Usługi doradcze polegające na wsparciu regulacyjnym w UE

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Usługi doradcze polegające na wsparciu regulacyjnym w UE
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Gdańsk
Data publikacji	2025-08-08
Data składania ofert	08/09/2025, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	732000004 Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju 791000005 Usługi prawnicze
Numer przetargu	6458147

<div>
<h1>Usługi doradcze polegające na wsparciu regulacyjnym Urteste S.A. w procesach rejestracji testu diagnostycznego do wykrywania nowotworu trzustki na rynku UE</h1>
<h2>Załączniki</h2>
<ul>
<li><span class="was-link">Zapytanie ofertowe PL_EN</span></li>
<li><span class="was-link">Załącznik nr 1 i 2 - Formularz ofertowy oraz Oświadczenie o braku powiązań PL_EN</span></li>
<li><span class="was-link">Załącznik nr 3 - opis przedmiotu zam&oacute;wienia PL_EN</span></li>
</ul>
<h2>Części zam&oacute;wienia</h2>
<h3>Usługi doradcze polegające na wsparciu regulacyjnym w UE</h3>
<strong>Przedmioty zam&oacute;wienia</strong>
<p>Przedmiotem zam&oacute;wienia są usługi doradcze polegające na wsparciu regulacyjnym Zamawiającego w procesach rejestracji testu diagnostycznego do wykrywania nowotworu trzustki na rynku UE, zgodnie z opisem przedmiotu zam&oacute;wienia, stanowiącym załącznik nr 3 do zapytania ofertowego.<br /> <br /> Zam&oacute;wienie będzie realizowane do 31.03.2026 r.<br /> <br /> Miejsce realizacji zam&oacute;wienia: <br /> a) stacjonarnie (nie więcej niż 3 w trakcie trwania umowy): <br /> - w siedzibie Zamawiającego pod adresem ul. Starodworska 1, Gdańsk, <br /> - w laboratorium Zamawiającego pod adresem ul. Raciborskiego 7, Pruszcz Gdański<br /> - w biurze pod adresem ul. Kr&oacute;tka 13, Pruszcz Gdański<br /> b) niestacjonarnie: za pośrednictwem platform on-line, korespondencyjnie, telefonicznie.</p>
<h2>Kryteria oceny</h2>
<p>Cena netto za godzinę konsultacji - waga 50%<br /> <br /> Ocena kryterium zgodnie z wzorem:<br /> Najniższa oferowana cena netto za godzinę konsultacji spośr&oacute;d ofert niepodlegających odrzuceniu / cena netto za godzinę konsultacji oferowana w badanej ofercie x 50 pkt</p>
<p>Doświadczenie os&oacute;b wyznaczonych do realizacji zam&oacute;wienia - waga 50%<br /> <br /> Ocena kryterium zgodnie z wzorem:<br /> Liczba zrealizowanych usług doradczych w ocenianej ofercie / najwyższa liczba zrealizowanych usług doradczych x 50 pkt.<br /> <br /> SZCZEG&Oacute;ŁY DOT KRYTERIUM ZOSTAŁY OPISANE W PKT V ZAPYTANIA OFERTOWEGO</p>
<h2>Warunki zmiany umowy</h2>
<p>Zamawiający przewiduje możliwość dokonywania istotnych zmian postanowień umowy w stosunku do treści oferty Wykonawcy, na podstawie kt&oacute;rej dokonano wyboru, w tym terminu realizacji zam&oacute;wienia, w przypadku:<br /> a) zmiany (op&oacute;źnienia) termin&oacute;w realizacji zam&oacute;wienia, w przypadku wystąpienia siły wyższej mającej bezpośredni wpływ na realizację tego zam&oacute;wienia. Jako siłę wyższą rozumie się wydarzenia i okoliczności nadzwyczajne, nieprzewidywalne, niezależne od woli kt&oacute;rejkolwiek ze stron umowy, oraz takie, kt&oacute;rym strony nie mogły przeciwdziałać. Termin realizacji zam&oacute;wienia wydłużony zostanie jedynie o okres adekwatny do wpływu jaki na realizację poszczeg&oacute;lnego etapu zam&oacute;wienia ma przyczyna wprowadzenia zmiany.<br /> <br /> b) zmiany (op&oacute;źnienia) termin&oacute;w realizacji zam&oacute;wienia lub zmiany (wzrostu/obniżenia) wynagrodzenia Wykonawcy, w przypadku wejście w życie zmian powszechnie obowiązujących przepis&oacute;w prawa, kt&oacute;re mają wpływ na realizację tego zam&oacute;wienia. Zwiększenie/zmniejszenie wynagrodzenia Wykonawcy będzie adekwatne do zwiększonego/zmniejszonego zakresu przedmiotu zam&oacute;wienia. Natomiast termin realizacji zam&oacute;wienia wydłużony zostanie jedynie o okres adekwatny do wpływu jaki na realizację zam&oacute;wienia ma przyczyna wprowadzenia zmiany.<br /> <br /> c) zmiany (op&oacute;źnienia) termin&oacute;w realizacji zam&oacute;wienia lub zmiany (wzrostu/obniżenia) wynagrodzenia Wykonawcy, w przypadku zaistnienia zdarzeń zewnętrznych lub sytuacji, kt&oacute;rych ani Zamawiający ani Wykonawca nie mogli przewidzieć, ani im zapobiec, a kt&oacute;re uniemożliwiają wykonanie przedmiotu zam&oacute;wienia zgodnie z umową. Zwiększenie/zmniejszenie wynagrodzenia Wykonawcy będzie adekwatne do zwiększonego/zmniejszonego zakresu przedmiotu zam&oacute;wienia. Natomiast termin realizacji zam&oacute;wienia wydłużony zostanie jedynie o okres adekwatny do wpływu jaki na realizację zam&oacute;wienia ma przyczyna wprowadzenia zmiany.<br /> <br /> d) zmiany (op&oacute;źnienia) termin&oacute;w realizacji zam&oacute;wienia, ze względu na otrzymanie decyzji jednostki udzielającej dofinansowania zawierającej zmiany zakresu zadań, termin&oacute;w realizacji czy ustalającej dodatkowe postanowienia, do kt&oacute;rych Zamawiający zostanie zobowiązany. Termin realizacji zam&oacute;wienia wydłużony zostanie jedynie o okres adekwatny do wpływu jaki na realizację zam&oacute;wienia ma przyczyna wprowadzenia zmiany.<br /> <br /> e) zmiany (op&oacute;źnienia) termin&oacute;w realizacji zam&oacute;wienia, ze względu na op&oacute;źnienia po stronie Zamawiającego, wynikające z zmian w harmonogramie prac badawczo-rozwojowych i innych zależności związanych z realizacją projektu tj. Zamawiający dopuszcza zmianę (wydłużenie) termin&oacute;w realizacji zam&oacute;wienia w przypadku wystąpienia, niemożliwych do przewidzenia na etapie publikacji tego postępowania ofertowego, op&oacute;źnień po stronie Zamawiającego w realizacji prac badawczo-rozwojowych. Termin realizacji zam&oacute;wienia wydłużony zostanie jedynie o okres adekwatny do wpływu jaki na realizację zam&oacute;wienia ma przyczyna wprowadzenia zmiany.<br /> <br /> Wszelkie zmiany i uzupełnienia do umowy zawartej z wybranym Wykonawcą muszą być dokonywane w formie pisemnych aneks&oacute;w do umowy podpisanych przez strony, pod rygorem nieważności.</p>
</div>