Usługa wykonania prospektywnych badań obrazowych RM i krwi

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Usługa wykonania prospektywnych badań obrazowych RM i krwi
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Polska
Data publikacji	2025-10-17
Data składania ofert	24/10/2025, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	730000002 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze 731100006 Usługi badawcze 851500005 Usługi obrazowania medycznego 851480008 Usługi analizy medycznej 851118101 Usługi analizy krwi
Numer przetargu	6629253

<div>
 <h1>FENG/SD/9/2025: Usługa wykonania prospektywnych badań obrazowych rezonansu magnetycznego kolana oraz badań krwi w ramach projektu badawczego</h1>

<h2>Załączniki</h2>
 <ul>
 <li>Załącznik nr 1 - Formularz ofertowy.docx</li>
 </ul>
 
 <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Usługa wykonania prospektywnych badań obrazowych RM i krwi</h3>
 Przedmioty zamówienia
 Przedmiotem zamówienia jest wykonanie stacjonarnych, prospektywnych badań obrazowych rezonansu magnetycznego kolana bez opisu radiologicznego (u 500 osób) oraz badań krwi (u 200 osób) w ramach projektu badawczego, celem zebrania danych dotyczących czynników ryzyka urazów kolanowych. 
 
1. Przedmiotem zamówienia jest wykonanie stacjonarnych, prospektywnych badań RM oraz badań krwi. 
Sposób realizacji i składowe zamówienia:: 
A.	realizacja dla grupy 200 osób kompleksowych badań przesiewowych obejmujących łącznie dla każdej włączonej osoby: 
●	Badanie stacjonarne rezonansu magnetycznego (RM) dwóch stawów kolanowych (obustronnie) zgodnie z protokołem Zamawiającego opisanym w punkcie 2A. 
●	Badanie krwi zgodnie z zakresem opisanym w punkcie 2B. 
B.	realizacja dla grupy 300 osób badań obejmujących dla każdej włączonej osoby badanie stacjonarne rezonansu magnetycznego (RM) jednego stawu kolanowego zgodnie z protokołem Zamawiającego opisanym w punkcie 2A. 
Łącznie w ramach punktu 1A i 1B zamówienie obejmuje realizację badań RM dla 500 osób (w tym w 200 przypadkach obu stawów kolanowych) i badań krwi dla 200 z tych osób. 
Celem realizacji zamówienia jest uzyskanie materiału obrazowego i danych laboratoryjnych do dalszej analizy w projekcie badawczym. 
Grupa docelowa: osoby aktywne fizycznie lub sportowcy, wskazani przez Zamawiającego, w wieku 18–65 lat. 
Realizacja badań odbywać się będzie na terenie Polski, w lokalizacji i harmonogramie ustalonym z Zamawiającym na etapie zawarcia umowy. 
 
2. Zakres badań 
A. Badanie rezonansu magnetycznego (RM) stawu kolanowego 
Minimalne wymagania techniczne badania: 
	- Badanie wykonane na stacjonarnym aparacie RM o nominalnym polu magnetycznym 1,5T lub wyższym, dopuszczonym do użytkowania jako wyrób medyczny przeznaczony diagnostyki obrazowej RM u ludzi; 
	- Obszar obrazowania obejmujący co najmniej jeden staw kolanowy; 
	- Każde badanie musi być diagnostyczne w rozumieniu standardów radiologii klinicznej dla badania stawu kolanowego i spełniać standardowe wymogi jakościowe pod kątem zakresu obrazowania, liczby przekrojów, rozdzielczości, poziomu szumu, obecności artefaktów oraz powinno spełniać parametry rozdzielczości umożliwiające diagnostyczną ocenę chrząstki (minimum 256x256x25) 
	- Każde badanie musi obejmować: 
	 	* Lokalizatory w każdej z trzech płaszczyzn: axial, coronal, sagittal 
		* sekwencje PD fat sat (PD FS) w każdej z trzech płaszczyzn: axial, coronal, sagittal; 
		* sekwencje PD bez fat sat (PD) w każdej z trzech płaszczyzn: axial, coronal, sagittal; 
		* sekwencje T1 w dwóch płaszczyznach: axial i sagittal (np. t1_tse_sag i t1_tse_tra); 
		* sekwencje STIR T2 w jednej płaszczyźnie: axial lub coronal lub sagittal; 
		* sekwencję T2 GRE (gradient echo) z czasem echa krótszym niż 6 ms (preferowane TE=4ms) w jednej płaszczyźnie: axial; 
	 
	- parametry rozdzielczości umożliwiające diagnostyczną ocenę chrząstki (min.256x256x25) 
	 
Wymagania dodatkowe dla badań RM: 
-	Zamawiający wymaga przekazania danych obrazowych w formacie DICOM, drogą cyfrową (dysk sieciowy, PACS, SFTP itp.), niezwłocznie po wykonaniu każdego badania. Zamawiający nie wymaga dostarczenia opisu radiologicznego. 
 
B. Badanie krwi 
Zakres badania krwi: 
- Badanie obejmuje usługę pobrania krwi żylnej, analizę laboratoryjną i dostarczenie wyniku; 
- Pobranie wykonane przez profesjonalny personel dopuszczony do realizacji pobrań krwi u ludzi w ramach działalności leczniczej; 
	- Każde badanie musi obejmować co najmniej następujący pakiet badań: 
	- Morfologia krwi (pełna) 
	- Kwas moczowy 
	- Lipidogram: cholesterol całkowity, LDL, HDL, trójglicerydy 
	- Glukoza 
	- Insulina 
	- Hemoglobina glikowana (HbA1c, metoda turbidymetryczna) 
	- Białko c-reaktywne (CRP), 
	- Alat (ALT), 
	- Aspat (AST), 
	- Gamma-glutamylotransferaza (GGTP), 
	- Dehydrogenaza mleczanowa (LDH), 
	- Witamina D 25(OH) 
	- Przeciwciała przeciwjądrowe (PPJ (ANA II) metodą IIF (zgodnie z ICD-9: O21) 
Wymagania dodatkowe dla badań krwi: 
	- Zamawiający wymaga dostarczenia wyników badań laboratoryjnych w formie elektronicznej, w ustrukturyzowanym formacie tekstowym (np. CSV, JSON, XML) lub za pośrednictwem systemu informatycznego umożliwiającego taki eksport danych, niezwłocznie po uzyskaniu wyników badań. 
 
HARMONOGRAM 
Zamówienie obejmuje wykonanie badań zgodnych z opisem przedmiotu zamówienia łącznie dla 500 osób w okresie od 15.11.2025 r. do 31.07.2026 r. Zamawiający zastrzega sobie prawo do ewentualnej zmiany terminu rozpoczęcia realizacji usługi w przypadku, gdy konieczność zmiany wynikać będzie z przebiegu prac badawczych w ramach projektu. 
 
Formuła realizacji badań: 
- Badania stacjonarne 
Zamawiający przewiduje rozliczenia finansowe z Wykonawcą w trybie miesięcznym, za faktycznie zrealizowane badania w danym miesiącu kalendarzowym. 
 
 
MIEJSCE DOSTAWY 
Smarter Diagnostics sp. z o.o. 
Towarowa 20B 
10-417 Olsztyn 
 
PROCEDURA 
Zamówienie udzielane będzie w trybie postępowania ofertowego, prowadzonego zgodnie z 
zasadą konkurencyjności obowiązującą dla projektów realizowanych w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki 2021-2027 (dalej FENG). Do niniejszego zapytania ofertowego nie stosuje się przepisów ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. 2013 r., poz. 907, 984, 1047, 1473 z późniejszymi zmianami). 
 
PRZYGOTOWANIE OFERTY 
1. Oferta powinna być przygotowana w sposób umożliwiający jej jednoznaczną ocenę. 
2. Dopuszcza się składanie ofert w języku polskim oraz angielskim. 
3. W przypadku podania jakichkolwiek kwot w walutach obcych, Zamawiający przeliczy te kwoty na PLN według średniego kursu Narodowego Banku Polskiego z dnia następnego po upływie terminu składania ofert (tj. zamknięcia zapytania). 
4. Oferta powinna być przesłana najpóźniej do dnia 24 października 2025, poprzez formularz stanowiący Załącznik nr 1 - &quot;Formularz ofertowy&quot;, za pośrednictwem Bazy Konkurencyjności (dalej BK2021) - dokument wskazany w sekcji &quot;Warunki, jakie musi spełnić Oferent&quot;, typ: Lista wymaganych dokumentów/ oświadczeń. 
 
DODATKOWE INFORMACJE 
1. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji między Zamawiającym a Oferentami oraz przekazywanie dokumentów odbywa się za pomocą BK2021. W przypadku dodatkowych pytań ze strony Oferenta, oprócz ich umieszczenia w module BK2021 w ramach niniejszego zapytania, Oferent jest proszony o poinformowanie wskazanej osoby kontaktowej na adres mailowy: grants@smarterdiagnostics.com o fakcie zadania pytań w BK2021. Zamawiający zastrzega sobie termin 2 dni roboczych na udzielenie odpowiedzi. 
2. Poprzez złożenie oferty Oferent wyraża zgodę na podanie do publicznej wiadomości szczegółów oferty. 
3. Złożenie oferty nie stanowi zawarcia umowy ani nie powoduje powstania żadnych zobowiązań wobec stron. 
4. Oferty są przygotowywane na koszt Oferentów 
5. Zapytanie ofertowe może ulec zmianie w całości lub części. 
6. Zamawiający zastrzega sobie możliwość unieważnienia zapytania ofertowego na każdym etapie postępowania i niewybrania żadnej z ofert bez podania przyczyny. W przypadku zaistnienia tych okoliczności Oferentom nie przysługują żadne roszczenia w stosunku do Zamawiającego. 
7. W toku dokonywania oceny złożonych ofert Zamawiający może prosić o udzielenie przez 
Oferentów wyjaśnień dotyczących treści złożonych przez nich dokumentów. 
8. Informację o wynikach postępowania Zamawiający umieści na stronie BK2021. 
9. Zamawiający udziela zamówienia w częściach, tzn. niniejsze postępowanie obejmuje jedynie część zamówienia. Całościowo zamówienie obejmuje dostawę retrospektywnych danych obrazowych RM oraz wykonanie usług badań prospektywnych RM, klinicznych i przesiewowych i danych z nimi powiązanych. 
 
OCHRONA DANYCH OSOBOWYCH 
1. Administratorem danych osobowych przekazywanych w związku z niniejszym postępowaniem jest Smarter Diagnostics Sp. z o.o. 
2. Administrator przetwarza dane osobowe Oferenta lub udostępnione przez Oferenta w celu: 
- wyboru oferty, zawarcia z wybranym Wykonawcą umowy o realizację zamówienia objętego 
niniejszym zapytaniem oraz jej realizacji (art. 6 ust. 1 pkt. b RODO), 
- realizacji obowiązków prawnych ciążących na Administratorze w zakresie przeprowadzenia 
procedury udzielenia Zamówienia i rozliczenia Zamówienia, które jest współfinansowane ze środków Unii Europejskiej, tj. obowiązków związanych z monitoringiem, ewaluacją i sprawozdawczością w ramach Projektu, jak również obowiązków rachunkowych i podatkowych (art. 6 ust. 1 pkt. e Rozporządzenia RODO). 
3. Przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych interesów 
realizowanych przez Administratora – tj. w celu udzielenia, realizacji i rozliczenia Zamówienia oraz dochodzenia ewentualnych roszczeń związanych z udzieleniem Zamówienia (art. 6 ust. 1 pkt. f Rozporządzenia RODO). 
4. Dane osobowe mogą być przekazywane Instytucjom, które udzieliły dofinansowania Projektu i są uprawnione do jego kontroli, a także obsłudze księgowej lub prawnej Projektu, w takim zakresie, w jakim jest to niezbędne

Okres gwarancji: nie dotyczy
 
 <h2>Kryteria oceny</h2>
 1. Kryterium cenowe oceny ofert: 
Cena netto, waga kryterium –100% całościowej oceny. 
2. Punkty dla zostaną przyznane wg wzoru: 
liczba pkt. = 100 x (najniższa cena jednostkowa wśród badanych ofert)/(cena jednostkowa badanej oferty) 
3. Max liczba punktów: 100
 
 <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

1. Zmiana postanowień umowy może nastąpić za zgodą obu Stron, wyrażoną na piśmie w drodze aneksu do umowy. 
2. Z zastrzeżeniem pkt. 3 poniżej, Zamawiający dopuszcza wyłącznie możliwość zmiany umowy, w zakresie w jakim zmiana nie stanowiła będzie zmiany istotnej umowy tj. zmiany, które powodowałyby istotną zmianę jej charakteru, w szczególności poprzez wprowadzenie warunków, które gdyby zostały zastosowane w postępowaniu o udzielenie zamówienia, to wzięliby w nim udział lub mogliby wziąć udział inni wykonawcy lub przyjęte zostałyby oferty innej treści albo naruszałyby równowagę ekonomiczną stron umowy na korzyść 
Wykonawcy, w sposób nieprzewidziany w pierwotnej umowie albo w sposób znaczny rozszerzałoby lub zmniejszyłoby zakres świadczeń i zobowiązań wynikający z umowy. 
3. Katalog podstaw do zmiany umowy, w tym zmian istotnych, przedstawiono poniżej, przy czym każdorazowo podstawą do zmiany umowy mogą być wyłącznie okoliczności niezależne od Wykonawcy: 
a. Zmiana terminu realizacji umowy, w tym harmonogramu realizacji poszczególnych etapów realizacji, jeżeli zmiana taka wynika zaistnienia przyczyn uniemożliwiających realizację zamówienia w zakładanym terminie, w szczególności na skutek czasowego braku dostępności na rynku zasobów niezbędnych do realizacji Przedmiotu Umowy; 
b. Zmiana sposobu zapłaty wynagrodzenia z częściowych (płatne etapami) na jednorazową lub z jednorazowej na częściowe (w zależności od ustaleń dotyczących sposobu realizacji usługi); 
c. Zmiany dotyczą realizacji dodatkowych usług od Wykonawcy, nieobjętych zamówieniem podstawowym, 
o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
− zmiana wykonawcy, tj. powierzenie dodatkowych usług lub dostaw innemu wykonawcy, nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego, 
− zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla Zamawiającego, 
− wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie; 
d. Zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
− konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, których Zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć, 
− wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie; 
e. Zmiana w zakresie sposobu wykonania przedmiotu zamówienia celem poprawy jego funkcjonalności, 
proponowanych przez Zamawiającego lub Wykonawcę, pod warunkiem, że taka zmiana spełniać będzie 
wymogi, o których mowa w lit. poprzedzających lub stanowić będzie zmianę nieistotną; 
f. Wykonawcę, któremu zamawiający udzielił zamówienia, ma zastąpić nowy wykonawca: 
− w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, 
-podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania zasady konkurencyjności, lub 
− w wyniku przejęcia przez zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawców 
– w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiający może zawrzeć umowę z nowym podwykonawcą bez zmiany warunków realizacji zamówienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu dotychczas zrealizowanych prac; 
g. Wystąpienie okoliczności siły wyższej; 
h. Wystąpienie zmian powszechnie obowiązujących regulacji prawnych obowiązujących w dniu podpisania umowy, w tym stawek należności publicznoprawnych jak podatek VAT, stawki akcyzy etc., pod warunkiem wykazania przez Wykonawcę wpływu zmian regulacji prawnych na realizację Umowy i tym samym konieczności wprowadzenia zmiany umowy; 
i. Otrzymanie przez Zamawiającego decyzji jednostki finansującej przedmiotowe zamówienie zawierającej zmiany zakresu zadań, terminów realizacji, czy też ustalającej dodatkowe postanowienia, do których wykonania Zamawiający zostanie zobowiązany; 
j. Wystąpienie innych podstaw do zmiany umowy, które zostały jednoznacznie wskazane w projekcie umowy warunkowej.
 </div>