Dostawa aparatu do znieczulenia ogólnego, videobronchoskopu oraz kardiomonitorów.

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa aparatu do znieczulenia ogólnego, videobronchoskopu oraz kardiomonitorów.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Nysa
Data publikacji	2025-08-19
Data składania ofert	25/08/2025, Godzina 08:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	08-08-2025/6455727
Kod CPV	331721007 Urządzenia do anestezji 331680005 Przyrządy do endoskopii, endochirurgii 331232103 Urządzenia do monitorowania czynności serca
Numer korekty	6478074

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dostawa aparatu do znieczulenia ogólnego, videobronchoskopu oraz kardiomonitorów.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000313443</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>ul. Bohaterów Warszawy 34</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Nysa</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>48-300</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>opolskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL523 - Nyski</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>stolinska.katarzyna@zoznysa.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.zoznysa.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00381160</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2025-08-19</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2025/BZP 00366675</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>Zamawiający   żąda     od   Wykonawcy    złożenia   wraz     z      ofertą    (załącznik nr 1,2,3,4 do SWZ)   następujących przedmiotowych środków dowodowych:<br>- Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane urządzenie medyczne posiada aktualne i ważne dokumenty  potwierdzające dopuszczenie do obrotu na rynku medycznym z uwzględnieniem zasad rejestracji  wyrobów medycznych w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta wyrobu, Certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (jeżeli dotyczy), Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów  Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymagania Ustawy z dnia 7<br>kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych  (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620) oraz Rozporządzenia  Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia   (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.<br>- Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane urządzenie medyczne, zgodnie z Rozporządzeniem  Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.UE.L.2017 r.,  poz. 117.1 ze zm.) posiada kod UDI lub jest w trakcie obowiązującej procedury przejściowej jeżeli dotyczy to danego wyrobu medycznego.<br>-Materiały informacyjne producenta tj. kart katalogowych, prospektów, folderów, instrukcji obsługi, ulotek itp., zawierających informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów wyszczególnionych w opisie przedmiotu zamówienia - ZESTAWIENIU PARAMETRÓW TECHNICZNYCH. Zamawiający wymaga oznaczenia w w/w dokumentach, którego z punktów tabeli (parametry techniczne) dotyczy poszczególna informacja potwierdzająca jego spełnienie. W przypadku gdy materiały techniczne sporządzone zostały w języku obcym, wymaga się przedłożenia tożsamego  tłumaczenia na język polski.</p><p>Po zmianie:<br>Zamawiający   żąda     od   Wykonawcy    złożenia   wraz     z      ofertą    (załącznik nr 1,2,3,4 do SWZ)   następujących przedmiotowych środków dowodowych:<br>- Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane urządzenie medyczne posiada aktualne i ważne dokumenty  potwierdzające dopuszczenie do obrotu na rynku medycznym z uwzględnieniem zasad rejestracji  wyrobów medycznych w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta wyrobu, Certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (jeżeli dotyczy), Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów  Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymagania Ustawy z dnia 7<br>kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych  (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620) oraz Rozporządzenia  Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia   (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.<br>- Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane urządzenie medyczne, zgodnie z Rozporządzeniem  Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.UE.L.2017 r.,  poz. 117.1 ze zm.) posiada kod UDI lub jest w trakcie obowiązującej procedury przejściowej jeżeli dotyczy to danego wyrobu medycznego.<br>-Materiały informacyjne producenta tj. kart katalogowych, prospektów, folderów, instrukcji obsługi, ulotek itp., zawierających informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów wyszczególnionych w opisie przedmiotu zamówienia - ZESTAWIENIU PARAMETRÓW TECHNICZNYCH. Zamawiający wymaga oznaczenia w w/w dokumentach, którego z punktów tabeli (parametry techniczne) dotyczy poszczególna informacja potwierdzająca jego spełnienie. W przypadku gdy materiały techniczne sporządzone zostały w języku obcym, wymaga się przedłożenia tożsamego  tłumaczenia na język polski.<br>Zamawiający dopuszcza w przypadku braku potwierdzenia parametru na katalogach lub ulotkach producenta, załączenie oświadczenia autoryzowanego dystrybutora potwierdzającego spełnianie opisanego wymagania.</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>Zamawiający   żąda     od   Wykonawcy    złożenia   wraz     z      ofertą    (załącznik nr 1,2,3,4 do SWZ)   następujących przedmiotowych środków dowodowych:<br>- Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane urządzenie medyczne posiada aktualne i ważne dokumenty  potwierdzające dopuszczenie do obrotu na rynku medycznym z uwzględnieniem zasad rejestracji  wyrobów medycznych w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta wyrobu, Certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (jeżeli dotyczy), Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów  Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymagania Ustawy z dnia 7<br>kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych  (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620) oraz Rozporządzenia  Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia   (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.<br>- Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane urządzenie medyczne, zgodnie z Rozporządzeniem  Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.UE.L.2017 r.,  poz. 117.1 ze zm.) posiada kod UDI lub jest w trakcie obowiązującej procedury przejściowej jeżeli dotyczy to danego wyrobu medycznego.<br>-Materiały informacyjne producenta tj. kart katalogowych, prospektów, folderów, instrukcji obsługi, ulotek itp., zawierających informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów wyszczególnionych w opisie przedmiotu zamówienia - ZESTAWIENIU PARAMETRÓW TECHNICZNYCH. Zamawiający wymaga oznaczenia w w/w dokumentach, którego z punktów tabeli (parametry techniczne) dotyczy poszczególna informacja potwierdzająca jego spełnienie. W przypadku gdy materiały techniczne sporządzone zostały w języku obcym, wymaga się przedłożenia tożsamego  tłumaczenia na język polski.</p><p>Po zmianie:<br>Zamawiający   żąda     od   Wykonawcy    złożenia   wraz     z      ofertą    (załącznik nr 1,2,3,4 do SWZ)   następujących przedmiotowych środków dowodowych:<br>- Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane urządzenie medyczne posiada aktualne i ważne dokumenty  potwierdzające dopuszczenie do obrotu na rynku medycznym z uwzględnieniem zasad rejestracji  wyrobów medycznych w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta wyrobu, Certyfikatu wydanego przez jednostkę notyfikowaną, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego (jeżeli dotyczy), Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów  Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymagania Ustawy z dnia 7<br>kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych  (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 1620) oraz Rozporządzenia  Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia   (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.<br>- Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane urządzenie medyczne, zgodnie z Rozporządzeniem  Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.UE.L.2017 r.,  poz. 117.1 ze zm.) posiada kod UDI lub jest w trakcie obowiązującej procedury przejściowej jeżeli dotyczy to danego wyrobu medycznego.<br>-Materiały informacyjne producenta tj. kart katalogowych, prospektów, folderów, instrukcji obsługi, ulotek itp., zawierających informacje umożliwiające weryfikację wymaganych parametrów wyszczególnionych w opisie przedmiotu zamówienia - ZESTAWIENIU PARAMETRÓW TECHNICZNYCH. Zamawiający wymaga oznaczenia w w/w dokumentach, którego z punktów tabeli (parametry techniczne) dotyczy poszczególna informacja potwierdzająca jego spełnienie. W przypadku gdy materiały techniczne sporządzone zostały w języku obcym, wymaga się przedłożenia tożsamego  tłumaczenia na język polski.<br>Zamawiający dopuszcza w przypadku braku potwierdzenia parametru na katalogach lub ulotkach producenta, załączenie oświadczenia autoryzowanego dystrybutora potwierdzającego spełnianie opisanego wymagania.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-08-21 08:00</p><p>Po zmianie:<br>2025-08-25 08:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-08-21 08:30</p><p>Po zmianie:<br>2025-08-25 08:30</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.4.  Termin związania ofertą<p>Przed zmianą:<br>2025-09-19</p><p>Po zmianie:<br>2025-09-23</p></body>