Świadczenie usług pobrania materiału biologicznego

Usługi medyczne

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Świadczenie usług pobrania materiału biologicznego
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Gdańsk
Data publikacji	2025-09-24
Data składania ofert	02/10/2025, Godzina 10:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	851480008 Usługi analizy medycznej 851118101 Usługi analizy krwi
Numer przetargu	6565321

<div>
    <h1>Świadczenie usług pobrania materiału biologicznego oraz oznaczenie markerów CA15 oraz HE4, a także wyliczenia wskaźnika ROMA. Usługa realizowana będzie w ramach projektu pt.: „Nowa, multiomiczna, ekonomiczna metoda wcześniejszej diagnostyki raka w oparciu o materiał płynnej biopsji, połączony z zaawansowaną biostatystyką, bioinformatyką i uczeniem maszynowym” finansowanego w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności. Komponent D Efektywność, dostępność i jakość systemu zdrowia. Inwestycja D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><span class="was-link">Zapytanie ofertowe nr 110/ZZ/2025</span></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Świadczenie usług pobrania materiału biologicznego </h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług pobrania materiału biologicznego oraz oznaczenie markerów CA15 oraz HE4, a także wyliczenia wskaźnika ROMA. Usługa realizowana będzie w ramach projektu pt.: „Nowa, multiomiczna, ekonomiczna metoda wcześniejszej diagnostyki raka w oparciu o materiał płynnej biopsji, połączony z zaawansowaną biostatystyką, bioinformatyką i uczeniem maszynowym” finansowanego <br />
<br />
Usługa realizowana będzie  od 06.10.2025 do 15.12.2025. Rozliczenie za wykonanie usługi wypłacane będzie w oparciu o protokół zdawczo-odbiorczy  wykonywanych pobrań w danym miesiącu. <br />
1.	Zakres usługi obejmuje:<br />
a)	Prowadzenie dokumentacji: zbieranie druków świadomych zgód pacjenta;<br />
b)	Pobranie materiału biologicznego w postaci krwi od maksymalnie 50 zdrowych kobiet w trakcie trwania umowy  w dni robocze w godz. 08.00-12.00. Rzeczywista ilość zleconych pobrań będzie zależna od bieżących potrzeb Zamawiającego, może ulec zmniejszeniu jednak nie więcej niż o 50%.<br />
c)	Maksymalnie 4 pobrania dziennie. Zamawiający poinformuję Wykonawcę maksymalnie 48 h przed pobraniem o ilości osób w danym dniu. <br />
d)	Od każdej osoby pobrane zostaną:<br />
•	2 probówki z EDTA<br />
•	1 probówkę na cytrynian<br />
•	1 probówkę na badania biochemiczne<br />
e)	Oznaczenie markerów CA125 oraz HE4 z próbki biochemicznej<br />
f)	Wyliczenie wskaźnika ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm)<br />
g)	Bezpieczne dostarczenie probówek z EDTA oraz cytrynianem do Zakładu Onkologii Translacyjnej GUMed przy ul. Dębinki 1 w ciągu jednej godziny od pobrania. Koszt transportu próbek po stronie Wykonawcy.<br />
h)	Usługa będzie realizowana zgodnie z harmonogramem ustalanym indywidualnie z zespołem projektowym. <br />
2.	Miejsce świadczenia usług:<br />
Umożliwiające dostarczenie probówek z materiałem biologicznym w ciągu jednej godziny od pobrania do Zakładu Onkologii Translacyjnej GUMed ul. Dębinki 1, Gdańsk.<br />
<br />
3.	Wymagania w stosunku do Wykonawcy – weryfikowane na podstawie oświadczenia zawartego w formularzu ofertowym- załącznik nr 1:<br />
1)	Wykonawca posiada minimum 3-letnie doświadczenie w pobieraniu materiału biologicznego;<br />
2)	Wykonawca oświadcza, że dysponuje min. 1 osobą posiadającą kwalifikacje zawodowe w zakresie diagnostyki laboratoryjnej – prawo wykonywania zawodu w Krajowej Izbie Diagnostów Laboratoryjnych (KIDL)<br />
3)	Wykonawca oświadcza, ze działa zgodnie z normą PN-EN ISO 15189:2022. Zamawiający dopuszcza dokument równoważny tj. dokument potwierdzający, że dana organizacja wdrożyła wymagania jakościowe i kompetencje dla laboratoriów medycznych.;<br />
4)	Wykonawca oświadcza, że do oznaczenia markerów nowotworowych stosuje zestawy IVD z certyfikatem CE-IVDR. Zamawiający dopuszcza  zastosowanie wyrobów równoważnych, pod warunkiem że spełniają one wszystkie wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 (IVDR) dotyczącym wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro lub zostały dopuszczone do obrotu oraz używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, zapewniając równoważny poziom bezpieczeństwa, skuteczności diagnostycznej oraz jakości.<br />
</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>Cena -100%</p>
            
        <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

<p>1.     Wszelkie zmiany niniejszej umowy wymagają dla swej ważności formy pisemnej pod rygorem nieważności.<br />
2.	Zmiana postanowień zawartej umowy może nastąpić za zgodą obu Stron, wyrażoną na piśmie w drodze aneksu pod rygorem nieważności.<br />
3.	Zamawiający przewiduje możliwość zmian umowy w zakresie sposobu, terminu realizacji Umowy oraz wysokości wynagrodzenia, w szczególności w następujących przypadkach:  <br />
1)	zmiany przepisów prawa Zamawiający dopuszcza zmiany sposobu realizacji Umowy lub zmiany zakresu świadczeń Wykonawcy wymuszone takimi zmianami, w tym zmiany urzędowej stawki podatku VAT. <br />
2)	gdy dochowanie terminu umownego jest niemożliwe z uwagi na siłę wyższą lub inne okoliczności niezależne od Wykonawcy lub których Wykonawca przy zachowaniu należytej staranności nie był w stanie uniknąć lub przewidzieć. Przez siłę wyższą strony rozumieją okoliczności niemożliwe do przewidzenia w chwili zawierania umowy, niezależne od woli stron, na których powstanie żadna ze stron nie miała wpływu i których powstaniu nie mogła zapobiec. Za siłę wyższą uważa się w szczególności: klęski żywiołowe, katastrofy, mobilizację, embargo, zamknięcie granic. Wykonawca dotknięty działaniem siły wyższej jest zobowiązany do niezwłocznego powiadomienia o tym fakcie Zamawiającego;<br />
3)	w przypadku zmian w realizowanym Projekcie mających wpływ na realizację niniejszej umowy.</p>
    </div>