Ocena właściwości:1)biozgodności biostatycznych allogenicznych przeszczepów ADM,2)mechanicznych przeszczepów ADM - zgodnie pozostałe informacje (SEKCJA IX)

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Ocena właściwości:1)biozgodności biostatycznych allogenicznych przeszczepów ADM,2)mechanicznych przeszczepów ADM - zgodnie pozostałe informacje (SEKCJA IX)
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Siemianowice Śląskie
Data publikacji	2025-07-17
Data składania ofert	23/07/2025, Godzina 09:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	12-07-2025/6389632
Kod CPV	730000002 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze
Numer korekty	6404864

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Ocena właściwości:1)biozgodności biostatycznych allogenicznych  przeszczepów ADM,2)mechanicznych przeszczepów ADM - zgodnie pozostałe informacje (SEKCJA IX)</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>Centrum Leczenia Oparzeń im. dr. Stanisława Sakiela w Siemianowicach Śląskich</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 272165010</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>Jana Pawła II 2</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Siemianowice Śląskie</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>41-100</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>śląskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL22A - Katowicki</span></h3><h3>1.4.7.) Numer telefonu:<span>32 73 57 63</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>przetargi@clo.com.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.clo.com.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00332658</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2025-07-17</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:</h3>Ogłoszenie o zamówieniu<h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2025/BZP 00322693</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.4.  Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu<p>Przed zmianą:<br>O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunek dotyczący zdolności technicznej lub zawodowej, tj:<br>I. wykażą posiadanie potencjału technicznego, tj. dysponowaniem co najmniej:<br>Dla Pakietu 1:<br>1.	Laboratorium wyposażonym w:<br>1)	zaawansowaną aparaturą badawczą pozwalająca na przeprowadzanie badań biozgodności materia-łów biologicznych i syntetycznych. Testy wykonywane w laboartorium powinny być zgodne z obowiązu-jącymi dobrymi praktykami dotyczącymi badań materiałów biologicznych.<br>Szerokie możliwości aparatury pomiarowej powinny pozwalać na wykonywanie:<br>•	badań cytotoksyczności materiałów biologicznych,<br>•	badań immunogenności materiałów biologicznych,<br>•	badań pirogenności materiałów biologicznych,<br>•	ekspertyz z zakresu badań biozgodności materiałów pochodzenia biologicznego,<br>•	hodowli in vitro komórek określonego typu.<br>2) sprzęt pomiarowy i pomocniczy:<br>a) czytnik wielodetekcyjny przeznaczony do badań biozgodności materiałów oraz substancji biologicznych, wykorzystujący metody ELISA oraz spektrofotometryczne.<br>Specyfikacja parametrów:<br>• Zakres pomiarowy: możliwość wykonywania pomiarów w trybach:<br>- Absorbancji (UV-Vis) w zakresie 230–900 nm.<br>- Fluorescencji (FRET, TRF) w zakresie ekscytacji 230-900 nm oraz emisji 280–900 nm.<br>- Luminescencji (chemiluminescencja, bioluminescencja) w zakresie 370–700 nm.<br>- Polaryzacji fluorescencji (FP).<br>- Wysoka czułość detekcji umożliwiająca oznaczanie niskich stężeń markerów biozgodności (np. IL-6, TNF-α, IFN-γ).<br>• Obsługa próbek i kompatybilność<br>- Obsługa płytek wielodołkowych: 6-, 12-, 24-, 48-, 96-, 384-well,<br>- Możliwość pomiaru objętości próbek od 2 µL do 300 µL na dołek.<br>- Kompatybilność z szeroką gamą testów biozgodności, w tym:<br>ELISA (enzymatyczne testy immunoabsorpcyjne) – analiza cytokin i biomarkerów zapalnych.<br>Testy spektrofotometryczne (MTT, XTT, Alamar Blue) – ocena cytotoksyczności i proliferacji.<br>Testy luminescencyjne (ATP, Caspase-Glo) – analiza żywotności i apoptozy komórek.<br>Testy fluorometryczne – badanie stresu oksydacyjnego (ROS, GSH/GSSG).<br>• Czułość i dokładność pomiaru:<br>- Absorbancja: zakres dynamiczny od 0.000–4.000, precyzja ±0.006 OD.<br>- Fluorescencja: czułość</p><p>Po zmianie:<br>O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunek dotyczący zdolności technicznej lub zawodowej, tj:<br>I. wykażą posiadanie potencjału technicznego, tj. dysponowaniem co najmniej:<br>Dla Pakietu 1:<br>1.	Laboratorium wyposażonym w:<br>1)	zaawansowaną aparaturą badawczą pozwalająca na przeprowadzanie badań biozgodności materiałów biologicznych i syntetycznych.<br>2) sprzęt pomiarowy i pomocniczy:<br>a) czytnik wielodetekcyjny<br>b) inkubator hodowlany<br>c) komora laminarna<br>Ponadto laboratorium powinno posiadać:<br>-  stanowisko do preparowania tkanek biologicznych wyposażone w sprzęt chirurgiczny,<br>-  drobny sprzęt laboratoryjny niezbędny do wykonania zleconych prac, np. zestaw pipet, statywów itp.<br>3)  Zwierzętarnię wyposażoną zgodnie z rozporządzeniem Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi z dnia 29 kwietnia 2022 r. w sprawie minimalnych wymagań, jakie musi spełniać ośrodek, oraz minimalnych wymagań w zakresie opieki nad zwierzętami utrzymywanymi w ośrodku; oraz  obwieszczeniem Marszałka Sejmu Rzeczypospolitej Polskiej z dnia 27 stycznia 2023 r. w sprawie ogłoszenia jednolitego tekstu ustawy o ochronie zwierząt wykorzystywanych do celów naukowych lub edukacyjnych.<br>Szczegóły określono w rozdziale 21 pkt 21.1. ppkt 21.1.1. SWZ - dla pakietu 1.<br>Dla pakietu 2:<br>1.	Laboratorium wyposażonym w:<br>1)	zaawansowaną aparaturą badawczą pozwalająca na przeprowadzanie statycznych i dynamicznych badań materiałów biologicznych i wyrobów medycznych.<br>2) sprzęt pomiarowy:<br>a) dwie maszyny wytrzymałościowe do prób statycznych rozciągania, ściskania i zginania z komputerową rejestracją pomiaru siły i wydłużenia;<br>b) dwie dynamiczne maszyny wytrzymałościowe do prób dynamicznych;<br>c) System cyfrowej korelacji obrazu 3D (Digital Image Correlation – DIC)<br>d) Komora środowiskowa umożliwiająca prowadzenie badań w różnych cieczach<br>e) Grubościomierz.<br>3)	stanowisko do preparowania tkanek biologicznych wyposażone w sprzęt chirurgiczny<br>4)	sprzęt do przygotowywania próbek znormalizowanych z tkanek biologicznych<br>5)	w szereg różnych uchwytów do badania tkanek biologicznych.<br>Szczegóły określono w rozdziale 21 pkt 21.1. ppkt 21.1.1. SWZ - dla pakietu 2.<br>II. dysponują osobami zdolnymi do wykonania zamówienia tj.<br>Dla pakietu 1:<br>wysoko wykwalifikowanym zespołem badawczym składającym się z:<br>- jednego czynnego zawodowo pracownika naukowego ze stopniem doktora nauk medycznych, nauk o zdrowiu, nauk biologicznych lub chemicznych;<br>- dwóch pracowników naukowych z tytułem magistra w dziedzinie nauk biologicznych.<br>Dla pakietu 2:<br>wysoko wykwalifikowanym zespołem badawczym składającym się z:<br>- jednego pracownika naukowego ze stopniem profesora zwyczajnego w dziedzinie nauk technicznych;<br>- dwóch pracowników naukowych ze stopniem naukowym doktora w dziedzinie nauk technicznych.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-07-21 09:00</p><p>Po zmianie:<br>2025-07-23 09:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-07-21 09:30</p><p>Po zmianie:<br>2025-07-23 09:30</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.4.  Termin związania ofertą<p>Przed zmianą:<br>2025-08-18</p><p>Po zmianie:<br>2025-08-20</p></body>