Zakup, dostawa i uruchomienie urządzenia do chirurgicznej, ultradźwiękowej aspiracji tkankowej do usuwania patologicznych tkanek wraz z zestawem końcówek

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Zakup, dostawa i uruchomienie urządzenia do chirurgicznej, ultradźwiękowej aspiracji tkankowej do usuwania patologicznych tkanek wraz z zestawem końcówek
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Kraków
Data publikacji	2025-07-02
Data składania ofert	04/08/2025, Godzina 12:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	331000001 Urządzenia medyczne 331621004 Urządzenia używane na salach operacyjnych
Numer przetargu	6364752

<div> <h1>Zapytanie ofertowe nr. 11/DZ/2025 na zakup, dostawę i uruchomienie urządzenia do chirurgicznej, ultradźwiękowej aspiracji tkankowej do usuwania patologicznych tkanek wraz z zestawem końc&oacute;wek.</h1> <h2>Załączniki</h2> <ul> <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/2135220">Zapytanie ofertowe nr. 11/DZ/2025</a></li> </ul> <h2>Części zam&oacute;wienia</h2> <h3>Zapytanie ofertowe nr. 11/DZ/2025</h3> <strong>Przedmioty zam&oacute;wienia</strong> <p>1. Przedmiotem zam&oacute;wienia jest: zakup, dostawa i uruchomienie urządzenia do chirurgicznej,<br /> ultradźwiękowej aspiracji tkankowej do usuwania patologicznych tkanek wraz z zestawem<br /> końc&oacute;wek.<br /> 2. Miejscem realizacji przedmiotu zam&oacute;wienia jest Szpital Św. Rafała, ul. Bochenka 12, 30-693 Krak&oacute;w.<br /> 3. Nazwa i kod CPV:<br /> 33100000-1 Urządzenia medyczne<br /> 33162100-4 Urządzenia używane na salach operacyjnych<br /> 4. Informacja o zam&oacute;wieniu częściowym w ramach projektu: Zam&oacute;wienie stanowi część zam&oacute;wień jakie będą<br /> udzielane w ramach projektu. Szacowana wartość zam&oacute;wień planowanych w ramach projektu:<br /> 6 747 775,88 zł. W ramach pozostałych części zamawiane będą:<br /> &bull; Zestaw do biopsji nawigacyjnej z automatycznym naprowadzaniem &ndash; 1 szt.<br /> &bull; Zestaw do neuromonitoringu - 1 szt.<br /> &bull; Mikroendoskop do mikroinspekcji ze sterownikiem zintegrowanym w statywie &ndash; 1 szt.<br /> &bull; Zestaw do neuromonitoringu tarczycy - 1 szt.<br /> &bull; Gamma kamera &ndash; 1 szt.<br /> &bull; Lampa operacyjna ze zintegrowanym systemem video &ndash; 1 szt.<br /> &bull; Kardiomonitory - 5 szt.<br /> &bull; Endoskop do zabieg&oacute;w w obrębie głowy wraz z wieżą &ndash; 1 szt.<br /> &bull; Respiratory - 3 szt.<br /> &bull; Diatermia chirurgiczna argonem &ndash; 2 szt.<br /> &bull; Zestaw ochronny RTG ( fartuchy, okulary, czepki) &ndash; 7 szt.<br /> &bull; Zestaw do ogrzewania pacjenta &ndash; 3 szt.<br /> &bull; Pompy infuzyjne - 5 szt.<br /> &bull; RTG przył&oacute;żkowy - 1 szt.<br /> &bull; Ssak elektryczny - 2 szt.<br /> &bull; Modernizacja USG - doposażenie w dodatkowe głowice (kardiologiczna, endokawitarna, liniowa)<br /> &ndash; 1 szt.<br /> &bull; Stoły zabiegowe ambulatoryjne - 1 szt.<br /> &bull; Lampy bezcieniowe ambulatoryjne - 1 szt.<br /> &bull; Defibrylator - 1 szt.<br /> &bull; St&oacute;ł zabiegowy ambulatoryjny - 1 szt.<br /> &bull; Lampy bezcieniowe ambulatoryjne - 1 szt.<br /> &bull; RTG stacjonarne z torem wizyjnym z automatyczną skalometrią - 1 szt.<br /> &bull; Kardiomonitor pracujący w środowisku MR &ndash; 1 szt.<br /> &bull; Modernizacja Tomografu Komputerowego<br /> 5. Szczeg&oacute;łowy opis przedmiotu zam&oacute;wienia znajduje się w załączniku 1 do Zapytania ofertowego.<br /> 6. Przedstawione w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zam&oacute;wienia<br /> określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego<br /> (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone<br /> w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produkt&oacute;w mogą być korzystniejsze, nie<br /> mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym.<br /> Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy<br /> określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zam&oacute;wienia znajdują się wskazania znak&oacute;w<br /> towarowych, patent&oacute;w lub pochodzenia, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały<br /> parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zam&oacute;wienia.<br /> Wykazanie r&oacute;wnoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy.<br /> W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub r&oacute;wnoważnego.<br /> Niespełnienie choćby jednego z wymog&oacute;w technicznych czy minimalnych parametr&oacute;w przedmiotu<br /> zam&oacute;wienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania<br /> potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych<br /> źr&oacute;dłach, w tym u producenta.<br /> Uwaga:<br /> Parametry stanowią wymagania &ndash; niespełnienie choćby jednego z w/w wymog&oacute;w spowoduje<br /> odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametr&oacute;w w jednostkach<br /> wskazanych w tabeli załącznika.<br /> 7. Oferowane przez Wykonawcę urządzenia muszą:<br /> 1) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczeg&oacute;lności<br /> warunki określone w opisie przedmiotu zam&oacute;wienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania<br /> ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunk&oacute;w granicznych określonych w załączniku nr 1<br /> spowoduje odrzucenie oferty.<br /> 2) być fabrycznie nowe, w pełni sprawne,<br /> 3) odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia,<br /> 4) być wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych,<br /> 5) nie mogą być obciążone żadnymi prawami na rzecz os&oacute;b trzecich.<br /> 8. Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych<br /> i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych<br /> element&oacute;w i akcesori&oacute;w oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym.<br /> 9. Wraz ze Sprzętem, najp&oacute;źniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu:<br /> a. etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim,<br /> b. kartę gwarancyjną,<br /> c. materiały dotyczące instalacji Sprzętu,<br /> d. wypełniony paszport techniczny,<br /> e. w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu<br /> (kody UDI) w formie elektronicznej,<br /> f. dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy).<br /> 10. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najp&oacute;źniej w dniu zawarcia Umowy<br /> następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy):<br /> 1) w przypadku wyrob&oacute;w medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r:<br /> a. deklarację zgodności EC(WE) oraz<br /> b. oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.;<br /> 2) w przypadku wyrob&oacute;w medycznych korzystających z okres&oacute;w przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3<br /> rozporządzenia UE 2017/745:<br /> a. deklarację zgodności EC(WE) oraz<br /> b. oświadczenie, że wyr&oacute;b jest objęty okresem przejściowym, o kt&oacute;rym mowa w wyżej wymienionym<br /> przepisie,<br /> c. certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG<br /> lub dyrektywy 90/385/EWG,<br /> 3) w przypadku wyrob&oacute;w medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej:<br /> a. deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrob&oacute;w z wymaganiami<br /> rozporządzenia 2017/745 oraz<br /> b. w przypadku wyrob&oacute;w klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę<br /> notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745;<br /> 4) w przypadku wyrob&oacute;w na zam&oacute;wienie:<br /> a. oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia<br /> 2017/745 oraz<br /> b. w przypadku wyrob&oacute;w na zam&oacute;wienie klasy III do implantacji &ndash; certyfikat dodatkowo wystawiony<br /> przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745.<br /> 11. W ramach realizacji przedmiotu zam&oacute;wienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji<br /> zgodnie ze złożoną ofertą.<br /> 12. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu.<br /> 13. W celu ograniczenia ilosci odpadow opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony w<br /> opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowan jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to<br /> niezbędne ze względow technicznych, transportowych lub sanitarnych.<br /> 14. Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca<br /> realizacji przedmiotu zam&oacute;wienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę.<br /> 15. Termin realizacji zam&oacute;wienia: 4 tygodni od daty zawarcia umowy.</p> <strong>Okres gwarancji</strong>: Min. 24 miesiące <h2>Kryteria oceny</h2> <p>Cena - 100%</p> <h2>Warunki zmiany umowy</h2> <p>1. Zamawiający przewiduje możliwość zmian umowy z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności,<br /> po uzyskaniu zgodnej woli obu stron.<br /> 2. Poza przesłankami zmian umowy określonymi w wytycznych horyzontalnych, dopuszczalna jest zmiana<br /> umowy w następujących przypadkach:<br /> a) zmiany zostały przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowień umownych,<br /> kt&oacute;re określają ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian,<br /> b) zmiany wynikają z podpisania przez Zamawiającego aneksu do Umowy o dofinansowanie projektu, o<br /> kt&oacute;rym mowa w &sect; 1 ust. 6 Umowy, zmieniającego zasady i terminy jej realizacji,<br /> c) zmiany dotyczą realizacji dodatkowych dostaw, usług lub rob&oacute;t budowlanych od dotychczasowego<br /> wykonawcy, nieobjętych zam&oacute;wieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie<br /> następujące warunki:<br /> (i) zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powod&oacute;w ekonomicznych lub technicznych, w<br /> szczeg&oacute;lności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji,<br /> zam&oacute;wionych w ramach zam&oacute;wienia podstawowego,<br /> (ii) zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie koszt&oacute;w dla<br /> zamawiającego,<br /> (iii) wartość zmian nie przekracza 50% wartości zam&oacute;wienia określonej pierwotnie w umowie,<br /> d) zmiana nie prowadzi do zmiany og&oacute;lnego charakteru umowy i zostały spełnione łącznie następujące<br /> warunki:<br /> (i) konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, kt&oacute;rych Zamawiający, działając z<br /> należytą starannością, nie m&oacute;gł przewidzieć,<br /> (ii) wartość zmian nie przekracza 50% wartości zam&oacute;wienia określonej pierwotnie w umowie,<br /> e) Wykonawcę, kt&oacute;remu Zamawiający udzielił zam&oacute;wienia, ma zastąpić nowy wykonawca:<br /> (i) w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia,<br /> podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego<br /> wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w<br /> postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu<br /> uniknięcia stosowania zasady konkurencyjności, lub<br /> (ii) w wyniku przejęcia przez Zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawc&oacute;w &ndash;<br /> w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiający może zawrzeć umowę z nowym podwykonawcą<br /> bez zmiany warunk&oacute;w realizacji zam&oacute;wienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu<br /> dotychczas zrealizowanych prac,<br /> f) zmiany, kt&oacute;ra nie prowadzi do zmiany og&oacute;lnego charakteru Umowy, a łączna wartość zmian jest mniejsza<br /> niż 5 382 538 000 EUR1 w przypadku rob&oacute;t budowlanych, a 143 000 EUR w przypadku dostaw i usług i<br /> jednocześnie jest mniejsza od 10% Ceny brutto określonej pierwotnie w Umowie w przypadku zam&oacute;wień<br /> na usługi lub dostawy albo, w przypadku zam&oacute;wień na roboty budowlane, jest mniejsza od 15% wartości<br /> zam&oacute;wienia określonej pierwotnie w umowie.<br /> 3. Zamawiający przewiduje r&oacute;wnież możliwość dokonywania nieistotnych zmian postanowień zawartej Umowy<br /> w stosunku do treści oferty, na podstawie kt&oacute;rej dokonano wyboru Wykonawcy</p> </div>