Sukcesywna dostawa materiałów szewnych dla Powiatowego Zespołu Szpitali

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Sukcesywna dostawa materiałów szewnych dla Powiatowego Zespołu Szpitali
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Oleśnica
Data publikacji	2025-07-04
Data składania ofert	14/07/2025
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Wynik zamówienia	24-07-2025/6420592
Kod CPV	331411207 Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe 331411214 Szwy chirurgiczne
Numer przetargu	6374452

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>Sukcesywna dostawa materiałów szewnych dla Powiatowego Zespołu Szpitali</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>Powiatowy Zespół Szpitali w Oleśnicy</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 932966540</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>Armii Krajowej 1</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Oleśnica</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>56-400</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>dolnośląskie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL518 - Wrocławski</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>sekretariat@pzsolesnica.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>http://bip.pzsolesnica.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>Sukcesywna dostawa materiałów szewnych dla Powiatowego Zespołu Szpitali</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-02e8de7f-2837-4751-aaf6-cc7d5dd18e90</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00308585</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2025-07-04</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Tak</span></h3><h3>2.9.) Numer planu postępowań w BZP:<span>2025/BZP 00009057/06/P</span></h3><h3>2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:</h3><p>1.2.6 Dostawa materiałów szewnych.</p><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://platformazakupowa.pl/transakcja/1135793<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>https://platformazakupowa.pl/transakcja/1135793</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>https://platformazakupowa.pl/transakcja/1135793</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h3>3.15.) RODO (obowiązek informacyjny):<span>Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679<br>z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych<br>osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE<br>(ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119<br>z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informujemy, że:<br>1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Powiatowy Zespół Szpitali<br>ul. Armii Krajowej 1, 56-400 Oleśnica wpisany do Rejestru Podmiotów Wykonujących<br>Działalność Leczniczą Wojewody Dolnośląskiego pod numerem 000000002093; NIP:<br>9111847075; REGON: 932966540; KRS 0000186473, tel.+48 71 776 73 08.<br>2. Dane kontaktowe inspektora ochrony danych: adres e-mail: rodo@pzsolesnica.pl Powiatowy<br>Zespół Szpitali, ul. Armii Krajowej 1, 56-400 Oleśnica<br>24<br>3. Informacja o celach przetwarzania danych osobowych oraz podstawę prawną<br>przetwarzania. Celem przetwarzania danych osobowych jest udzielenie zamówienia publicznego<br>i obsługa wszystkich procedur wynikłych na każdym etapie wykonania zamówienia, do czasu<br>wygaśnięcia wszystkich roszczeń. Podstawą prawną przetwarzania jest art. 6 ust. 1 lit b) czyli<br>przetwarzanie jest niezbędne do wykonania umowy, której stroną jest osoba, której dane dotyczą,<br>lub do podjęcia działań na żądanie osoby, której dane dotyczą, przed zawarciem umowy oraz art.<br>6 lit f) czyli przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych<br>interesów realizowanych przez administratora lub przez stronę trzecią.<br>4. Informacja o prawnie uzasadnionych interesach realizowanych przez administratora lub przez<br>stronę trzecią, jeżeli przetwarzanie danych odbywa się na podstawie art. 6 ust. 1 lit. f RODO.<br>Administrator będzie przetwarzał dane w celu dochodzenia swoich roszczeń w sądach,<br>wynikających z nienależytego wykonania zobowiązania umownego.<br>5. Informacja o odbiorcach danych osobowych lub o kategoriach odbiorców, jeżeli istnieją<br>informacje o zamiarze przekazania danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji<br>międzynarodowej. Administrator nie będzie przekazywał danych osobowych poza obszar EOG.<br>6. Informacje o okresie, przez który dane osobowe będą przetwarzane, administrator będzie<br>przetwarzał dane przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a<br>jeżeli okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego przekracza 4 lata,<br>administrator przechowuje protokół postępowania wraz z załącznikami przez cały okres<br>obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego.<br>7. Informacje o prawie osób, których dane są przetwarzane.<br>a) do żądania dostępu do danych osobowych dotyczących osoby, której dane dotyczą, ich<br>sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania,<br>b) do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania,<br>c) do przenoszenia danych,<br>d) do cofnięcia zgody w dowolnym momencie, jeżeli przetwarzanie odbywa się na podstawie art.<br>6 ust. 1 lit. a lub art. 9 ust. 2 lit. a RODO, czyli osoba przekazująca dane wyraziła wyraźną<br>zgodę na przetwarzanie w jednym, lub kilku określonych celach,<br>e) wniesienia skargi do organu nadzorczego.<br>8. Informacja, czy podanie danych osobowych jest wymogiem ustawowym lub umownym<br>Podanie danych jest wymogiem ustawowym zawarcia umowy, osoba, której dane dotyczą, jest<br>zobowiązana do ich podania, konsekwencją niepodania danych jest odmowa zawarcia umowy o<br>zamówienie publiczne.<br>9. Informacja o zautomatyzowanym podejmowaniu decyzji, w tym o profilowaniu.<br>Administrator nie wydaje decyzji w sposób zautomatyzowany i nie profiluje danych</span></h3><h3>3.16.) RODO (ograniczenia stosowania):<span>Zgodnie z art. 14 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia<br>27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych<br>osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE<br>(ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”,<br>informujemy, że:<br>1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Powiatowy Zespół Szpitali w Oleśnicy ul.<br>Armii Krajowej 1, 56-400 Oleśnica wpisany do Rejestru Podmiotów Wykonujących Działalność<br>Leczniczą Wojewody Dolnośląskiego pod numerem 000000002093; NIP: 9111847075; REGON:<br>932966540; KRS 0000186473,<br>25<br>2. Dane kontaktowe inspektora ochrony danych Grażyna Janicka, adres e-mail:<br>iod@pzsolesnica.pl , Powiatowy Zespół Szpitali, ul. Armii Krajowej 1, 56-400 Oleśnica, .<br>3. Informacja o celach przetwarzania danych osobowych oraz podstawę prawną<br>przetwarzania. Celem przetwarzania danych osobowych jest udzielenie zamówienia publicznego<br>i obsługa wszystkich procedur wynikłych na każdym etapie wykonania zamówienia, do czasu<br>wygaśnięcia wszystkich roszczeń. Podstawą prawną przetwarzania jest art. 6 ust. 1 lit b) czyli<br>przetwarzanie jest niezbędne do wykonania umowy, której stroną jest osoba, której dane dotyczą,<br>lub do podjęcia działań na żądanie osoby, której dane dotyczą, przed zawarciem umowy oraz art.<br>6 lit f) czyli przetwarzanie jest niezbędne do celów wynikających z prawnie uzasadnionych<br>interesów realizowanych przez administratora lub przez stronę trzecią.<br>4. Informacja o kategorii danych osobowych dane należą do osoby innej, która powierzyła dane<br>kontrahentowi administratora w toku zamówienia publicznego. Są to dane z kategorii danych<br>podwykonawców powierzających swoje dane podmiotom składającym ofertę, ubiegających się o<br>udzielenie zamówienia publicznego. Ten proces pozyskania rzutuje na zakres przetwarzania, czyli<br>wyłącznie w wyniku zawartej umowy i wyłącznie w jej przedmiotowym zakresie w granicy<br>kompetencji podwykonawczych osoby powierzającej własne dane.<br>5. Informacje o okresie, przez który dane osobowe będą przetwarzane, administrator będzie<br>przetwarzał dane przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a<br>jeżeli okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego przekracza 4 lata,<br>administrator przechowuje protokół postępowania wraz z załącznikami przez cały okres<br>obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego.<br>6. Informacja o odbiorcach danych osobowych lub o kategoriach odbiorców, jeżeli istnieją<br>informacje o zamiarze przekazania danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji<br>międzynarodowej. Administrator nie będzie przekazywał danych osobowych poza obszar EOG.<br>7. Informacje o prawie osób, których dane są przetwarzane.<br>a) do żądania dostępu do danych osobowych dotyczących osoby, której dane dotyczą, ich<br>sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania,<br>b) do wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania,<br>c) do przenoszenia danych,<br>d) do cofnięcia zgody w dowolnym momencie, jeżeli przetwarzanie odbywa się na podstawie art.<br>6 ust. 1 lit. a lub art. 9 ust. 2 lit. a RODO, czyli osoba przekazująca dane wyraziła wyraźną<br>zgodę na przetwarzanie w jednym, lub kilku określonych celach,<br>e) wniesienia skargi do organu nadzorczego,<br>f) uzyskania informacji o źródle pozyskania danych.</span></h3><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>PZS/TP/10/2025</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Tak</span></h3><h3>4.1.9.) Liczba części:<span>2</span></h3><h3>4.1.10.) Ofertę można składać na wszystkie części</h3><h3>4.1.11.) Zamawiający ogranicza liczbę części zamówienia, którą można udzielić jednemu wykonawcy:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>Część 1</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Zadanie 1 - nici wchłanialne</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33141121-4 - Szwy chirurgiczne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>33141120-7 - Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>24 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>60</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>inne.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin dostawy</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>40</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h3>Część 2</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Zadanie 2 - nici niewchłanialne</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>33141121-4 - Szwy chirurgiczne</span></h3><h3>4.2.7.) Dodatkowy kod CPV:</h3><p>33141120-7 - Zaciski, szwy, podwiązki naczyniowe</p><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>24 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert:</h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>60</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:<span>inne.</span></h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Termin dostawy</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>40</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Tak</span></h3><h3>5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia:</h3><p>Art. 109 ust. 1 pkt 4</p><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Tak</span></h3><h3>5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu.</h3>O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki<br>udziału w postępowaniu:<br>1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:<br>- Wykonawca posiada zdolność do występowania w obrocie gospodarczym, czyli jest<br>przedsiębiorcą prowadzącym działalność gospodarczą wpisaną w odpowiednim rejestrze<br>podmiotów gospodarczych,<br>2) uprawnień do prowadzenia działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z<br>odrębnych przepisów:<br>- Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży deklarację zgodności CE,<br>certyfikat, wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów<br>odpowiedzialnych za ich wprowadzenie i używania w przypadku, gdy oferta obejmuje<br>wyroby medyczne.<br>Dla wyrobów medycznych wymagane są dokumenty zgodnie z Rozporządzeniem UE MDR<br>2017/745 oraz Rozporządzeniem UE 2023/607 - o wyrobach medycznych tj.<br>dla produktów z zakończoną certyfikacją:<br>certyfikaty CE w zależności od klasy wyrobu, deklaracje zgodności oraz powiadomienie lub<br>zgłoszenie do URPL, a także Certyfikat ISO 13485 System Zarządzania Jakością dla<br>Wyrobów Medycznych<br>dla produktów które są w trakcie certyfikacji:<br>dotychczasowe certyfikaty CE i deklaracja zgodności zgodna ze starą Dyrektywą CE<br>93/42/EWG oraz podpisana umowa z jednostka notyfikująca potwierdzająca kontynuację<br>certyfikacji w oparciu o Rozporządzanie UE MDR 2017/745 wraz załącznikami jakich<br>produktów to dotyczy oraz powiadomienie lub zgłoszenie do URPL<br>lub<br>Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu biobójczego, w przypadku, gdy<br>Wykonawca zaoferuje preparat zakwalifikowany jako produkt biobójczy zgodnie z ustawą o<br>produktach biobójczych z dnia 9 października 2015 r. (Dz.U.2021.24 t.j.)<br>lub<br>Oświadczenie w przypadku, gdy Wykonawca zaoferuje preparat zakwalifikowany jako<br>kosmetyk o zgodności z Rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 oraz ustawą z dnia 4<br>października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U.2018.2227 z późn. zm.)<br>20<br>sytuacji ekonomicznej lub finansowej:<br>Zamawiający nie stawia warunków w powyższym zakresie.<br>3) zdolności technicznej lub zawodowej:<br>a) Wykonawca w ramach spełnienia kryteriów selekcji dotyczących zdolności technicznej i<br>zawodowej dostarczy produkt, w postaci próbek, których autentyczność musi zostać<br>poświadczona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego. Próbka produktu ma za<br>zadanie umożliwić zmawiającemu przeprowadzenie fizycznej kontroli jakości produktu<br>jako dowodu, że wykonawca posiada niezbędny potencjał techniczny, który umożliwia<br>mu wykonanie przedmiotu zamówienia w sposób co najmniej zadowalający.<br>Zamawiający zbada rzetelność oferenta poprzez ocenę jakości produktu, które ten oferent<br>dostarcza, zgodnie z § 9 ust.1 pkt 11 lit. a rozporządzenia Ministra Rozwoju, Pracy i<br>Technologii z 23.12.2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych<br>dokumentów i oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy (Dz. U. poz.<br>2415),<br>b) Wykonawca posiada właściwe zdolności techniczne lub zawodowe rozumiane jako<br>zrealizowanie należycie w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania<br>ofert (a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie) lub aktualnie<br>realizują co najmniej jedną dostawę trwającą minimum 12 miesięcy na rzecz<br>zamawiającego, którym jest jednostka służby zdrowia (szpital, klinika, przychodnia) o<br>wartości (umowy) brutto minimum w kwocie oferowanego pakietu w skali 1 roku,<br>c) Wykonawca w ramach spełnienia warunku składa wykaz wykonanych przez wykonawcę<br>w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert (a jeżeli okres<br>prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie) dostaw wraz z podaniem wartości,<br>przedmiotu, okresu wykonania i podmiotu, na rzecz którego dostawy zostały wykonane<br>oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane należycie.<br>Wykonawca w ww. wykazie wskazuje wyłącznie dostawy w celu potwierdzenia<br>spełnienia warunków udziału w postępowaniu,<br>d) do wykazu Wykonawca powinien załączyć dowód, że usługi zostały wykonywane należycie<br>tj. referencje, bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi<br>były wykonywane. W przypadku gdy wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie<br>jest w stanie uzyskać tego dokumentu – oświadczenia wykonawcy, a w przypadku<br>świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje, lub inne<br>dokumenty potwierdzające należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie<br>ostatnich trzech miesięcy<h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu:<span>1) Na etapie składania ofert Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania<br>ofert:<br>a- oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postepowaniu oraz oświadczenie o<br>braku podstaw do wykluczenia z postępowania na podstawie art.125 ust.1 Pzp. oraz<br>art.7 ust.1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania<br>wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego<br>(zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ i nr 2a do SWZ )<br>b- deklarację zgodności CE, certyfikat, wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów<br>Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie i używania w<br>przypadku, gdy oferta obejmuje wyroby medyczne.<br>Dla wyrobów medycznych wymagane są dokumenty zgodnie z Rozporządzeniem UE<br>MDR 2017/745 oraz Rozporządzeniem UE 2023/607 - o wyrobach medycznych tj.<br>dla produktów z zakończoną certyfikacją:<br>21<br>certyfikaty CE w zależności od klasy wyrobu, deklaracje zgodności oraz<br>powiadomienie lub zgłoszenie do URPL, a także Certyfikat ISO 13485 System<br>Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych<br>dla produktów które są w trakcie certyfikacji:<br>dotychczasowe certyfikaty CE i deklaracja zgodności zgodna ze starą Dyrektywą CE<br>93/42/EWG oraz podpisana umowa z jednostka notyfikująca potwierdzająca<br>kontynuację certyfikacji w oparciu o Rozporządzanie UE MDR 2017/745 wraz<br>załącznikami jakich produktów to dotyczy oraz powiadomienie lub zgłoszenie do<br>URPL<br>lub<br>Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu biobójczego, w przypadku, gdy<br>Wykonawca zaoferuje preparat zakwalifikowany jako produkt biobójczy zgodnie z<br>ustawą o produktach biobójczych z dnia 9 października 2015 r. (Dz.U.2021.24 t.j.)<br>Oświadczenie w przypadku, gdy Wykonawca zaoferuje preparat zakwalifikowany jako<br>kosmetyk o zgodności z Rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 oraz ustawą z dnia 4<br>października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U.2018.2227 z późn. zm.)<br>c- Po złożeniu ofert, Zamawiający wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej<br>oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia<br>wezwania, podmiotowych środków dowodowych, lub oświadczenia o ich aktualności,<br>jeżeli je posiada i jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o zamówieniu, lub<br>dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków<br>dowodowych.<br>2) Jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie<br>zamówienia, Zamawiający może na każdym etapie postępowania, w tym na etapie składania<br>ofert, lub niezwłocznie po ich złożeniu, wezwać Wykonawców do złożenia wszystkich lub<br>niektórych podmiotowych środków dowodowych, jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o<br>zamówieniu lub dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień ich złożenia.<br>3) Jeżeli zachodzą uzasadnione podstawy do uznania, że złożone uprzednio podmiotowe środki<br>dowodowe nie są już aktualne, Zamawiający może w każdym czasie wezwać Wykonawcę lub<br>Wykonawców do złożenia wszystkich lub niektórych podmiotowych środków dowodowych,<br>aktualnych na dzień ich złożenia.<br>4) Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli może je<br>uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów<br>publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności<br>podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w oświadczeniu, że:<br>a) posiadają zarejestrowaną działalność gospodarczą,<br>b) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie,<br>c) posiadają zaplecze techniczne.</span></h3><h3>5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu:<span>1) Na etapie składania ofert Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania<br>ofert:<br>a- oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postepowaniu oraz oświadczenie o<br>braku podstaw do wykluczenia z postępowania na podstawie art.125 ust.1 Pzp. oraz<br>art.7 ust.1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania<br>wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego<br>(zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ i nr 2a do SWZ )<br>b- deklarację zgodności CE, certyfikat, wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów<br>Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie i używania w<br>przypadku, gdy oferta obejmuje wyroby medyczne.<br>Dla wyrobów medycznych wymagane są dokumenty zgodnie z Rozporządzeniem UE<br>MDR 2017/745 oraz Rozporządzeniem UE 2023/607 - o wyrobach medycznych tj.<br>dla produktów z zakończoną certyfikacją:<br>21<br>certyfikaty CE w zależności od klasy wyrobu, deklaracje zgodności oraz<br>powiadomienie lub zgłoszenie do URPL, a także Certyfikat ISO 13485 System<br>Zarządzania Jakością dla Wyrobów Medycznych<br>dla produktów które są w trakcie certyfikacji:<br>dotychczasowe certyfikaty CE i deklaracja zgodności zgodna ze starą Dyrektywą CE<br>93/42/EWG oraz podpisana umowa z jednostka notyfikująca potwierdzająca<br>kontynuację certyfikacji w oparciu o Rozporządzanie UE MDR 2017/745 wraz<br>załącznikami jakich produktów to dotyczy oraz powiadomienie lub zgłoszenie do<br>URPL<br>lub<br>Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu biobójczego, w przypadku, gdy<br>Wykonawca zaoferuje preparat zakwalifikowany jako produkt biobójczy zgodnie z<br>ustawą o produktach biobójczych z dnia 9 października 2015 r. (Dz.U.2021.24 t.j.)<br>Oświadczenie w przypadku, gdy Wykonawca zaoferuje preparat zakwalifikowany jako<br>kosmetyk o zgodności z Rozporządzeniem (WE) nr 1223/2009 oraz ustawą z dnia 4<br>października 2018 r. o produktach kosmetycznych (Dz.U.2018.2227 z późn. zm.)<br>c- Po złożeniu ofert, Zamawiający wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej<br>oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 5 dni od dnia<br>wezwania, podmiotowych środków dowodowych, lub oświadczenia o ich aktualności,<br>jeżeli je posiada i jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o zamówieniu, lub<br>dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków<br>dowodowych.<br>2) Jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie<br>zamówienia, Zamawiający może na każdym etapie postępowania, w tym na etapie składania<br>ofert, lub niezwłocznie po ich złożeniu, wezwać Wykonawców do złożenia wszystkich lub<br>niektórych podmiotowych środków dowodowych, jeżeli wymagał ich złożenia w ogłoszeniu o<br>zamówieniu lub dokumentach zamówienia, aktualnych na dzień ich złożenia.<br>3) Jeżeli zachodzą uzasadnione podstawy do uznania, że złożone uprzednio podmiotowe środki<br>dowodowe nie są już aktualne, Zamawiający może w każdym czasie wezwać Wykonawcę lub<br>Wykonawców do złożenia wszystkich lub niektórych podmiotowych środków dowodowych,<br>aktualnych na dzień ich złożenia.<br>4) Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli może je<br>uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów<br>publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności<br>podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskazał w oświadczeniu, że:<br>a) posiadają zarejestrowaną działalność gospodarczą,<br>b) posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie,<br>c) posiadają zaplecze techniczne.</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>1) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych produktów z wymaganiami określonymi w<br>Formularzu asortymentowo-cenowym (szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia),<br>zamawiający wymaga, aby wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki<br>dowodowe<br>- Opisy techniczne / karty katalogowe / świadectwa rejestracji dotyczące oferowanych<br>wyrobów, w języku polskim (lub przetłumaczonych na język polski), potwierdzające<br>spełnienie parametrów wymaganych przez zamawiającego, które musi spełniać dany<br>asortyment - określonych w niniejszej SWZ i jej załącznikach - parametrów.<br>22<br>2) Zamawiający na podstawie Art. 107 ust. 2 PZP wezwie wykonawcę do złożenia lub<br>uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych we wskazanym terminie, jeżeli<br>wykonawca złożył nie kompletne, lub nie złożył ich wraz z ofertą. Postanowień tych nie<br>stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z<br>cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia<br>przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu, albo zachodzą przesłanki<br>unieważnienia postępowania<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>1) W celu potwierdzenia zgodności oferowanych produktów z wymaganiami określonymi w<br>Formularzu asortymentowo-cenowym (szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia),<br>zamawiający wymaga, aby wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki<br>dowodowe<br>- Opisy techniczne / karty katalogowe / świadectwa rejestracji dotyczące oferowanych<br>wyrobów, w języku polskim (lub przetłumaczonych na język polski), potwierdzające<br>spełnienie parametrów wymaganych przez zamawiającego, które musi spełniać dany<br>asortyment - określonych w niniejszej SWZ i jej załącznikach - parametrów.<br>22<br>2) Zamawiający na podstawie Art. 107 ust. 2 PZP wezwie wykonawcę do złożenia lub<br>uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych we wskazanym terminie, jeżeli<br>wykonawca złożył nie kompletne, lub nie złożył ich wraz z ofertą. Postanowień tych nie<br>stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzaniu zgodności z<br>cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia<br>przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu, albo zachodzą przesłanki<br>unieważnienia postępowania<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>Zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ - Wzór umowy<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2025-07-14 09:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>https://platformazakupowa.pl/transakcja/1135793</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2025-07-14 09:05</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>do 2025-08-12</span></h3></body>