Stacja robocza do izolacji i amplifikacji kw. nukleinowych

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Stacja robocza do izolacji i amplifikacji kw. nukleinowych
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Strońsko
Data publikacji	2025-07-29
Data składania ofert	07/08/2025, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	331000001 Urządzenia medyczne 331900008 Różne urządzenia i produkty medyczne 380000005 Sprzęt laboratoryjny, optyczny i precyzyjny (z wyjątkiem szklanego)
Numer przetargu	6431701

<div>
 <h1>Stacja robocza umożliwiająca izolowanie i amplifikację kwasów nukleinowych DNA/RNA</h1>

<h2>Załączniki</h2>
 <ul>
 <li>Zapytanie ofertowe nr 2 2025</li>
 <li>Załącznik nr 1_ Formularz ofertowy</li>
 <li>Załącznik nr 2_ Oświadczenie o braku powiązań</li>
 <li>Zalacznik nr 3 - klauzula informacyjna</li>
 <li>Załącznik nr 4 - wzór umowy</li>
 </ul>
 
 <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Stacja robocza do izolacji i amplifikacji kw. nukleinowych</h3>
 Przedmioty zamówienia
 
 
I) Moduł do izolacji kwasów nukleinowych 
 
1.		Możliwość równoczesnej izolacji minimum 10 próbek w jednym cyklu. 
2.		Fabrycznie wbudowane, gotowe, zwalidowane przez producenta protokoły do izolacji kwasów nukleinowych z próbek moczu i krwi, FFPE, kożuszka leukocytarnego, tkanek świeżych i mrożonych, małych objętości krwi, hodowli komórkowych, śliny, plwociny, komórek bakteryjnych, wymazów, kału, a także do oczyszczania produktów PCR i oczyszczania fragmentów DNA z żeli agarozowych. 
3.		Aparat powinien zapewniać pełną automatyzację procesu izolacji kwasów nukleinowych, obejmującą dozowanie mieszaniny lizującej, enzymatyczną dezintegrację materiału biologicznego oraz wszystkie kolejne etapy oczyszczania, aż do otrzymania gotowego izolatu, bez konieczności ingerencji operatora na żadnym z etapów procedury. 
4.		Izolacja kwasów nukleinowych powinna być realizowana w oparciu o metodę wirowania z zastosowaniem kolumn filtracyjnych z matrycą krzemionkową. 
5.		Możliwość stosowania tych samych zestawów odczynników zarówno w izolacji automatycznej, jak i w procedurach manualnych. 
6.		Urządzenie powinno być wyposażone w zintegrowany moduł automatycznego transferu materiału, wbudowaną wirówkę (prędkość wirowania minimum 10 000 rpm) oraz termowytrząsarkę umożliwiającą jednoczesne ogrzewanie i mieszanie próbek. 
7.		Możliwość niezależnego użytkowania wirówki i bloku grzejnego bez potrzeby nastawiania izolacji. 
8.		Aparat powinien być wyposażony w automatyczny czytnik kodów kreskowych z możliwością wyłączenia tej funkcji. 
9.		Urządzenie wyposażone w automatyczny system pipetujący wykorzystujący jednorazowe końcówki z filtrem o zakresie pipetowania 5–900 µl, z automatycznym mechanizmem wymiany końcówek aplikacyjnych, zapewniającym pełną separację próbek i zapobiegającym kontaminacji krzyżowej. 
10.		Izolowany kwas nukleinowy powinien cechować się wysoką czystością, integralnością i wydajnością, umożliwiającą jego bezpośrednie zastosowanie w dalszych procedurach molekularnych, takich jak MLPA, sekwencjonowanie metodą Sangera, sekwencjonowanie NGS oraz amplifikacje w czasie rzeczywistym (real-time PCR) przy użyciu termocyklerów z detekcją fluorescencyjną. 
11.		Możliwość utworzenia pięciu niezależnych kont dla różnych użytkowników z zabezpieczeniem w postaci indywidualnego loginu i hasła. 
12.		Urządzenie wyposażone w lampę UV do dekontaminacji stołu roboczego. 
13.		Urządzenie wyposażone w lampę LED umożliwiającą oświetlenie stołu roboczego. 
14.		Możliwość bezpłatnego dostępu do nowych, zoptymalizowanych protokołów udostępnianych przez producenta. 
15.		Urządzenie powinno być wyposażone w system czujników monitorujących przebieg procesu izolacji, obejmujący: kontrolę objętości buforów, poprawności załadunku wirówki, liczby kolumn, liczby próbek przeznaczonych do izolacji, dostępności końcówek pipetujących odpowiednich dla danego protokołu oraz czujnik potwierdzający pobieranie końcówek w trakcie pracy systemu. 
16.		Możliwość podłączenia do sieci WiFi i LAN. 
17.		Urządzenie powinno umożliwiać generowanie raportu po każdym cyklu pracy, zawierającego informacje takie jak: data ważności użytych odczynników, zastosowany protokół, liczba przetwarzanych próbek, objętości buforów w butelkach, czas trwania procedury, zadane i rzeczywiste objętości pipetowania oraz inne parametry istotne dla prawidłowego działania systemu. 
18.		Sterowanie urządzeniem przez wbudowany dotykowy ekran bez osobnego zewnętrznego komputera. 
19.		Urządzenie powinno być wyposażone w porty komunikacyjne RJ45 (Ethernet) oraz USB, umożliwiające integrację z infrastrukturą sieciową oraz podłączanie urządzeń zewnętrznych. 
20.		Oferowana aparatura musi być nowa, z datą produkcji nie starszą niż 2023 rok. 
21.		Zapewnienie nieodpłatnej aktualizacji lub modyfikacji oprogramowania przez okres 2 lat. 
22.		Certyfikat CE/IVD. 
23.		Aparatura powinna być objęta 3-letnim okresem gwarancji. 
24.		Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia autoryzowanego serwisu gwarancyjnego i pogwarancyjnego. Maksymalny czas reakcji na zgłoszoną usterkę wynosi 48 godzin (z wyłączeniem dni wolnych od pracy), natomiast maksymalny czas podjęcia działań naprawczych na miejscu lub organizacji transportu sprzętu – 10 dni kalendarzowych. 
25.		Wykonawca zapewni instalację aparatu oraz jedno nieodpłatne szkolenie dla personelu wskazanego przez Zamawiającego, przeprowadzone w ciągu 14 dni od instalacji, dla maksymalnie 5 uczestników i trwające minimum 3 godziny. Dodatkowe szkolenia, uzależnione od potrzeb użytkowników oraz zakresu zmian w systemie, będą realizowane w przypadku istotnych modyfikacji oprogramowania lub funkcjonowania sprzętu. 
 
 
II)	Moduł do amplifikacji kwasów nukleinowych 
 
1.		System musi spełniać wymagania Rozporządzenia UE 2017/746, być zwalidowany oraz przeznaczony do diagnostyki in vitro – wymagany certyfikat CE-IVD. 
2.		System przeznaczony do ilościowej analizy stężenia DNA i RNA, oznaczania ładunku wirusów, umożliwiający analizę profilu metylacji i wysokorozdzielczą analizę krzywych topnienia (HRM). 
3.		System multipleksowy, minimum 5-kanałowy, nie wymagający stosowania barwnika referencyjnego. 
4.		Brak ogniwa Peltiera. 
5.			System zapewniający całkowite ujednolicenie wyników analiz w każdej probówce dzięki homogenności warunków w komorze reakcyjnej poprzez zastosowanie rotora. 
6.		Konstrukcja systemu musi gwarantować stałą i precyzyjnie określoną długość drogi optycznej między źródłem światła a detektorem, zapewniając wysoką powtarzalność i dokładność pomiarów. 
7.		Wzbudzenie fluorochromów zapewniane przez wysokowydajne diody LED, które gwarantują stabilność i jednorodność podczas analizy PCR w czasie rzeczywistym. 
8.		Liniowa detekcja fluorescencji w zakresie minimum 9 rzędów wielkości (109). 
9.		Kompatybilność systemu z technologiami stosowanymi w technice Real-Time PCR, w tym: SYBR® Green, EvaGreen, sondy typu TaqMan®, FRET oraz Scorpions. 
10.		Detekcja fluoroforów: 
a) 	Kanał zielony: wzbudzenie 470 ± 10 nm, detekcja 510 ± 5 nm, 
b) 	Kanał żółty: wzbudzenie 530 ± 5 nm, detekcja 557 ± 5 nm, 
c) 	Kanał pomarańczowy: wzbudzenie 585 ± 5 nm, detekcja 610 ± 5 nm, 
d)	 Kanał czerwony: wzbudzenie 625 ± 5 nm, detekcja 660 ± 10 nm, 
e) 	Kanał fioletowy: wzbudzenie 680 ± 5 nm, detekcja 710 nm high pass 
f) 	Kanał HRM: wzbudzenie 460 ± 20 nm, detekcja 510 ± 5 nm. 
11.		Zakres pracy temperaturowej od 35°C do 99°C. 
12.		Naczynia reakcyjne podgrzewane i chłodzone za pomocą systemu cyrkulacji powietrza, zapewniającego jednolitą, szybką i efektywną kontrolę temperatury próbek, ze szybkością grzania minimum 15°C/s oraz szybkością chłodzenia minimum 20°C/s. 
13.		Parametry temperaturowe systemu grzania i chłodzenia próbek: jednorodność temperatury między poszczególnymi naczyniami reakcyjnymi nie gorsza niż ±0,02°C, dokładność nastawy temperatury nie gorsza niż ±0,5°C oraz rozdzielczość pomiaru temperatury nie gorsza niż ±0,02°C. 
14.		Możliwość pełnego wykorzystania wszystkich funkcji optycznych aparatu bez konieczności przeprowadzania kalibracji przed każdym oznaczeniem. 
15.		Możliwość temperaturowej kalibracji systemu przez użytkownika. 
16.		Stacja sterująca w postaci komputera przenośnego (laptopa). 
17.		Oprogramowanie do projektowania reakcji, detekcji i analizy amplifikacji DNA w czasie rzeczywistym umożliwiające kontrolę systemu, zbieranie i przechowywanie danych oraz analizę wyników. 
18.		Funkcjonalności oprogramowania muszą obejmować: 
a)	analizę danych w czasie trwania reakcji, 
b)	możliwość ustawiania temperatury detekcji na dowolnym etapie reakcji, 
c)	szybkie programowanie systemu, 
d)	dodawanie lub pomijanie cykli podczas trwającego programu, 
e)	wydłużanie czasu trwania cyklu, 
f)	obniżanie temperatury w ramach trwającego cyklu, 
g)	wyznaczanie stężenia DNA na podstawie krzywej standardowej, 
h)	analizę krzywej topnienia (denaturacji): 
•	automatyczne wykreślanie krzywej denaturacji amplikonu, 
•	automatyczne wyznaczanie temperatury topnienia, 
•	dowolna konfiguracja warunków analizy krzywych denaturacji, 
 
i)	analizę ilościową: 
•	automatyczne wykreślanie krzywej standardowej, 
•	automatyczne lub ręczne ustawianie linii odcięcia, 
•	wyznaczenie linii podstawowej uwzględniające zmienną ilość punków dla każdej próby cyklu, 
•	automatyczne wyznaczanie wydajności reakcji oraz parametrów krzywej standardowej 
 
j)	analizę ilościową względną z użyciem co najmniej trzech metod: 
•	metoda ΔΔCp, 
•	analiza z użyciem dwóch krzywych standardowych, 
•	porównanie danych z dwóch reakcji w jednym eksperymencie. 
19.		Oferowana aparatura musi być nowa, z datą produkcji nie starszą niż 2023 rok. 
20.		Zapewnienie nieodpłatnej aktualizacji lub modyfikacji oprogramowania przez okres 2 lat. 
21.		Urządzenie UPS umożliwiające pracę systemu przez minimum jedną godzinę po awarii zasilania w energię elektryczną. 
22.		Certyfikat CE/IVD. 
23.		Aparatura powinna być objęta 3-letnim okresem gwarancji. 
24.		Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia autoryzowanego serwisu gwarancyjnego i pogwarancyjnego. Maksymalny czas reakcji na zgłoszoną usterkę wynosi 48 godzin (z wyłączeniem dni wolnych od pracy), natomiast maksymalny czas podjęcia działań naprawczych na miejscu lub organizacji transportu sprzętu – 10 dni kalendarzowych. 
25.		Wykonawca zapewni instalację aparatu oraz jedno nieodpłatne szkolenie dla personelu wskazanego przez Zamawiającego, przeprowadzone w ciągu 14 dni od instalacji, dla maksymalnie 5 uczestników i trwające minimum 3 godziny. Dodatkowe szkolenia, uzależnione od potrzeb użytkowników oraz zakresu zmian w systemie, będą realizowane w przypadku istotnych modyfikacji oprogramowania lub funkcjonowania sprzętu.

Okres gwarancji: 3 lata
 
 <h2>Kryteria oceny</h2>
 Cena oferty netto [C]: waga 100%
 
 <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

•	Zawarcie umowy w sprawie zamówienia następuje w formie pisemnej lub w formie elektronicznej, o których mowa w art. 78 i art. 78¹ Kodeksu cywilnego. 
•	Nie jest możliwe dokonywanie istotnych zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy, chyba że: 
a)	zmiany zostały przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowień umownych, które określają ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian, 
b)	zmiany dotyczą realizacji dodatkowych dostaw, usług lub robót budowlanych od dotychczasowego wykonawcy, nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
i)	zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego, 
ii)	 zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla zamawiającego, 
iii)	wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie, 
c)	zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
i)	 konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, których zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć, 
ii)	 wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie, 
d)	wykonawcę, któremu zamawiający udzielił zamówienia, ma zastąpić nowy wykonawca: 
i)	 w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania zasady konkurencyjności, lub 
ii)	 w wyniku przejęcia przez zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawców – w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiający może zawrzeć umowę z nowym podwykonawcą bez zmiany warunków realizacji zamówienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu dotychczas zrealizowanych prac, 
e)	zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy, a łączna wartość zmian jest mniejsza niż 143 000 EUR w przypadku dostaw i usług i jednocześnie jest mniejsza od 10% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie w przypadku zamówień na usługi lub dostawy. 
Zmiana umowy w sprawie zamówienia jest istotna, jeżeli powoduje, że charakter umowy zmienia się w sposób istotny w stosunku do pierwotnej umowy, w szczególności jeżeli zmiana: wprowadza warunki, które gdyby zostały zastosowane w postępowaniu o udzielenie zamówienia, to wzięliby w nim udział 
lub mogliby wziąć udział inni wykonawcy lub przyjęte zostałyby oferty innej treści; narusza równowagę ekonomiczną stron umowy na korzyść wykonawcy, w sposób nieprzewidziany w pierwotnej umowie; w sposób znaczny rozszerza albo zmniejsza zakres świadczeń i zobowiązań wynikający z umowy; polega na zastąpieniu wykonawcy, któremu zamawiający udzielił zamówienia, nowym wykonawcą w przypadkach innych, niż wskazane w lit. d.
 </div>