Przygotowanie wniosku do Komisji Bioetycznej

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Przygotowanie wniosku do Komisji Bioetycznej
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Gdańsk
Data publikacji	2025-06-18
Data składania ofert	26/06/2025, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731100006 Usługi badawcze
Numer przetargu	6335968

<div>
    <h1>Świadczenie usług wsparcia w zakresie przygotowania wniosku do Komisji Bioetycznej oraz nadzór okulistyczny w badaniach in vivo realizowanych w ramach projektu pt.: „ Antybiotyki w innowacyjnej postaci kropli do oczu - gwarantowana stabilność i przedłużone działanie” finansowanego w ramach  Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności. Komponent D Efektywność, dostępność i jakość systemu zdrowia. Inwestycja D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań 
w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/2112110">Zapytanie ofertowe nr 71/ZZ/2025</a></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3> Przygotowanie wniosku do Komisji Bioetycznej</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług wsparcia w zakresie przygotowania wniosku do Komisji Bioetycznej oraz nadzór okulistyczny w badaniach in vivo.<br />
Zatrudnienie Wykonawcy w formie umowy zlecenia będzie realizowane od lipca 2025 do listopada 2025 r. Zakłada się, że pomoc będzie świadczona  maksymalnie 80 godzin miesięcznie. Przedmiotowe zapytanie zakłada maksymalnie 400 godzin świadczenia usług wsparcia. Wynagrodzenie wypłacane będzie w oparciu o rozliczenie godzin wykonywania zlecenia w danym miesiącu. <br />
1.	Zakres obowiązków obejmuje:<br />
      1) Raportowanie Kierownikowi merytorycznemu postępów przygotowań dokumentacji rejestracyjnej z prac badawczych, eksperymentalnych, naukowych i rozwojowych, które nie służą prowadzeniu produkcji masowej służącej osiągnięciu rentowności rynkowej lub pokryciu kosztów badań lub rozwoju; <br />
2)	Gromadzenie i interpretacja danych z piśmiennictwa dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa cefuroksymu i wankomycyny w zastosowaniach okulistycznych  <br />
3)	Projektowanie badania preparatów in vivo na zwierzętach;<br />
4)	Udział w badaniu w in vivo: nadzór nad sposobem podawania, ocena reakcji oka na preparaty, ocena <br />
5)	Przygotowanie raportu z badań in vivo;<br />
6)	Współudział w przygotowaniu dokumentacji (moduł IV i V) wymaganej przy wniosku o dopuszczenie do obrotu dla dwóch produktów: zawiesiny z VAN i zawiesiny z CEF.<br />
2.	Miejsce świadczenia usług:<br />
Gdański Uniwersytet Medyczny, Wydział Farmaceutyczny, Al., Hallera  107, 80-416 Gdańsk<br />
<br />
3.	Wymagania w stosunku do Wykonawcy – weryfikowane na podstawie oświadczenia zawartego w formularzu ofertowym- załącznik nr 1:<br />
1)	Stopień doktora w dyscyplinie nauk medycznych;<br />
2)	Specjalizacja w okulistyce;<br />
3)	posiadanie min. 10-letniej praktyki klinicznej w okulistyce.<br />
<br />
</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>Cena -100%</p>
            
        <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

<p>Wszelkie zmiany niniejszej umowy wymagają formy pisemnej w postaci aneksu, pod rygorem nieważności. W przypadkach, o których mowa w § 34 ust. 1a Zarządzenia nr 8/2018 Rektora GUMed z 13 lutego 2018 r. w sprawie określenia zasad i trybu zawierania umów cywilnoprawnych z osobami fizycznymi nieprowadzącymi działalności gospodarczej z późn. zm. i w sposób określony w tym przepisie oraz przy zastosowaniu zdania ostatniego tego przepisu, dopuszcza się możliwość zmiany umowy w formie dokumentowej, a mianowicie przez wymianę drogą elektroniczną umożliwiającą identyfikację nadawców dołączonych i podpisanych przez strony skanów aneksu niniejszej umowy.</p>
    </div>