Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku, niesterylnych

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku, niesterylnych
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Nysa
Data publikacji	2025-11-28
Data składania ofert	03/12/2025, Godzina 09:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	19-11-2025/6714648
Kod CPV	331400003 Materiały medyczne
Numer korekty	6749029

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku, niesterylnych</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000313443</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>ul. Bohaterów Warszawy 34</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Nysa</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>48-300</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>opolskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL523 - Nyski</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>paweskae@zoznysa.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.zoznysa.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00563804</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2025-11-28</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:</h3>Ogłoszenie o zamówieniu<h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2025/BZP 00538786</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>1)	Deklaracja Zgodności UE oferowanych wyrobów sporządzony przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela.<br>2)	Certyfikat zgodności, odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez Jednostkę Notyfikowaną zgodnie z wymogami MDR.<br>3)	Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny w części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskały dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.<br>4)	Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” (w języku polskim).<br>Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznaczyć w materiałach informacyjnych, której części i których pozycji formularza asortymentowo-cenowego dotyczą.<br>5)	Oświadczenia, że oferowany wyrób medyczny posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim</p><p>Po zmianie:<br>1)	Deklaracja Zgodności UE oferowanych wyrobów sporządzony przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela.<br>2)	Certyfikat zgodności, odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez Jednostkę Notyfikowaną zgodnie z wymogami MDR.<br>3)	Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny w części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskały dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.<br>4)	Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” (w języku polskim).<br>Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznaczyć w materiałach informacyjnych, której części i których pozycji formularza asortymentowo-cenowego dotyczą.<br>5)	Oświadczenia, że oferowany wyrób medyczny posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim (za wyjątkiem części nr 3, 5, 6, 7, 9, 11 i 13)  oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>1)	Deklaracja Zgodności UE oferowanych wyrobów sporządzony przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela.<br>2)	Certyfikat zgodności, odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez Jednostkę Notyfikowaną zgodnie z wymogami MDR.<br>3)	Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny w części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskały dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.<br>4)	Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” (w języku polskim).<br>Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznaczyć w materiałach informacyjnych, której części i których pozycji formularza asortymentowo-cenowego dotyczą.<br>5)	Oświadczenia, że oferowany wyrób medyczny posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim</p><p>Po zmianie:<br>1)	Deklaracja Zgodności UE oferowanych wyrobów sporządzony przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela.<br>2)	Certyfikat zgodności, odnoszący się do oferowanych wyrobów, wystawiony przez Jednostkę Notyfikowaną zgodnie z wymogami MDR.<br>3)	Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny w części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskały dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej.<br>4)	Materiały informacyjne w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” (w języku polskim).<br>Wykonawca zobowiązany jest czytelnie oznaczyć w materiałach informacyjnych, której części i których pozycji formularza asortymentowo-cenowego dotyczą.<br>5)	Oświadczenia, że oferowany wyrób medyczny posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim (za wyjątkiem części nr 3, 5, 6, 7, 9, 11 i 13)  oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-12-01 09:00</p><p>Po zmianie:<br>2025-12-03 09:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-12-01 09:30</p><p>Po zmianie:<br>2025-12-03 09:30</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.4.  Termin związania ofertą<p>Przed zmianą:<br>2025-12-30</p><p>Po zmianie:<br>2025-12-31</p></body>