„Dostawa materiałów niezbędnych w procesie sterylizacji, środków czystościowo-dezynfekujących oraz azotu ciekłego do SP ZOZ Szpitala Wielospecjalistycznego w Jaworznie”

Roboty budowlane - Roboty w zakresie inżynierii wodnej

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Zamówienia łączone
Tytuł	„Dostawa materiałów niezbędnych w procesie sterylizacji, środków czystościowo-dezynfekujących oraz azotu ciekłego do SP ZOZ Szpitala Wielospecjalistycznego w Jaworznie”
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Jaworzno
Data publikacji	2025-05-20
Data składania ofert	26/05/2025, Godzina 10:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	10-05-2025/6242973
Kod CPV	249500008 Specjalistyczne produkty chemiczne 241118003 Azot ciekły 331900008 Różne urządzenia i produkty medyczne 331980004 Szpitalne wyroby papierowe 331400003 Materiały medyczne 398300009 Środki czyszczące 392242000 Szczotki 600000008 Usługi transportowe (z wyłączeniem transportu odpadów)
Numer korekty	6265828

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>„Dostawa materiałów niezbędnych w procesie sterylizacji, środków czystościowo-dezynfekujących oraz azotu ciekłego do SP ZOZ Szpitala Wielospecjalistycznego w Jaworznie”</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>SP ZOZ Szpital Wielospecjalistyczny w Jaworznie</span></h3><h3>1.2.) Oddział zamawiającego:<span>Dział Zamówień Publicznych</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 270641184</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>Chełmońskiego 28</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Jaworzno</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>43-600</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>śląskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL22B - Sosnowiecki</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>zampubl@szpital.jaworzno.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.szpital.jaworzno.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00239491</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2025-05-20</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2025/BZP 00224283</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>2)	W zakresie Pakietów 1-8:<br>- Oferowane przez Wykonawcę wyroby medyczne muszą posiadać dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. 2024 poz. 1620) i przepisami obowiązującymi w krajach UE,  przez cały okres trwania umowy i w razie potrzeby Wykonawca  przedstawi w/w dokumenty,<br>- Wykonawca zobowiązany jest do posiadania aktualnych Certyfikatów CE oraz Deklaracji Zgodności oferowanych wyrobów (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych Dz. U. 2024 poz. 1620) przez cały okres trwania umowy i w razie potrzeby przedstawienia w/w dokumentów niezwłocznie na każde wezwanie Zamawiającemu,<br>- Katalogi lub firmowe materiały informacyjne, w celu potwierdzenia spełniania wymogów  określonych przez Zamawiającego w dokumentach zamówienia, karty katalogowe / inne materiały informacyjne,<br>- Oświadczenia:<br>a) dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym dotyczące odpowiednio parametrów technicznych i zgodności z normami, szczegółowo opisanymi w załącznikach asortymentowo- cenowych -jeśli dotyczy<br>b) dodatkowo: wymagane oświadczenie dotyczące Pakietu nr  3, że część narzędzia znajdująca się pod naklejką jest jałowa po procesie sterylizacji - jeśli dotyczy<br>c) potwierdzające możliwość stosowania oferowanego preparatu w posiadanych przez Zamawiającego myjniach– Getinge lub  ArjoHuntleigh AB – dotyczy Pakietu nr 7 - jeśli dotyczy<br>3)	W zakresie Pakietu 9:<br>a)	Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993r lub zgodnie<br>z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017<br>b)	Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady<br>nr 93/42/EWG z 14.06.1993r , dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017r.<br>c)	Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE<br>w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny - zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w Sprawie Wyrobów Medycznych<br>d)	Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.<br><br>3.	Jeżeli Wykonawca nie złoży w ofercie przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia na podstawie art.107 ust. 2 w wyznaczonym terminie w zakresie, o którym mowa:<br>w ust. 1 pkt 2 i 3  za wyjątkiem:<br>Pakietu nr 1 poz. 2,5<br>Pakietu nr 2 poz.1-8, 11-18,19<br>Pakietu nr 3 poz.1,2<br>Pakietu nr 4 poz.1<br>Pakietu nr 6 poz. 1-7<br>Pakietu nr 7 poz. 1<br>Pakietu nr 8 poz. 2-4<br>(tj. pakietów, w których nie podlegają one uzupełnieniu ponieważ służą ocenie w ramach przyjętych kryteriów oceny parametrów technicznych),</p><p>Po zmianie:<br>2)	W zakresie Pakietów 1-8:<br>a) Oferowane przez Wykonawcę wyroby medyczne muszą posiadać dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. 2024 poz. 1620) i przepisami obowiązującymi w krajach UE,  przez cały okres trwania umowy i w razie potrzeby Wykonawca  przedstawi w/w dokumenty,<br>b) Wykonawca zobowiązany jest do posiadania aktualnych Certyfikatów CE oraz Deklaracji Zgodności oferowanych wyrobów (zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych Dz. U. 2024 poz. 1620) przez cały okres trwania umowy i w razie potrzeby przedstawienia w/w dokumentów niezwłocznie na każde wezwanie Zamawiającemu,<br>c) Katalogi lub firmowe materiały informacyjne, w celu potwierdzenia spełniania wymogów  określonych przez Zamawiającego w dokumentach zamówienia, karty katalogowe / inne materiały informacyjne,<br>- Oświadczenia:<br>d) dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym dotyczące odpowiednio parametrów technicznych i zgodności z normami, szczegółowo opisanymi w załącznikach asortymentowo- cenowych – jeśli dotyczy<br>e) dodatkowo: wymagane oświadczenie dotyczące Pakietu nr  3, że część narzędzia znajdująca się pod naklejką jest jałowa po procesie sterylizacji – jeśli dotyczy<br>f) potwierdzające możliwość stosowania oferowanego preparatu w posiadanych przez Zamawiającego myjniach– Getinge lub  ArjoHuntleigh AB – dotyczy Pakietu nr 7 – jeśli dotyczy<br>3)	W zakresie Pakietu 9:<br>a)	Deklaracja Zgodności zgodnie z Dyrektywą 93/42/EWG z 14.06.1993r lub zgodnie<br>z Rozporządzeniem nr 2017/745 z 05.04.2017<br>b)	Certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami Dyrektywy Rady<br>nr 93/42/EWG z 14.06.1993r , dla wyrobów medycznych objętych okresem przejściowym lub wymaganiami Rozporządzenia nr 2017/745 z 05.04.2017r.<br>c)	Oświadczenie Wykonawcy, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE<br>w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny - zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w Sprawie Wyrobów Medycznych<br>d)	Opisy/foldery/katalogi/ulotki/dokumentacja techniczna w języku polskim potwierdzająca wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.<br><br>Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotki musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.<br>W każdym z załączonych dokumentów należy wskazać, którego pakietu i której pozycji dotyczą.<br><br>2.	W przypadku nie złożenia dokumentów wymienionych w ust. 1 pkt 1 nie będzie możliwości ich uzupełnienia, a oferta podlegać będzie odrzuceniu.<br>3.	Jeżeli Wykonawca nie złoży w ofercie przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia na podstawie art.107 ust. 2 w wyznaczonym terminie w zakresie, o którym mowa:<br>w ust. 1 pkt 2 a) b) c) d) e) i f) i 3, chyba, że służą one ocenie oferty w ramach przyjętych kryteriów oceny nie będzie możliwości ich uzupełnienia w zakresie ust. 1 pkt 2 c) tj:<br>Pakietu nr 1 poz. 2,5<br>Pakietu nr 2 poz.1-8, 11-18,19<br>Pakietu nr 3 poz.1,2<br>Pakietu nr 4 poz.1<br>Pakietu nr 6 poz. 1-7<br>Pakietu nr 7 poz. 1<br>Pakietu nr 8 poz. 2-4<br>-chyba, że oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-05-21 10:00</p><p>Po zmianie:<br>2025-05-26 10:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-05-21 10:15</p><p>Po zmianie:<br>2025-05-26 10:15</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.4.  Termin związania ofertą<p>Przed zmianą:<br>2025-06-19</p><p>Po zmianie:<br>2025-06-24</p></body>