Dostawa produktu leczniczego Bylvay

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Wynik
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa produktu leczniczego Bylvay
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	pomorskie
Data publikacji	2025-08-13
Kod CPV	336900003 Różne produkty lecznicze
Numer wyniku	6467305

<html><head><meta><meta><link></head><body><div><div><h1>Polska: Różne produkty lecznicze<br>Dostawa produktu leczniczego Bylvay</h1><p>154/2025 - 00529064-2025</p><p>Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy</p></div></div><div><div><label>menu</label><label>close</label><label><span>list</span>Table of contents</label></div><div><div><h2>1. <span>Nabywca</span></h2><div><div><h3><span>1.1 </span><span>Nabywca</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>COPERNICUS PODMIOT LECZNICZY SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ</span></div></div><div><div><span>Status prawny nabywcy</span><span>:</span><span>Podmiot prawa publicznego</span></div></div><div><div><span>Sektor działalności instytucji zamawiającej</span><span>:</span><span>Zdrowie</span></div></div></div></div></div></div><div><h2>2. <span>Procedura</span></h2><div><div><h3><span>2.1 </span><span>Procedura</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Dostawa produktu leczniczego Bylvay</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego (Bylvay);(CPV: 33690000-3), którego szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do Zaproszenia. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2022.974 z późn. zmianami) lub/i ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021r. poz. 24) lub/i ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz.U. 2022r. poz. 2301) – jeżeli dotyczy. 3. W Formularzu asortymentowo-cenowym należy zaznaczyć czy dany produkt leczniczy jest refundowany zgodnie z ustawą z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tj. Dz.U.2020 poz. 357 z późn. zm.), obowiązującą na dzień złożenia formularza. 4. W przypadku asortymentu określonego przy pomocy nazw handlowych Zamawiający dopuszcza asortyment równoważny pod każdym względem, tj. składu, gramatury, zakresu, spektrum i czasu działania, postaci, funkcji itp. pod warunkiem, że zagwarantują one realizację przedmiotu zamówienia zgodnie z założeniami określonymi w niniejszym Zaproszeniu. W przypadku asortymentu równoważnego Wykonawca jest zobowiązany określić jego nazwę handlową, numer katalogowy i nazwę producenta. Wykazanie równoważności zaoferowanego rozwiązania lub rozwiązań równoważnych spoczywa na Wykonawcy.</span></div></div><div><div><span>Identyfikator procedury</span><span>:</span><span>0eb1203c-a0f3-43a7-94d5-1d6cda4d009a</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>D10.251.66.N.2025</span></div></div><div><div><span>Rodzaj procedury</span><span>:</span><span>Negocjacyjna bez uprzedniej publikacji zaproszenia do ubiegania się o zamówienie</span></div></div><div><h3><span>2.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Gdańsk</span><span></span><span><span class="was-link">zamowienia.publiczne@copernicus.gda.pl</span></span><span></span><span>Ul. Nowe Ogrody 1-6</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Gdańsk</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>80-803</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Trójmiejski</span><span></span><span>(</span><span>PL633</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w zakresie miejsca realizacji zostały zawarte w Zaproszeniu oraz załącznikach do Zaproszenia.</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.4 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Podstawa prawna</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Dyrektywa 2014/24/UE</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>5. <span>Część zamówienia</span></h2><div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Dostawa produktu leczniczego Bylvay</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego (Bylvay);(CPV: 33690000-3), którego szczegółowy opis, asortyment i szacunkowe ilości zawiera Formularz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do Zaproszenia. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa. Przedmiot zamówienia musi być zgodny z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2022.974 z późn. zmianami) lub/i ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz.U. z 2021r. poz. 24) lub/i ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (Dz.U. 2022r. poz. 2301) – jeżeli dotyczy. 3. W Formularzu asortymentowo-cenowym należy zaznaczyć czy dany produkt leczniczy jest refundowany zgodnie z ustawą z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tj. Dz.U.2020 poz. 357 z późn. zm.), obowiązującą na dzień złożenia formularza. 4. W przypadku asortymentu określonego przy pomocy nazw handlowych Zamawiający dopuszcza asortyment równoważny pod każdym względem, tj. składu, gramatury, zakresu, spektrum i czasu działania, postaci, funkcji itp. pod warunkiem, że zagwarantują one realizację przedmiotu zamówienia zgodnie z założeniami określonymi w niniejszym Zaproszeniu. W przypadku asortymentu równoważnego Wykonawca jest zobowiązany określić jego nazwę handlową, numer katalogowy i nazwę producenta. Wykazanie równoważności zaoferowanego rozwiązania lub rozwiązań równoważnych spoczywa na Wykonawcy.</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>D10.251.66.N.2025</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Gdańsk</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Trójmiejski</span><span></span><span>(</span><span>PL633</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Szczegółowe informacje w zakresie miejsca realizacji zostały zawarte w Zaproszeniu oraz załącznikach do Zaproszenia.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>12</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>nie</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>wartość brutto zaproponowana przez Wykonawcę za realizację przedmiotu zamówienia</span></div></div></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Jakość</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>termin dostawy</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>termin dostawy</span></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span></span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Określone w PZP Dział IX, Rozdział 2 Ustawy PPZ. Art. 515.</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>6. <span>Wyniki</span></h2><div><div><div><span>Wartość wszystkich umów przyznanych w tym zawiadomieniu</span><span>:</span><span>1 761 465</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><div><span>Bezpośrednie udzielenie zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Uzasadnienie bezpośredniego udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span>Wyjątkowo pilna potrzeba spowodowana wydarzeniami, których nabywca nie mógł przewidzieć</span></div></div><div><div><span>Inne uzasadnienie</span><span>:</span><span>Postępowanie prowadzone jest w trybie zamówienia z wolnej ręki, na podstawie art. 214 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp ze względu na wyjątkową sytuację niewynikającą z przyczyn leżących po stronie zamawiającego, której nie mógł on przewidzieć, wymagane jest natychmiastowe wykonanie zamówienia, a nie można zachować terminów określonych dla innych trybów udzielenia zamówienia oraz na podstawie art. 214 ust. 1 pkt 6 w postępowaniu prowadzonym uprzednio w trybie przetargu nieograniczonego albo przetargu ograniczonego nie wpłynął żaden wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo wszystkie wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu zostały odrzucone na podstawie art. 146 ust 1 pkt 2 albo nie zostały złożone żadne oferty albo wszystkie oferty zostały odrzucone na podstawie art 226 ust 1 pkt 2 lub, ze względu na ich niezgodność z opisem przedmiotu zamówienia na podstawie art. 226 ust 1 pkt 5, a pierwotne warunki zamówienia nie zostały w istotny sposób zmienione. Uzasadnienie faktyczne: Pacjentka Oddziału Pediatrii Szpitala św. Wojciecha Copernicus PL Sp. z o.o. w Gdańsku obciążona postępującą rodzinną cholestazą wewnątrzwątrobową typ 2 – PFIC 2, została zakwalifikowana do „Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych” inhibitorem jelitowego transportera kwasów żółciowych. Przedmiot zamówienia – produkt leczniczy Bylvay, będący przedmiotem negocjacji był ujęty w postępowaniu przetargowym nr D10.251.43.G.2025 w części nr 39. Postępowanie w zakresie tej części zostanie unieważnione przez Zamawiającego na podstawie przesłanki art. 255 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo Zamówień publicznych (DZ.U. z 2019 r., poz. 2019 ze zm.- Zamawiający unieważnia postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli nie złożono żadnego wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo żadnej oferty. Natychmiastowość wykonania zamówienia wynika z okoliczności, których wcześniej nie dało się przewidzieć a potrzeba natychmiastowego zrealizowania zamówienia jest podyktowana koniecznością uniknięcia negatywnych skutków zaniechania niezwłocznego podjęcia działań. Mając na uwadze dobro pacjentki - przerwanie leczenia u dziecka obciążonego PFIC 2 niesie ogromne niebezpieczeństwo szybkiego pogorszenia stanu klinicznego i szybkiej progresji choroby wątroby (do marskości włącznie i w perspektywie konieczności transplantacji wątroby). Historia choroby dziecka (brak poprawy w ramach badania klinicznego -"ramię placebo" i szybka poprawa po włączeniu IBAT) podkreśla bezwzględną konieczność zapewnienia ciągłości leczenia inhibitorem jelitowego transportera kwasów żółciowych. W związku z powyższym konieczne jest prowadzenie postępowania w trybie, o którym mowa powyżej.</span></div></div></div></div><div><h3><span>6.1 </span><span>Wyniki – ID części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></h3><div><div><div><span>Wyłoniono co najmniej jednego zwycięzcę.</span></div></div><div><h3><span>6.1.2 </span><span>Informacje o zwycięzcach</span></h3><div><div><div><span>Zwycięzca</span><span>:</span><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>PROFARM PS Sp. z o.o.</span></div></div><div><div><span>Oferta</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Identyfikator oferty</span><span>:</span><span>Część 1</span></div></div><div><div><span>Identyfikator części zamówienia lub grupy części</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></div></div><div><div><span>Wartość przetargu</span><span>:</span><span>1 761 465</span><span></span><span>Złoty</span></div></div><div><div><span>Podwykonawstwo</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Informacje dotyczące zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Identyfikator umowy</span><span>:</span><span>66.WR-APT.2025</span></div></div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>66.WR-APT.2025</span></div></div><div><div><span>Data zawarcia umowy</span><span>:</span><span>07/08/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>6.1.4 </span><span>Informacje statystyczne</span></h3><div><div><div><span>Otrzymane oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj otrzymanych ofert lub wniosków</span><span>:</span><span>Oferty złożone drogą elektroniczną</span><div><div><span>Liczba otrzymanych ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>1</span></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>8. <span>Organizacje</span></h2><div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0001</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>COPERNICUS PODMIOT LECZNICZY SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>221964385</span></div></div><div><div><span>Departament</span><span>:</span><span>Dział Zamówień Publicznych</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>UL. JANA PAWŁA II 50</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>GDAŃSK</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>80-462</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Trójmiejski</span><span></span><span>(</span><span>PL633</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Punkt kontaktowy</span><span>:</span><span>Dział Zamówień Publicznych</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><span class="was-link">zamowienia.publiczne@copernicus.gda.pl</span></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>58 76 84 640</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://copernicus.gda.pl/</span></span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby wymiany informacji (URL)</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://platformazakupowa.pl/pn/copernicus/proceedings</span></span></div></div><div><div><span>Profil nabywcy</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://platformazakupowa.pl/pn/copernicus/proceedings</span></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Nabywca</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0002</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>5262239325</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Postępu 17A</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>02-676</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Organ odwoławczy</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0003</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>PROFARM PS Sp. z o.o.</span></div></div><div><div><span>Wielkość podmiotu gospodarczego</span><span>:</span><span>Średnie</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>5220103756</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>Słoneczna 96</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Stara Iwaniczna</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>05-500</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Warszawski zachodni</span><span></span><span>(</span><span>PL913</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Oferent</span></div></div><div><div><span>Zwycięzca tych części zamówienia</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0000</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Publications Office of the European Union</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>PUBL</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Luxembourg</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>2417</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Luxembourg</span><span></span><span>(</span><span>LU000</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Luksemburg</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><span class="was-link">ted@publications.europa.eu</span></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+352 29291</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><span class="was-link">https://op.europa.eu</span></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>TED eSender</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2><span>Informacje o ogłoszeniu</span></h2><div><div><div><div><span>Identyfikator/wersja ogłoszenia</span><span>:</span><span>7c32f8fb-b1f0-4098-ba3d-b2a62897e9ef</span><span></span><span>-</span><span>01</span></div></div><div><div><span>Typ formularza</span><span>:</span><span>Wyniki</span></div></div><div><div><span>Rodzaj ogłoszenia</span><span>:</span><span>Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia lub ogłoszenie o udzieleniu koncesji – tryb standardowy</span></div></div><div><div><span>Ogłoszenie – data wysłania</span><span>:</span><span>12/08/2025</span><span></span><span>08:49 +00:00</span></div></div><div><div><span>Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Numer publikacji ogłoszenia</span><span>:</span><span>00529064-2025</span></div></div><div><div><span>Numer wydania Dz.U. S</span><span>:</span><span>154/2025</span></div></div><div><div><span>Data publikacji</span><span>:</span><span>13/08/2025</span></div></div></div></div></div></div></div></body></html>