Świadczenie usług wsparcia w przygotowaniu danych

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Świadczenie usług wsparcia w przygotowaniu danych
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Gdańsk
Data publikacji	2025-05-23
Data składania ofert	02/06/2025, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731100006 Usługi badawcze
Numer przetargu	6275006

<div>
    <h1>Świadczenie usług wsparcia w przygotowaniu danych do Modułu 4 i 5 (przedklinicznego i klinicznego) dokumentacji rejestracyjnej. Zamówienie realizowane w ramach projektu pt.: „ Antybiotyki w innowacyjnej postaci kropli do oczu - gwarantowana stabilność i przedłużone działanie” finansowanego w ramach  Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności. Komponent D Efektywność, dostępność i jakość systemu zdrowia. Inwestycja D3.1.1 Kompleksowy rozwój badań 
w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu.</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/2059275">Zapytanie ofertowe nr 57/ZZ/2025</a></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Świadczenie usług wsparcia w przygotowaniu danych </h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usług wsparcia w przygotowaniu danych do Modułu 4 i 5 (przedklinicznego i klinicznego) dokumentacji rejestracyjnej.<br />
Zatrudnienie Wykonawcy w formie umowy zlecenia będzie realizowane od 09.06.2025 r. do 31.03.2026 r. Zakłada się, że pomoc będzie świadczona  maksymalnie 80 godzin miesięcznie. Przedmiotowe zapytanie zakłada maksymalnie 800 godzin świadczenia usług wsparcia. Wynagrodzenie wypłacane będzie w oparciu o rozliczenie godzin wykonywania zlecenia w danym miesiącu. <br />
Zakres obowiązków obejmuje:<br />
1)	Raportowanie Kierownikowi merytorycznemu postępów przygotowań dokumentacji rejestracyjnej z prac badawczych, eksperymentalnych, naukowych i rozwojowych, które nie służą prowadzeniu produkcji masowej służącej osiągnięciu rentowności rynkowej lub pokryciu kosztów badań lub rozwoju,<br />
2)	Gromadzenie i interpretacja danych z piśmiennictwa dotyczących farmakodynamiki, farmakokinetyki, skuteczności i bezpieczeństwa cefuroksymu i wankomycyny w zastosowaniach okulistycznych;<br />
3)	Konsultacje dla wykonawców w zakresie aktualnych wymagań dotyczących sposobu podawania i jakości preparatów w postaci kropli do oczu;<br />
4)	Sporządzenie raportu z przeglądu piśmiennictwa w zakresie wymienionym w p. 2;<br />
5)	Współudział w projektowaniu badania preparatów in vivo na zwierzętach;<br />
6)	Współudział w przygotowaniu dokumentacji (Moduł IV i V) wymaganej przy wniosku o dopuszczenie do obrotu dla dwóch produktów: zawiesiny z VAN i zawiesiny z CEF.<br />
<br />
1.	Miejsce świadczenia usług:<br />
Gdański Uniwersytet Medyczny, Wydział Farmaceutyczny, Al. Gen. J. Hallera 107, 80-416 Gdańsk<br />
</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>Kryterium to ocenione zostanie na podstawie podanej przez Wykonawcę w Formularzu ofertowym ceny łącznej brutto brutto za  800 h świadczonych usług.  Ocena punktowa w ramach tego kryterium zostanie dokonana według poniższego wzoru:<br />
 C= Cn/Cb*100</p>
            
        <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

<p>Wszelkie zmiany niniejszej umowy wymagają formy pisemnej w postaci aneksu, pod rygorem nieważności. W przypadkach, o których mowa w § 34 ust. 1a Zarządzenia nr 8/2018 Rektora GUMed z 13 lutego 2018 r. w sprawie określenia zasad i trybu zawierania umów cywilnoprawnych z osobami fizycznymi nieprowadzącymi działalności gospodarczej z późn. zm. i w sposób określony w tym przepisie oraz przy zastosowaniu zdania ostatniego tego przepisu, dopuszcza się możliwość zmiany umowy w formie dokumentowej, a mianowicie przez wymianę drogą elektroniczną umożliwiającą identyfikację nadawców dołączonych i podpisanych przez strony skanów aneksu niniejszej umowy.</p>
    </div>