Test MEA - Mouse Embryo Assay for Assisted Re- production Te

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Test MEA - Mouse Embryo Assay for Assisted Re- production Te
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Toruń
Data publikacji	2025-10-21
Data składania ofert	29/10/2025, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	730000002 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze 731000003 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 731100006 Usługi badawcze
Numer przetargu	6637211

<div>
    <h1>ZAPYTANIE OFERTOWE nr 1R/SMART/2025 na przeprowadzenie badań w celu potwierdzenia norm</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><span class="was-link">Załącznik nr 1 Formularz ofertowy.pdf</span></li>
            <li><span class="was-link">Załącznik nr 2 Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.pdf</span></li>
            <li><span class="was-link">Załącznik nr 3 Oświadczenie o braku powiązań.pdf</span></li>
            <li><span class="was-link">Zapytanie badania MEA HSSA Omago 21.10.2025.pdf</span></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Test MEA - Mouse Embryo Assay for Assisted Re- production Te</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>1.	Przedmiotem zamówienia są usługi przeprowadzenia badań w celu potwierdzenia norm prototypów formulacji składających się z:<br />
a.	Część 1. Test MEA - Mouse Embryo Assay for Assisted Re- production Technology Devices<br />
	test biologiczny na jednokomórkowych zarodkach myszy, który potwierdza, że weryfikowane produkty nie są embriotoksyczne.<br />
Jakość zarodków jest oceniana po okresie kontaktu z produktem w ciągu 96 h. <br />
Aby stwierdzić ważność testu, wymaga się, aby co najmniej 80% zarodków kontrolnych w stadium jednej komórki rozwinęło się do stadium rozszerzonej blastocysty w ciągu 96 godzin.<br />
	zgodnie z normami: Mouse Embryo Assay for Assisted Reproduction Technology Devices: Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff; Document issued on January 5, 2021.  Lub równoważne<br />
	Liczba próbek: 1 <br />
<br />
<br />
2.	Wspólny słownik zamówień (CPV) dla wszystkich części zamówienia <br />
<br />
73000000-2 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze<br />
73100000-3 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe<br />
73110000-6 Usługi badawcze<br />
</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>Wartość punktowa wyliczona zostanie następująco: <br />
Cena: 100% - wartość punktowa kryterium „cena” (max 100 pkt.) wyliczona według wzoru:  <br />
najniższa cena netto wśród otrzymanych ofert /cena neto wskazana w badanej ofercie x 100 pkt</p>
                    <h3>HSSA/SMA - ilościowe badanie eksperymen- talne przeżycia/r</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>1.	Przedmiotem zamówienia są usługi przeprowadzenia badań w celu potwierdzenia norm prototypów formulacji składających się z:<br />
b.	Część 2.  HSSA/SMA - ilościowe badanie eksperymen- talne przeżycia/ruchliwości plemników<br />
	ilościowe badanie eksperymentalne przeżycia/ruchliwości plemników; -HSSA/SMA - test przeżywalności (lub ruchliwości) plemników ludzkich po ekspozycji na badany materiał/środek przez określony czas, a następnie porównanie z plemnikami nie wystawionymi na działanie tego samego czynnika (próba kontrolna);<br />
	Metodyka, zgodnie z wewnętrznymi wytycznymi zamawiającego lub równoważna: Przemycie dwóch inkubatorów, przygotowanym artykułem. Po myciu,  preparat jest umieszczany na szalce Petriego, w obecności osobnej szalki, zawierającej przygotowne nasienie testowe, zawieszone w standardowym podłożu myjacym (Standard Wash  Medium) . Następnie prowadzona jest 24h inkubacja (warunki: 32 ±  2 °C)   . Po 24h , liczba plemników poruszajaca się ruchem postępowym jest zliczana. Badanie powinno być przeprowadzone wraz z kontrolą lub metodą równoważną<br />
	liczba próbek: 1. <br />
</p>

<p>Określone w pkt XII Warunki zmiany umowy w Zapytaniu badania OMAGO z dn. 21.10.2025</p>
    </div>