</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Usługa Project Managera</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1. Przedmiotem zamówienia jest usługa Projkect Managera w badaniu pn. „Wczesna ablacja migotania przedsionków u pacjentów z kardiomiopatia przerostową. Falcon Trial”.</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Część nr 2</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Usługi</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>73100000</span><span></span><span>Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>01/05/2025</span></div></div><div><div><span>Data zakończenia trwania</span><span>:</span><span>01/08/2029</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: 1. aktualny certyfikatu GCP wystawiony na osobę fizyczną dla Project Managera. Przedmiotowe środki dowodowe dotyczą kryterium oceny ofert, w związku z powyższym nie podlegają złożeniu lub uzupełnieniu po terminie składania ofert (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp). Narodowy Instytut Kardiologii uznaje trzy lata ważności certyfikatów GCP, w przypadku gdy na certyfikacie nie jest podana data do kiedy dany certyfikat obowiązuje. Jeżeli data ważności jest zamieszona na certyfikacie, obowiązująca jest ta data.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Jakość</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Doświadczenie osoby skierowanej do wykonywania zamówienia w badaniach klinicznych 20%</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość punktowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>20</span></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Cena 80%</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość punktowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>80</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale IX niniejszej ustawy. 2. Środki ochrony prawnej wnosi się na zasadach określonych w art. 513-516 ustawy Pzp. 3. Termin wniesienia odwołania określa art. 515 ustawy Prawo zamówień publicznych. 4. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt. 15 ustawy Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span><span>:</span><span>Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy</span><span></span></div></div><div><div><span>Organizacja zapewniająca dostęp offline do dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span>Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy</span><span></span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>6. <span>Wyniki</span></h2><div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></h3><div><div><div><span>Nie wyłoniono zwycięzcy, a procedura konkurencyjna została zamknięta.</span></div></div><div><div><span>Powód, dla którego nie wyłoniono zwycięzcy</span><span>:</span><span>Decyzja nabywcy z powodu niewystarczających środków</span></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>5</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0002</span></h3><div><div><div><span>Nie wyłoniono zwycięzcy, a procedura konkurencyjna została zamknięta.</span></div></div><div><div><span>Powód, dla którego nie wyłoniono zwycięzcy</span><span>:</span><span>Decyzja nabywcy z powodu niewystarczających środków</span></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>5</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>8. <span>Organizacje</span></h2><div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0001</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynała Wyszyńskiego - Państwowy Instytut Badawczy</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>5250008525</span></div></div><div><div><span>Departament</span><span>:</span><span>Dział Zamówień Publicznych</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Alpejska 42</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>04-628</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Punkt kontaktowy</span><span>:</span><span>Dział Zamówień Publicznych</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><span class="was-link">zamowieniapubliczne@ikard.pl</span></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+48 228124570</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://ikard.ezamawiajacy.pl</span></span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby wymiany informacji (URL)</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://ikard.ezamawiajacy.pl</span></span></div></div><div><div><span>Profil nabywcy</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://ikard.pl</span></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Nabywca</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span></div></div><div><div><span>Organizacja zapewniająca dostęp offline do dokumentów zamówienia</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0002</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>5262239325</span></div></div><div><div><span>Departament</span><span>:</span><span>Departament Odwołań</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Postępu 17a</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>02-676</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><span class="was-link">odwolania@uzp.gov.pl</span></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>(22) 458 78 01</span></div></div><div><div><span>Faks</span><span>:</span><span>(22) 458 78 00</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><span class="was-link">www.uzp.gov.pl</span></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Organ odwoławczy</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0000</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Publications Office of the European Union</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>PUBL</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Luxembourg</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>2417</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Luxembourg</span><span></span><span>(</span><span>LU000</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Luksemburg</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><span class="was-link">ted@publications.europa.eu</span></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+352 29291</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://op.europa.eu</span></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>TED eSender</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2><span>Informacje o ogłoszeniu</span></h2><div><div><div><div><span>Identyfikator/wersja ogłoszenia</span><span>:</span><span>09b15c19-0c26-433e-94df-ef11ec19f4aa</span><span></span><span>-</span><span>01</span></div></div><div><div><span>Typ formularza</span><span>:</span><span>Wyniki</span></div></div><div><div><span>Rodzaj ogłoszenia</span><span>:</span><span>Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy</span></div></div><div><div><span>Ogłoszenie – data wysłania</span><span>:</span><span>08/12/2025</span><span></span><span>11:52 +00:00</span></div></div><div><div><span>Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Numer publikacji ogłoszenia</span><span>:</span><span>00816231-2025</span></div></div><div><div><span>Numer wydania Dz.U. S</span><span>:</span><span>237/2025</span></div></div><div><div><span>Data publikacji</span><span>:</span><span>09/12/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></body></html>