Przeprowadzenie badań klinicznych na pacjentach 65+

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Przeprowadzenie badań klinicznych na pacjentach 65+
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Polska
Data publikacji	2025-05-14
Data składania ofert	21/05/2025, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731000003 Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 731100006 Usługi badawcze
Numer przetargu	6252579

<div>
    <h1>Przeprowadzenie prac badań klinicznych na pacjentach 65+ w ramach projektu pt. &quot;“ODT wzmacniające pamięć: Lecytyna &amp; Ginkgo Biloba dla Wzmocnienia Funkcji Poznawczych”.</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/2038960">Zapytanie ofertowe</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/2038961">Formularz ofertowy</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/2038962">Ośw. dot. braku przesłanek do wykluczeń</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/2038963">Ośw. dot. spełnienia obowiązku informacyjnego</a></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Przeprowadzenie badań klinicznych na pacjentach 65+</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p><br />
Przedmiotem zamówienia jest przeprowadzenie prac badań klinicznych na pacjentach 65+.<br />
<br />
Celem projektu jest ocena wpływu nowego produktu (suplementu diety) opracowanego przez BioFusion S.A. w efekcie projektu badawczo-rozwojowego, na funkcje kognitywne u osób w wieku 65 lat i starszych. <br />
Badanie objęte niniejszym zapytaniem ma na celu określenie skuteczności, bezpieczeństwa oraz akceptowalności produktu w populacji senioralnej.<br />
<br />
Grupa badawcza:<br />
Liczba uczestników: 100 osób.<br />
- Wiek uczestników: 65 lat i więcej.<br />
- Kryteria włączenia: brak zdiagnozowanych chorób neurodegeneracyjnych (np. zaawansowana demencja), zgoda na udział w badaniu.<br />
- Kryteria wykluczenia: choroby neurologiczne w fazie ostrej, ciężkie zaburzenia psychiczne, niezdolność do samodzielnego uczestnictwa w testach.<br />
<br />
	Zakres usługi:<br />
<br />
1. Rekrutacja uczestników:<br />
- przeprowadzenie naboru zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia;<br />
- zebranie zgód uczestników na udział w badaniu oraz przetwarzanie danych.<br />
<br />
2. Przeprowadzenie testów kognitywnych:<br />
- dobór narzędzi diagnostycznych (np. MMSE, MoCA, test Stroopa, test fluencji słownej, test pamięci roboczej itp.);<br />
- przeprowadzenie badań wstępnych (przed zastosowaniem produktu);<br />
- przeprowadzenie badań po zastosowaniu produktu (np. po 4, 8 i 12 tygodniach).<br />
<br />
3. Zastosowanie produktu:<br />
- zapewnienie zgodności z harmonogramem przyjmowania/stosowania produktu przez uczestników;<br />
- monitorowanie ewentualnych efektów ubocznych i bieżącej zgodności z protokołem.<br />
<br />
4. Zbieranie i analiza danych:<br />
- dokumentowanie wszystkich wyników testów;<br />
- analiza statystyczna danych pod kątem zmian w funkcjach poznawczych;<br />
- porównanie wyników w grupie eksperymentalnej i (opcjonalnie) kontrolnej.<br />
<br />
5. Raport końcowy:<br />
- przygotowanie szczegółowego raportu z wyników badania;<br />
- wnioski dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa produktu;<br />
- rekomendacje dla dalszych etapów rozwoju produktu.<br />
</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>Znaczenie kryterium - 100 pkt (waga 100%).<br />
- oferta z najniższą ceną, spełniająca wymagania zapytania ofertowego, otrzyma maksymalną liczbę punktów w kryterium „Cena” (100 pkt), <br />
- ocena punktowa pozostałych ofert zostanie dokonana wg wzoru: PP= Cn/Co *100</p>
            
        <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

<p>1.      Zamawiający przewiduje możliwość wprowadzenia istotnych zmian postanowień zawartej umowy z wybranym Wykonawcą w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy.<br />
2.      Dopuszczalny zakres zmian obejmuje:<br />
a. jeżeli umowa została zawarta pod warunkiem zawieszającym polegającym na wpisaniu projektu Zamawiającego na listę projektów, którym Instytucja przyznała dofinansowanie (co jest zdarzeniem poprzedzającym zawarcie umowy o dofinansowanie) możliwa  jest: <br />
- zmiana tego warunku zawieszającego przez ustalenie, że warunek ten będzie polegał na zawarciu przez Zamawiającego z Instytucją umowy o dofinansowanie projektu. Zmiana w tym zakresie może skutkować odpowiednią zmianą (dostosowaniem) początku terminu realizacji umowy lub terminu końcowego.<br />
b. określenie zaliczek na poczet wynagrodzenia,<br />
c. zmiana sposobu zapłaty wynagrodzenia z jednorazowej na częściowe (płatne etapami) lub z częściowych na jednorazową<br />
d. zmiana terminu zapłaty wynagrodzenia lub jego części,<br />
e. zmniejszenie zakresu zamówienia, tj. zmniejszenie zakresu usług będących przedmiotem zamówienia, w szczególności w przypadku, gdyby poszczególne usługi okazały się niecelowe lub gdyby Zamawiający nie uzyskał dofinansowania pozwalającego na ich sfinansowanie (przy czym w przypadku  zmiany wniosku o dofinansowanie, na podstawie którego Zamawiający realizuje projekt lub w przypadku nieotrzymania dofinansowania na pełen zakres zamówienia, Zamawiający jest uprawniony do dokonania jednostronnej zmiany w ww. zakresie);<br />
f. zwiększenie zakresu zamówienia (wymiaru określonych usług objętych przedmiotem zamówienia) w zakresie nie wyższym niż 50% wartości usług, których wymiar jest zwiększany,<br />
g. jeśli się to okaże konieczne ze względu na zmianę przepisów powszechnie obowiązującego prawa po zawarciu umowy, w zakresie niezbędnym do dostosowania Umowy do zmienionych przepisów, w tym np. w przypadku zmiany stawek VAT, itp;<br />
h. zmiany specyfikacji przedmiotu umowy pod warunkiem, że nie wpływa ona na cenę, w przypadku zapewnienia równoważności proponowanych rozwiązań lub w przypadku zaproponowania przez Oferenta rozwiązań lepszych pod warunkiem, że Oferent wykaże, że nowe rozwiązania są lepsze lub będą lepsze dla Zamawiającego;<br />
i. zmiany terminu rozpoczęcia lub wykonania zamówienia o nie więcej niż 6 miesięcy – niezależnie od przyczyn,<br />
j. zmiany terminu realizacji zamówienia, w tym terminu początkowego lub terminów poszczególnych etapów, gdy:<br />
- zaistnieje niemożliwa do przewidzenia w momencie zawarcia umowy okoliczność faktyczna, prawna, ekonomiczna lub wystąpi siła wyższa - okoliczność, za którą żadna ze stron nie ponosi odpowiedzialności, skutkująca brakiem możliwości należytego wykonania zawartej umowy, w tym także z uwagi na utrudnienia stanowiące skutki pandemii Covid-19 lub innej epidemii/stanu zagrożenia epidemicznego, takie jak ograniczenia administracyjne, przestoje w transporcie międzynarodowym, itp.<br />
- wykonanie zamówienia w terminie określonym w Umowie jest niemożliwe z powodu okoliczności leżących po stronie/ za które ponosi odpowiedzialność Zamawiający, w tym z uwagi na terminy określone w harmonogramie realizacji Projektu, w ramach którego realizowane będzie zamówienie;<br />
- określony w umowie warunek zawieszający został spełniony po planowanym terminie rozpoczęcia Umowy,<br />
- termin naboru lub oceny wniosku o dofinansowanie, o którym mowa w pkt. II. 1 uległ przedłużeniu, co skutkuje przedłużeniem terminu uzyskania dofinansowania przez Zamawiającego.<br />
3.      Zamawiający jest uprawniony do rozwiązania Umowy ze skutkiem natychmiastowym w przypadku zakwestionowania procedury wyboru Wykonawcy przez Instytucję udzielającą dofinansowania lub w przypadku stwierdzenia błędów w przeprowadzeniu tej procedury.<br />
4.      Wszelkie zmiany i uzupełnienia do umowy z Wykonawcą dokonywane będą w formie pisemnej, pod rygorem nieważności.</p>
    </div>