Zakup oraz dostawę zestawu do biopsji nawigacyjnej z automatycznym naprowadzaniem

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Zakup oraz dostawę zestawu do biopsji nawigacyjnej z automatycznym naprowadzaniem
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Kraków
Data publikacji	2025-07-16
Data składania ofert	19/08/2025, Godzina 12:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	331695007 Systemy chirurgiczne do lokalizacji i śledzenia 349330006 Sprzęt nawigacyjny 381100009 Przyrządy nawigacyjne
Numer przetargu	6401106

<div>
<h1>Zapytanie Ofertowe nr 24/DZ/2025 na zakup oraz dostawę zestawu do biopsji nawigacyjnej z automatycznym naprowadzaniem</h1>
<h2>Załączniki</h2>
<ul>
<li>Zapytanie Ofertowe 24/DZ/2025</li>
</ul>
<h2>Części zam&oacute;wienia</h2>
<h3>Zapytanie Ofertowe 24/DZ/2025</h3>
Przedmioty zam&oacute;wienia
1. Przedmiotem zam&oacute;wienia jest: zakup oraz dostawa zestawu do biopsji nawigacyjnej z automatycznym naprowadzaniem 2. Miejscem realizacji przedmiotu zam&oacute;wienia jest Szpital Św. Rafała, ul. Bochenka 12, 30-693 Krak&oacute;w 3. Nazwa i kod CPV: 34933000-6: Sprzęt nawigacyjny 38110000-9: Przyrządy nawigacyjne 33169500-7: Systemy chirurgiczne do lokalizacji i śledzenia 4. Informacja o zam&oacute;wieniu częściowym w ramach projektu: Zam&oacute;wienie stanowi część zam&oacute;wień jakie będą udzielane w ramach projektu. Szacowana wartość zam&oacute;wień planowanych w ramach projektu: 4 069 039,51 zł. W ramach pozostałych części zamawiane będą: &bull; Mikroendoskop do mikroinspekcji ze sterownikiem zintegrowanym w statywie &ndash; 1 szt. &bull; Lampa operacyjna ze zintegrowanym systemem video &ndash; 1 szt. &bull; Kardiomonitory - 5szt. &bull; Zestaw ochronny RTG ( fartuchy, okulary, czepki) &ndash; 7 szt. &bull; Zestaw do ogrzewania pacjenta &ndash; 3 szt. &bull; RTG przył&oacute;żkowy - 1 szt. &bull; Modernizacja USG - doposażenie w dodatkowe głowice (kardiologiczna, endokawitarna, liniowa) &ndash; 1 szt. &bull; Lampy bezcieniowe ambulatoryjne - 1 szt. &bull; Lampy bezcieniowe ambulatoryjne - 1 szt. &bull; RTG stacjonarne z torem wizyjnym z automatyczną skalometrią - 1 szt. &bull; Modernizacja Tomografu Komputerowego 5. Szczeg&oacute;łowy opis przedmiotu zam&oacute;wienia znajduje się w załączniku 1 do Zapytania ofertowego. 6. Przedstawione w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zam&oacute;wienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produkt&oacute;w mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym. Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zam&oacute;wienia znajdują się wskazania znak&oacute;w towarowych, patent&oacute;w lub pochodzenia, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zam&oacute;wienia. Wykazanie r&oacute;wnoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy. W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub r&oacute;wnoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymog&oacute;w technicznych czy minimalnych parametr&oacute;w przedmiotu zam&oacute;wienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źr&oacute;dłach, w tym u producenta. Uwaga: Parametry stanowią wymagania - nie spełnienie choćby jednego z w/w wymog&oacute;w spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametr&oacute;w w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika. 7. Oferowane przez Wykonawcę urządzenia muszą : 1) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczeg&oacute;lności warunki określone w opisie przedmiotu zam&oacute;wienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunk&oacute;w granicznych określonych w załączniku nr 1 spowoduje odrzucenie oferty. 2) być fabrycznie nowe, w pełni sprawne, 3) odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, 4) być wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych, 5) nie mogą być obciążone żadnymi prawami na rzecz os&oacute;b trzecich. 8. Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych element&oacute;w i akcesori&oacute;w oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym. 9. Wraz ze Sprzętem, najp&oacute;źniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu: a. etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim, b. kartę gwarancyjną, c. materiały dotyczące instalacji Sprzętu, d. wypełniony paszport techniczny, e. w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej, f. dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy). 10. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najp&oacute;źniej w dniu zawarcia Umowy następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy): 1) w przypadku wyrob&oacute;w medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r: a. deklarację zgodności EC(WE) oraz b. oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.; 2) w przypadku wyrob&oacute;w medycznych korzystających z okres&oacute;w przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745: a. deklarację zgodności EC(WE) oraz b. oświadczenie, że wyr&oacute;b jest objęty okresem przejściowym, o kt&oacute;rym mowa w wyżej wymienionym przepisie, c. certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG, 3) w przypadku wyrob&oacute;w medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej: a. deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrob&oacute;w z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz b. w przypadku wyrob&oacute;w klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745; 4) w przypadku wyrob&oacute;w na zam&oacute;wienie: a. oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz b. w przypadku wyrob&oacute;w na zam&oacute;wienie klasy III do implantacji &ndash; certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745. 11. W ramach realizacji przedmiotu zam&oacute;wienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji zgodnie ze złożoną ofertą. 12. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu. 13. W celu ograniczenia ilości odpad&oacute;w opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony w opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowań jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to niezbędne ze względ&oacute;w technicznych, transportowych lub sanitarnych. 14. Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zam&oacute;wienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę. 15. Termin realizacji zam&oacute;wienia: 4 tygodni od daty zawarcia umowy.
Okres gwarancji: Min. 24 miesiące
<h2>Kryteria oceny</h2>
Cena - 100%
<h2>Warunki zmiany umowy</h2>
Zamawiający przewiduje możliwość zmian umowy z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności, po uzyskaniu zgodnej woli obu stron. Poza przesłankami zmian umowy określonymi w wytycznych horyzontalnych, dopuszczalna jest zmiana umowy w następujących przypadkach: zmiany zostały przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowień umownych, kt&oacute;re określają ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian, zmiany wynikają z podpisania przez Zamawiającego aneksu do Umowy o dofinansowanie projektu, o kt&oacute;rym mowa w &sect; 1 ust. 6 Umowy, zmieniającego zasady i terminy jej realizacji, zmiany dotyczą realizacji dodatkowych dostaw, usług lub rob&oacute;t budowlanych od dotychczasowego wykonawcy, nieobjętych zam&oacute;wieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki: zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powod&oacute;w ekonomicznych lub technicznych, w szczeg&oacute;lności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zam&oacute;wionych w ramach zam&oacute;wienia podstawowego, zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie koszt&oacute;w dla zamawiającego, wartość zmian nie przekracza 50% wartości zam&oacute;wienia określonej pierwotnie w umowie, zmiana nie prowadzi do zmiany og&oacute;lnego charakteru umowy i zostały spełnione łącznie następujące warunki: konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, kt&oacute;rych Zamawiający, działając z należytą starannością, nie m&oacute;gł przewidzieć, wartość zmian nie przekracza 50% wartości zam&oacute;wienia określonej pierwotnie w umowie, Wykonawcę, kt&oacute;remu Zamawiający udzielił zam&oacute;wienia, ma zastąpić nowy wykonawca: w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania zasady konkurencyjności, lub w wyniku przejęcia przez Zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawc&oacute;w &ndash; w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiający może zawrzeć umowę z nowym podwykonawcą bez zmiany warunk&oacute;w realizacji zam&oacute;wienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu dotychczas zrealizowanych prac zmiany, kt&oacute;ra nie prowadzi do zmiany og&oacute;lnego charakteru Umowy, a łączna wartość zmian jest mniejsza niż 5 382 538 000 EUR[1] w przypadku rob&oacute;t budowlanych, a 143 000 EUR w przypadku dostaw i usług i jednocześnie jest mniejsza od 10% Ceny brutto określonej pierwotnie w Umowie w przypadku zam&oacute;wień na usługi lub dostawy albo, w przypadku zam&oacute;wień na roboty budowlane, jest mniejsza od 15% wartości zam&oacute;wienia określonej pierwotnie w umowie. Zamawiający przewiduje r&oacute;wnież możliwość dokonywania nieistotnych zmian postanowień zawartej Umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie kt&oacute;rej dokonano wyboru Wykonawcy
</div>