Spektralny tomograf okulistyczny z funduskamerą–1szt.

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Spektralny tomograf okulistyczny z funduskamerą–1szt.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Katowice
Data publikacji	2025-08-23
Data składania ofert	24/09/2025, Godzina 12:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	331000001 Urządzenia medyczne
Numer przetargu	6489089

<div>
 <h1>Zapytanie ofertowe nr 3.2025 dotyczące: zakup i dostawa spektralnego tomografu okulistycznego z funduskamerą dla CenterMed Sp. z o.o. ul. Bandrowskiego 16A, 33-100 Tarnów</h1>

<h2>Załączniki</h2>
 <ul>
 <li>zał. 4 - Wzór umowy.docx</li>
 <li>zał. nr 1 - Opis przedmiotu zamówienia i parametry techniczne.docx</li>
 <li>Zapytanie ofertowe.pdf</li>
 <li>zał. 2 - Formularz ofertowy.docx</li>
 <li>zał. 3 - Oświadczenie wykonawcy 2025.docx</li>
 </ul>
 
 <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Spektralny tomograf okulistyczny z funduskamerą–1szt.</h3>
 Przedmioty zamówienia
 1.	Przedmiotem zamówienia jest: zakup i dostawa spektralnego tomografu okulistycznego z funduskamerą dla CenterMed Sp. z o.o. ul. Bandrowskiego 16A, 33-100 Tarnó w 
2.	Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest: CenterMed Sp. z o.o. ul. Bocheńskiego 38A w Katowicach. 
3.	Nazwa i kod CPV: 
33100000-1 Urządzenia medyczne 
33162000-3 Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych 
1.	Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku 1 do Zapytania ofertowego. 
2.	Przedstawione w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zamówienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produktów mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym. 
Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zamówienia. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy. 
W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub równoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym u producenta. 
Uwaga: Parametry stanowią wymagania - nie spełnienie choćby jednego z w/w wymogów spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametrów w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika. 
6. Oferowane przez Wykonawcę urządzenia muszą : 
1) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 1 spowoduje odrzucenie oferty. 
2) być fabrycznie nowe, w pełni sprawne, 
3) odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, 
4) być wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych, 
5) nie mogą być obciążone żadnymi prawami na rzecz osób trzecich. 
7. Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych elementów i akcesoriów oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym. 
8. Wraz ze Sprzętem, najpóźniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu: 
a/ etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim, 
b/ kartę gwarancyjną, 
c/ materiały dotyczące instalacji Sprzętu, 
d/ wypełniony paszport techniczny, 
e/ w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej, 
f/ dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy). 
9. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najpóźniej w dniu zawarcia Umowy następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy): 
1) w przypadku wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r: deklarację zgodności EC(WE) oraz oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r., 
2) w przypadku wyrobów medycznych korzystających z okresów przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745: deklarację zgodności EC(WE) oraz oświadczenie, że wyrób jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w wyżej wymienionym przepisie, certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG, 
3) w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej: deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745; 
4) w przypadku wyrobów na zamówienie: oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji – certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745. 
10. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji oraz usługi serwisowej zgodnie ze złożoną ofertą. 
11. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu. 
12. Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zamówienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę. 
13. Termin realizacji zamówienia: 2 tygodnie od daty zawarcia umowy.

Okres gwarancji: 36 miesięcy
 
 <h2>Kryteria oceny</h2>
 Cena - 100%
 
 <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

1.	Zamawiający przewiduje możliwość zmian umowy z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności, po uzyskaniu zgodnej woli obu stron. 
2.	Poza przesłankami zmian umowy określonymi w wytycznych horyzontalnych, dopuszczalna jest zmiana umowy w następujących przypadkach: 
1)	konieczności wykonania zamówień dodatkowych, niezbędnych dla wykonania przedmiotu Umowy. Nie stanowi zmiany w Umowie udzielenie przez Zamawiającego na rzecz Wykonawcy zamówień na dodatkowe dostawy, usługi polegających na częściowej wymianie dostarczonego Sprzętu, a zmiana Wykonawcy prowadziłaby do nabycia materiałów o innych właściwościach technicznych, co powodowałoby niekompatybilność techniczną lub nieproporcjonalnie duże trudności techniczne w użytkowaniu i utrzymaniu Sprzętu. Możliwość zastosowania tego postanowienia będzie każdorazowo oceniana przez Zamawiającego w świetle postanowień wytycznych horyzontalnych, 
2)	wystąpienia siły wyższej; przez siłę wyższą Zamawiający będzie rozumiał dowolną nieprzewidywalną, wyjątkową sytuację lub takie zdarzenie będące poza kontrolą Stron , które uniemożliwiają którejkolwiek z nich wywiązanie się ze swoich obowiązków na podstawie Umowy i które nie były wynikiem błędu lub zaniedbania po ich stronie, i których nie można było uniknąć przez postępowanie z odpowiednią i uzasadnioną należytą starannością, 
3)	przekroczenia określonych przez prawo terminów wydawania przez organy administracji stosownych decyzji, zezwoleń, uzgodnień, 
4)	konieczności uzyskania przez Zamawiającego dodatkowych decyzji administracyjnych, pozwoleń i uzgodnień, 
5)	ustalenia, że wykonanie Umowy zgodnie z załącznikami do zapytania ofertowego nie jest możliwe, czego nie można było przewidzieć w chwili zawarcia Umowy, 
6)	zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa, w takim przypadku, Umowa zostanie zmieniona w ten sposób, by opowiadała obowiązującym regulacjom prawnym, 
7)	Zmian, które zostały przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowień umownych, które określają ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian, 
8)	zmiany dotyczącej realizacji dodatkowych dostaw, usług lub robót budowlanych od dotychczasowego Wykonawcy, nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
a)	zmiana Wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego, 
b)	zmiana Wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla Zamawiającego, 
c)	wartość każdej kolejnej zmiany nie przekracza 50% Ceny brutto Sprzętu wskazanej w Umowie, 
9)	zmiany, która nie prowadzi do zmiany charakteru Umowy i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
a)	konieczność zmiany Umowy spowodowana jest okolicznościami, których Zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć, 
b)	 wartość zmiany nie przekracza 50% Ceny brutto Sprzętu wskazanej w Umowie, 
10)	Wykonawcę, któremu Zamawiający udzielił zamówienia ma zastąpić nowy wykonawca: 
a)	w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki Wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego Wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian Umowy, a także nie ma na celu uniknięcia zasady stosowania konkurencyjności 
b)	w wyniku przejęcia przez Zamawiającego zobowiązań Wykonawcy względem jego podwykonawców; w przypadku zmiany podwykonawcy, Zamawiający może zawrzeć umowę z nowym podwykonawcą bez zmiany warunków realizacji zamówienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu dotychczas zrealizowanych prac 
11)	zmiany, która nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy, a łączna wartość zmian jest mniejsza niż 140 000 EUR w przypadku dostaw i usług i jednocześnie jest mniejsza od 10% Ceny brutto Sprzętu określonej pierwotnie w Umowie w przypadku zamówień na usługi lub dostawy. 
3.	Zamawiający przewiduje również możliwość dokonywania nieistotnych zmian postanowień zawartej Umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy.
 </div>