Usługę badania czystości mikrobiologicznej preparatów (...)

Usługi architektoniczne, budowlane, inżynieryjne i kontrolne

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Usługę badania czystości mikrobiologicznej preparatów (...)
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Warszawa
Data publikacji	2025-11-19
Data składania ofert	28/11/2025, Godzina 14:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	719000007 Usługi laboratoryjne
Numer przetargu	6716980

<div>
    <h1>usługa badania czystości mikrobiologicznej preparatów farmaceutycznych na potrzeby firmy LABFARM Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością do realizacji projektu pt. „Opracowanie nowego produktu – mięsa komórkowego wraz z innowacyjną technologią wytwarzania.” realizowanego w ramach I Priorytet Programu Wsparcie dla przedsiębiorców, Działanie Ścieżka SMART, Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki 2021–2027 (FENG).</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><span class="was-link">zapytanie ofertowe_usług_badanie_czytsoci_19.11.2025.docx</span></li>
            <li><span class="was-link">załącznik nr 1_formularz ofertowy.docx</span></li>
            <li><span class="was-link">załącznik nr 2- oswiadczenie.docx</span></li>
            <li><span class="was-link">załącznik nr 3- oswiadczenie.docx</span></li>
            <li><span class="was-link">załącznik nr 4- oswiadczenie.docx</span></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Usługę badania czystości mikrobiologicznej preparatów (...)</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>Przedmiotem zamówienia jest usługa badania czystości mikrobiologicznej preparatów farmaceutycznych na potrzeby firmy LABFARM Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością do realizacji projektu pt. „Opracowanie nowego produktu – mięsa komórkowego wraz z innowacyjną technologią wytwarzania.” realizowanego w ramach I Priorytet Programu Wsparcie dla przedsiębiorców, Działanie Ścieżka SMART, Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki 2021–2027 (FENG).<br />
2.	Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:<br />
Badania czystości mikrobiologicznej preparatów farmaceutycznych pochodzenia naturalnego (zwierzęcego) niepoddawanych obróbce, <br />
2.1	Badania pojedynczej próbki obejmują:<br />
a) Określenie ogólnej liczby drobnoustrojów tlenowych (TAMC) w 1 g lub 1 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi.<br />
b) Określenie ogólnej liczby pleśni i drożdży (TYMC) w 1 g lub 1 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi.<br />
c) Określenie obecności bakterii Escherichia coli w 1 g lub 1 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi.<br />
d) Określenie obecności bakterii Staphylococcus aureus w 1 g lub 1 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi.<br />
e) Określenie obecności bakterii Pseudomonas aeruginosa w 1 g lub 1 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi.<br />
f) Określenie obecności pałeczek Gram-ujemnych tolerujących żółć w 1 g lub 1 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi.<br />
g) Określenie obecności bakterii Salmonella w 1 g lub 1 ml próbki, badanie metodą zgodną z wymaganiami farmakopealnymi.<br />
2.2	Próbki zostaną dostarczone do Wykonawcy pocztą, odpowiednio zabezpieczone i opisane, wraz z dokumentami pozwalającymi na wykonanie badania. <br />
2.2.1	Próbki zawierać będą objętość 50 ml <br />
2.2.2	Minimalna ilość dostarczonych na badania próbek wynosi 100,<br />
2.2.3	Maksymalna ilość dostarczonych na badania próbek wynosi 200,<br />
2.3	Czas wykonania badania 7 dni od dostarczenia próbek<br />
2.3.1	W przypadku dostarczenia jednorazowo większej ilości próbek po porozumieniu strony uznają możliwość wydłużenia czasu trwania usługi.<br />
2.4	Wyniki w postaci certyfikatu wystawionego dla każdej badanej próbki są dostarczane w postaci papierowej na adres Labfarm sp. z o. o. Aleja Rzeczypospolitej 10/61, 02-972 Warszawa lub elektronicznej na adres  w.witarski@labfarm.pl <br />
2.5	Wszystkie badania powinny być przeprowadzone w ośrodku z certyfikatem GMP wydanym przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (wymagania określone w dyrektywie (UE) 2017/1572 tzw. Dobra Praktyka Wytwarzania). <br />
2.6	Badania spełniają wymogi obowiązującej Farmakopei Europejskiej.<br />
2.7	Podmiot powinien posiadać co najmniej 10 letnie, udokumentowane doświadczenie w przeprowadzaniu analiz mikrobiologicznych.<br />
<br />
</p>

<strong>Okres gwarancji</strong>: zgodnie z zapytaniem ofertowym
                    
        <h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>W kryterium ŁACZNA CENA NETTO PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Zamawiający dokona oceny kryterium na podstawie informacji zawartych w formularzu ofertowym, tj. Wykonawca wskaże w formularzu ofertowym łączną cenę netto przedmiotu zamówienia.</p>
            
        <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

<p>Warunki zmiany umowy<br />
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany umowy zawartej z wybranym w toku postępowania Oferentem, w przypadku wystąpienia co najmniej jednej z okoliczności wymienionych poniżej, z uwzględnieniem podawanych warunków ich wprowadzenia:<br />
1)	Zamawiający przewiduje zmianę terminu realizacji zamówienia w przypadku wystąpienia co najmniej jednej z okoliczności wymienionych poniżej, z uwzględnieniem podawanych warunków ich wprowadzenia:<br />
a)	wystąpienia siły wyższej, uniemożliwiającej terminowe wykonanie przedmiotu Umowy, przy czym Wykonawca zobowiązany jest do udowodnienia wystąpienia takiej siły wyższej oraz wskazania wpływu, jaki to zdarzenie miało na przebieg realizacji Dostaw;<br />
b)	zaistnienia innych okoliczności niż siła wyższa, uniemożliwiających terminowe wykonanie przedmiotu Umowy, których Strony, przy dochowaniu należytej staranności, nie przewidziały przy zawarciu Umowy i nie są przez nich zawinione;<br />
c)	w przypadku nieprzekazania lub nieterminowego przekazania Wykonawcy materiałów, danych wejściowych i dokumentów w terminach określonych w umowie lub innych opóźnień po stronie Zamawiającego pod warunkiem, że zmiana terminu wynika z okoliczności, których Zamawiający nie mógł przewidzieć na etapie prowadzenia postępowania, działając z należytą starannością;<br />
d)	w przypadku konieczności wprowadzenia zmian w przedmiocie Umowy na skutek okoliczności, których Zamawiający lub Wykonawca nie mogli, działając z należytą starannością przewidzieć w chwili zawarcia Umowy, w szczególności grożących rażącą stratą, niewykonaniem lub wadliwym wykonaniem przedmiotu Umowy, przy czym zmiany te nie prowadzą do zmiany charakteru Umowy;<br />
e)	Wydłużenia postępowań w sprawie wydawania decyzji administracyjnych związanych z przedmiotem umowy, o ile nie zostało to spowodowane z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy.<br />
f)	W przypadku gdy zachodzić będzie konieczność wykonania zamówień nieobjętych Umową, których wykonanie stało się konieczne na skutek sytuacji niemożliwej do przewidzenia, a wykonanie zamówień objętych Umową będzie uzależnione od uprzedniego wykonania zamówień nieobjętych Umową.<br />
Ww. zmiany nie mogą stanowić podstawy zwiększenia wynagrodzenia. Każda z ww. zmian może być powiązana z obniżeniem wynagrodzenia Wykonawcy.<br />
2)	Zamawiający dopuszcza możliwość wprowadzenia zmian w Umowie (warunki rozliczenia umowy, dokonywania płatności) lub rezygnacji przez Zamawiającego z realizacji części przedmiotu Umowy w przypadku:<br />
a)	wystąpienia siły wyższej, uniemożliwiającej wykonanie przedmiotu Umowy, przy czym Wykonawca zobowiązany jest do udowodnienia wystąpienia takiej siły wyższej oraz wskazania wpływu, jakie zdarzenie miało na przebieg realizacji Usług;<br />
b)	zaistnienia innych nadzwyczajnych okoliczności niż siła wyższa, w szczególności grożących rażącą stratą, niewykonaniem lub wadliwym wykonaniem przedmiotu Umowy, których Strony, przy dochowaniu należytej staranności, nie przewidziały przy zawarciu Umowy i nie są przez nich zawinione;<br />
c)	w każdym przypadku, gdy przedmiot umowy może zostać osiągnięty w inny niż wskazany w umowie sposób, przy czym zmiana sposobu realizacji umowy jest racjonalna finansowo i rzetelnie uzasadniona, np. w przypadku możliwości modyfikacji parametrów technicznych przedmiotu umowy, której efektem nie będzie pogorszenie jakości przedmiotu dostawy (przedmiot dostawy nie będzie gorszy niż założony pierwotnie w umowie);<br />
d)	zaistnienia okoliczności (zjawisk makroekonomicznych) niemożliwych do przewidzenia w chwili zawarcia Umowy i niezależnych od Stron, takich jak: gwałtowna dekoniunktura, ograniczenie dostępności materiałów, istotny wzrost cen materiałów, gwałtowna inflacja, istotny spadek cen, które będą wymagały waloryzacji wynagrodzenia. (podwyższenia bądź obniżenia wynagrodzenia wykonawcy). W przypadku waloryzacji wynagrodzenia, wzrost/spadek ceny spowodowany każdą kolejną zmianą nie może przekraczać 50% wartości pierwotnej umowy. <br />
e)	otrzymania decyzji od właściwej Instytucji udzielającej dofinansowania na realizowanie przedmiotu zamówienia, zawierającej zmiany zakresu zadań, terminów realizacji czy też ustalającej dodatkowe wymogi;<br />
f)	zmiany w obowiązujących przepisach prawa, mającej wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiana sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkująca niemożliwością realizacji przedmiotu umowy.<br />
g)	Wprowadzona zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy, a wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w Umowie. <br />
Ww. zmiany mogą stanowić podstawy zwiększenia lub zmniejszenia wynagrodzenia Wykonawcy. <br />
3)	Zamawiający dopuszcza możliwość wprowadzenia istotnych zmian do umowy na zasadach przewidzianych w pkt 4 lit. b) – e) rozdziału 3.2.4 Umowa w sprawie zamówienia Wytycznych w zakresie kwalifikowalności wydatków na lata 2021-2027, w tym Zamawiający dopuszcza zlecenie Wykonawcy dodatkowych zamówień (lit. b), przy czym po łącznym spełnieniu poniżej wskazanych warunków: <br />
o	zamówienia dodatkowe są niezbędne dla prawidłowego wykonania podstawowego zadania;<br />
o	wykonanie zamówień dodatkowych stało się konieczne na skutek sytuacji niemożliwej do przewidzenia przed zawarciem Umowy przez strony;<br />
o	realizacja zamówień dodatkowych przed ich wykonaniem, zostanie w formie pisemnej zaakceptowana przez obie strony;<br />
o	zmiana Wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego;<br />
o	zmiana Wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla Zamawiającego;<br />
o	wartość każdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie.<br />
Opisane wyżej zmiany treści umowy nie mogą prowadzić do zmiany charakteru umowy. Zmiany te mogą skutkować zwiększeniem wynagrodzenia.<br />
(...)</p>
    </div>