Eksperyment medyczny badawczy z udziałem ochotników

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Eksperyment medyczny badawczy z udziałem ochotników
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Warszawa
Data publikacji	2025-09-17
Data składania ofert	25/09/2025, Godzina 08:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731000003 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Numer przetargu	6546915

<div>
    <h1>[3_2025/AMP] Eksperyment medyczny badawczy z udziałem ochotników</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><span class="was-link">3_2025_AMP ZO.T.T.pdf</span></li>
            <li><span class="was-link">3_2025_AMP Załącznik nr 1 FO.docx</span></li>
            <li><span class="was-link">3_2025_AMP Załącznik nr 2 NDA.docx</span></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Eksperyment medyczny badawczy z udziałem ochotników</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>Przedmiotem zamówienia jest usługa przeprowadzenia medycznego eksperymentu badawczego na grupie 120 ochotników (60 osób cierpiących na trądzik różowaty i 60 osób cierpiących na ŁZS) w celu doboru stężeń efektywnych rAMP dla prototypu kosmetyku (lekki krem) w celu wykazania osiągnięcia korzystnego działania na skórę, o efekcie istotnym statystycznie, mierzalnym i powodującym pozytywne zmiany w skórze. <br />
 <br />
Pacjenci zakwalifikowani do badania (łącznie 120 osób: 60 osób cierpiących z powodu trądziku różowatego oraz 60 osób cierpiących z powodu łojotokowego zapalenia skóry) stosować będą badaną formulację (badane będą po dwie formulacje na każde schorzenie: A i B o różnych stężeniach opracowanych w toku projektu AMP) w warunkach domowych przez 28 dni, a obserwacja kliniczna będzie trwała do 56 dnia po zakończeniu stosowania opracowanego kosmeceutyku.<br />
Badanie zostanie wykonane pod opieką lekarsko-kosmetologiczną, a na analizę wyników złoży się zarówno analiza wykonanych podczas wizyt badań oraz wyników zebranych podczas wywiadu z uczestnikami badania. <br />
Dane zgromadzone w ten sposób zostaną udostępnione Zamawiającemu.<br />
Badanie zostanie objęte opinią komisji bioetycznej, zgodnie z rekomendowaną przez nią procedurą. <br />
<br />
Szczegółowy protokół badania zostanie ujawniony oferentom po podpisaniu i odesłaniu na adres e-mail Zamawiającego na podany w pkt. 1 ZO umowy o poufności - NDA - załącznik nr 2 do zapytania.<br />
</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>Kryterium wyboru stanowi cena oferty (waga przypisana do kryterium - 100%). <br />
<br />
Opis sposobu przyznawania punktacji za spełnienie kryterium:<br />
Punkty przyznane będą wg wzoru:<br />
<br />
Liczba punktów = (Cena najniższej oferty / Cena badanej oferty) x 100</p>
            
        <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

<p>Zamawiający zastrzega sobie możliwość dokonania zmiany umowy warunkowej i ostatecznej zawartej w wyniku przeprowadzenia Zapytania Ofertowego, w następujących przypadkach:<br />
a) w wyniku zaistnienia przyczyn, niezależnych od Zamawiającego oraz Wykonawcy (przy dochowaniu przez niego należytej staranności) skutkujących niemożliwością lub znacznymi opóźnieniami w realizacji zamówienia a w szczególności czasowy brak dostępności na rynku zasobów potrzebnych do realizacji przedmiotu zamówienia, <br />
b) wystąpienie siły wyższej, uniemożliwiającej wykonanie przedmiotu zamówienia w terminach określonych w umowie. „Siła wyższa” oznacza wydarzenia zewnętrzne, nieprzewidywalne, nieoczekiwane i poza kontrolą Stron, występujące po podpisaniu Umowy, a powodujące niemożliwość wywiązania się z Umowy,<br />
c) w przypadku zmian w harmonogramie realizacji projektu, w szczególności w przypadku wystąpienia konieczności wydłużenia/przesunięcia terminów realizacji poszczególnych zadań i etapów, spowodowana obiektywnymi czynnikami, niezależnymi od Zamawiającego i Wykonawcy, uniemożliwiającymi realizację zamówienia w pierwotnie określonych terminach, mającymi wpływ na jakość realizacji przedmiotu umowy,<br />
d) w przypadku wystąpienia okoliczności niezależnych od Wykonawcy, na jego uzasadniony wniosek, pod warunkiem, że zmiana ta wynika z okoliczności, których Wykonawca nie mógł przewidzieć na etapie składania oferty i nie jest przez niego zawiniona,<br />
e) w przypadku konieczności wprowadzenia zmian, których Zamawiający nie mógł przewidzieć w chwili zawarcia umowy, o czas niezbędny do wprowadzenia tych zmian,<br />
f) zmian powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację umowy,<br />
g) powstania rozbieżności lub niejasności w rozumieniu pojęć użytych w umowie, których nie będzie można usunąć w inny sposób, a zmiana będzie umożliwiać usunięcie rozbieżności i doprecyzowanie umowy w celu jednoznacznej interpretacji jej postanowień przez strony, przy jednoczesnym braku zmiany charakteru umowy;<br />
h) zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy, a łączna wartość zmian jest mniejsza niż 140 000 EUR i jednocześnie jest mniejsza od 10% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie;<br />
i) zmiany dotyczą realizacji dodatkowych usług lub od dotychczasowego wykonawcy, nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki:<br />
− zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego,<br />
− zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla zamawiającego, − wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie,<br />
rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy.<br />
j) zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy i zostały spełnione łącznie następujące warunki:<br />
− konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, których zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć,<br />
− wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie,<br />
k) wykonawcę, któremu zamawiający udzielił zamówienia, ma zastąpić nowy wykonawca:<br />
− w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania zasady konkurencyjności, lub<br />
− w wyniku przejęcia przez zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawców,<br />
– w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiający może zawrzeć umowę z nowym podwykonawcą bez zmiany warunków realizacji zamówienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu dotychczas zrealizowanych prac,<br />
-zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa, <br />
w szczególności w zakresie dotyczącym zmian prawa podatkowego (np. stawek podatku od towarów i usług) pod warunkiem, że zmiana wywiera bezpośredni wpływ na realizację przedmiotu umowy i może prowadzić do modyfikacji wyłącznie tych zapisów umowy, do których się odnosi,<br />
-wystąpienia siły wyższej,<br />
-zmiany warunków realizacji umowy (w tym w szczególności terminów, przedmiotu i zakresu umowy, wynagrodzenia, obowiązków stron, zakresu odpowiedzialności) w przypadku zaistnienia przyczyn zewnętrznych niezależnych od Zamawiającego lub Wykonawcy skutkujących niemożliwością dotrzymania pierwotnych warunków wynikających z Umowy oraz i gdy taka potrzeba wyniknie ze strony Instytucji Finansującej lub Zarządzającej lub też Pośredniczącej, albo ze strony Zamawiającego lub Wykonawcy,<br />
-zmiany terminu realizacji Umowy w przypadku zmiany terminu realizacji Projektu (lub jego etapów), w ramach którego Umowa jest realizowana.<br />
<br />
Planowany termin podpisania umowy podany w ogłoszeniu podanym w BK może ulec zmianie.</p>
    </div>