Zakup i sukcesywna dostawa produktu radiofarmaceutyku 18F-FDG do wykonywania badań PET/CT.

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała - Produkty farmaceutyczne i podobne

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Zakup i sukcesywna dostawa produktu radiofarmaceutyku 18F-FDG do wykonywania badań PET/CT.
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Siedlce
Data publikacji	2025-06-13
Data składania ofert	27/06/2025
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	093440002 Izotopy promieniotwórcze
Numer przetargu	6326983

<body><h1>Ogłoszenie o zamówieniu<br>Dostawy<br>Zakup i sukcesywna dostawa produktu radiofarmaceutyku 18F-FDG do wykonywania badań PET/CT.</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Rola zamawiającego</h3><p>Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego</p><h3>1.2.) Nazwa zamawiającego:<span>Mazowiecki Szpital Wojewódzki mi. św. Jana Pawła II w Siedlcach Sp. z o.o.</span></h3><h3>1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 141944750</span></h3><h3>1.5) Adres zamawiającego</h3><h3>1.5.1.) Ulica:<span>Poniatowskiego 26</span></h3><h3>1.5.2.) Miejscowość:<span>Siedlce</span></h3><h3>1.5.3.) Kod pocztowy:<span>08-110</span></h3><h3>1.5.4.) Województwo:<span>mazowieckie</span></h3><h3>1.5.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL925 - Siedlecki</span></h3><h3>1.5.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>ozp@szpital.siedlce.pl</span></h3><h3>1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>szpital.siedlce.pl</span></h3><h3>1.6.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - inny zamawiający</span></h3><p>spółka z o.o.</p><h3>1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Ogłoszenie dotyczy:</h3><p>Zamówienia publicznego</p><h3>2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług:<span>Nie</span></h3><h3>2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:</h3><p>Zakup i sukcesywna dostawa produktu radiofarmaceutyku 18F-FDG do wykonywania badań PET/CT.</p><h3>2.4.) Identyfikator postępowania:<span>ocds-148610-0a8530b5-e83c-4a40-87bf-2bc454afc4f4</span></h3><h3>2.5.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00277797</span></h3><h3>2.6.) Wersja ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>2.7.) Data ogłoszenia:<span>2025-06-13</span></h3><h3>2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań:<span>Nie</span></h3><h3>2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy:<span>Nie</span></h3><h3>2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej:<span>Nie</span></h3><h3>2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną</h3><p>Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy</p><h2>SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA</h2><h3>3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania</h3>https://szpitalsiedlce.ezamawiajacy.pl/react/my-procedure/1/216574<h3>3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej:<span>Tak</span></h3><h3>3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający  będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej:<span>https://szpitalsiedlce.ezamawiajacy.pl/react/my-procedure/1/216574</span></h3><h3>3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej:<span>zgodnie z SWZ</span></h3><h3>3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne:<span>Nie</span></h3><h3>3.12.) Oferta - katalog elektroniczny:<span>Nie dotyczy</span></h3><h3>3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:</h3><p>polski</p><h2>SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA</h2><h3>4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.</h3><h3>4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.2.) Numer referencyjny:<span>FZP.2810.49.2025</span></h3><h3>4.1.3.) Rodzaj zamówienia:<span>Dostawy</span></h3><h3>4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych:<span>Nie</span></h3><h3>4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:</h3><h3>4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia</h3><p>Przedmiotem zamówienia jest zakup i sukcesywna dostawa produktu -radiofarmaceutyku 18F-FDG do wykonywania badań PET/CT.<br>Zakres obejmuje:<br>•	Dostawy produktu radiofarmaceutyku 18F-FDG w postaci jałowej, gotowej do podania pacjentowi;<br>•	Transport substancji zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa dotyczącymi przewozu materiałów promieniotwórczych, z wykorzystaniem pojazdów uprzywilejowanych;<br>•	Zapewnienie odpowiedniej jakości produktu potwierdzonej stosowną dokumentacją oraz spełniającej obowiązujące normy i wymagania prawne dotyczące jakości i bezpieczeństwa;<br>•	Realizacja dostaw według określonego harmonogramu – dwie dostawy dziennie;<br>•	Krótki czas dostawy gwarantujący zachowanie aktywności FDG niezbędnej do wykonania badań dla od 4 do 10 pacjentów dziennie;<br>•	Dostawy realizowane bezpośrednio do Zakładu Medycyny Nuklearnej Mazowieckiego Szpitala Wojewódzkiego im. św. Jana Pawła II Sp. z o.o., ul. Poniatowskiego 26, 08-110 Siedlce;<br>•	Gwarancja aktywności: Aktywność każdej aplikacji radiofarmaceutyku 18F-FDG powinna wynosić minimum 370 MBq w momencie podania (iniekcji). Podania powinny odbywać się w odstępach czasowych nie dłuższych niż 30 minut</p><h3>4.2.6.) Główny kod CPV:<span>09344000-2 - Izotopy promieniotwórcze</span></h3><h3>4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:<span>5 miesiące</span></h3><h3>4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia:<span>Nie</span></h3><h3>4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane:<span>Nie</span></h3><h3>4.3.) Kryteria oceny ofert</h3><h3>4.3.1.) Sposób oceny ofert:<span>Przy wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający będzie kierował się następującym kryterium oceny ofert oraz w następujący sposób będzie oceniał oferty:<br>•	Cena – koszt całkowity realizacji zamówienia, obejmujący cenę produktu oraz wszystkie koszty związane z dostawą.<br>•	Możliwość organizacji dostawy awaryjnej (backup) do godziny 13:00- Wykonawca  zobowiązuje się do zapewnienia możliwości organizacji dostawy awaryjnej (backup) w przypadku niedostarczenia produktu w wymaganym terminie, z gwarancją dostawy zastępczej do godziny 13:00 w dniu wystąpienia sytuacji awaryjnej.<br>•	Transport zamówionej dawki – sposób i warunki transportu radiofarmaceutyku, w szczególności zapewnienie przewozu w pojazdach uprzywilejowanych, zgodnie z obowiązującymi przepisami, gwarantujące terminową i bezpieczną dostawę produktu.</span></h3><h3>4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert:<span>Procentowo</span></h3><h3>4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert:<span>Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe</span></h3><h3>Kryterium 1</h3><h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Cena</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>70</span></h3><h3>Kryterium 2</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:</h3>inne.<h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Możliwość organizacji dostawy awaryjnej (backup) do godziny 13:00</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>20</span></h3><h3>Kryterium 3</h3><h3>4.3.4.) Rodzaj kryterium:</h3>inne.<h3>4.3.5.) Nazwa kryterium:<span>Transport zamówionej dawki</span></h3><h3>4.3.6.) Waga:<span>10</span></h3><h3>4.3.10.) Zamawiający określa  aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW</h2><h3>5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia:<span>Nie</span></h3><h3>5.3.) Warunki udziału w postępowaniu:<span>Tak</span></h3><h3>5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu.</h3>O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące uprawnień do:<br>- prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej:<br>•	Wykonawca spełni warunek udziału w postępowaniu dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej jeżeli wykaże, że posiada zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne – tj. zezwolenie (Decyzja) Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie w zakresie obrotu hurtowego, udzielone przez właściwy organ państwa, na terenie którego dany podmiot ma siedzibę (dotyczy państwa członkowskiego UE lub państwa członkowskiego EFTA - strony umowy o EOG). W przypadku gdy wykonawca jest wytwórcą - zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r.<br>•	Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże, że posiada zgodnie z ustawą z 29 listopada 2000r. Prawo atomowe zezwolenia na wykonywanie działalności związanej z narażeniem, polegającej na: wytwarzaniu, przetwarzaniu, przechowywaniu, transporcie materiałów jądrowych lub źródeł promieniotwórczych i obrocie tymi materiałami lub źródłami na terenie Polski i Unii Europejskiej Państwowej Agencji Atomistyki dla przedmiotu zamówienia.<br>- zdolności technicznej lub zawodowej:<br>•	Wykonawca spełni warunek, jeżeli będzie dysponował środkami transportu zapewniającymi przewóz oferowanych radiofarmaceutyków zgodnie z obowiązującym prawem.<br>•	Doświadczenie w realizacji dostaw izotopów- wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie ( np. referencje, protokoły odbioru, opinie od odbiorców).<h3>5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy:<span>Tak</span></h3><h3>5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:</h3>Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:<br>•	dopuszczenie do obrotu (Certyfikat CE_2 – jeśli dotyczy) Zaoferowane przez Wykonawcę produkty lecznicze muszą być dopuszczone do obrotu na rynek polski zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne. Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych lub dokument równoważny.<br>Zapis nie dotyczy produktów sprowadzanych w procedurze importu docelowego.<br>•	materiały informacyjne uzupełniające podane w ofercie informacje: karty charakterystyki produktu, ulotki, opisy, w języku polskim, na podstawie których Zamawiający będzie mógł zidentyfikować oferowany asortyment oraz zweryfikować jego parametry i właściwości użytkowe. Należy podać numery katalogowe zaoferowanych produktów.<br><br>Wymagania dotyczące dokumentów składanych przez podmioty zagraniczne. Jeśli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP, przedkłada dokumenty równoważne do dokumentów wymaganych od podmiotów krajowych, zgodnie z rozporządzeniem Ministra Rozwoju Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r., w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy.<br><br>Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust. 2 ustawy Pzp).<br><br>Wszystkie wymagania określone powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp<h3>5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych:<span>Tak</span></h3><h3>5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:</h3>ZGODNIE Z SWZ<h2>SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA</h2><h3>6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe:<span>Nie</span></h3><h3>6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną:<span>Nie</span></h3><h3>6.4.) Zamawiający wymaga wadium:<span>Nie</span></h3><h3>6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy:<span>Nie</span></h3><h3>6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane:<span>Tak</span></h3><h2>SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY</h2><h3>7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek:<span>Nie</span></h3><h3>7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy:<span>Tak</span></h3><h3>7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:</h3>ZGODNIE Z PROJEKTEM UMOWY<h3>7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia:<span>Nie</span></h3><h2>SEKCJA VIII – PROCEDURA</h2><h3>8.1.) Termin składania ofert:<span>2025-06-27 10:00</span></h3><h3>8.2.) Miejsce składania ofert:<span>https://szpitalsiedlce.ezamawiajacy.pl/react/my-procedure/1/216574</span></h3><h3>8.3.) Termin otwarcia ofert:<span>2025-06-27 10:30</span></h3><h3>8.4.) Termin związania ofertą:<span>do 2025-07-26</span></h3></body>