Dostawa elektroporatora wraz z kwalifikacją IQ/OQ (produkcja) (zgodny z GMP, przeznaczony do wytwarzania leków) - 1 sztuka, dla Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum w Krakowie.

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa elektroporatora wraz z kwalifikacją IQ/OQ (produkcja) (zgodny z GMP, przeznaczony do wytwarzania leków) - 1 sztuka, dla Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum w Krakowie.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Kraków
Data publikacji	2025-09-24
Data składania ofert	01/10/2025, Godzina 10:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	13-09-2025/6537626
Kod CPV	331582004 Urządzenia do elektroterapii
Numer korekty	6566539

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dostawa elektroporatora wraz z kwalifikacją IQ/OQ (produkcja) (zgodny z GMP, przeznaczony do wytwarzania leków) - 1 sztuka, dla Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum w Krakowie.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>Uniwersytet Jagielloński - Collegium Medicum</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 00000127000040</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>św. Anny 12</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Kraków</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>31-008</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>małopolskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL213 - Miasto Kraków</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>dzp@cm-uj.krakow.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>http://www.dzp.cm-uj.krakow.pl/</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - uczelnia publiczna</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Edukacja</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00439643</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2025-09-24</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:</h3>Ogłoszenie o zamówieniu<h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2025/BZP 00421247</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>2.3.  Nazwa zamówienia albo umowy ramowej<p>Przed zmianą:<br>Dostawa elektroporatora wraz z kwalifikacją IQ/OQ (produkcja) (zgodny z GMP, przeznaczony do wytwarzania leków) - 1 sztuka, dla Uniwersytetu Jagiellońskiego Collegium Medicum w Krakowie.</p><p>Po zmianie:<br>Dostawa elektroporatora wraz z kwalifikacją IQ/OQ (produkcja) (zgodny z GMP, przeznaczony do wytwarzania produktów opartych na komórkach, genach lub tkankach ) - 1 sztuka, dla UJ CM  w Krakowie.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>4.2.2.  Krótki opis przedmiotu zamówienia<p>Przed zmianą:<br>1.	Przedmiotem postępowania i zamówienia jest wyłonienie Wykonawcy w zakresie dostawy elektroporatora wraz z kwalifikacją IQ/OQ (produkcja) (zgodny z GMP, przeznaczony do wytwarzania leków) - 1 sztuka, w ramach przedsięwzięcia pn. "Immunoterapia adoptywna CAR-T w leczeniu przewodowego raka trzustki: przeprowadzenie fazy rozwojowej badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej", realizowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności Komponent D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia, Inwestycja D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu, dla Uniwersytetu Jagiellońskiego - Collegium Medicum w Krakowie.<br>1.1	Przedmiot zamówienia finansowany ze środków Agencji Badań Medycznych. Numer umowy o objęcie Przedsięwzięcia wsparciem: nr 2024/ABM/03/KPO/KPOD.07.07-IW.07-0106/24-00.<br>1.2	Zgodnie z art. 310 ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.<br>1.3	Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określający funkcje, parametry techniczne, warunki wymagane zawiera Załącznik A do Formularza oferty, tj. Funkcje, parametry techniczne i warunki wymagane, stanowiący integralną część SWZ oraz zapisy pkt. 5) SWZ, które przedstawiają również zakres i wymagania związane z realizacją przedmiotu zamówienia. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na pytania Wykonawców.<br>1.4	Zamawiający wymaga, aby wszystkie zaproponowane przez Wykonawcę elementy były ze sobą kompatybilne i zapewniały pełną funkcjonalność bez konieczności dodatkowych inwestycji ze strony Zamawiającego.<br>2. Pozostałe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia zostały opisane w SWZ i załącznikach do SWZ.</p><p>Po zmianie:<br>1.	Przedmiotem postępowania i zamówienia jest wyłonienie Wykonawcy w zakresie dostawy elektroporatora wraz z kwalifikacją IQ/OQ (produkcja) (zgodny z GMP, przeznaczony do wytwarzania produktów opartych na komórkach, genach lub tkankach ) - 1 sztuka, w ramach przedsięwzięcia pn. "Immunoterapia adoptywna CAR-T w leczeniu przewodowego raka trzustki: przeprowadzenie fazy rozwojowej badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej", realizowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności Komponent D Efektywność, dostępność i jakość systemu ochrony zdrowia, Inwestycja D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu, dla Uniwersytetu Jagiellońskiego - Collegium Medicum w Krakowie.<br>1.1	Przedmiot zamówienia finansowany ze środków Agencji Badań Medycznych. Numer umowy o objęcie Przedsięwzięcia wsparciem: nr 2024/ABM/03/KPO/KPOD.07.07-IW.07-0106/24-00.<br>1.2	Zgodnie z art. 310 ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.<br>1.3	Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określający funkcje, parametry techniczne, warunki wymagane zawiera Załącznik A do Formularza oferty, tj. Funkcje, parametry techniczne i warunki wymagane, stanowiący integralną część SWZ oraz zapisy pkt. 5) SWZ, które przedstawiają również zakres i wymagania związane z realizacją przedmiotu zamówienia. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na pytania Wykonawców.<br>1.4	Zamawiający wymaga, aby wszystkie zaproponowane przez Wykonawcę elementy były ze sobą kompatybilne i zapewniały pełną funkcjonalność bez konieczności dodatkowych inwestycji ze strony Zamawiającego.<br>2. Pozostałe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia zostały opisane w SWZ i załącznikach do SWZ.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.3.  Warunki udziału w postępowaniu<p>Przed zmianą:<br>TAK</p><p>Po zmianie:<br>NIE</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.4.  Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu<p>Przed zmianą:<br>1.	O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu, na zasadach określonych w pkt 15) SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.<br>2.	O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:<br>2.4	zdolności technicznej lub zawodowej, tzn. wykaże, iż przedmiot zamówienia lub jego producent posiada lub prowadzi działania z zachowaniem należytej jakości i/lub zarządzania środowiskowego i/lub zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy i/lub spełnia ogólne wymagania dotyczące laboratoriów badawczych i wzorcujących.<br>Ocena spełnienia warunku będzie dokonywana metodą 0-1, tj. nie spełnia/spełnia, w oparciu o oświadczenie Wykonawcy złożone wraz z ofertą odpowiednio do treści wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 do SWZ oraz dokumenty i oświadczenia złożone przez Wykonawcę w odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego.</p><p>Po zmianie:<br></p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.7.  Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu<p>Przed zmianą:<br>Certyfikat ISO14001 i/lub Certyfikat ISO 4500 i/lub Certyfikat ISO 17025 i/lub ISO 50001 i/lub dokumenty potwierdzające wypełnienie dyrektywy RoHS i/lub dyrektywy WEEE i/lub dokumenty równoważne, w celu potwierdzenia że przedmiot zamówienia lub jego producent posiada lub prowadzi działania z zachowaniem należytej jakości i/lub zarządzania środowiskowego i/lub zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy i/lub ogólnych wymagań dotyczących laboratoriów badawczych i wzorcujących. Zamawiający dopuszcza złożenie ww. dokumentów w języku angielskim.</p><p>Po zmianie:<br></p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>4.1	certyfikaty zgodności lub deklaracje zgodności zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. ustawą z dnia 30 sierpnia 2002r. o systemie oceny zgodności (t.j. Dz.U. 2023 poz. 215) lub ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620 z późn. zm.), potwierdzające oznakowanie CE albo inne równoważne dokumenty lub oświadczenia, lub dokumenty potwierdzające rozpoczęcie procedury certyfikacji. W przypadku niezakończonej procedury certyfikacji, certyfikat zgodności lub deklarację zgodności należy dostarczyć najpóźniej wraz z dostawą. Zamawiający dopuszcza złożenie ww. dokumentów w języku angielskim. Wykonawca musi wykazać w treści oferty równoważność przedstawionych dokumentów. Brak wymaganego potwierdzenia równoważności lub brak wykazania równoważności w ofercie Wykonawcy stanowić będzie o niezgodności treści oferty z warunkami zamówienia,<br>4.2	karty katalogowe  lub wydruki ze stron internetowych lub inne dokumentu lub oświadczenia producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela, albo inne równoważne dokumenty lub oświadczenia, w języku polskim lub obcym wraz z tłumaczeniem na język polski, potwierdzające, że oferowane dostawy (przedmiot zamówienia), odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w treści SWZ. Zamawiający dopuszcza złożenie ww. dokumentów w języku angielskim.</p><p>Po zmianie:<br>4.1	certyfikaty zgodności lub deklaracje zgodności zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. ustawą z dnia 30 sierpnia 2002r. o systemie oceny zgodności (t.j. Dz.U. 2023 poz. 215) lub ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620 z późn. zm.), potwierdzające oznakowanie CE albo inne równoważne dokumenty lub oświadczenia, lub dokumenty potwierdzające rozpoczęcie procedury certyfikacji. W przypadku niezakończonej procedury certyfikacji, certyfikat zgodności lub deklarację zgodności należy dostarczyć najpóźniej wraz z dostawą. Zamawiający dopuszcza złożenie ww. dokumentów w języku angielskim. Wykonawca musi wykazać w treści oferty równoważność przedstawionych dokumentów. Brak wymaganego potwierdzenia równoważności lub brak wykazania równoważności w ofercie Wykonawcy stanowić będzie o niezgodności treści oferty z warunkami zamówienia,<br>4.2	karty katalogowe  lub wydruki ze stron internetowych lub inne dokumentu lub oświadczenia producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela, albo inne równoważne dokumenty lub oświadczenia, w języku polskim lub obcym wraz z tłumaczeniem na język polski, potwierdzające, że oferowane dostawy (przedmiot zamówienia), odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w treści SWZ. Zamawiający dopuszcza złożenie ww. dokumentów w języku angielskim.<br>4.3 dokumenty wskazujące, że  przedmiot zamówienia lub jego producent posiada lub prowadzi działania z zachowaniem należytej jakości lub zarządzania środowiskowego, dokumenty wskazujące na podjęcie działań zmierzających do ochrony środowiska, np. dokumenty potwierdzające wypełnienie postanowień dyrektywy RoHS i/ lub  dyrektywy WEEE (dokumenty te mogą stanowić wspomniane wyżej certyfikat zgodności lub deklaracja zgodności zawierające odniesienia do wymienionych dyrektyw) i/ lub certyfikat ISO 14001 i/ lub ISO 50001 lub inne równoważne. Zamawiający dopuszcza złożenie ww. dokumentów w języku angielskim</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>4.1	certyfikaty zgodności lub deklaracje zgodności zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. ustawą z dnia 30 sierpnia 2002r. o systemie oceny zgodności (t.j. Dz.U. 2023 poz. 215) lub ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620 z późn. zm.), potwierdzające oznakowanie CE albo inne równoważne dokumenty lub oświadczenia, lub dokumenty potwierdzające rozpoczęcie procedury certyfikacji. W przypadku niezakończonej procedury certyfikacji, certyfikat zgodności lub deklarację zgodności należy dostarczyć najpóźniej wraz z dostawą. Zamawiający dopuszcza złożenie ww. dokumentów w języku angielskim. Wykonawca musi wykazać w treści oferty równoważność przedstawionych dokumentów. Brak wymaganego potwierdzenia równoważności lub brak wykazania równoważności w ofercie Wykonawcy stanowić będzie o niezgodności treści oferty z warunkami zamówienia,<br>4.2	karty katalogowe  lub wydruki ze stron internetowych lub inne dokumentu lub oświadczenia producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela, albo inne równoważne dokumenty lub oświadczenia, w języku polskim lub obcym wraz z tłumaczeniem na język polski, potwierdzające, że oferowane dostawy (przedmiot zamówienia), odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w treści SWZ. Zamawiający dopuszcza złożenie ww. dokumentów w języku angielskim.</p><p>Po zmianie:<br>4.1	certyfikaty zgodności lub deklaracje zgodności zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. ustawą z dnia 30 sierpnia 2002r. o systemie oceny zgodności (t.j. Dz.U. 2023 poz. 215) lub ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2024 poz. 1620 z późn. zm.), potwierdzające oznakowanie CE albo inne równoważne dokumenty lub oświadczenia, lub dokumenty potwierdzające rozpoczęcie procedury certyfikacji. W przypadku niezakończonej procedury certyfikacji, certyfikat zgodności lub deklarację zgodności należy dostarczyć najpóźniej wraz z dostawą. Zamawiający dopuszcza złożenie ww. dokumentów w języku angielskim. Wykonawca musi wykazać w treści oferty równoważność przedstawionych dokumentów. Brak wymaganego potwierdzenia równoważności lub brak wykazania równoważności w ofercie Wykonawcy stanowić będzie o niezgodności treści oferty z warunkami zamówienia,<br>4.2	karty katalogowe  lub wydruki ze stron internetowych lub inne dokumentu lub oświadczenia producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela, albo inne równoważne dokumenty lub oświadczenia, w języku polskim lub obcym wraz z tłumaczeniem na język polski, potwierdzające, że oferowane dostawy (przedmiot zamówienia), odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w treści SWZ. Zamawiający dopuszcza złożenie ww. dokumentów w języku angielskim.<br>4.3  dokumenty wskazujące, że  przedmiot zamówienia lub jego producent posiada lub prowadzi działania z zachowaniem należytej jakości lub zarządzania środowiskowego, dokumenty wskazujące na podjęcie działań zmierzających do ochrony środowiska, np. dokumenty potwierdzające wypełnienie postanowień dyrektywy RoHS i/ lub  dyrektywy WEEE (dokumenty te mogą stanowić wspomniane wyżej certyfikat zgodności lub deklaracja zgodności zawierające odniesienia do wymienionych dyrektyw) i/ lub certyfikat ISO 14001 i/ lub ISO 50001 lub inne równoważne. Zamawiający dopuszcza złożenie ww. dokumentów w języku angielskim.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-09-26 10:00</p><p>Po zmianie:<br>2025-10-01 10:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-09-26 10:10</p><p>Po zmianie:<br>2025-10-01 10:10</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.4.  Termin związania ofertą<p>Przed zmianą:<br>2025-10-25</p><p>Po zmianie:<br>2025-10-30</p></body>