Opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy

Usługi informatyczne: konsultacyjne, opracowywania oprogramowania, internetowe i wsparcia, w tym dostawy

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Zamówienia łączone
Tytuł	Opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	kujawsko-pomorskie
Data publikacji	2025-08-25
Data składania ofert	22/09/2025, Godzina 10:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	481800003 Pakiety oprogramowania medycznego 722630006 Usługi wdrażania oprogramowania
Numer przetargu	6489188

<html><head><meta><meta><link></head><body><div><div><h1>Polska: Pakiety oprogramowania medycznego<br>Opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy</h1><p>161/2025 - 00551070-2025</p><p>Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy</p></div></div><div><div><label>menu</label><label>close</label><label><span>list</span>Table of contents</label></div><div><div><h2>1. <span>Nabywca</span></h2><div><div><h3><span>1.1 </span><span>Nabywca</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>UNIWERSYTET MIKOŁAJA KOPERNIKA W TORUNIU Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy</span></div></div><div><div><span>Status prawny nabywcy</span><span>:</span><span>Podmiot prawa publicznego</span></div></div><div><div><span>Sektor działalności instytucji zamawiającej</span><span>:</span><span>Edukacja</span></div></div></div></div></div></div><div><h2>2. <span>Procedura</span></h2><div><div><h3><span>2.1 </span><span>Procedura</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1. Przedmiotem zamówienia jest opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje opracowanie, dostawę oraz wdrożenie informatycznego CTMS (z angielskiego Clinical Trial Management System) dla Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (UCWBK) oraz Szpitali Uniwersyteckich. 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczono w załączniku nr 2 do SWZ.</span></div></div><div><div><span>Identyfikator procedury</span><span>:</span><span>f68a346b-8c02-477a-b16d-7c806bca5414</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>33-DICM.261.3.2025</span></div></div><div><div><span>Rodzaj procedury</span><span>:</span><span>Otwarta</span></div></div><div><div><span>Procedura jest przyspieszona</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><h3><span>2.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>48180000</span><span></span><span>Pakiety oprogramowania medycznego</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>72263000</span><span></span><span>Usługi wdrażania oprogramowania</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Bydgoszcz</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Bydgosko-Toruński</span><span></span><span>(</span><span>PL613</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.4 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>13. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.</span></div></div><div><div><span>Podstawa prawna</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Dyrektywa 2014/24/UE</span></div></div><div><div><span>Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1320 z późn. zm.), zwanej dalej „ustawą”, oraz zgodnie z wymogami określonymi w niniejszej Specyfikacji Warunków Zamówienia, zwanej dalej „SWZ”.</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>5. <span>Część zamówienia</span></h2><div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1. Przedmiotem zamówienia jest opracowanie oraz wdrożenie systemu do zarządzania badaniami klinicznymi z eCRF na użytek UCWBK CM UMK w Bydgoszczy. 2. Przedmiot zamówienia obejmuje opracowanie, dostawę oraz wdrożenie informatycznego CTMS (z angielskiego Clinical Trial Management System) dla Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (UCWBK) oraz Szpitali Uniwersyteckich. 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zamieszczono w załączniku nr 2 do SWZ.</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>33-DICM.261.3.2025</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>48180000</span><span></span><span>Pakiety oprogramowania medycznego</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>72263000</span><span></span><span>Usługi wdrażania oprogramowania</span></div></div><div><div><span>Ilość</span><span>:</span><span>1</span><span></span><span>sztuka</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Bydgoszcz</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Bydgosko-Toruński</span><span></span><span>(</span><span>PL613</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Data początkowa</span><span>:</span><span>22/09/2025</span></div></div><div><div><span>Data zakończenia trwania</span><span>:</span><span>31/03/2026</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia w pełni lub częściowo finansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Informacje o funduszach Unii Europejskiej</span><div><div><span>Identyfikator funduszy UE</span><span>:</span><span>KPOD.07.07-IW.07-0264/24</span></div></div><div><div><span>Więcej informacji na temat funduszy UE</span><span>:</span><span>Opracowanie, kompleksowa dostawa, wdrożenie, oraz usługi rozwoju i gwarancji systemu informatycznego CTMS (z angielskiego Clinical Trial Management System) dla Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych (UCWBK) wraz z integracją SYSTEMU z systemami Szpitala Uniwersyteckiego nr 1 im. dra Antoniego Jurasza w Bydgoszczy oraz Szpitala Uniwersyteckiego nr 2 im. dra Jana Biziela w Bydgoszczy w ramach projektu Agencji Badań Medycznych w pt. „Utworzenie wyspecjalizowanej jednostki wsparcia realizacji bada klinicznych w modelu usług wspólnych - Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych UMK CM” nr KPOD.07.07-IW.07-0264/24</span></div></div></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw
                                       (MŚP)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. Wymagany termin realizacji przedmiotu zamówienia: 31 marca 2026r</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Kryterium cena (C) – 60%: Oferta z najniższą ceną brutto otrzyma maksymalną liczbę punktów tj. 60 punktów, a pozostałym ofertom przypisana zostanie odpowiednio liczba punktów zgodnie ze wzorem:(patrz cześć XIV SWZ)</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>60</span></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Jakość</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Termin gwarancji</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Kryterium termin gwarancji (TG) – 40% Oferta, w zależności od zadeklarowanego terminu gwarancji, liczonego od daty podpisania przez obydwie strony protokołu końcowego , otrzyma następującą liczbę punktów (maksymalnie 40 punktów): - termin gwarancji 24 miesięcy – 0 pkt. - termin gwarancji 36 miesięcy – 20 pkt - Termin termin gwarancji 48 miesięcy - 30 pkt - termin gwarancji 60 miesięcy – 40 pkt. Zamawiający informuje, że dopuszczalny termin gwarancji liczony od daty podpisania przez obydwie strony protokołu końcowego wynosi 24 miesięcy, 36 miesiące, 48 miesięcy lub 60 miesięcy.</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>40</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-b953dc4d-7977-42e2-89da-405c751b2a3a</span></span></div></div><div><div><span>Kanał komunikacji ad hoc</span><span>:</span><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>platforma eZamówienia</span></div></div><div><div><span>Adres URL</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://ezamowienia.gov.pl</span></span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-b953dc4d-7977-42e2-89da-405c751b2a3a</span></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>22/09/2025</span><span></span><span>10:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>Dzień</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>22/09/2025</span><span></span><span>10:30 +02:00</span></div></div><div><div><span>Miejsce</span><span>:</span><span>Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia jawnej sesji otwarcia ofert.</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Otwarcie ofert następuje za pomocą Platformy e-Zamówienia.</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Warunki dotyczące realizacji zamówienia</span><span>:</span><span>Całkowity szacunkowy rząd wielkości umowy w sprawie zamówienia zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia oraz wzorem umowy.</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Zasady finansowe</span><span>:</span><span>Zgodnie ze wzorem umowy stanowiącym załącznik nr 7 do SWZ.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>1. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX ustawy przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 3. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania Wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania Wykonawców lub konkursie, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany. 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy.</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>8. <span>Organizacje</span></h2><div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0001</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>UNIWERSYTET MIKOŁAJA KOPERNIKA W TORUNIU Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>Regon00000132400037</span></div></div><div><div><span>Departament</span><span>:</span><span>Nip8790177291</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Jagiellońska 13–15</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Bydgoszcz</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>85–067</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Bydgosko-Toruński</span><span></span><span>(</span><span>PL613</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><span class="was-link">zamowieniapubliczne@cm.umk.pl</span></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+48 52 585 36 98</span></div></div><div><div><span>Faks</span><span>:</span><span>+48 52 585 33 00</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://www.cm.umk.pl/</span></span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby wymiany informacji (URL)</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://ezamowienia.gov.pl</span></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Nabywca</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0002</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>5262239325</span></div></div><div><div><span>Departament</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Postępu 17a</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>02-676</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Punkt kontaktowy</span><span>:</span><span>Sekretariat Biura Odwołań</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><span class="was-link">odwolania@uzp.gov.pl</span></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+48 (22) 458 78 01</span></div></div><div><div><span>Faks</span><span>:</span><span>+48 (22) 458 78 00</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://www.gov.pl/web/uzp/krajowa-izba-odwolawcza</span></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Organ odwoławczy</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0000</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Publications Office of the European Union</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>PUBL</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Luxembourg</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>2417</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Luxembourg</span><span></span><span>(</span><span>LU000</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Luksemburg</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><span class="was-link">ted@publications.europa.eu</span></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+352 29291</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://op.europa.eu</span></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>TED eSender</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2><span>Informacje o ogłoszeniu</span></h2><div><div><div><div><span>Identyfikator/wersja ogłoszenia</span><span>:</span><span>edb7930d-0c0f-4857-8164-ab94d09478ab</span><span></span><span>-</span><span>01</span></div></div><div><div><span>Typ formularza</span><span>:</span><span>Procedura konkurencyjna</span></div></div><div><div><span>Rodzaj ogłoszenia</span><span>:</span><span>Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy</span></div></div><div><div><span>Ogłoszenie – data wysłania</span><span>:</span><span>22/08/2025</span><span></span><span>08:53 +00:00</span></div></div><div><div><span>Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Numer publikacji ogłoszenia</span><span>:</span><span>00551070-2025</span></div></div><div><div><span>Numer wydania Dz.U. S</span><span>:</span><span>161/2025</span></div></div><div><div><span>Data publikacji</span><span>:</span><span>25/08/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></body></html>