ZAKUP ZESTAWÓW DO BADAŃ PRZESIEWOWYCH NOWORODKÓW W KIERUNKU RDZENIOWEGO ZANIKU MIĘŚNI (SMA), Znak postępowania: ZZP.ZP.411.136.2025

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	ZAKUP ZESTAWÓW DO BADAŃ PRZESIEWOWYCH NOWORODKÓW W KIERUNKU RDZENIOWEGO ZANIKU MIĘŚNI (SMA), Znak postępowania: ZZP.ZP.411.136.2025
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Warszawa
Data publikacji	2025-09-19
Data składania ofert	29/09/2025
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	331241305 Wyroby diagnostyczne
Numer przetargu	6555159

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>ZAKUP ZESTAWÓW DO BADAŃ PRZESIEWOWYCH NOWORODKÓW<br>W KIERUNKU RDZENIOWEGO ZANIKU MIĘŚNI (SMA), Znak postępowania: ZZP.ZP.411.136.2025</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzi podmiot, któremu powierzono przeprowadzenie postępowania</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 010705939</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>Aleje Jerozolimskie 155</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Warszawa</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>02-326</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>mazowieckie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL911 - Miasto Warszawa</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>sekretariat@zzpprzymz.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.zzpprzymz.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - organ władzy publicznej - organ administracji rządowej (centralnej lub terenowej)</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h3>1.11.) Dane podmiotu, któremu zamawiający powierzył przeprowadzenie postępowania.</h3><h3>Podmiot<span>1</span></h3><h3>1.11.1.) Nazwa podmiotu prowadzącego postępowanie:<span>Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia</span></h3><h3>1.11.2.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 010705939</span></h3><h3>Adres podmiotu prowadzącego postępowanie:</h3><h3>1.11.3.) Ulica:<span>Aleje Jerozolimskie 155</span></h3><h3>1.11.4.) Miejscowość:<span>Warszawa</span></h3><h3>1.11.5.) Kod pocztowy:<span>02-326</span></h3><h3>1.11.6.) Województwo:<span>mazowieckie</span></h3><h3>1.11.7.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.11.8.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL911 - Miasto Warszawa</span></h3><h3>1.11.11.) Adres poczty elektronicznej:<span>sekretariat@zzpprzymz.pl</span></h3><h3>1.11.12.) Adres strony internetowej:<span>www.zzpprzymz.pl</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>ZAKUP ZESTAWÓW DO BADAŃ PRZESIEWOWYCH NOWORODKÓW<br>W KIERUNKU RDZENIOWEGO ZANIKU MIĘŚNI (SMA), Znak postępowania: ZZP.ZP.411.136.2025</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-c469204b-af52-4469-9a82-989ec76b4d98</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00433384</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2025-09-19</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Nie</span></h3><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>Zgodnie z SWZ</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>ZZP.ZP.411.136.2025</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>ZAKUP ZESTAWÓW DO BADAŃ PRZESIEWOWYCH NOWORODKÓW W KIERUNKU RDZENIOWEGO ZANIKU MIĘŚNI (SMA)<br>Zestawy odczynników do badań przesiewowych noworodków w kierunku rdzeniowego zaniku mięśni (SMA), opartych o technikę PCR i odczyt fluorescencji, składających się z: Zestawu odczynników przeznaczonych do identyfikacji homozygotycznej delecji eksonu 7 genów SMN1 i SMN2 umożliwiający identyfikację od 95-98% pacjentów z SMA, w liczbie 20 000 reakcji łącznie z kontrolami: kontrola pozytywna odpowiadająca homozygotycznej delecji eksonu 7 genu SMN1 i kontrola negatywna odpowiadająca próbce zawierającej geny SMN1 i SMN2 w stosunku przynajmniej 1:4. Zestawy zawierają oddzielnie polimerazę oraz bufor reakcyjny.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33124130-5 - Wyroby diagnostyczne</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Tak</span></h3><h3>4.2.9) Rodzaj i maksymalna wartość opcji oraz okoliczności skorzystania z opcji:</h3>Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu odczynników (dot. wszystkich elementów zestawu), jednak nie więcej, niż o 50% całości przedmiotu zamówienia, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia lub powstania obiektywnych i uzasadnionych potrzeb w szczególności zmniejszenia przewidywanej liczby urodzeń.<h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>7 dni</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Punktowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>60</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:</h3>inne.<h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin ważności zestawów</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>40</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Tak</span></h3><h3>5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia:</h3><p>Art. 109 ust. 1 pkt 4</p><p>Art. 109 ust. 1 pkt 8</p><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Nie</span></h3><h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu:<span>1.	Dokumenty i oświadczenia potwierdzające brak podstaw do wykluczenia Wykonawcy w zakresie obligatoryjnych podstaw wykluczenia z postępowania:<br>1.1.	Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania – zgodnie z załączonym do SWZ wzorem oświadczenia składanym do oferty.<br>1.2.	Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp., tj. o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024 r. poz. 594 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – zgodnie z załączonym do SWZ wzorem oświadczenia składanym na wezwanie Zamawiającego.<br>1.3.	  Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu składanym na postawie art. 125 ustawy Pzp. w zakresie:<br>1.3.1.	braku podstaw wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,<br>1.3.2.	braku podstaw wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, tj. o braku wydania wobec Wykonawcy prawomocnego orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,<br>1.3.3.	braku podstaw wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dotyczącej zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,<br>1.3.4.	braku podstaw wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp,<br>1.3.5.	braku podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie przesłanek określonych w art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2024 r. poz. 507) oraz na podstawie przesłanek określonych w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), zmienionego rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających<br>w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1)<br>– zgodnie z załączonym do SWZ wzorem oświadczenia składanym na wezwanie Zamawiającego.<br>oświadczenia.<br><br>2.	Dokumenty i oświadczenia potwierdzające brak podstaw do wykluczenia Wykonawcy w zakresie art. 109 ustawy Pzp.:<br>2.1.	 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania.<br>2.2.	Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. W tym zakresie zastosowanie ma art. 274 ust. 4 ustawy Pzp.<br>2.3.	Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu składanym na postawie art. 125 ustawy Pzp., o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. – tj. o braku wprowadzenia przez Wykonawcę Zamawiającego w błąd - w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa - przy przedstawianiu informacji, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu, spełnia warunki udziału w postępowaniu lub kryteria selekcji, co mogło mieć istotny wpływ na decyzje podejmowane przez Zamawiającego w postępowaniu o udzielenie zamówienia, lub o braku zatajenia przez Wykonawcę ww. informacji, który jest w stanie przedstawić wymagane podmiotowe środki dowodowe – zgodnie z załączonym do SWZ wzorem</span></h3><h3>5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu:<span>Zamawiający nie przewiduje przedłożenia dokumentów potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu, gdyż nie stawia żadnego warunku udziału w postępowaniu.</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>1.	Na podstawie art. 105 oraz art. 106 ustawy Pzp. w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawców przedstawienia następujących dokumentów:<br>1.1.	certyfikat CE / certyfikaty jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu - jeżeli dotyczy oświadczenie o podleganiu/ niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia / powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565 z późn. zm.), w związku z art. 138 ustawy z dnia<br>7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.)  oraz alternatywnie<br>a)	w przypadku, gdy oferentem jest wytwórca wyrobu mający siedzibę na terytorium RP, złożenia   oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565 z późn. zm.), w związku<br>z art. 138 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm);<br>b)	w przypadku, gdy oferentem jest importer lub dystrybutor, który jako pierwszy wprowadza wyrób na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ustawy łącznie z oświadczeniem o tym, czy powiadomienia takiego już dokonano lub, że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium RP;<br>c)	w przypadku, gdy oferentem jest inny aniżeli opisany w lit. b) dystrybutor lub wytwórca wyrobu nie mający siedziby na terytorium RP, złożenia oświadczenia, w którym poda się podstawy braku tego obowiązku łącznie z podaniem źródła zakupu zaoferowanego wyrobu - jeżeli dotyczy;<br>1.2.	Pełna instrukcja do oferowanego testu, zawierająca następujące informacje:<br>a)	skład odczynnikowy testu oraz informację dotyczącą przechowywania odczynników,<br>b)	opis procedury izolacji DNA na potrzeby wykonania testu,<br>c)	opis wykonania testu diagnostycznego,<br>d)	opis interpretacji wyników badania,<br>e)	opis ograniczeń procedury diagnostycznej,<br>f)	opis rozwiązań w przypadku trudności technicznych z wykonaniem testu,<br>g)	omówienie podstaw działania testu diagnostycznego.<br>- w przypadku, gdy pełna instrukcja do oferowanego testu nie zawiera określonych w pkt 2.1.3 a)-g) informacji, Wykonawca zobowiązany jest przedstawić inne materiały informacyjne producenta zawierające wymagane informacje.<br>2. (...)<br>3. Zgodnie z art. 107 ust. 1 ustawy Pzp. Wykonawca zobowiązany jest złożyć wyżej wymienione przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą i powinien on dochować wszelkiej staranności, aby te dokumenty były kompletne i zawierały wszystkie niezbędne informacje umożliwiające Zamawiającemu ich zweryfikowanie pod kątem prawidłowości.<br>4. Ww. dokumenty muszą posiadać termin ważności obejmujący cały okres realizacji zamówienia.<br>5. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w sposób przewidziany w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy Pzp., tj. w Rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania<br>i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej<br>w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.<br>6. Zgodnie art. 107 ust. 2 ustawy Pzp. Zamawiający przewiduje możliwość jednokrotnego uzupełniania ww.   przedmiotowych środków dowodowych w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego.<br>7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>Zamawiający przewiduje uzupełnienie wszystkich przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w sekcji "Wykaz przedmiotowych środków dowodowych "<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Tak</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>Zamawiający pprzewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty zgodnie z art. 455 ustawy Prawo zamówień publicznych i postanowieniami PPU<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2025-09-29 10:30</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>https://zzpprzymz.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2025-09-29 11:00</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>do 2025-10-28</span></h3><h2>SEKCJA IX – POZOSTAŁE INFORMACJE</h2>REALIZACJA ZAMÓWIENIA /TERMINY DOSTAW:<br>1.	Pierwsza dostawa w ilości 10 000 reakcji – w terminie 7 dni od dnia podpisania umowy. Kolejne dostawy będą realizowane sukcesywnie w terminie 7 dni od daty złożenia zamówienia przez Zamawiającego, w terminie dokładnie ustalonym przez Strony.<br>2.	Wykonawca jest zobowiązany do dostarczenia przedmiotu zamówienia do magazynu Bezpośredniego Odbiorcy (magazyn Zakładu Badań Przesiewowych i Diagnostyki Metabolicznej Instytutu Matki i Dziecka w Warszawie), wskazanego przez Zamawiającego.<br>3.	Odbiór ilościowy i jakościowy następuje dla całej dostawy w siedzibie Zamawiającego. Zamawiający testuje partię<br>i akceptuje do stosowania (QC). Testy przechowywane są u Zamawiającego zgodnie z instrukcją Producenta.<br><br>I. Zamawiający wykluczy z postępowania wykonawcę na podstawie przesłanek określonych w art. 7 ust. 1 pkt 13 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2024 r. poz. 507) oraz na podstawie przesłanek określonych art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), zmienionego rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833 /2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1). Wykonawca oraz Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia są zobowiązani złożyć wraz z ofertą aktualne na dzień składania ofert oświadczenie dotyczące braku podstaw wykluczenia. Wzór oświadczenia stanowi załącznik do SWZ.<br>II.<br>Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej składa dokumenty w sposób opisany w rozdziale VII ust. 10 SWZ.<br>III.<br>Zamawiający nie przewiduje zastosowania zapisów art. 94 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp.<br>IV.<br>Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na<br>względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016 z dnia 27 kwietnia 2016 r. (dalej „RODO”), wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do<br>zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.</body>