Dostawa produktów leczniczych i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Nr. sprawy DZP/08PN/2025

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa produktów leczniczych i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Nr. sprawy DZP/08PN/2025
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	śląskie
Data publikacji	2025-04-08
Data składania ofert	13/05/2025, Godzina 10:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	336000006 Produkty farmaceutyczne 336900003 Różne produkty lecznicze 336920007 Roztwory lecznicze 336925002 Płyny dożylne 336921008 Roztwory do wstrzykiwania 336800000 Wyroby farmaceutyczne 336300005 Produkty lecznicze dla dermatologii oraz układu mięśniowo-szkieletowego 336310002 Produkty lecznicze dla dermatologii 336313005 Środki przeciw łuszczycy
Numer przetargu	6175200

<html><head><meta><meta><link></head><body><div><div><h1>Polska: Różne produkty lecznicze<br>Dostawa produktów leczniczych i leków do programów lekowych dla pacjentów  Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Nr. sprawy DZP/08PN/2025</h1><p>69/2025 - 00227287-2025</p><p>Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy</p></div></div><div><div><label>menu</label><label>close</label><label><span>list</span>Table of contents</label></div><div><div><h2>1. <span>Nabywca</span></h2><div><div><h3><span>1.1 </span><span>Nabywca</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span></div></div><div><div><span>Status prawny nabywcy</span><span>:</span><span>Podmiot prawa publicznego</span></div></div><div><div><span>Sektor działalności instytucji zamawiającej</span><span>:</span><span>Zdrowie</span></div></div></div></div></div></div><div><h2>2. <span>Procedura</span></h2><div><div><h3><span>2.1 </span><span>Procedura</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Dostawa produktów leczniczych i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Nr. sprawy DZP/08PN/2025</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Dostawa produktów leczniczych i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Nr. sprawy DZP/08PN/2025 Przedmiot zamówienia składa się z 8 Części/ Pakietów: • Pakiet 1 SECUKINUMAB program B47 • Pakiet 2 GOLIMUMAB program B47 • Pakiet 3 USTEKINUMAB program B47 • Pakiet 4 ETANERCEPT program B47 • Pakiet 5 INKLISIRAN program B101 • Pakiet 6 UPADACYTYNIB program B124 • Pakiet 7 ALIROKUMAB program B101 • Pakiet 8 LEKI RÓŹNE Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy</span></div></div><div><div><span>Identyfikator procedury</span><span>:</span><span>6f413841-7287-4b46-a715-8564f4bb7a49</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>DZP/08 PN/2025</span></div></div><div><div><span>Rodzaj procedury</span><span>:</span><span>Otwarta</span></div></div><div><div><span>Procedura jest przyspieszona</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie procedury przyspieszonej</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Główne aspekty procedury</span><span>:</span><span></span></div></div><div><h3><span>2.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33680000</span><span></span><span>Wyroby farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33630000</span><span></span><span>Produkty lecznicze dla dermatologii oraz układu mięśniowo-szkieletowego</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631000</span><span></span><span>Produkty lecznicze dla dermatologii</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692000</span><span></span><span>Roztwory lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692100</span><span></span><span>Roztwory do wstrzykiwania</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692500</span><span></span><span>Płyny dożylne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631300</span><span></span><span>Środki przeciw łuszczycy</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul.M.C.Skłodowskiej 10</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Zabrze</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>41-800</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Gliwicki</span><span></span><span>(</span><span>PL229</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Rozdział XXV SWZ - Projektowane postanowienia umowy: 1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy, zawiera załączony do niniejszej SWZ wzór umowy załącznik nr 4 do SWZ. 2. O miejscu i terminie podpisania umowy Zamawiający powiadomi odrębnym pismem. 3. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej specyfikacji oraz danych zawartych w ofercie. 4. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ. 5. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny w następujących okolicznościach: 1) zmiany okresu realizacji umowy, jeżeli z przyczyn niezależnych od obu stron umowy termin nie może być dochowany przy zachowaniu należytej staranności, 2) uzasadnionych, niezawinionych przez Wykonawcę przerw w realizacji umowy spowodowanych siłą wyższą, której zaistnienie Strona jest w stanie wykazać, co uniemożliwia wykonanie przedmiotu Umowy zgodnie z SWZ. Termin wykonania przedmiotu zamówienia zostanie wydłużony o udokumentowany przez Wykonawcę czas trwania siły wyższej. 3) konieczności zmiany ceny ofertowej brutto w przypadku zmiany stawki podatku VAT wynikającej ze zmiany przepisów prawa, 4) zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, 5) zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, 6) zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, 7) zmiany ceny materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, 8) obniżenia cen jednostkowych netto przez Producenta i/lub Wykonawcę, 9) zaprzestania wytwarzania asortymentu objętego umową, 10) wygaśnięcia pozwolenia dopuszczającego do obrotu, 11) zmiany numeru katalogowego produktu, 12) zmiany nazwy handlowej produktu, 13) zmiany producenta, 14) w sytuacji, gdy zostanie wprowadzony do sprzedaży przez Producenta zmodyfikowany/udoskonalony produkt powodując wycofanie dotychczasowego, lub nastąpi przerwa w produkcji albo wycofanie produktu z rynku, 15) zmiany stanu prawnego, jakie wystąpią w toku realizacji Umowy, uniemożliwiające wykonywanie Umowy na dotychczasowych warunkach, 16) zmiany danych zarówno Wykonawcy, jak i Zamawiającego 17) zmiany osób upoważnionych do reprezentacji strony (do kontaktów) - wymaga pisemnego powiadomienia drugiej Strony, podpisanego przez osoby upoważnione do reprezentacji Strony, 18) zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację umowy. 6. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP.</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.4 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>1. Zamawiający stosuje uprzednią ocenę ofert (odwróconą kolejność oceny). 2. Zgodnie z Rozdziałem XI pkt. 4 SWZ Wykonawca jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą (Formularzem oferty stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ): "4.1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym w rozdziale XIV SWZ, składane na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (w skrócie JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016 r., str. 16). Oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe, wskazane w SWZ. Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – załącznik nr 2 do SWZ. Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia wraz z oświadczeniem, o którym wyżej mowa, także oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzające brak podstaw wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiednio spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby. 4.2. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z projektowanymi postanowieniami umowy w sprawie zamówienia, które zostaną wprowadzone do umowy w sprawie zamówienia oraz, że przyjmuje ich treść bez żadnych zastrzeżeń – zgodnie z treścią zawartą w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ. Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym). 4.3. Oświadczenie Wykonawcy o braku postaw wykluczenia z postępowania zgodnie z art. 5K Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022r. str. 1). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ. 4.4. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo przekazuje się w postaci elektronicznej i opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym. W przypadku, gdy pełnomocnictwo zostało wystawione w postaci papierowej i opatrzone własnoręcznym podpisem, przekazuje się cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, poświadczającym zgodność cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z pełnomocnictwem w postaci papierowej, może dokonać mocodawca (osoba/osoby wystawiające pełnomocnictwo) lub notariusz. 4.5. Załącznik nr 3 – Formularz asortymentowo-cenowy. 4.6. Przedmiotowe środki dowodowe – do oferty: 4.6.1. Charakterystyka Produktu Leczniczego (CHPL) dla Pakietów nr 1 – 7 4.6.2. Tłumaczenie potwierdzone w języku polskim równoważne CHPL 4.6.3. Oświadczenie, że produkty lecznicze są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.)– dla wszystkich Pakietów. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8 do SWZ 3. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.1. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zostanie wezwany, na podst. art. 126 ust. 1 ustawy, do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania: 5.1.1. informacji z KRK w zakresie określonym: - w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy, - w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 mies. przed jej złożeniem; 5.1.2. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 594)– wzór załącznika nr 5 do SWZ. 5.1.3. odpisu lub informacji z KRS lub z CEiDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 5.1.4. oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego - wg załącznika nr 6 do SWZ. Uwaga: W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia i dokumenty w zakresie pkt 5.1 składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 5.2. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu (określonych przez Zamawiającego w ust. 4.2 niniejszego rozdziału SWZ), na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia): 5.2.1 Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.) lub zezwolenie GIF na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane. 4. Dokumenty podmiotowe Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP - zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 6 SWZ. 5. W przedmiotowym postępowaniu komunikacja Wykonawców z Zamawiającym odbywa się wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej tj. poprzez platformę e-Zamówienia<a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a>(bezpośredni link do postępowania) oraz poczty elektronicznej:<a href="mailto:kierownik.zamowienia@klinika-zabrze.med.pl" target="_blank">kierownik.zamowienia@klinika-zabrze.med.pl</a>. Szczegóły zawiera Rozdział VIII SWZ z zastrzeżeniem, że ofertę składa się pod rygorem nieważności wyłącznie poprzez Platformę e-Zamówienia. 6. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zostały opisane w rozdz. XII SWZ. 7. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy.</span></div></div><div><div><span>Podstawa prawna</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Dyrektywa 2014/24/UE</span></div></div><div><div><span>Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, zgodnie z ustawą z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1320) zwaną w dalszej części „ustawą PZP”. W sprawach nieuregulowanych zapisami SWZ stosuje się przepisy wspomnianej ustawy PZP wraz z aktami wykonawczymi do tej ustawy</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.5 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Maksymalna liczba części zamówienia, na które jeden oferent może składać oferty</span><span>:</span><span>8</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Maksymalna liczba części zamówienia, których można udzielić jednemu oferentowi</span><span>:</span><span>8</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.6 </span><span>Podstawy wykluczenia</span></h3><div><div><div><span>Powody wykluczenia źródła</span><span>:</span><span>Uwaga</span></div></div><div><div><span>Udział w organizacji przestępczej</span><span>:</span><span>Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.</span></div></div><div><div><span>Korupcja</span><span>:</span><span>Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem</span></div></div><div><div><span>Nadużycia</span><span>:</span><span>Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.</span></div></div><div><div><span>Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną</span><span>:</span><span>Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.</span></div></div><div><div><span>Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu</span><span>:</span><span>Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.</span></div></div><div><div><span>Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi</span><span>:</span><span>Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych - sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.</span></div></div><div><div><span>Naruszenie obowiązku płatności podatków</span><span>:</span><span>Art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ (Załącznik nr 6 do SWZ).</span></div></div><div><div><span>Naruszenie obowiązku opłacenia składek na ubezpieczenie społeczne</span><span>:</span><span>Art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ (Załącznik nr 6 do SWZ).</span></div></div><div><div><span>Upadłość</span><span>:</span><span>Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.</span></div></div><div><div><span>Niewypłacalność</span><span>:</span><span>Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.</span></div></div><div><div><span>Układ z wierzycielami</span><span>:</span><span>Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji</span></div></div><div><div><span>Inna sytuacja podobna do upadłości wynikająca z prawa krajowego</span><span>:</span><span>Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji</span></div></div><div><div><span>Aktywami zarządza likwidator</span><span>:</span><span>Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp - Do oferty: Załącznik nr 2 -Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ), Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.</span></div></div><div><div><span>Działalność gospodarcza jest zawieszona</span><span>:</span><span>Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.</span></div></div><div><div><span>Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji</span><span>:</span><span>Art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ (Załącznik nr 6 do SWZ), oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 594), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (Załącznik nr 5 do SWZ).</span></div></div><div><div><span>Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania
                                       o udzielenie zamówienia</span><span>:</span><span>Art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ (Załącznik nr 6 do SWZ)</span></div></div><div><div><span>Rozwiązanie umowy przed czasem, odszkodowania lub inne porównywalne sankcje</span><span>:</span><span>Art. 109 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp: Do oferty: Załącznik nr 2 -Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Podmiotowy środek dowodowy składany na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ (Załącznik nr 6 do SWZ).</span></div></div><div><div><span>Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy</span><span>:</span><span>Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ)</span></div></div><div><div><span>Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa socjalnego</span><span>:</span><span>Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ)</span></div></div><div><div><span>Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa ochrony środowiska</span><span>:</span><span>Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ)</span></div></div><div><div><span>Naruszenie obowiązków określonych w podstawach wykluczenia o charakterze wyłącznie
                                       krajowym</span><span>:</span><span>Przesłanki te dotyczą: 1. Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy Pzp: 1) wykluczenia wykonawcy w przypadku skazania za przestępstwo, o którym mowa w art. 47 ustawy o sporcie; 2) wykluczenia wykonawcy w przypadku skazania za przestępstwa przeciwko wiarygodności dokumentów i przestępstwa przeciwko obrotowi gospodarczemu (art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. g) i pkt 2 ustawy Pzp), tj. za przestępstwa, o których mowa w art. 270-277d Kodeksu karnego [przestępstwa wiarygodności dokumentów] i przestępstwa, o których mowa w art. 296-307 Kodeksu karnego [przestępstwa przeciwko obrotowi gospodarczemu], z wyjątkiem przestępstwa udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego. 3) wykluczenia wykonawcy, wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne (art. 108 ust. 1 pkt. 4 ustawy Pzp); zakaz orzekany jest wobec podmiotu zbiorowego w oparciu o przepisy ustawy z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 659), a wobec osoby fizycznej w oparciu o przepisy Kodeksu postępowania karnego 2. art. 108 ust. 2 ustawy Pzp (nie dotyczy niniejszego postępowania), 3. podstaw wykluczenia wskazanych art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 – o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz.U. 2024r., poz. 507). Do Wykonawcy podlegającego wykluczeniu w tym zakresie, stosuje się art. 7 ust. 3 wspomnianej ustawy. 4. Wykluczeniu z postępowania podlegają Wykonawcy, zgodnie z art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1). Do oferty: Załącznik nr 2 - Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ). Oświadczenie Wykonawcy o braku postaw wykluczenia z postępowania zgodnie z art. 5K Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022r. str. 1). Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ. Podmiotowe środki dowodowe składane na wezwanie Zamawiającego przez Wykonawcę, którego oferta zostanie oceniona najwyżej: informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy Pzp – sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ (Załącznik nr 6 do SWZ) w zakresie: podstawy wykluczenia z postępowania wskazanej przez zamawiającego, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego oraz w zakresie podstaw wykluczenia zawartych w art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz.U. z 2024r., poz. 507 i w zakresie przesłanek w kluczenia zawartych w art. 5k wprowadzonym Rozporządzeniem Rady UE 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>5. <span>Część zamówienia</span></h2><div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Pakiet 1 SECUKINUMAB program B47</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Pakiet 1 SECUKINUMAB program B47 . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich Pakietach nr 1 – 8, Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi 4) W Pakietach 1-7 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.347.02 (B 47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B 124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres obowiązywania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski (PAKIETY 1-7) 5) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 6) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 7) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 8) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 9) Podpiszą umowę, której wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 10) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 12 godzin od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 14.00 tego dnia. 11) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca nie zmieniał wielkości opakowań określonych w Załączniku nr 3 do SWZ - Formularzu asortymentowo-cenowym bez uprzedniej pisemnej akceptacji przez Zamawiającego zapytania Wykonawcy, ze wskazaniem nr Pakietu i pozycji, nazwy produktu i uzasadnienia zamiany. 12) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia. W przypadku leków refundowanych ich ceny spełniają wytyczne określone w art. 9 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U.2024.930 t.j. z dnia 2024.06.26 z późn. zm.).</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Część 1</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33600000</span><span></span><span>Produkty farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33680000</span><span></span><span>Wyroby farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33630000</span><span></span><span>Produkty lecznicze dla dermatologii oraz układu mięśniowo-szkieletowego</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631000</span><span></span><span>Produkty lecznicze dla dermatologii</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692000</span><span></span><span>Roztwory lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692100</span><span></span><span>Roztwory do wstrzykiwania</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692500</span><span></span><span>Płyny dożylne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631300</span><span></span><span>Środki przeciw łuszczycy</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Zabrze</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>41-800</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Gliwicki</span><span></span><span>(</span><span>PL229</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>18</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>To jest zamówienie powtarzalne</span></div></div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw
                                       (MŚP)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań cd: 13) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego, posiadającego tą samą nazwę międzynarodową, dawkę, postać i wskazania. Zamawiający wymaga aby leki zaproponowane jako równoważne były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych dla Pakietów 1-7 14) Zamawiający dopuszcza równoważne leki pozyskane z importu równoległego. 15) Wykonawca zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ formularzem asortymentowo-cenowym, jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową, dawkę i EAN produktu leczniczego jaki będzie podany na fakturach. 16) Zamawiający wymaga aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość sumy ubezpieczenia nie może być mniejsza niż suma wartości oferty dla poszczególnych zadań (pakietów), na które Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca zobowiązuje się do przedłożenia kserokopii polisy OC w zakresie prowadzonej działalności (wraz z dowodem opłacenia składki lub raty składki za polisę), aktualnej przez cały okres obowiązywania umowy, w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego nie krótszym niż 5 dni kalendarzowych od daty przekazania Wykonawcy wezwania za pośrednictwem poczty elektronicznej, pod rygorem rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy 17) W związku z wdrożeniem u Zamawiającego Regulaminu Zgłoszeń Wewnętrznych regulującego procedurę ochrony sygnalistów, Wykonawca zobowiązuje się do zapoznania z jego treścią wszystkich swoich pracowników, podwykonawców i inne osoby zaangażowane w realizację Zamówienia. Regulamin Zgłoszeń Wewnętrznych regulujący procedurę ochrony sygnalistów, jest dostępny w Sekretariacie Zarządu Zamawiającego.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Źródła kryteriów wyboru</span><span>:</span><span>Uwaga</span></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><span>Wpis do rejestru handlowego</span><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem XIV SWZ: 4.2.1. Wykonawca musi posiadać uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), czyli ważne zezwolenie GIF w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub ważne zezwolenie GIF w zakresie wytwarzania produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Kryterium ceny - 100% . Kryterium ceny będzie rozpatrywane na podstawie ceny podanej przez Wykonawcę w formularzu ofertowym. Cena oferty winna być wyliczona w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ, a następnie przeniesiona do Formularza ofertowego – załącznika nr 1 do SWZ. Jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, Zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. Wykonawca składając ofertę, informuje Zamawiającego, czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, wskazując nazwę (rodzaj) towaru lub usługi których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do jego powstania oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku w Formularzu ofertowym</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>Dzień</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:30 +02:00</span></div></div><div><div><span>Miejsce</span><span>:</span><span>Złożenie oferty wraz z oświadczeniem i innymi dokumentami wymienionymi w Rozdziale XI pkt 4 SWZ oraz jej wycofanie odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia zamieszczonej na stronie internetowej<a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a>Otwarcie ofert następuje na platformie e-Zamówienia po uprzednim odszyfrowaniu plików w Szpitalu Specjalistycznym w Zabrzu Sp. z o.o. Zamawiający nie przewiduje publicznej sesji otwarcia ofert w siedzibie Zamawiającego</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Termin związania ofertą wynosi: do 90 dni. Termin związania ofertą upływa w dniu 11.06.2025r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert, określonym w rozdziale XVIII SWZ. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Warunki dotyczące realizacji zamówienia</span><span>:</span><span>Rozdział XXV SWZ - Projektowane postanowienia umowy: 1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy zawiera załącznik nr 4 do SWZ. 2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ. 3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny również w okolicznościach opisanych w Rozdz. XXV SWZ</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Zasady finansowe</span><span>:</span><span>Wykonawca zaoferuje termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 7.Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja zapewniająca dostęp offline do dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja rozpatrująca oferty</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0002</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Pakiet 2 GOLIMUMAB program B47</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Pakiet 2 GOLIMUMAB program B47 . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich Pakietach nr 1 – 8, Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi 4) W Pakietach 1-7 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.347.02 (B 47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B 124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres obowiązywania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski (PAKIETY 1-7) 5) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 6) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 7) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 8) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 9) Podpiszą umowę, której wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 10) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 12 godzin od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 14.00 tego dnia. 11) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca nie zmieniał wielkości opakowań określonych w Załączniku nr 3 do SWZ - Formularzu asortymentowo-cenowym bez uprzedniej pisemnej akceptacji przez Zamawiającego zapytania Wykonawcy, ze wskazaniem nr Pakietu i pozycji, nazwy produktu i uzasadnienia zamiany. 12) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia. W przypadku leków refundowanych ich ceny spełniają wytyczne określone w art. 9 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U.2024.930 t.j. z dnia 2024.06.26 z późn. zm.).</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Część 2</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33600000</span><span></span><span>Produkty farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33680000</span><span></span><span>Wyroby farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33630000</span><span></span><span>Produkty lecznicze dla dermatologii oraz układu mięśniowo-szkieletowego</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631000</span><span></span><span>Produkty lecznicze dla dermatologii</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692000</span><span></span><span>Roztwory lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692100</span><span></span><span>Roztwory do wstrzykiwania</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692500</span><span></span><span>Płyny dożylne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631300</span><span></span><span>Środki przeciw łuszczycy</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Zabrze</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>41-800</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Gliwicki</span><span></span><span>(</span><span>PL229</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>18</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>To jest zamówienie powtarzalne</span></div></div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw
                                       (MŚP)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań cd: 13) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego, posiadającego tą samą nazwę międzynarodową, dawkę, postać i wskazania. Zamawiający wymaga aby leki zaproponowane jako równoważne były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych dla Pakietów 1-7 14) Zamawiający dopuszcza równoważne leki pozyskane z importu równoległego. 15) Wykonawca zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ formularzem asortymentowo-cenowym, jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową, dawkę i EAN produktu leczniczego jaki będzie podany na fakturach. 16) Zamawiający wymaga aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość sumy ubezpieczenia nie może być mniejsza niż suma wartości oferty dla poszczególnych zadań (pakietów), na które Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca zobowiązuje się do przedłożenia kserokopii polisy OC w zakresie prowadzonej działalności (wraz z dowodem opłacenia składki lub raty składki za polisę), aktualnej przez cały okres obowiązywania umowy, w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego nie krótszym niż 5 dni kalendarzowych od daty przekazania Wykonawcy wezwania za pośrednictwem poczty elektronicznej, pod rygorem rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy 17) W związku z wdrożeniem u Zamawiającego Regulaminu Zgłoszeń Wewnętrznych regulującego procedurę ochrony sygnalistów, Wykonawca zobowiązuje się do zapoznania z jego treścią wszystkich swoich pracowników, podwykonawców i inne osoby zaangażowane w realizację Zamówienia. Regulamin Zgłoszeń Wewnętrznych regulujący procedurę ochrony sygnalistów, jest dostępny w Sekretariacie Zarządu Zamawiającego.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Źródła kryteriów wyboru</span><span>:</span><span>Uwaga</span></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><span>Wpis do rejestru handlowego</span><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem XIV SWZ: 4.2.1. Wykonawca musi posiadać uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), czyli ważne zezwolenie GIF w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub ważne zezwolenie GIF w zakresie wytwarzania produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Kryterium ceny - 100% . Kryterium ceny będzie rozpatrywane na podstawie ceny podanej przez Wykonawcę w formularzu ofertowym. Cena oferty winna być wyliczona w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ, a następnie przeniesiona do Formularza ofertowego – załącznika nr 1 do SWZ. Jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, Zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. Wykonawca składając ofertę, informuje Zamawiającego, czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, wskazując nazwę (rodzaj) towaru lub usługi których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do jego powstania oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku w Formularzu ofertowym</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>Dzień</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:30 +02:00</span></div></div><div><div><span>Miejsce</span><span>:</span><span>Złożenie oferty wraz z oświadczeniem i innymi dokumentami wymienionymi w Rozdziale XI pkt 4 SWZ oraz jej wycofanie odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia zamieszczonej na stronie internetowej<a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a>Otwarcie ofert następuje na platformie e-Zamówienia po uprzednim odszyfrowaniu plików w Szpitalu Specjalistycznym w Zabrzu Sp. z o.o. Zamawiający nie przewiduje publicznej sesji otwarcia ofert w siedzibie Zamawiającego</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Termin związania ofertą wynosi: do 90 dni. Termin związania ofertą upływa w dniu 11.06.2025r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert, określonym w rozdziale XVIII SWZ. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Warunki dotyczące realizacji zamówienia</span><span>:</span><span>Rozdział XXV SWZ - Projektowane postanowienia umowy: 1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy zawiera załącznik nr 4 do SWZ. 2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ. 3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny również w okolicznościach opisanych w Rozdz. XXV SWZ</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Zasady finansowe</span><span>:</span><span>Wykonawca zaoferuje termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 7.Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja zapewniająca dostęp offline do dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja rozpatrująca oferty</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0003</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Pakiet 3 USTEKINUMAB program B47</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Pakiet 3 USTEKINUMAB program B47 . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich Pakietach nr 1 – 8, Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi 4) W Pakietach 1-7 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.347.02 (B 47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B 124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres obowiązywania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski (PAKIETY 1-7) 5) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 6) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 7) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 8) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 9) Podpiszą umowę, której wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 10) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 12 godzin od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 14.00 tego dnia. 11) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca nie zmieniał wielkości opakowań określonych w Załączniku nr 3 do SWZ - Formularzu asortymentowo-cenowym bez uprzedniej pisemnej akceptacji przez Zamawiającego zapytania Wykonawcy, ze wskazaniem nr Pakietu i pozycji, nazwy produktu i uzasadnienia zamiany. 12) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia. W przypadku leków refundowanych ich ceny spełniają wytyczne określone w art. 9 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U.2024.930 t.j. z dnia 2024.06.26 z późn. zm.).</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Część 3</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33600000</span><span></span><span>Produkty farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33680000</span><span></span><span>Wyroby farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33630000</span><span></span><span>Produkty lecznicze dla dermatologii oraz układu mięśniowo-szkieletowego</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631000</span><span></span><span>Produkty lecznicze dla dermatologii</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692000</span><span></span><span>Roztwory lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692100</span><span></span><span>Roztwory do wstrzykiwania</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692500</span><span></span><span>Płyny dożylne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631300</span><span></span><span>Środki przeciw łuszczycy</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Zabrze</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>41-800</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Gliwicki</span><span></span><span>(</span><span>PL229</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>18</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>To jest zamówienie powtarzalne</span></div></div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw
                                       (MŚP)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań cd: 13) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego, posiadającego tą samą nazwę międzynarodową, dawkę, postać i wskazania. Zamawiający wymaga aby leki zaproponowane jako równoważne były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych dla Pakietów 1-7 14) Zamawiający dopuszcza równoważne leki pozyskane z importu równoległego. 15) Wykonawca zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ formularzem asortymentowo-cenowym, jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową, dawkę i EAN produktu leczniczego jaki będzie podany na fakturach. 16) Zamawiający wymaga aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość sumy ubezpieczenia nie może być mniejsza niż suma wartości oferty dla poszczególnych zadań (pakietów), na które Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca zobowiązuje się do przedłożenia kserokopii polisy OC w zakresie prowadzonej działalności (wraz z dowodem opłacenia składki lub raty składki za polisę), aktualnej przez cały okres obowiązywania umowy, w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego nie krótszym niż 5 dni kalendarzowych od daty przekazania Wykonawcy wezwania za pośrednictwem poczty elektronicznej, pod rygorem rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy 17) W związku z wdrożeniem u Zamawiającego Regulaminu Zgłoszeń Wewnętrznych regulującego procedurę ochrony sygnalistów, Wykonawca zobowiązuje się do zapoznania z jego treścią wszystkich swoich pracowników, podwykonawców i inne osoby zaangażowane w realizację Zamówienia. Regulamin Zgłoszeń Wewnętrznych regulujący procedurę ochrony sygnalistów, jest dostępny w Sekretariacie Zarządu Zamawiającego.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Źródła kryteriów wyboru</span><span>:</span><span>Uwaga</span></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><span>Wpis do rejestru handlowego</span><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem XIV SWZ: 4.2.1. Wykonawca musi posiadać uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), czyli ważne zezwolenie GIF w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub ważne zezwolenie GIF w zakresie wytwarzania produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Kryterium ceny - 100% . Kryterium ceny będzie rozpatrywane na podstawie ceny podanej przez Wykonawcę w formularzu ofertowym. Cena oferty winna być wyliczona w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ, a następnie przeniesiona do Formularza ofertowego – załącznika nr 1 do SWZ. Jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, Zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. Wykonawca składając ofertę, informuje Zamawiającego, czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, wskazując nazwę (rodzaj) towaru lub usługi których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do jego powstania oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku w Formularzu ofertowym</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://ted.europa.eu/kierownik.zamowienia@klinika-zabrze.med.pl%D1%B4" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>Dzień</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:30 +02:00</span></div></div><div><div><span>Miejsce</span><span>:</span><span>Złożenie oferty wraz z oświadczeniem i innymi dokumentami wymienionymi w Rozdziale XI pkt 4 SWZ oraz jej wycofanie odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia zamieszczonej na stronie internetowej<a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a>Otwarcie ofert następuje na platformie e-Zamówienia po uprzednim odszyfrowaniu plików w Szpitalu Specjalistycznym w Zabrzu Sp. z o.o. Zamawiający nie przewiduje publicznej sesji otwarcia ofert w siedzibie Zamawiającego</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Termin związania ofertą wynosi: do 90 dni. Termin związania ofertą upływa w dniu 11.06.2025r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert, określonym w rozdziale XVIII SWZ. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Warunki dotyczące realizacji zamówienia</span><span>:</span><span>Rozdział XXV SWZ - Projektowane postanowienia umowy: 1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy zawiera załącznik nr 4 do SWZ. 2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ. 3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny również w okolicznościach opisanych w Rozdz. XXV SWZ</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Zasady finansowe</span><span>:</span><span>Wykonawca zaoferuje termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 7.Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja zapewniająca dostęp offline do dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja rozpatrująca oferty</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0004</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Pakiet 4 ETANERCEPT program B47</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Pakiet 4 ETANERCEPT program B47 . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich Pakietach nr 1 – 8, Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi 4) W Pakietach 1-7 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.347.02 (B 47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B 124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres obowiązywania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski (PAKIETY 1-7) 5) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 6) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 7) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 8) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 9) Podpiszą umowę, której wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 10) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 12 godzin od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 14.00 tego dnia. 11) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca nie zmieniał wielkości opakowań określonych w Załączniku nr 3 do SWZ - Formularzu asortymentowo-cenowym bez uprzedniej pisemnej akceptacji przez Zamawiającego zapytania Wykonawcy, ze wskazaniem nr Pakietu i pozycji, nazwy produktu i uzasadnienia zamiany. 12) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia. W przypadku leków refundowanych ich ceny spełniają wytyczne określone w art. 9 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U.2024.930 t.j. z dnia 2024.06.26 z późn. zm.).</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Część 4</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33600000</span><span></span><span>Produkty farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33680000</span><span></span><span>Wyroby farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33630000</span><span></span><span>Produkty lecznicze dla dermatologii oraz układu mięśniowo-szkieletowego</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631000</span><span></span><span>Produkty lecznicze dla dermatologii</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692000</span><span></span><span>Roztwory lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692100</span><span></span><span>Roztwory do wstrzykiwania</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692500</span><span></span><span>Płyny dożylne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631300</span><span></span><span>Środki przeciw łuszczycy</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Zabrze</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>41-800</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Gliwicki</span><span></span><span>(</span><span>PL229</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>18</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>To jest zamówienie powtarzalne</span></div></div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw
                                       (MŚP)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań cd: 13) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego, posiadającego tą samą nazwę międzynarodową, dawkę, postać i wskazania. Zamawiający wymaga aby leki zaproponowane jako równoważne były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych dla Pakietów 1-7 14) Zamawiający dopuszcza równoważne leki pozyskane z importu równoległego. 15) Wykonawca zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ formularzem asortymentowo-cenowym, jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową, dawkę i EAN produktu leczniczego jaki będzie podany na fakturach. 16) Zamawiający wymaga aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość sumy ubezpieczenia nie może być mniejsza niż suma wartości oferty dla poszczególnych zadań (pakietów), na które Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca zobowiązuje się do przedłożenia kserokopii polisy OC w zakresie prowadzonej działalności (wraz z dowodem opłacenia składki lub raty składki za polisę), aktualnej przez cały okres obowiązywania umowy, w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego nie krótszym niż 5 dni kalendarzowych od daty przekazania Wykonawcy wezwania za pośrednictwem poczty elektronicznej, pod rygorem rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy 17) W związku z wdrożeniem u Zamawiającego Regulaminu Zgłoszeń Wewnętrznych regulującego procedurę ochrony sygnalistów, Wykonawca zobowiązuje się do zapoznania z jego treścią wszystkich swoich pracowników, podwykonawców i inne osoby zaangażowane w realizację Zamówienia. Regulamin Zgłoszeń Wewnętrznych regulujący procedurę ochrony sygnalistów, jest dostępny w Sekretariacie Zarządu Zamawiającego.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Źródła kryteriów wyboru</span><span>:</span><span>Uwaga</span></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><span>Wpis do rejestru handlowego</span><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem XIV SWZ: 4.2.1. Wykonawca musi posiadać uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), czyli ważne zezwolenie GIF w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub ważne zezwolenie GIF w zakresie wytwarzania produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Kryterium ceny - 100% . Kryterium ceny będzie rozpatrywane na podstawie ceny podanej przez Wykonawcę w formularzu ofertowym. Cena oferty winna być wyliczona w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ, a następnie przeniesiona do Formularza ofertowego – załącznika nr 1 do SWZ. Jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, Zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. Wykonawca składając ofertę, informuje Zamawiającego, czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, wskazując nazwę (rodzaj) towaru lub usługi których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do jego powstania oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku w Formularzu ofertowym</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>Dzień</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:30 +02:00</span></div></div><div><div><span>Miejsce</span><span>:</span><span>Złożenie oferty wraz z oświadczeniem i innymi dokumentami wymienionymi w Rozdziale XI pkt 4 SWZ oraz jej wycofanie odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia zamieszczonej na stronie internetowej<a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a>Otwarcie ofert następuje na platformie e-Zamówienia po uprzednim odszyfrowaniu plików w Szpitalu Specjalistycznym w Zabrzu Sp. z o.o. Zamawiający nie przewiduje publicznej sesji otwarcia ofert w siedzibie Zamawiającego</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Termin związania ofertą wynosi: do 90 dni. Termin związania ofertą upływa w dniu 11.06.2025r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert, określonym w rozdziale XVIII SWZ. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Warunki dotyczące realizacji zamówienia</span><span>:</span><span>Rozdział XXV SWZ - Projektowane postanowienia umowy: 1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy zawiera załącznik nr 4 do SWZ. 2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ. 3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny również w okolicznościach opisanych w Rozdz. XXV SWZ</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Zasady finansowe</span><span>:</span><span>Wykonawca zaoferuje termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 7.Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja zapewniająca dostęp offline do dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja rozpatrująca oferty</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0005</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Pakiet 5 INKLISIRAN program B101</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Pakiet 5 INKLISIRAN program B101 . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich Pakietach nr 1 – 8, Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi 4) W Pakietach 1-7 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.347.02 (B 47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B 124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres obowiązywania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski (PAKIETY 1-7) 5) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 6) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 7) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 8) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 9) Podpiszą umowę, której wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 10) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 12 godzin od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 14.00 tego dnia. 11) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca nie zmieniał wielkości opakowań określonych w Załączniku nr 3 do SWZ - Formularzu asortymentowo-cenowym bez uprzedniej pisemnej akceptacji przez Zamawiającego zapytania Wykonawcy, ze wskazaniem nr Pakietu i pozycji, nazwy produktu i uzasadnienia zamiany. 12) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia. W przypadku leków refundowanych ich ceny spełniają wytyczne określone w art. 9 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U.2024.930 t.j. z dnia 2024.06.26 z późn. zm.).</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Część 5</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33600000</span><span></span><span>Produkty farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33680000</span><span></span><span>Wyroby farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692000</span><span></span><span>Roztwory lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692100</span><span></span><span>Roztwory do wstrzykiwania</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692500</span><span></span><span>Płyny dożylne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Zabrze</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>41-800</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Gliwicki</span><span></span><span>(</span><span>PL229</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>18</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>To jest zamówienie powtarzalne</span></div></div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw
                                       (MŚP)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań cd: 13) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego, posiadającego tą samą nazwę międzynarodową, dawkę, postać i wskazania. Zamawiający wymaga aby leki zaproponowane jako równoważne były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych dla Pakietów 1-7 14) Zamawiający dopuszcza równoważne leki pozyskane z importu równoległego. 15) Wykonawca zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ formularzem asortymentowo-cenowym, jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową, dawkę i EAN produktu leczniczego jaki będzie podany na fakturach. 16) Zamawiający wymaga aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość sumy ubezpieczenia nie może być mniejsza niż suma wartości oferty dla poszczególnych zadań (pakietów), na które Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca zobowiązuje się do przedłożenia kserokopii polisy OC w zakresie prowadzonej działalności (wraz z dowodem opłacenia składki lub raty składki za polisę), aktualnej przez cały okres obowiązywania umowy, w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego nie krótszym niż 5 dni kalendarzowych od daty przekazania Wykonawcy wezwania za pośrednictwem poczty elektronicznej, pod rygorem rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy 17) W związku z wdrożeniem u Zamawiającego Regulaminu Zgłoszeń Wewnętrznych regulującego procedurę ochrony sygnalistów, Wykonawca zobowiązuje się do zapoznania z jego treścią wszystkich swoich pracowników, podwykonawców i inne osoby zaangażowane w realizację Zamówienia. Regulamin Zgłoszeń Wewnętrznych regulujący procedurę ochrony sygnalistów, jest dostępny w Sekretariacie Zarządu Zamawiającego.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Źródła kryteriów wyboru</span><span>:</span><span>Uwaga</span></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><span>Wpis do rejestru handlowego</span><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem XIV SWZ: 4.2.1. Wykonawca musi posiadać uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), czyli ważne zezwolenie GIF w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub ważne zezwolenie GIF w zakresie wytwarzania produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Kryterium ceny - 100% . Kryterium ceny będzie rozpatrywane na podstawie ceny podanej przez Wykonawcę w formularzu ofertowym. Cena oferty winna być wyliczona w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ, a następnie przeniesiona do Formularza ofertowego – załącznika nr 1 do SWZ. Jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, Zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. Wykonawca składając ofertę, informuje Zamawiającego, czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, wskazując nazwę (rodzaj) towaru lub usługi których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do jego powstania oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku w Formularzu ofertowym</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>Dzień</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:30 +02:00</span></div></div><div><div><span>Miejsce</span><span>:</span><span>Złożenie oferty wraz z oświadczeniem i innymi dokumentami wymienionymi w Rozdziale XI pkt 4 SWZ oraz jej wycofanie odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia zamieszczonej na stronie internetowej<a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a>Otwarcie ofert następuje na platformie e-Zamówienia po uprzednim odszyfrowaniu plików w Szpitalu Specjalistycznym w Zabrzu Sp. z o.o. Zamawiający nie przewiduje publicznej sesji otwarcia ofert w siedzibie Zamawiającego</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Termin związania ofertą wynosi: do 90 dni. Termin związania ofertą upływa w dniu 11.06.2025r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert, określonym w rozdziale XVIII SWZ. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Warunki dotyczące realizacji zamówienia</span><span>:</span><span>Rozdział XXV SWZ - Projektowane postanowienia umowy: 1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy zawiera załącznik nr 4 do SWZ. 2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ. 3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny również w okolicznościach opisanych w Rozdz. XXV SWZ</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Zasady finansowe</span><span>:</span><span>Wykonawca zaoferuje termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 7.Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja zapewniająca dostęp offline do dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja rozpatrująca oferty</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0006</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Pakiet 6 UPADACYTYNIB program B124</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Pakiet 6 UPADACYTYNIB program B124 . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich Pakietach nr 1 – 8, Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi 4) W Pakietach 1-7 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.347.02 (B 47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B 124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres obowiązywania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski (PAKIETY 1-7) 5) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 6) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 7) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 8) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 9) Podpiszą umowę, której wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 10) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 12 godzin od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 14.00 tego dnia. 11) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca nie zmieniał wielkości opakowań określonych w Załączniku nr 3 do SWZ - Formularzu asortymentowo-cenowym bez uprzedniej pisemnej akceptacji przez Zamawiającego zapytania Wykonawcy, ze wskazaniem nr Pakietu i pozycji, nazwy produktu i uzasadnienia zamiany. 12) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia. W przypadku leków refundowanych ich ceny spełniają wytyczne określone w art. 9 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U.2024.930 t.j. z dnia 2024.06.26 z późn. zm.).</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Część 6</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33600000</span><span></span><span>Produkty farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33680000</span><span></span><span>Wyroby farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33630000</span><span></span><span>Produkty lecznicze dla dermatologii oraz układu mięśniowo-szkieletowego</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33631000</span><span></span><span>Produkty lecznicze dla dermatologii</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692000</span><span></span><span>Roztwory lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692100</span><span></span><span>Roztwory do wstrzykiwania</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692500</span><span></span><span>Płyny dożylne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Zabrze</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>41-800</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Gliwicki</span><span></span><span>(</span><span>PL229</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>18</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>To jest zamówienie powtarzalne</span></div></div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw
                                       (MŚP)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań cd: 13) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego, posiadającego tą samą nazwę międzynarodową, dawkę, postać i wskazania. Zamawiający wymaga aby leki zaproponowane jako równoważne były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych dla Pakietów 1-7 14) Zamawiający dopuszcza równoważne leki pozyskane z importu równoległego. 15) Wykonawca zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ formularzem asortymentowo-cenowym, jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową, dawkę i EAN produktu leczniczego jaki będzie podany na fakturach. 16) Zamawiający wymaga aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość sumy ubezpieczenia nie może być mniejsza niż suma wartości oferty dla poszczególnych zadań (pakietów), na które Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca zobowiązuje się do przedłożenia kserokopii polisy OC w zakresie prowadzonej działalności (wraz z dowodem opłacenia składki lub raty składki za polisę), aktualnej przez cały okres obowiązywania umowy, w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego nie krótszym niż 5 dni kalendarzowych od daty przekazania Wykonawcy wezwania za pośrednictwem poczty elektronicznej, pod rygorem rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy 17) W związku z wdrożeniem u Zamawiającego Regulaminu Zgłoszeń Wewnętrznych regulującego procedurę ochrony sygnalistów, Wykonawca zobowiązuje się do zapoznania z jego treścią wszystkich swoich pracowników, podwykonawców i inne osoby zaangażowane w realizację Zamówienia. Regulamin Zgłoszeń Wewnętrznych regulujący procedurę ochrony sygnalistów, jest dostępny w Sekretariacie Zarządu Zamawiającego.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Źródła kryteriów wyboru</span><span>:</span><span>Uwaga</span></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><span>Wpis do rejestru handlowego</span><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem XIV SWZ: 4.2.1. Wykonawca musi posiadać uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), czyli ważne zezwolenie GIF w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub ważne zezwolenie GIF w zakresie wytwarzania produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Kryterium ceny - 100% . Kryterium ceny będzie rozpatrywane na podstawie ceny podanej przez Wykonawcę w formularzu ofertowym. Cena oferty winna być wyliczona w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ, a następnie przeniesiona do Formularza ofertowego – załącznika nr 1 do SWZ. Jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, Zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. Wykonawca składając ofertę, informuje Zamawiającego, czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, wskazując nazwę (rodzaj) towaru lub usługi których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do jego powstania oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku w Formularzu ofertowym</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>Dzień</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:30 +02:00</span></div></div><div><div><span>Miejsce</span><span>:</span><span>Złożenie oferty wraz z oświadczeniem i innymi dokumentami wymienionymi w Rozdziale XI pkt 4 SWZ oraz jej wycofanie odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia zamieszczonej na stronie internetowej<a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f%D1%B4" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a>Otwarcie ofert następuje na platformie e-Zamówienia po uprzednim odszyfrowaniu plików w Szpitalu Specjalistycznym w Zabrzu Sp. z o.o. Zamawiający nie przewiduje publicznej sesji otwarcia ofert w siedzibie Zamawiającego</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Termin związania ofertą wynosi: do 90 dni. Termin związania ofertą upływa w dniu 11.06.2025r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert, określonym w rozdziale XVIII SWZ. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Warunki dotyczące realizacji zamówienia</span><span>:</span><span>Rozdział XXV SWZ - Projektowane postanowienia umowy: 1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy zawiera załącznik nr 4 do SWZ. 2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ. 3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny również w okolicznościach opisanych w Rozdz. XXV SWZ</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Zasady finansowe</span><span>:</span><span>Wykonawca zaoferuje termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 7.Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja zapewniająca dostęp offline do dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja rozpatrująca oferty</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0008</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Pakiet 7 ALIROKUMAB program B101</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Pakiet 7 ALIROKUMAB program B101 . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich Pakietach nr 1 – 8, Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi 4) W Pakietach 1-7 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.347.02 (B 47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B 124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres obowiązywania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski (PAKIETY 1-7) 5) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 6) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 7) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 8) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 9) Podpiszą umowę, której wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 10) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 12 godzin od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 14.00 tego dnia. 11) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca nie zmieniał wielkości opakowań określonych w Załączniku nr 3 do SWZ - Formularzu asortymentowo-cenowym bez uprzedniej pisemnej akceptacji przez Zamawiającego zapytania Wykonawcy, ze wskazaniem nr Pakietu i pozycji, nazwy produktu i uzasadnienia zamiany. 12) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia. W przypadku leków refundowanych ich ceny spełniają wytyczne określone w art. 9 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U.2024.930 t.j. z dnia 2024.06.26 z późn. zm.).</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Część 7</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33600000</span><span></span><span>Produkty farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33680000</span><span></span><span>Wyroby farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692000</span><span></span><span>Roztwory lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692100</span><span></span><span>Roztwory do wstrzykiwania</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692500</span><span></span><span>Płyny dożylne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Zabrze</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>41-800</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Gliwicki</span><span></span><span>(</span><span>PL229</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>18</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>To jest zamówienie powtarzalne</span></div></div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw
                                       (MŚP)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań cd: 13) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego, posiadającego tą samą nazwę międzynarodową, dawkę, postać i wskazania. Zamawiający wymaga aby leki zaproponowane jako równoważne były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych dla Pakietów 1-7 14) Zamawiający dopuszcza równoważne leki pozyskane z importu równoległego. 15) Wykonawca zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ formularzem asortymentowo-cenowym, jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową, dawkę i EAN produktu leczniczego jaki będzie podany na fakturach. 16) Zamawiający wymaga aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość sumy ubezpieczenia nie może być mniejsza niż suma wartości oferty dla poszczególnych zadań (pakietów), na które Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca zobowiązuje się do przedłożenia kserokopii polisy OC w zakresie prowadzonej działalności (wraz z dowodem opłacenia składki lub raty składki za polisę), aktualnej przez cały okres obowiązywania umowy, w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego nie krótszym niż 5 dni kalendarzowych od daty przekazania Wykonawcy wezwania za pośrednictwem poczty elektronicznej, pod rygorem rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy 17) W związku z wdrożeniem u Zamawiającego Regulaminu Zgłoszeń Wewnętrznych regulującego procedurę ochrony sygnalistów, Wykonawca zobowiązuje się do zapoznania z jego treścią wszystkich swoich pracowników, podwykonawców i inne osoby zaangażowane w realizację Zamówienia. Regulamin Zgłoszeń Wewnętrznych regulujący procedurę ochrony sygnalistów, jest dostępny w Sekretariacie Zarządu Zamawiającego.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Źródła kryteriów wyboru</span><span>:</span><span>Uwaga</span></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><span>Wpis do rejestru handlowego</span><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem XIV SWZ: 4.2.1. Wykonawca musi posiadać uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), czyli ważne zezwolenie GIF w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub ważne zezwolenie GIF w zakresie wytwarzania produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Kryterium ceny - 100% . Kryterium ceny będzie rozpatrywane na podstawie ceny podanej przez Wykonawcę w formularzu ofertowym. Cena oferty winna być wyliczona w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ, a następnie przeniesiona do Formularza ofertowego – załącznika nr 1 do SWZ. Jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, Zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. Wykonawca składając ofertę, informuje Zamawiającego, czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, wskazując nazwę (rodzaj) towaru lub usługi których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do jego powstania oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku w Formularzu ofertowym</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100fkierownik.zamowienia@klinika-zabrze.med.pl" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>Dzień</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:30 +02:00</span></div></div><div><div><span>Miejsce</span><span>:</span><span>Złożenie oferty wraz z oświadczeniem i innymi dokumentami wymienionymi w Rozdziale XI pkt 4 SWZ oraz jej wycofanie odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia zamieszczonej na stronie internetowej<a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a>Otwarcie ofert następuje na platformie e-Zamówienia po uprzednim odszyfrowaniu plików w Szpitalu Specjalistycznym w Zabrzu Sp. z o.o. Zamawiający nie przewiduje publicznej sesji otwarcia ofert w siedzibie Zamawiającego</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Termin związania ofertą wynosi: do 90 dni. Termin związania ofertą upływa w dniu 11.06.2025r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert, określonym w rozdziale XVIII SWZ. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Warunki dotyczące realizacji zamówienia</span><span>:</span><span>Rozdział XXV SWZ - Projektowane postanowienia umowy: 1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy zawiera załącznik nr 4 do SWZ. 2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ. 3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny również w okolicznościach opisanych w Rozdz. XXV SWZ</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Zasady finansowe</span><span>:</span><span>Wykonawca zaoferuje termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 7.Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja zapewniająca dostęp offline do dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja rozpatrująca oferty</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0009</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Pakiet 8 LEKI RÓŹNE</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Pakiet 8 LEKI RÓŹNE . Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich Pakietach nr 1 – 8, Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi 4) W Pakietach 1-7 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych Obecnie są to: 03.0000.347.02 (B 47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B 124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres obowiązywania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski (PAKIETY 1-7) 5) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 6) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 7) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 8) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 9) Podpiszą umowę, której wzór stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. 10) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 12 godzin od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 14.00 tego dnia. 11) Zamawiający wymaga, aby Wykonawca nie zmieniał wielkości opakowań określonych w Załączniku nr 3 do SWZ - Formularzu asortymentowo-cenowym bez uprzedniej pisemnej akceptacji przez Zamawiającego zapytania Wykonawcy, ze wskazaniem nr Pakietu i pozycji, nazwy produktu i uzasadnienia zamiany. 12) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia. W przypadku leków refundowanych ich ceny spełniają wytyczne określone w art. 9 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U.2024.930 t.j. z dnia 2024.06.26 z późn. zm.).</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>Część 8</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33600000</span><span></span><span>Produkty farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33680000</span><span></span><span>Wyroby farmaceutyczne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33690000</span><span></span><span>Różne produkty lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692000</span><span></span><span>Roztwory lecznicze</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692100</span><span></span><span>Roztwory do wstrzykiwania</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33692500</span><span></span><span>Płyny dożylne</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Zabrze</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>41-800</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Gliwicki</span><span></span><span>(</span><span>PL229</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>18</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>To jest zamówienie powtarzalne</span></div></div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw
                                       (MŚP)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań cd: 13) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego, posiadającego tą samą nazwę międzynarodową, dawkę, postać i wskazania. Zamawiający wymaga aby leki zaproponowane jako równoważne były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych dla Pakietów 1-7 14) Zamawiający dopuszcza równoważne leki pozyskane z importu równoległego. 15) Wykonawca zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ formularzem asortymentowo-cenowym, jest zobowiązany podać w ofercie nazwę producenta, nazwę handlową, dawkę i EAN produktu leczniczego jaki będzie podany na fakturach. 16) Zamawiający wymaga aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość sumy ubezpieczenia nie może być mniejsza niż suma wartości oferty dla poszczególnych zadań (pakietów), na które Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca zobowiązuje się do przedłożenia kserokopii polisy OC w zakresie prowadzonej działalności (wraz z dowodem opłacenia składki lub raty składki za polisę), aktualnej przez cały okres obowiązywania umowy, w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego nie krótszym niż 5 dni kalendarzowych od daty przekazania Wykonawcy wezwania za pośrednictwem poczty elektronicznej, pod rygorem rozwiązania umowy z przyczyn leżących po stronie Wykonawcy 17) W związku z wdrożeniem u Zamawiającego Regulaminu Zgłoszeń Wewnętrznych regulującego procedurę ochrony sygnalistów, Wykonawca zobowiązuje się do zapoznania z jego treścią wszystkich swoich pracowników, podwykonawców i inne osoby zaangażowane w realizację Zamówienia. Regulamin Zgłoszeń Wewnętrznych regulujący procedurę ochrony sygnalistów, jest dostępny w Sekretariacie Zarządu Zamawiającego.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.9 </span><span>Kryteria kwalifikacji</span></h3><div><div><div><span>Źródła kryteriów wyboru</span><span>:</span><span>Uwaga</span></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><span>Wpis do rejestru handlowego</span><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Zgodnie z Rozdziałem XIV SWZ: 4.2.1. Wykonawca musi posiadać uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2024.686 t.j. z dnia 2024.05.06 z późn.zm.), czyli ważne zezwolenie GIF w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub ważne zezwolenie GIF w zakresie wytwarzania produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Kryterium ceny - 100% . Kryterium ceny będzie rozpatrywane na podstawie ceny podanej przez Wykonawcę w formularzu ofertowym. Cena oferty winna być wyliczona w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ, a następnie przeniesiona do Formularza ofertowego – załącznika nr 1 do SWZ. Jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, Zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. Wykonawca składając ofertę, informuje Zamawiającego, czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, wskazując nazwę (rodzaj) towaru lub usługi których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do jego powstania oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku w Formularzu ofertowym</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>100</span></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Oferty wariantowe</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:00 +02:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>Dzień</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>13/05/2025</span><span></span><span>10:30 +02:00</span></div></div><div><div><span>Miejsce</span><span>:</span><span>Złożenie oferty wraz z oświadczeniem i innymi dokumentami wymienionymi w Rozdziale XI pkt 4 SWZ oraz jej wycofanie odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia zamieszczonej na stronie internetowej<a href="https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f" target="_blank">https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-a77071ca-5c5f-4ac4-8695-a792ac67100f</a>Otwarcie ofert następuje na platformie e-Zamówienia po uprzednim odszyfrowaniu plików w Szpitalu Specjalistycznym w Zabrzu Sp. z o.o. Zamawiający nie przewiduje publicznej sesji otwarcia ofert w siedzibie Zamawiającego</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Termin związania ofertą wynosi: do 90 dni. Termin związania ofertą upływa w dniu 11.06.2025r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert, określonym w rozdziale XVIII SWZ. Dzień ten jest pierwszym dniem terminu związania ofertą.</span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Warunki dotyczące realizacji zamówienia</span><span>:</span><span>Rozdział XXV SWZ - Projektowane postanowienia umowy: 1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy zawiera załącznik nr 4 do SWZ. 2. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ. 3. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP. 4. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny również w okolicznościach opisanych w Rozdz. XXV SWZ</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Zasady finansowe</span><span>:</span><span>Wykonawca zaoferuje termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 7.Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja zapewniająca dostęp offline do dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja rozpatrująca oferty</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span><span>-</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>8. <span>Organizacje</span></h2><div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0001</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>648-277-50-49</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. M.C.Skłodowskiej 10</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Zabrze</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>41-800</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Gliwicki</span><span></span><span>(</span><span>PL229</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Punkt kontaktowy</span><span>:</span><span>Dział Zamówień Publicznych</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:kierownik.zamowienia@klinika-zabrze.med.pl" target="_blank">kierownik.zamowienia@klinika-zabrze.med.pl</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+48 32 373 23 46</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><a href="https://klinika-zabrze.med.pl" target="_blank">https://klinika-zabrze.med.pl</a></span></div></div><div><div><span>Profil nabywcy</span><span>:</span><span><a href="https://klinika-zabrze.med.pl" target="_blank">https://klinika-zabrze.med.pl</a></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Nabywca</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie
                                       zamówienia</span></div></div><div><div><span>Organizacja zapewniająca dostęp offline do dokumentów zamówienia</span></div></div><div><div><span>Organizacja rozpatrująca oferty</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0002</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>NIP 5262239325</span></div></div><div><div><span>Departament</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Postępu 17a</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>02-676</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Punkt kontaktowy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:odwolania@uzp.gov.pl" target="_blank">odwolania@uzp.gov.pl</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+48 22 4587840</span></div></div><div><div><span>Faks</span><span>:</span><span>+48 22 4587800</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><a href="https://www.gov.pl/web/uzp/krajowa-izba-odwolawcza" target="_blank">https://www.gov.pl/web/uzp/krajowa-izba-odwolawcza</a></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Organ odwoławczy</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0000</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Publications Office of the European Union</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>PUBL</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Luxembourg</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>2417</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Luxembourg</span><span></span><span>(</span><span>LU000</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Luksemburg</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:ted@publications.europa.eu" target="_blank">ted@publications.europa.eu</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+352 29291</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><a href="https://op.europa.eu" target="_blank">https://op.europa.eu</a></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>TED eSender</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o ogłoszeniu</span><div><div><span>Identyfikator/wersja ogłoszenia</span><span>:</span><span>f10b3e9d-e0eb-4149-ae50-d078d9fba70a</span><span></span><span>-</span><span>01</span></div></div><div><div><span>Typ formularza</span><span>:</span><span>Procedura konkurencyjna</span></div></div><div><div><span>Rodzaj ogłoszenia</span><span>:</span><span>Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy</span></div></div><div><div><span>Ogłoszenie – data wysłania</span><span>:</span><span>07/04/2025</span><span></span><span>10:30 +00:00</span></div></div><div><div><span>Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Numer publikacji ogłoszenia</span><span>:</span><span>00227287-2025</span></div></div><div><div><span>Numer wydania Dz.U. S</span><span>:</span><span>69/2025</span></div></div><div><div><span>Data publikacji</span><span>:</span><span>08/04/2025</span></div></div></div></div></div></div></body></html>