OPRACOWANIE METODY UTRWALANIA FMT

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	OPRACOWANIE METODY UTRWALANIA FMT
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Gdańsk
Data publikacji	2025-05-21
Data składania ofert	23/06/2025, Godzina 12:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	730000002 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze
Numer przetargu	6268641

<div>
 <h1>ZAPYTANIE OFERTOWE na zakup usługi B+R dotyczącej opracowania metody utrwalania FMT</h1>

<h2>Załączniki</h2>
 <ul>
 <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/2054552">Zapytanie ofertowe nr 1_2025_SMART - metody utrwalania</a></li>
 <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/2054553">WZÓR OFERTY wraz z załącznikami</a></li>
 <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/2054554">UMOWA NDA</a></li>
 </ul>
 
 <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>OPRACOWANIE METODY UTRWALANIA FMT</h3>
 Przedmioty zamówienia
 Przedmiotem zamówienia jest zakup usługi B+R (badawczo – rozwojowe) dotyczącej opracowania metody utrwalania preparatu do przeszczepiania mikrobioty jelitowej – cel utrzymania natywnej kompozycji mikrobioty jelitowej z uwzględnieniem w preparacie utrwalonej macierzy zewnątrzkomórkowej (ECM). 
Docelowo wybrana zostanie metoda i warunki utrwalania preparatów FMT zapewniające najwyższą przeżywalność, zachowanie bioróżnorodności i aktywność biologiczną utrwalonej mikrobioty jelitowej. 
Prace B+R dotyczyć będą: 
●	doboru odpowiednich parametrów procesowych, które pozwolą jak najlepiej zachować kluczowe cechy FMT, tj. maksymalna przeżywalność komórek materiału wyjściowego oraz bioróżnorodność mikroorganizmów. 
●	selekcji odpowiednich krioprotektantów zabezpieczających bakterie przed uszkodzeniem i ograniczą zmiany w równowadze ekosystemu mikrobiologicznego. 
 
Przedmiot zlecenia obejmuje 
1.	Opracowanie metody utrwalania FMT: 
1)	Liofilizacja warstwowa. 
a)	Dobór parametrów procesu zapewniających najwyższą przeżywalnością (system wymrażania (statyczne/rotacyjne, zamrażanie w ciekłym azocie), temp. i szybkość wymrażania, czas i temp. sublimacji, czynniki osłonowe). 
b)	Dobór 	parametrów etapu wymrażania, w tym: 
●	określenie zakresu temperatury wymrażania, 
●	dobór szybkości wymrażania. 
c)	Dobór 	parametrów etapu suszenia pierwotnego (sublimacyjnego) 
d)	Dobór i ocena efektywności ustalonych krioprotektantów (fruktooligosacharydy, pektyny, niskocząsteczkowe peptydy, wolne aminokwasy oraz związki polifenelowe w różnych stężeniach i kombinacjach). 
e)	Pomiar wpływu różnych kombinacji na przeżywalność mikrobioty jelitowej. 
f)	Ustalenie parametrów liofilizacji: 
●	temperatura, 
●	ciśnienie, 
●	czas. 
g)	Ocena wpływu parametrów na ostateczną przeżywalność. 
h)	Przekazywanie do Zamawiającego minimum 25 próbek z najwyższą przeżywalnością w celu wyznaczenia poziomu bioróżnorodności. 
i)	Analiza wyników. 
j)	Opracowanie protokołów najlepszych parametrów liofilizacji warstwowej FMT. Przygotowanie 	raportu końcowego. 
 
2)	Liofilizacja rozpyłowa. 
a)	Dobór i ocena efektywności ustalonych krioprotektantów (fruktooligosacharydy, pektyny, niskocząsteczkowe peptydy, wolne aminokwasy oraz związki polifenelowe w różnych stężeniach i kombinacjach). 
b)	Pomiar wpływu różnych kombinacji na przeżywalność mikrobioty jelitowej. 
c)	Dobór parametrów procesowych: 
●	ciśnienie gazu w rozpylaczu i wydatek pompy podającej surowiec do rozpylacza, 
●	temperatura i wydatek gazu transportującego zatomizowane cząstki, 
●	temperatura i ciśnienie w komorze suszenia, 
●	gęstość zawiesiny komórkowej 
●	czynniki osłonowe. 
d)	Ocena wpływu parametrów na ostateczną przeżywalność. 
e)	Przekazywanie do Zamawiającego minimum 25 próbek z najwyższą przeżywalnością w celu wyznaczenia poziomu bioróżnorodności. 
f)	Analiza wyników. 
g)	Opracowanie protokołów najlepszych parametrów liofilizacji warstwowej FMT. Przygotowanie 	raportu końcowego. 
 
Zawiesina kałowa (w liczbie 100 szt.) niezbędna do przeprowadzenia badań w zakresie utrwalania zostanie przekazana przez Zamawiającego. 
Dla każdej z metod wyznaczone zostaną najbardziej optymalne warunki procesu, w tym parametry fizyczne oraz czynniki osłonowe. 
Z każdej z metod wybrany zostanie jeden preparat charakteryzujący się najwyższą przeżywalnością oraz bioróżnorodnością – preparaty zostaną zbadane pod kątem adhezji w modelu in vitro na organoidach komórek jelitowych. 
2.	WERYFIKACJA w modelu ORGANOIDY 
Weryfikacja aktywności biologicznej preparatów metodami in vitro w modelu organoidów komórek jelitowych - porównanie najlepszych preparatów wyznaczonych w poprzednich zadaniach pod kątem adhezji w odniesieniu do preparatu mrożonego Mbiotix HBI i wybór najefektywniejszej techniki utrwalania preparatu z przeznaczeniem do kapsułkowania. 
Weryfikacja aktywności biologicznej utrwalonego preparatu FMT w modelu in vitro wymagać będzie wstępnie izolacji krypt jelitowych z jelita cienkiego myszy i hodowli organoidów jelitowych, niezbędnych do stworzenia modelu 3D, w którym przetestowane zostaną preparaty FMT opracowane i wyselekcjonowane w ww. podzadaniach 1) i 2), a także preparaty wyjściowe (nieutrwalone) traktowane jako kontrola. 
Zoptymalizowane zostaną warunki ko-hodowli (m.in. skład pożywki, dostępność tlenu) umożliwiające wzrost komórek gospodarza z preparatami mikrobioty. Pozwoli to na ocenę ich wpływu na przeżywalność komórek gospodarza, adhezję i bioróżnorodność poszczególnych preparatów w różnym czasie trwania ko-hodowli. 
 
Zawiesina kałowa (w liczbie 20 szt.) niezbędna do przeprowadzenia badań na organoidach zostanie przekazana przez Zamawiającego. 
Zrealizowana usługa ma charakter prac B+R zrealizowanych na zlecenie Zamawiającego – umowa zlecenia będzie obejmować pełne przeniesienie praw do wyników prac B+R. 
Z uwagi na konieczność ochrony tajemnicy przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (Dz. U. z 2022 r. poz. 1233, z późn. zm.), informacje uszczegółowiające zakres przedmiotu zamówienia zostaną udostępnione Oferentowi, który zobowiąże się do zachowania poufności w odniesieniu do przedstawionych informacji, tj. podpisze i prześle na adres e-mail Zamawiającego: anna.wojtowicz-krawiec@human-biome.com umowę o zachowaniu poufności (NDA) wraz z dokumentami potwierdzającymi potencjał osobowy oraz techniczny (zgodnie z treścią pkt 9) niezbędny do realizacji zlecenia, co na etapie przekazywania informacji objętych tajemnicą przedsiębiorstwa ma zabezpieczyć Zamawiającego przed próbami pozyskania tych informacji przez konkurencję lub inne podmioty, które de facto nie są zainteresowane złożeniem oferty. 
Zamawiający nie zapewnia i nie przekazuje wybranego Wykonawcy niezbędnych do realizacji przedmiotu zamówienia zasobów m.in. sprzętu. 
Zamawiający wymaga od Oferenta, aby w okresie realizacji przedmiotu zamówienia posiadał on potencjał zarówno techniczny, kadrowy jak i ekonomiczny niezbędny do prawidłowej i terminowej realizacji ww. przedmiotu zamówienia.

Okres gwarancji: Nie dotyczy
 
 <h2>Kryteria oceny</h2>
 Kryterium „K1” – „Cena netto” 
 
Punktacja za powyższe kryterium zostanie obliczona wg następującego wzoru: 
(cena najniższa / cena badana) x 100 = ilość punktów 
 
SZCZEGÓŁY W ZAŁĄCZNIKU Zapytanie ofertowe nr 1_2025_SMART - metody utrwalania
 
 <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

Zamawiający ubiega się o dofinansowanie m.in. za realizację przedmiotu zamówienia. Zamawiający informuje, że po dokonaniu wyboru najkorzystniejszej oferty z wybranym Wykonawcą zostanie zawarta umowa przedwstępna, na podstawie której Strony zobowiążą się do zawarcia właściwej umowy (o której mowa poniżej) po uzyskaniu przez Zamawiającego pozytywnej decyzji o dofinansowaniu. 
 
Zawarcie umowy w sprawie zamówienia następuje w formie pisemnej lub w formie elektronicznej, o których mowa w art. 78 i art. 78¹ Kodeksu cywilnego. 
 
Wykonawca zaakceptuje klauzulę, że otrzyma wynagrodzenie tylko za faktycznie wykonane usługi. 
Zamawiający zastrzega sobie prawo rozwiązania umowy w sytuacji otrzymania negatywnej decyzji o dofinansowaniu wniosku o dofinansowanie, którego elementem jest zakres przedmiotu zamówienia. 
 
Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy zawartej 
z podmiotem wybranym w wyniku przeprowadzonego postępowania w punktach dotyczących zakresu, terminu i sposobu wykonania przedmiotu zamówienia, 
w przypadkach: 
a)	Uzasadnionych zmian w zakresie sposobu wykonania przedmiotu zamówienia, 
b)	Obiektywnych przyczyn niezależnych Zamawiającego lub Wykonawcy, 
c)	Okoliczności zaistnienia siły wyższej, 
d)	Zmian regulacji prawnych obowiązujących w dniu podpisania umowy, 
e)	Zamawiający dopuszcza zmiany dotyczące realizacji dodatkowych usług od wybranego Wykonawcy, nieobjętych zamówieniem podstawowym, o ile stały się niezbędne i zostały spełnione łącznie następujące warunki: 
i)	zmiana wykonawcy nie może zostać dokonana z powodów ekonomicznych lub technicznych, w szczególności dotyczących zamienności lub interoperacyjności sprzętu, usług lub instalacji, zamówionych w ramach zamówienia podstawowego, 
ii)	zmiana wykonawcy spowodowałaby istotną niedogodność lub znaczne zwiększenie kosztów dla zamawiającego, 
iii)	wartość zmian nie przekracza 50% wartości zamówienia określonej pierwotnie w umowie. 
 
Wszelkie zmiany i uzupełnienia do umowy zawartej z wybranym Wykonawcą muszą być dokonywane w formie pisemnych lub podpisanych elektronicznie aneksów do umowy podpisanych przez strony, pod rygorem nieważności.
 </div>