“Zakup sprzętu i aparatury” w ramach Narodowego Programu Transplantacyjnego dla Oddziałów Anestezjologii i Intensywnej Terapii z największą aktywnością donacyjną w 2024 r.

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	“Zakup sprzętu i aparatury” w ramach Narodowego Programu Transplantacyjnego dla Oddziałów Anestezjologii i Intensywnej Terapii z największą aktywnością donacyjną w 2024 r.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Bytom
Data publikacji	2025-08-01
Data składania ofert	14/08/2025
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	331000001 Urządzenia medyczne 331951004 Monitory 331680005 Przyrządy do endoskopii, endochirurgii
Numer przetargu	6442818

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>“Zakup sprzętu i aparatury” w ramach Narodowego Programu Transplantacyjnego dla Oddziałów Anestezjologii i Intensywnej Terapii z największą aktywnością donacyjną w 2024 r.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>SP ZOZ WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY NR 4 W BYTOMIU</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000296271</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>AL. LEGIONÓW 10</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Bytom</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>41-902</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>śląskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL228 - Bytomski</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>dzp@szpital4.bytom.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.szpital4.bytom.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>“Zakup sprzętu i aparatury” w ramach Narodowego Programu Transplantacyjnego dla Oddziałów Anestezjologii i Intensywnej Terapii z największą aktywnością donacyjną w 2024 r.</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-f5a9a50f-1857-47df-9ca1-acee340590ec</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00358115</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2025-08-01</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Nie</span></h3><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://platformazakupowa.pl/pn/szpital4_bytom/proceedings<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>https://platformazakupowa.pl/pn/szpital4_bytom/proceedings</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>Wymagania techniczne i organizacyjne<br>dot. korespondencji zostały szczegółowo opisane w SWZ dot. przedmiotowego postępowania dostępnej na stronie internetowej<br>https://platformazakupowa.pl/pn/szpital4_bytom/proceedings</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h3>3.15.) RODO (obowiązek informacyjny):<span>1. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)<br>2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie<br>swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE<br>L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:<br>1) administratorem Pani/Pana danych osobowych jest: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny Nr 4 w Bytomiu, 41 – 902 Bytom, Al.<br>Legionów 10.<br>2) administrator wyznaczył Inspektora Danych Osobowych– Panią Jolantę Wider, z którym można się kontaktować pod adresem e mail: jolantawider@gmail.com,<br>3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym<br>postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego.<br>4) odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w<br>oparciu o art. 74 ustawy.<br>5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 Pzp przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania<br>o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy.<br>6) obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym<br>określonym w przepisach PZP, związanym z udziałem<br>w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.<br>7) w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22<br>RODO.</span></h3><h3>3.16.) RODO (ograniczenia stosowania):<span>8) posiada Pani/Pan:<br>a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących (w przypadku, gdy skorzystanie z tego<br>prawa wymagałoby po stronie administratora niewspółmiernie dużego wysiłku może zostać Pani/Pan zobowiązana do wskazania<br>dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty postępowania o<br>udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu albo sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie<br>zamówienia);<br>b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych (skorzystanie z prawa do sprostowania nie<br>może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie<br>niezgodnym z ustawą PZP oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników);<br>c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem<br>okresu trwania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu oraz przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2<br>RODO (prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia<br>korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy<br>interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego);<br>d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych<br>osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;<br>9) nie przysługuje Pani/Panu:<br>a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;<br>b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;<br>c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania<br>Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO;<br>10) przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego na niezgodne z RODO przetwarzanie Pani/Pana danych<br>osobowych przez administratora. Organem właściwym dla przedmiotowej skargi jest Urząd Ochrony Danych Osobowych, ul. Stawki<br>2, 00-193 Warszawa.</span></h3><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>DZP-29/2025</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Tak</span></h3><h3>4.1.9.) Liczba części:<span>2</span></h3><h3>4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części</h3><h3>4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>Część 1</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa sprzętu w ramach Narodowego Programu Transplantacyjnego dla Oddziałów Anestezjologii i Intensywnej Terapii z największą aktywnością donacyjną w 2024 r. w ramach umowy zawartej z Ministerstwem Zdrowia.<br>2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa Załącznik Nr 1A<br>(Formularz asortymentowo – cenowy) oraz Załącznik Nr 1B (Zestawienie parametrów<br>i warunków wymaganych) do SWZ. Informacje w zakresie zasad realizacji dostawy, warunków gwarancji oraz wynagrodzenia zawiera Załącznik Nr 4 do SWZ – Projektowane postanowienia umowy.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33100000-1 - Urządzenia medyczne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>33168000-5 - Przyrządy do endoskopii, endochirurgii</p><p>33195100-4 - Monitory</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>60 dni</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.1.) Sposób oceny ofert:<span>1. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający będzie się kierował następującymi kryteriami<br>oceny ofert:<br>Kryterium - Cena (C) – waga kryterium 100 %<br>cena najniższa brutto*<br>C = ------------------------------------------------ x 100 pkt x 100%<br>cena oferty ocenianej brutto<br>* spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu<br>a) Podstawą przyznania punktów w kryterium „cena” będzie cena ofertowa brutto podana przez Wykonawcę w Załączniku Nr 1A do<br>SWZ.<br>b) Cena ofertowa brutto musi uwzględniać wszelkie koszty jakie Wykonawca poniesie w związku z realizacją przedmiotu<br>zamówienia.<br>Ocena końcowa oferty: Jest to suma punktów uzyskanych za kryterium „cena”. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 100 pkt.<br>2. Punktacja przyznawana ofertom w poszczególnych kryteriach oceny ofert będzie liczona<br>z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki.<br>3. Jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w którym jedynym kryterium oceny ofert jest cena lub koszt nie można dokonać<br>wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie lub koszcie, zamawiający wzywa<br>wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez zamawiającego ofert dodatkowych zawierających<br>nową cenę lub koszt.<br>4. Wykonawcy składając oferty dodatkowe nie mogą zaoferować cen wyższych, niż zaoferowane w uprzednio złożonych przez nich<br>ofertach.<br>5. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty, w tym<br>zaoferowanej ceny.<br>6. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą.</span></h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 2</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa sprzętu w ramach Narodowego Programu Transplantacyjnego dla Oddziałów Anestezjologii i Intensywnej Terapii z największą aktywnością donacyjną w 2024 r. w ramach umowy zawartej z Ministerstwem Zdrowia.<br>2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa Załącznik Nr 1A<br>(Formularz asortymentowo – cenowy) oraz Załącznik Nr 1B (Zestawienie parametrów<br>i warunków wymaganych) do SWZ. Informacje w zakresie zasad realizacji dostawy, warunków gwarancji oraz wynagrodzenia zawiera Załącznik Nr 4 do SWZ – Projektowane postanowienia umowy.</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33100000-1 - Urządzenia medyczne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>33168000-5 - Przyrządy do endoskopii, endochirurgii</p><p>33195100-4 - Monitory</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>60 dni</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.1.) Sposób oceny ofert:<span>1. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty Zamawiający będzie się kierował następującymi kryteriami<br>oceny ofert:<br>Kryterium - Cena (C) – waga kryterium 100 %<br>cena najniższa brutto*<br>C = ------------------------------------------------ x 100 pkt x 100%<br>cena oferty ocenianej brutto<br>* spośród wszystkich złożonych ofert niepodlegających odrzuceniu<br>a) Podstawą przyznania punktów w kryterium „cena” będzie cena ofertowa brutto podana przez Wykonawcę w Załączniku Nr 1A do<br>SWZ.<br>b) Cena ofertowa brutto musi uwzględniać wszelkie koszty jakie Wykonawca poniesie w związku z realizacją przedmiotu<br>zamówienia.<br>Ocena końcowa oferty: Jest to suma punktów uzyskanych za kryterium „cena”. Wykonawca może uzyskać maksymalnie 100 pkt.<br>2. Punktacja przyznawana ofertom w poszczególnych kryteriach oceny ofert będzie liczona<br>z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, zgodnie z zasadami arytmetyki.<br>3. Jeżeli w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w którym jedynym kryterium oceny ofert jest cena lub koszt nie można dokonać<br>wyboru najkorzystniejszej oferty ze względu na to, że zostały złożone oferty o takiej samej cenie lub koszcie, zamawiający wzywa<br>wykonawców, którzy złożyli te oferty, do złożenia w terminie określonym przez zamawiającego ofert dodatkowych zawierających<br>nową cenę lub koszt.<br>4. Wykonawcy składając oferty dodatkowe nie mogą zaoferować cen wyższych, niż zaoferowane w uprzednio złożonych przez nich<br>ofertach.<br>5. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od Wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty, w tym<br>zaoferowanej ceny.<br>6. Zamawiający udzieli zamówienia Wykonawcy, którego oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą.</span></h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Wyłącznie kryterium ceny</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>100</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Tak</span></h3><h3>5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia:</h3><p>Art. 109 ust. 1 pkt 4</p><p>Art. 109 ust. 1 pkt 5</p><p>Art. 109 ust. 1 pkt 7</p><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Nie</span></h3><h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu:<span>3. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania braku podstaw (przesłanek) wykluczenia z postępowania, na podstawie art. 274 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia).<br>4. Podmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy obejmują:<br>1) Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku<br>o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Załącznik nr 3 do SWZ.<br>W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie               w zakresie ust. 4.1 składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.<br>2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji<br>i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>a)  Certyfikat CE i/ lub Deklaracja zgodności<br>Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 poz. 1620 z późn. zm.) odpowiedni Certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą MDD 93/42/EWG lub rozporządzeniem MDR 2017/745. W pozostałych przypadkach odpowiedni Certyfikat CE i/ lub Deklarację zgodności, potwierdzające, że dany produkt spełnia wszystkie wymagania dyrektyw nowego podejścia, które odnoszą się do danego produktu oraz to, że produkt poddany został procedurom oceny zgodności zakończonych pozytywnym wynikiem;<br>b)  Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych;<br>c)  Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny  potwierdzający zdolność do ciągłego   dostarczania wyrobów  zgodnie z wymaganiami;<br>d) Certyfikat ISO 13485:2016   potwierdzający, że producent wdrożył i utrzymuje system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych;<br>e) Załącznik Nr 1B – Zestawienie parametrów i warunków wymaganych,<br>f) Materiały producenta / dystrybutora dotyczące przedmiotu zamówienia (np. opisy, katalogi, raporty badań, foldery, specyfikacje techniczne itp., z danymi potwierdzającymi spełnienie wymagań technicznych stawianych przez Zamawiającego w Załączniku nr 1B do SWZ), ze wskazaniem pozycji, której dotyczą.<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>a)  Certyfikat CE i/ lub Deklaracja zgodności<br>Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 poz. 1620 z późn. zm.) odpowiedni Certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą MDD 93/42/EWG lub rozporządzeniem MDR 2017/745. W pozostałych przypadkach odpowiedni Certyfikat CE i/ lub Deklarację zgodności, potwierdzające, że dany produkt spełnia wszystkie wymagania dyrektyw nowego podejścia, które odnoszą się do danego produktu oraz to, że produkt poddany został procedurom oceny zgodności zakończonych pozytywnym wynikiem;<br>b)  Wpis lub zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych;<br>c)  Certyfikat ISO 9001:2015 lub równoważny  potwierdzający zdolność do ciągłego   dostarczania wyrobów  zgodnie z wymaganiami;<br>d) Certyfikat ISO 13485:2016   potwierdzający, że producent wdrożył i utrzymuje system zarządzania jakością dla wyrobów medycznych;<br>e) Załącznik Nr 1B – Zestawienie parametrów i warunków wymaganych,<br>f) Materiały producenta / dystrybutora dotyczące przedmiotu zamówienia (np. opisy, katalogi, raporty badań, foldery, specyfikacje techniczne itp., z danymi potwierdzającymi spełnienie wymagań technicznych stawianych przez Zamawiającego w Załączniku nr 1B do SWZ), ze wskazaniem pozycji, której dotyczą.<h3>5.11.) Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów:</h3>4. Oferta powinna zawierać:<br>1) Załącznik Nr 1 do SWZ – formularz ofertowy;<br>2) Załącznik Nr 1A do SWZ – formularz asortymentowo - cenowy;<br>3) Załącznik Nr 1B do SWZ – zestawienie parametrów i warunków wymaganych;<br>4) Załącznik Nr 2 do SWZ - oświadczenie dotyczące braku podstaw wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału (Wykonawcy/Wykonawców wspólnie ubiegających się                      o udzielenie zamówienia);<br>5) Przedmiotowe środki dowodowe – wymienione w rozdziale X SWZ.<br>6) Odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy).<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:</h3>1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają<br>pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia<br>publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.<br>2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, oświadczenia, o których mowa w<br>Rozdziale IX ust. 1 SWZ, składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz<br>spełnianie warunków udziału w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w<br>postępowaniu.<br>3. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw do wykluczenia z postępowania składa każdy z Wykonawców<br>wspólnie ubiegających się o zamówienie.<h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>Zgodnie z zapisami Załącznika Nr 4 do SWZ - Projektowane postanowienia umowy<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2025-08-14 09:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>Ofertę należy złożyć za pośrednictwem "Formularza składania oferty lub wniosku" dostępnego na platformazakupowa.pl</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2025-08-14 09:05</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>do 2025-09-12</span></h3><h2>SEKCJA IX – POZOSTAŁE INFORMACJE</h2>Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z<br>okoliczności wskazanych w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie<br>przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2024 r.<br>poz. 507). Do Wykonawcy podlegającego wykluczeniu w tym zakresie, stosuje się art. 7 ust. 3 wspomnianej ustawy.<br><br>Przedmiot zamówienia jest finansowany z dotacji Ministerstwa Zdrowia zadania pn. Zakup sprzętu i aparatury w ramach Narodowego Programu Transplantacyjnego dla Oddziałów Anestezjologii i Intensywnej Terapii z największą aktywnością donacyjną w 2024 r. w ramach umowy zawartej z Ministerstwem Zdrowia.</body>