Chirurgiczne systemy napędowe do kraniotomii ( 4 zestawy).

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Chirurgiczne systemy napędowe do kraniotomii ( 4 zestawy).
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Kraków
Data publikacji	2025-05-26
Data składania ofert	30/06/2025, Godzina 12:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	331000001 Urządzenia medyczne 331900008 Różne urządzenia i produkty medyczne
Numer przetargu	6278311

<div>
 <h1>Zapytanie ofertowe 15/2025 dotyczące zakupu i dostawy chirurgicznych systemów napędowych do kraniotomii ( 4 zestawy).</h1>

<h2>Załączniki</h2>
 <ul>
 <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/2063100">Zapytanie ofertowe 15_2025</a></li>
 </ul>
 
 <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Chirurgiczne systemy napędowe do kraniotomii ( 4 zestawy).</h3>
 Przedmioty zamówienia
 1.	Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa chirurgicznych systemów napędowych do kraniotomii ( 4 zestawy). 
2.	Miejscem realizacji przedmiotu zamówienia jest Szpital im. Św. Rafała, ul. Adama Bochenka 12, 30-693 Kraków. 
3.	Nazwa i kod CPV: 
33100000-1 Urządzenia medyczne 
33190000-8 Różne urządzenia i produkty medyczne 
4.	Informacja o zamówieniu częściowym w ramach projektu: Zamówienie stanowi część zamówień jakie będą udzielane w ramach projektu. Szacowana wartość zamówień planowanych w ramach projektu: 18 036 455,34 zł. W ramach pozostałych części zamawiane będą: 
•	Zestaw do biopsji nawigacyjnej z automatycznym naprowadzaniem – 1 szt. 
•	Zestaw do stereotaksji z ramą z włókna węglowego pracująca w środowisku MR – 1 szt. 
•	Stół operacyjny chirurgiczny – 1 szt. 
•	Zestaw do neuromonitoringu - 1 szt. 
•	Mikroendoskop do mikroinspekcji ze sterownikiem zintegrowanym w statywie – 1 szt. 
•	Aparat do ciągłego monitorowania hemodynamicznego - 1 szt.	 
•	Wieża laparoskopowa – 1 szt. 
•	Zestaw narzędzi do wieży laparoskopowej – 1 szt. 
•	System do nieizotopowej detekcji węzłów chłonnych wartowniczych – 1 szt. 
•	Zestaw do neuromonitoringu tarczycy - 1 szt. 
•	Gamma kamera – 1 szt. 
•	Lampa operacyjna ze zintegrowanym systemem video – 1 szt. 
•	Urządzenie do chirurgicznej, ultradźwiękowej aspiracji tkankowej do usuwania patologicznych tkanek wraz z zestawem końcówek - 1 szt. 
•	Stolik na narzędzia operacyjne – 5 szt. 
•	Kardiomonitory - 5 szt.	 
•	Endoskop do zabiegów w obrębie głowy wraz z wieżą – 1 szt. 
•	Respiratory - 3 szt.	 
•	Diatermia chirurgiczna argonem – 2 szt. 
•	Zestaw ochronny RTG ( fartuchy, okulary, czepki) – 7 szt. 
•	Aparat do ciągłego monitorowania hemodynamicznego - 1szt.	 
•	Transportowy kardiomonitor dla pacjentów z możliwością inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego krwi – 1 szt. 
•	Zestaw do ogrzewania pacjenta – 3 szt. 
•	Pompy infuzyjne - 5 szt.	 
•	RTG przyłóżkowy - 1 szt. 
•	Ssak elektryczny - 2 szt. 		 
•	Modernizacja USG - doposażenie w dodatkowe głowice (kardiologiczna, endokawitarna, liniowa) – 1 szt. 
•	Stoły zabiegowe ambulatoryjne - 1 szt. 
•	Lampy bezcieniowe ambulatoryjne - 1 szt.	 
•	Defibrylator - 1 szt. 
•	USG z głowicą liniową	- 2 szt. 
•	Stół zabiegowy ambulatoryjny - 1 szt.	 
•	Lampy bezcieniowe ambulatoryjne - 1 szt. 
•	USG z głowicą liniową – 2 szt. 
•	RTG stacjonarne z torem wizyjnym z automatyczną skalometrią - 1 szt. 
•	Videokolonoskop - 10 szt.	 
•	Videokolonoskop pediatryczny - 2 szt.	 
•	Gastroskop - 2 szt.	 
•	Wieża endoskopowa - 2 szt. 
•	Szafa endoskopowa - 2 szt. 
•	Myjnia endoskopowa jednokomorowa - 2 szt.	 
•	Rozwiązanie hybrydowe łączące tomograf komputerowy (TK )i angiograf oraz ultrasonograf (USG) dla procedur onkologii interwencyjnej (całość lub element rozwiązania) – 1 szt. 
•	Kardiomonitor pracujący w środowisku MR – 1 szt. 
•	Modernizacja Rezonansu Magnetycznego 	 
•	Modernizacja Tomografu Komputerowego 
5.	Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku 1 do Zapytania ofertowego. 
6.	Przedstawione w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego cechy techniczne przedmiotu zamówienia określają typ wymaganego przez Zamawiającego produktu, narzędzi lub innego wyposażenia medycznego (przykład produktu spełniającego oczekiwania). Oznacza to, iż oferowany produkt musi spełniać określone w załączniku parametry techniczne. Parametry oferowanych produktów mogą być korzystniejsze, nie mogą być gorsze niż określone w zapytaniu ofertowym. 
Ewentualne użycie w dokumentacji określeń i nazw własnych ma jedynie charakter przykładowy i służy określeniu klasy i jakości towaru. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia znajdują się wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, Zamawiający wymaga, aby użyte materiały, o ile są inne, posiadały parametry jakościowe, techniczne i eksploatacyjne nie gorsze niż określone w przedmiocie zamówienia. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy. 
W związku z powyższym Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w/w produktu lub równoważnego. Niespełnienie choćby jednego z wymogów technicznych czy minimalnych parametrów przedmiotu zamówienia spowoduje odrzucenie oferty. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zażądania potwierdzenia wiarygodności przedstawionych przez Wykonawcę danych we wszystkich dostępnych źródłach, w tym u producenta. 
Uwaga: 
Parametry stanowią wymagania - nie spełnienie choćby jednego z w/w wymogów spowoduje odrzucenie oferty. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametrów w jednostkach wskazanych w tabeli załącznika. 
7.	Oferowane przez Wykonawcę urządzenia muszą : 
1)	spełniać wymagania określone przez Zamawiającego w zapytaniu ofertowym, w szczególności warunki określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załączniku nr 1 do Zapytania ofertowego. Niespełnienie choćby jednego z warunków granicznych określonych w załączniku nr 1 spowoduje odrzucenie oferty. 
2)	być fabrycznie nowe, w pełni sprawne, 
3)	odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, 
4)	być wolne od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych, 
5)	nie mogą być obciążone żadnymi prawami na rzecz osób trzecich. 
8.	Wykonawca gwarantuje, że Sprzęt jest fabrycznie nowy, kompletny, nieużywany, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz że do jego uruchomienia i poprawnego działania nie jest wymagany zakup dodatkowych elementów i akcesoriów oraz dodatkowych licencji, poza standardowym osprzętem jednorazowym. 
9.	 Wraz ze Sprzętem, najpóźniej w dniu jego dostawy, Wykonawca dostarczy Zamawiającemu: 
a.	etykietę oraz instrukcję używania w języku polskim, 
b.	kartę gwarancyjną, 
c.	materiały dotyczące instalacji Sprzętu, 
d.	wypełniony paszport techniczny, 
e.	w przypadku gdy jest to wymagane przepisami prawa, niepowtarzalne kody identyfikacyjne Sprzętu (kody UDI) w formie elektronicznej, 
f.	dokumenty oraz informacje przeznaczone dla pacjenta (jeżeli dotyczy). 
10.	Wykonawca zobowiązuje się przedstawić Zamawiającemu najpóźniej w dniu zawarcia Umowy następujące dokumenty dotyczące Sprzętu (jeśli dotyczy): 
1)	w przypadku wyrobów medycznych klasy I, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r: 
a.	deklarację zgodności EC(WE) oraz 
b.	oświadczenie, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do obrotu przed 26 maja 2021 r.; 
2)	w przypadku wyrobów medycznych korzystających z okresów przejściowych zgodnie z art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE 2017/745: 
a.	deklarację zgodności EC(WE) oraz 
b.	oświadczenie, że wyrób jest objęty okresem przejściowym, o którym mowa w wyżej wymienionym przepisie, 
c.	certyfikat wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy 93/42/EWG lub dyrektywy 90/385/EWG, 
3)	w przypadku wyrobów medycznych nieobjętych punktami 1) lub 2) powyżej: 
a.	deklarację zgodności poświadczającą zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia 2017/745 oraz 
b.	w przypadku wyrobów klasy innej niż klasa I: certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745; 
4)	w przypadku wyrobów na zamówienie: 
a.	oświadczenie producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia 2017/745 oraz 
b.	w przypadku wyrobów na zamówienie klasy III do implantacji – certyfikat dodatkowo wystawiony przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia 2017/745. 
11.	W ramach realizacji przedmiotu zamówienia Wykonawca będzie zobowiązany do zapewnienia gwarancji zgodnie ze złożoną ofertą. 
12.	Zamawiający wymaga realizacji szkolenia z obsługi sprzętu dla personelu. 
13.	W celu ograniczenia ilości odpadów opakowaniowych, wymagane jest, aby sprzęt był dostarczony w opakowaniach zbiorczych, bez indywidualnych opakowań jednostkowych (pudełek), o ile nie jest to niezbędne ze względów technicznych, transportowych lub sanitarnych. 
14.	Koszty transportu i ubezpieczenia od wszelkiego ryzyka utraty i uszkodzenia w trakcie dostawy do miejsca realizacji przedmiotu zamówienia (łącznie z załadunkiem i rozładunkiem) obciążają Wykonawcę. 
15.	Termin realizacji zamówienia: 4 tygodni od daty zawarcia umowy.

Okres gwarancji: Min. 24 miesiące
 
 <h2>Kryteria oceny</h2>
 Cena - 100 %
 
 <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

1.	Zamawiający przewiduje możliwość zmian umowy z zachowaniem formy pisemnej pod rygorem nieważności, po uzyskaniu zgodnej woli obu stron. 
2.	Poza przesłankami zmian umowy określonymi w wytycznych horyzontalnych, dopuszczalna jest zmiana umowy w następujących przypadkach: 
a)	zmiany zostały przewidziane w zapytaniu ofertowym w postaci jednoznacznych postanowień umownych, które określają ich zakres i charakter oraz warunki wprowadzenia zmian, 
b)	zmiany wynikają z podpisania przez Zamawiającego aneksu do Umowy o dofinansowanie projektu, o którym mowa w § 1 ust. 6 Umowy, zmieniającego zasady i terminy jej realizacji, 
c)	zmiany dotyczą realizacji dodatkowych dostaw, usług lub robót budowlanych od dotychczasowego wykonawcy, nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
(i)	zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego, 
(ii)	zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla zamawiającego, 
(iii)	wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie, 
d)	zmiana nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru umowy i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
(i)	konieczność zmiany umowy spowodowana jest okolicznościami, których Zamawiający, działając z należytą starannością, nie mógł przewidzieć, 
(ii)	wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie, 
e)	Wykonawcę, któremu Zamawiający udzielił zamówienia, ma zastąpić nowy wykonawca: 
(i)	w wyniku sukcesji, wstępując w prawa i obowiązki wykonawcy, w następstwie przejęcia, połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji, dziedziczenia lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy, a także nie ma na celu uniknięcia stosowania zasady konkurencyjności, lub 
(ii)	w wyniku przejęcia przez Zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawców – w przypadku zmiany podwykonawcy, zamawiający może zawrzeć umowę z nowym podwykonawcą bez zmiany warunków realizacji zamówienia z uwzględnieniem dokonanych płatności z tytułu dotychczas zrealizowanych prac 
f)	zmiany, która nie prowadzi do zmiany ogólnego charakteru Umowy, a łączna wartość zmian jest mniejsza niż 5 382 538 000 EUR w przypadku robót budowlanych, a 143 000 EUR w przypadku dostaw i usług i jednocześnie jest mniejsza od 10% Ceny brutto określonej pierwotnie w Umowie w przypadku zamówień na usługi lub dostawy albo, w przypadku zamówień na roboty budowlane, jest mniejsza od 15% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie. 
3.	Zamawiający przewiduje również możliwość dokonywania nieistotnych zmian postanowień zawartej Umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy.
 </div>