Zakup i dostawa testów do badań metodą ELISA do posiadanego analizatora (Chorus Trio) w celu poszerzenia oferty diagnostycznej o dodatkowe badania dla Pracowni Wirusologii

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Zakup i dostawa testów do badań metodą ELISA do posiadanego analizatora (Chorus Trio) w celu poszerzenia oferty diagnostycznej o dodatkowe badania dla Pracowni Wirusologii
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Kraków
Data publikacji	2025-06-13
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	07-06-2025/6309775
Kod CPV	336965000 Odczynniki laboratoryjne
Numer korekty	6326181

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Zakup i dostawa testów do badań metodą ELISA do posiadanego analizatora (Chorus Trio) w celu poszerzenia oferty diagnostycznej o dodatkowe badania dla Pracowni Wirusologii</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 357207664</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>ul. Prądnicka 35-37</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Kraków</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>31-202</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>małopolskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL213 - Miasto Kraków</span></h3><h3>1.4.7.) Numer telefonu:<span>12 25 78 291; 12 25 78 292</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>zamowienia@narutowicz.krakow.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.narutowicz.krakow.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00278729</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2025-06-13</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2025/BZP 00264520</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć:<br>1.Oryginalne karty katalogowe wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora<br>w języku polskim dotyczące opisu przedmiotu zamówienia – potwierdzające spełnienie przez oferowane produkty parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. Dokumenty opisane zgodnie ze złożoną ofertą – nr pozycji której dotyczy odpowiednio z załącznika. W przypadku braku niektórych parametrów na karcie katalogowej dopuszcza się oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora o spełnianiu ocenianych i punktowanych parametrów. W przypadku załączenia oświadczenia autoryzowanego dystrybutora należy przedłożyć stosowne upoważnienie do reprezentowania wytwórcy.<br>2.Ulotki dla wszystkich odczynników/testów w formie elektronicznej.<br>3. Deklarację zgodności CE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach<br>Medycznych (Dz.U.2022 poz. 974) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których<br>dotyczy (odczynniki).<br>4. Certyfikat CE-IVD dotyczy odczynników/testów (jeżeli dotyczy).<br>5. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w<br>przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów<br>dla których wymagana jest karta charakterystyki).<br>6. Wszelkie dokumenty, o których mowa w załączniku nr 1 do SWZ.</p><p>Po zmianie:<br>W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć:<br><br>1.Ulotki dla wszystkich odczynników/testów w formie elektronicznej.<br>2. Deklarację zgodności CE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach<br>Medycznych (Dz.U.2022 poz. 974) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których<br>dotyczy (odczynniki).<br>3. Certyfikat CE-IVD dotyczy odczynników/testów (jeżeli dotyczy).<br>4. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w<br>przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów<br>dla których wymagana jest karta charakterystyki).<br>5. Wszelkie dokumenty, o których mowa w załączniku nr 1 do SWZ.</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć:<br>1.Oryginalne karty katalogowe wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora<br>w języku polskim dotyczące opisu przedmiotu zamówienia – potwierdzające spełnienie przez oferowane produkty parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. Dokumenty opisane zgodnie ze złożoną ofertą – nr pozycji której dotyczy odpowiednio z załącznika. W przypadku braku niektórych parametrów na karcie katalogowej dopuszcza się oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora o spełnianiu ocenianych i punktowanych parametrów. W przypadku załączenia oświadczenia autoryzowanego dystrybutora należy przedłożyć stosowne upoważnienie do reprezentowania wytwórcy.<br>2.Ulotki dla wszystkich odczynników/testów w formie elektronicznej.<br>3. Deklarację zgodności CE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach<br>Medycznych (Dz.U.2022 poz. 974) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których<br>dotyczy (odczynniki).<br>4. Certyfikat CE-IVD dotyczy odczynników/testów (jeżeli dotyczy).<br>5. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w<br>przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów<br>dla których wymagana jest karta charakterystyki).<br>6. Wszelkie dokumenty, o których mowa w załączniku nr 1 do SWZ.</p><p>Po zmianie:<br>W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, należy przedłożyć:<br><br>1.Ulotki dla wszystkich odczynników/testów w formie elektronicznej.<br>2. Deklarację zgodności CE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach<br>Medycznych (Dz.U.2022 poz. 974) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których<br>dotyczy (odczynniki).<br>3. Certyfikat CE-IVD dotyczy odczynników/testów (jeżeli dotyczy).<br>4. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w<br>przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów<br>dla których wymagana jest karta charakterystyki).<br>5. Wszelkie dokumenty, o których mowa w załączniku nr 1 do SWZ.</p></body>