Świadczenie usług CRO w ramach badań klinicznych Fazy II

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Świadczenie usług CRO w ramach badań klinicznych Fazy II
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Polska
Data publikacji	2025-11-16
Data składania ofert	16/12/2025, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	730000002 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze
Numer przetargu	6707022

<div>
    <h1>Świadczenie usług CRO w ramach realizacji badań klinicznych Fazy II kandydata na lek JJP-1212
Clinical Research Organization (CRO) services for the purpose of clinical trials Phase II drug candidate JJP-1212</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><span class="was-link">Zał. nr 5 (Att. no. 5) do Zapyt. ofertowego - Klauzula informacyjna - Information clause.pdf</span></li>
            <li><span class="was-link">ENG_Request for proposal_2025-106460-248256_CRO Phase II.pdf</span></li>
            <li><span class="was-link">Załacznik nr 1 do Zapytania ofertowego 2025-106460-248256 - Formularz ofertowy.docx</span></li>
            <li><span class="was-link">PL_Zapytanie ofertowe_2025-106460-248256_CRO Faza II.pdf</span></li>
            <li><span class="was-link">Attachment no. 1 (Zał. 1) to RFP 2025-106460-248256 - Bid Form.docx</span></li>
            <li><span class="was-link">Zał. nr 4 (Att. no 4) do Zapyt. ofertowego - NDA - Umowa o zachowaniu poufności.docx</span></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Świadczenie usług CRO w ramach badań klinicznych Fazy II</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>Przedmiotem zamówienia jest świadczenie kompleksowych usług CRO, obejmujących pełen cykl życia badania klinicznego – od fazy koncepcyjnej (projekt i rozwój) aż po jego pomyślne przeprowadzenie i zamknięcie. Będzie to badanie fazy II, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, z koszykiem do ustalania dawki, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności leku JJP-1212 u dorosłych uczestników z IgA-zależnymi chorobami nerek. <br />
<br />
Szczegóły w załączniku Zapytanie Ofertowe.<br />
<br />
The subject of the contract is the provision of comprehensive CRO services, covering the full lifecycle of the clinical trial—from the conceptual phase (design and development) through to its successful conduct and close-out. This will be A Phase 2, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose finding Basket Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of JJP-1212 in Adult Participants with IgA-mediated Nephritic Diseases.<br />
<br />
Details can be found in the attached Request for Proposal.<br />
            </p>

<strong>Okres gwarancji</strong>: nie dotyczy
                    
        <h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>Przy ocenianiu ofert Zamawiający będzie kierował się podanymi kryteriami: <br />
- Cena – 80%.<br />
Liczba punktów w kryterium „Cena” obliczana będzie wg wzoru:<br />
PC=CN/CB*80<br />
<br />
Szczegóły w załączniku Zapytanie Ofertowe.</p>
                <p>Przy ocenianiu ofert Zamawiający będzie kierował się podanymi kryteriami: <br />
Doświadczenie Wykonawcy wyznaczonego do realizacji zamówienia – 20%.<br />
Liczba punktów w kryterium „Doświadczenie Wykonawcy” obliczana będzie wg wzoru:<br />
PD=PB/PM*20 <br />
<br />
Szczegóły w załączniku Zapytanie Ofertowe.</p>
            
        <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

<p>Szczegóły w załączniku Zapytanie ofertowe.</p>
    </div>