Defibrylator z kardiowersją i opcją elektrostymulacji serca

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Defibrylator z kardiowersją i opcją elektrostymulacji serca
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Sztum
Data publikacji	2025-10-30
Data składania ofert	07/11/2025, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	331000001 Urządzenia medyczne 331821000 Defibrylatory
Numer przetargu	6666229

<div>
 <h1>Zapytanie ofertowe nr 5/AHP/2025 na zakup dostawę i uruchomienie defibrylatora z kardiowersją i opcją elektrostymulacji serca- 1 szt.</h1>

<h2>Załączniki</h2>
 <ul>
 <li>Załączniki_5.zip</li>
 </ul>
 
 <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Defibrylator z kardiowersją i opcją elektrostymulacji serca</h3>
 Przedmioty zamówienia
 1.	Przedmiotem zamówienia jest: zakup, dostawa i uruchomienie defibrylatora z kardiowersją i opcją elektrostymulacji serca – 1 szt. 
2.	Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest: Szpital w Sztumie ul. Mikołaja Reja 12, 82-400 Sztum 
3.	Nazwa i kod CPV: 
33100000-1 Urządzenia medyczne 
4.	33182100-0 Defibrylatory 
Informacja o zamówieniu częściowym w ramach projektu: Zamówienie stanowi część zamówień jakie będą udzielane w ramach projektu. Szacowana wartość pozostałych zamówień planowanych w ramach projektu: 139 323,70 zł. 
W ramach pozostałych części planowane do zamówienia są: 
 
•	Respirator transportowy – 1 szt. 
•	Wózek do transportu pacjenta – 5 szt. 
•	Urządzenie do terapii wysokoprzepływowej - 1 szt. 
•	Ssak elektryczny 1 – szt. 
 
5.	Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku 1 do Zapytania ofertowego. 
6.	Przedstawione w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zamówienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produktów mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym. 
Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zamówienia. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy. 
W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub równoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym u producenta. 
Uwaga: 
Parametry stanowią wymagania - nie spełnienie choćby jednego z w/w wymogów spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametrów w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika. 
7.	Oferowane przez Wykonawcę urządzenia muszą: 
1)	spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 1 spowoduje odrzucenie oferty. 
2)	być fabrycznie nowe, w pełni sprawne, 
3)	odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, 
4)	być wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych, 
5)	nie mogą być obciążone żadnymi prawami na rzecz osób trzecich. 
8.	Wykonawca gwarantuje, że: 
1)	Urządzenie spełnia wszelkie wymagania wynikające z obowiązujących przepisów prawa, 
2)	Urządzenie posiada odpowiednie oznakowanie CE, 
3)	Urządzenie zostało wprowadzone do obrotu zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i jest przeznaczone do używania na terenie Polski, 
4)	Urządzenie nie zostało poddane regeneracji, 
5)	Wobec Urządzenia nie została wydana decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych w sprawie zakazania wprowadzania do obrotu lub wprowadzania do używania, zakazania lub ograniczenia udostępniania, wycofania z obrotu lub wycofania z używania, ograniczenia lub zakazania produkcji lub używania, 
6)	wszelkie dokumenty dotyczące Urządzenia są ważne, nie zostały wycofane lub zawieszone. 
9.	Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych elementów i akcesoriów oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym. 
10.	 Wraz ze Sprzętem, najpóźniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu: 
a.	etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim, w wersji papierowej i elektronicznej w formacie.pdf 
b.	kartę gwarancyjną, 
c.	materiały dotyczące instalacji Sprzętu, 
d.	wypełniony paszport techniczny, 
e.	w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej, 
f.	dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy). 
11.	Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najpóźniej w dniu zawarcia Umowy następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy): 
1)	w przypadku wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r: 
a.	deklarację zgodności EC(WE) oraz 
b.	oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.; 
2)	w przypadku wyrobów medycznych korzystających z okresów przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745: 
a.	deklarację zgodności EC(WE) oraz 
b.	oświadczenie, że wyrób jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w wyżej wymienionym przepisie, 
c.	certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG, 
3)	w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej: 
a.	deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz 
b.	w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745; 
4)	w przypadku wyrobów na zamówienie: 
a.	oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz 
b.	w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji – certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745. 
12.	W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji zgodnie ze złożoną ofertą. 
13.	Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu. 
14.	W celu ograniczenia ilości odpadów opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony w opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowań jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to niezbędne ze względów technicznych, transportowych lub sanitarnych. 
15.	Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zamówienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę. 
16.	Termin realizacji zamówienia 5 tygodni od dnia zawarcia umowy. 
17.	Szczegółowy harmonogram realizacji zamówienia zostanie uzgodniony na etapie zawarcia umowy

Okres gwarancji: min. 24 miesiące
 
 <h2>Kryteria oceny</h2>
 Cena - 60%
 Parametry jakościowe - 40%
 
 <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

1.	Zamawiający przewiduje możliwość zmian umowy z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności, po uzyskaniu zgodnej woli obu stron. 
2.	Poza przesłankami zmian umowy określonymi w wytycznych horyzontalnych, dopuszczalna jest zmiana umowy w następujących przypadkach: 
a)	zmiany zostały przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowień umownych, które określają ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian, 
b)	wynikają z podpisania przez Zamawiającego aneksu do umowy, o której mowa w § 1 ust. 5 Umowy, zmieniającego zasady i terminy realizacji projektu, 
c)	zmiany dotyczą realizacji dodatkowych dostaw, usług lub robót budowlanych od dotychczasowego wykonawcy, nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
(i)	zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego, 
(ii)	zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla zamawiającego, 
(iii)	wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie, 
d)	zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
(i)	konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, których Zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć, 
(ii)	wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie, 
e)	Wykonawcę, któremu Zamawiający udzielił zamówienia, ma zastąpić nowy wykonawca: 
(i)	w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania zasady konkurencyjności, lub 
(ii)	w wyniku przejęcia przez Zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawców – w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiający może zawrzeć umowę z nowym podwykonawcą bez zmiany warunków realizacji zamówienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu dotychczas zrealizowanych prac 
f)	zmiany, która nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru Umowy, a łączna wartość zmian jest mniejsza niż 5 382 538 000 EUR w przypadku robót budowlanych, a 143 000 EUR w przypadku dostaw i usług i jednocześnie jest mniejsza od 10% Ceny brutto określonej pierwotnie w Umowie w przypadku zamówień na usługi lub dostawy albo, w przypadku zamówień na roboty budowlane, jest mniejsza od 15% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie. 
3.	Zamawiający przewiduje również możliwość dokonywania nieistotnych zmian postanowień zawartej Umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy.
 </div>