Zakup analizatora immunochemicznego do Prac Diagnost Laborator. OLK w Gliwicach w ramach dot cel. pn. „Zakup analizatora immunochemicznego do Prac. Diagnost. Laborat. Obw. Leczn. Kolejow. w Gliwicach”

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Zakup analizatora immunochemicznego do Prac Diagnost Laborator. OLK w Gliwicach w ramach dot cel. pn. „Zakup analizatora immunochemicznego do Prac. Diagnost. Laborat. Obw. Leczn. Kolejow. w Gliwicach”
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Gliwice
Data publikacji	2025-11-12
Data składania ofert	17/11/2025, Godzina 10:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	06-11-2025/6681192
Kod CPV	336965000 Odczynniki laboratoryjne 384340006 Analizatory
Numer korekty	6697200

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Zakup analizatora immunochemicznego do Prac Diagnost Laborator. OLK w Gliwicach w ramach dot cel. pn. „Zakup analizatora immunochemicznego do Prac. Diagnost. Laborat. Obw. Leczn. Kolejow. w Gliwicach”</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>OBWÓD LECZNICTWA KOLEJOWEGO W GLIWICACH - SPZOZ</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 276253514</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>ul. Opolska 18</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Gliwice</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>44-100</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>śląskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL229 - Gliwicki</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>sag@olk.gliwice.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>https://olkgliwice-bip.slaskie.pl/</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00525393</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2025-11-12</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2025/BZP 00518274</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>2.	Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:<br>a)	Opis oferowanego urządzenia/analizatora w postaci dokumentów handlowych dla oferowanego produktu: katalogu, ulotki, folderu, instrukcji obsługi lub innego dokumentu, który<br>w jednoznaczny sposób potwierdza, że oferowany sprzęt spełnia wszystkie parametry techniczne opisane w SWZ, w dokumencie – Wykaz parametrów techniczno - użytkowych – Załączniku Nr 2A do SWZ, z adnotacją, której pozycji zestawienia parametrów wymaganych dotyczy dany dokument. W przypadku braku potwierdzenia danego parametru w ww. dokumentach wykonawca składa dodatkowe oświadczenie.<br>b)	Dokument dopuszczający urządzenie/analizator do obrotu, w tym deklaracja zgodności i<br>Certyfikat CE.</p><p>Po zmianie:<br>2.	Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:<br>a)	Opis oferowanego urządzenia/analizatora w postaci dokumentów handlowych dla oferowanego produktu: katalogu, ulotki, folderu, instrukcji obsługi lub innego dokumentu, który<br>w jednoznaczny sposób potwierdza, że oferowany sprzęt spełnia wszystkie parametry techniczne opisane w SWZ, w dokumencie – Wykaz parametrów techniczno - użytkowych – Załączniku Nr 2A do SWZ, z adnotacją, której pozycji zestawienia parametrów wymaganych dotyczy dany dokument. W przypadku braku potwierdzenia danego parametru w ww. dokumentach wykonawca składa dodatkowe oświadczenie.<br>b)	Dokument dopuszczający urządzenie/analizator do obrotu, w tym deklaracja zgodności i Certyfikat CE.<br>Dla wyrobów klasy A, które nie są sterylne, udział jednostki notyfikowanej nie jest wymagany, w związku z czym producent nie uzyskuje certyfikatu CE od jednostki notyfikowanej, lecz samodzielnie oznakowuje wyrób znakiem CE na podstawie przeprowadzonej oceny zgodności.<br>W tym kontekście, przez „certyfikat CE” Zamawiający rozumie potwierdzenie posiadania oznakowania CE – tj. dokumentację  potwierdzającą zgodność z wymaganiami IVDR (np. deklarację zgodności UE, etykietę, kartę katalogową, instrukcję lub inne dokumenty potwierdzające oznakowanie CE).<br>W przypadku analizatora klasy A niesterylnego nie jest wymagane przedstawienie certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną, natomiast Zamawiający oczekuje deklaracji zgodności UE i potwierdzenia oznakowania CE jako przedmiotowych środków dowodowych.</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>a)	Opis oferowanego urządzenia/analizatora w postaci dokumentów handlowych dla oferowanego produktu: katalogu, ulotki, folderu, instrukcji obsługi lub innego dokumentu, który<br>w jednoznaczny sposób potwierdza, że oferowany sprzęt spełnia wszystkie parametry techniczne opisane w SWZ, w dokumencie – Wykaz parametrów techniczno - użytkowych – Załączniku Nr 2A do SWZ, z adnotacją, której pozycji zestawienia parametrów wymaganych dotyczy dany dokument. W przypadku braku potwierdzenia danego parametru w ww. dokumentach wykonawca składa dodatkowe oświadczenie.<br>b)	Dokument dopuszczający urządzenie/analizator do obrotu, w tym deklaracja zgodności i<br>Certyfikat CE.</p><p>Po zmianie:<br>a)	Opis oferowanego urządzenia/analizatora w postaci dokumentów handlowych dla oferowanego produktu: katalogu, ulotki, folderu, instrukcji obsługi lub innego dokumentu, który<br>w jednoznaczny sposób potwierdza, że oferowany sprzęt spełnia wszystkie parametry techniczne opisane w SWZ, w dokumencie – Wykaz parametrów techniczno - użytkowych – Załączniku Nr 2A do SWZ, z adnotacją, której pozycji zestawienia parametrów wymaganych dotyczy dany dokument. W przypadku braku potwierdzenia danego parametru w ww. dokumentach wykonawca składa dodatkowe oświadczenie.<br>b)	Dokument dopuszczający urządzenie/analizator do obrotu, w tym deklaracja zgodności i Certyfikat CE lub inny dokument potwierdzający oznakowanie CE.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-11-13 10:00</p><p>Po zmianie:<br>2025-11-17 10:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-11-13 11:00</p><p>Po zmianie:<br>2025-11-17 11:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.4.  Termin związania ofertą<p>Przed zmianą:<br>2025-12-12</p><p>Po zmianie:<br>2025-12-16</p></body>