Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie zestawu endoskopowego

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie zestawu endoskopowego
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Polska
Data publikacji	2025-05-30
Data składania ofert	04/07/2025, Godzina 12:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	331000001 Urządzenia medyczne 331680005 Przyrządy do endoskopii, endochirurgii 331681006 Endoskopy 331620003 Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych
Numer przetargu	6291586

<div>
 <h1>Zapytanie ofertowe nr 1/DZ/2025 dotyczące zakupu, dostawy, montażu i uruchomienia zestawu endoskopowego</h1>

<h2>Załączniki</h2>
 <ul>
 <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/2072662">1/DZ/2025 KPO Endoskopia</a></li>
 </ul>
 
 <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie zestawu endoskopowego</h3>
 Przedmioty zamówienia
 1. Przedmiotem zamówienia jest: zakup, dostawa, montaż i uruchomienie zestawu endoskopowego 
 
2. Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest Szpital Św. Rafała, ul. Bochenka 12, 30-693 Kraków. 
 
3. Nazwa i kod CPV: 
 
33100000-1 Urządzenia medyczne 
 
33162000-3 Urządzenia i przyrządy używane na salach operacyjnych 
 
33168100-6 Endoskopy 
 
33168000-5 Przyrządy do endoskopii, endochirurgii 
 
4. Informacja o zamówieniu częściowym w ramach projektu: Zamówienie stanowi część zamówień jakie będą udzielane w ramach projektu. Szacowana wartość zamówień planowanych w ramach projektu: 13 142 590,90 zł. W ramach pozostałych części zamawiane będą: 
 
· Zestaw do biopsji nawigacyjnej z automatycznym naprowadzaniem – 1 szt. 
 
· Zestaw do stereotaksji z ramą z włókna węglowego pracująca w środowisku MR – 1 szt. 
 
· Zestaw do neuromonitoringu - 1 szt. 
 
· Mikroendoskop do mikroinspekcji ze sterownikiem zintegrowanym w statywie – 1 szt. 
 
· Aparat do ciągłego monitorowania hemodynamicznego - 1 szt. 
 
· Wieża laparoskopowa – 1 szt. 
 
· Zestaw narzędzi do wieży laparoskopowej – 1 szt. 
 
· System do nieizotopowej detekcji węzłów chłonnych wartowniczych – 1 szt. 
 
· Zestaw do neuromonitoringu tarczycy - 1 szt. 
 
· Gamma kamera – 1 szt. 
 
· Lampa operacyjna ze zintegrowanym systemem video – 1 szt. 
 
· Urządzenie do chirurgicznej, ultradźwiękowej aspiracji tkankowej do usuwania patologicznych tkanek wraz z zestawem końcówek - 1 szt. 
 
· Stolik na narzędzia operacyjne – 5 szt. 
 
· Kardiomonitory - 5 szt. 
 
· Endoskop do zabiegów w obrębie głowy wraz z wieżą – 1 szt. 
 
· Respiratory - 3 szt. 
 
· Diatermia chirurgiczna argonem – 2 szt. 
 
· Zestaw ochronny RTG ( fartuchy, okulary, czepki) – 7 szt. 
 
· Aparat do ciągłego monitorowania hemodynamicznego - 1szt. 
 
· Transportowy kardiomonitor dla pacjentów z możliwością inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi – 1 szt. 
 
· Zestaw do ogrzewania pacjenta – 3 szt. 
 
· Pompy infuzyjne - 5 szt. 
 
· RTG przyłóżkowy - 1 szt. 
 
· Ssak elektryczny - 2 szt. 
 
· Modernizacja USG - doposażenie w dodatkowe głowice (kardiologiczna, endokawitarna, liniowa) – 1 szt. 
 
· Stoły zabiegowe ambulatoryjne - 1 szt. 
 
· Lampy bezcieniowe ambulatoryjne - 1 szt. 
 
· Defibrylator - 1 szt. 
 
· USG z głowicą liniową - 2 szt. 
 
· Stół zabiegowy ambulatoryjny - 1 szt. 
 
· Lampy bezcieniowe ambulatoryjne - 1 szt. 
 
· USG z głowicą liniową – 2 szt. 
 
· RTG stacjonarne z torem wizyjnym z automatyczną skalometrią - 1 szt. 
 
· Rozwiązanie hybrydowe łączące tomograf komputerowy (TK )i angiograf oraz ultrasonograf (USG) dla procedur onkologii interwencyjnej (całość lub element rozwiązania) – 1 szt. 
 
· Kardiomonitor pracujący w środowisku MR – 1 szt. 
 
· Modernizacja Tomografu Komputerowego 
 
 
5. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku 1 do Zapytania ofertowego. 
 
6. Przedstawione w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zamówienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produktów mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym. 
 
Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zamówienia. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy. 
 
W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub równoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym u producenta. 
 
Uwaga: Parametry stanowią wymagania - nie spełnienie choćby jednego z w/w wymogów spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametrów w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika. 
 
7. Oferowane przez Wykonawcę urządzenia muszą : 
 
1) spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 1 
 
spowoduje odrzucenie oferty. 
 
2) być fabrycznie nowe, w pełni sprawne, 
 
3) odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, 
 
4) być wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych, 
 
5) nie mogą być obciążone żadnymi prawami na rzecz osób trzecich. 
 
 
8. Zamawiający zobowiązuje się do terminowego udostępnienia i przygotowania według wytycznych Wykonawcy pomieszczenia przeznaczonego do montażu Sprzętu. 
 
9. Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych elementów i akcesoriów oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym. 
 
10. Wraz ze Sprzętem, najpóźniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu: 
 
a. etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim, 
 
b. kartę gwarancyjną, 
 
c. materiały dotyczące instalacji Sprzętu, 
 
d. wypełniony paszport techniczny, 
 
e. w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej, 
 
f. dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy). 
 
11. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najpóźniej w dniu zawarcia Umowy następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy): 
 
1) w przypadku wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r: 
 
a. deklarację zgodności EC(WE) oraz 
 
b. oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.; 
 
2) w przypadku wyrobów medycznych korzystających z okresów przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745: 
 
a. deklarację zgodności EC(WE) oraz 
 
b. oświadczenie, że wyrób jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w wyżej wymienionym przepisie, 
 
c. certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG, 
 
3) w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej: 
 
a. deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz 
 
b. w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745; 
 
4) w przypadku wyrobów na zamówienie: 
 
a. oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz 
 
b. w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji – certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745. 
 
12. W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji zgodnie ze złożoną ofertą. 
 
13. Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu. 
 
14. W celu ograniczenia ilości odpadów opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony w opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowań jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to niezbędne ze względów technicznych, transportowych lub sanitarnych. 
 
15. Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zamówienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę. 
 
16. Termin realizacji zamówienia: 10 tygodni od daty zawarcia umowy.

Okres gwarancji: min. 24 miesiące
 
 <h2>Kryteria oceny</h2>
 Cena - 100%
 
 <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

Zamawiający przewiduje możliwość zmian umowy z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności, po uzyskaniu zgodnej woli obu stron. 
 
2. Poza przesłankami zmian umowy określonymi w wytycznych horyzontalnych, dopuszczalna jest zmiana umowy w następujących przypadkach: 
 
a) zmiany zostały przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowień umownych, które określają ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian, 
 
b) zmiany wynikają z podpisania przez Zamawiającego aneksu do Umowy o dofinansowanie projektu, o którym mowa w § 1 ust. 6 Umowy, zmieniającego zasady i terminy jej realizacji, 
 
c) zmiany dotyczą realizacji dodatkowych dostaw, usług lub robót budowlanych od dotychczasowego wykonawcy, nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
 
(i) zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego, 
 
(ii) zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla zamawiającego, 
 
(iii) wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie, 
 
d) zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
 
(i) konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, których Zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć, 
 
(ii) wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie, 
 
e) Wykonawcę, któremu Zamawiający udzielił zamówienia, ma zastąpić nowy wykonawca: 
 
(i) w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania zasady konkurencyjności, lub 
 
(ii) w wyniku przejęcia przez Zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawców – w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiający może zawrzeć umowę z nowym podwykonawcą bez zmiany warunków realizacji zamówienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu dotychczas zrealizowanych prac 
 
f) zmiany, która nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru Umowy, a łączna wartość zmian jest mniejsza niż 5 382 538 000 EUR1 w przypadku robót budowlanych, a 143 000 EUR w przypadku dostaw i usług i jednocześnie jest mniejsza od 10% Ceny brutto określonej pierwotnie w Umowie w przypadku zamówień na usługi lub dostawy albo, w przypadku zamówień na roboty budowlane, jest mniejsza od 15% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie. 
 
3. Zamawiający przewiduje również możliwość dokonywania nieistotnych zmian postanowień zawartej Umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy.
 </div>