Dostawa sterylnych, jednorazowych obłożeń pola operacyjnego 102-W-D-03-2025

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa sterylnych, jednorazowych obłożeń pola operacyjnego 102-W-D-03-2025
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Warszawa
Data publikacji	2025-03-28
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	22-03-2025/6138529
Kod CPV	331990001 Odzież medyczna 331400003 Materiały medyczne
Numer korekty	6154111

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dostawa sterylnych, jednorazowych obłożeń pola operacyjnego 102-W-D-03-2025</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>Centrum Medyczne "Żelazna" sp. z o. o.</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 012103423</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>Żelazna 90</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Warszawa</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>01-004</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>mazowieckie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL911 - Miasto Warszawa</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>j.lewczuk@szpitalzelazna.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.szpitalzelazna.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00167746</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2025-03-28</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2025/BZP 00157834</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>Wraz z ofertą Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodowe:<br>a. oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania zaoferowanych produktów, zgodnie z wymaganiami prawnymi w szczególności określonymi w ustawie o Wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (tj. deklaracja zgodności producenta i/lub certyfikat CE, ponadto powiadomienie lub zgłoszenie do Prezesa Urzędu zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.). Wykonawca będzie zobowiązany do złożenia oryginałów dokumentów, o których mowa w ww. oświadczeniu, bądź ich kopi poświadczonych za zgodność z oryginałem na każde wezwanie Zamawiającego;<br>-nie dotyczy towaru, który nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.);<br>b. komplet materiałów reklamowych lub katalogi/foldery z dokładnym opisem przedmiotu zamówienia (zwłaszcza parametrów wymaganych w SWZ) oraz instrukcję użytkowania przedmiotu zamówienia w języku polskim (o ile dotyczy).<br>c.	sterylne próbki – po 1 sztuce każdego przedmiotu (dotyczy zakresu 1).<br>Próbki zużyte w celu sprawdzenia i potwierdzenia spełniania warunków zamówienia opisanych w SWZ, nie będą podlegać zwrotowi. Wykonawca powinien wkalkulować wartość próbek w cenę Ofert.<br>d.	Wykonawca zobowiązany jest złożyć próbki w Sekretariacie Centrum Medycznego „Żelazna” sp. z o. o., ul. Żelazna 90, 01-004 Warszawa, budynek A, 3 piętro, w terminie wyznaczonym na składanie ofert. Próbki muszą być szczelnie zabezpieczone i zapakowane, tak aby wgląd do środka przed terminem otwarcia ofert nie był możliwy bez uprzedniego otwarcia opakowania. Opakowanie musi być opatrzone pieczęcią Wykonawcy i podpisane: „Próbki wymagane w postępowaniu na o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie podstawowym bez negocjacji o wartości zamówienia mniejszej niż próg unijny o jakim stanowi art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych – dalej p.z.p. na dostawę sterylnych, jednorazowych obłożeń pola operacyjnego sygnatura sprawy 102-W-D-03-2025, nie otwierać przed 31.03.2025 r.”.<br>2.	Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe będą niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie na podstawie art. 107 ust 2 uPzp.</p><p>Po zmianie:<br>Wraz z ofertą Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodowe:<br>a. oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania zaoferowanych produktów, zgodnie z wymaganiami prawnymi w szczególności określonymi w ustawie o Wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (tj. deklaracja zgodności producenta i/lub certyfikat CE, ponadto powiadomienie lub zgłoszenie do Prezesa Urzędu zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.). Wykonawca będzie zobowiązany do złożenia oryginałów dokumentów, o których mowa w ww. oświadczeniu, bądź ich kopi poświadczonych za zgodność z oryginałem na każde wezwanie Zamawiającego;<br>-nie dotyczy towaru, który nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.);<br>b. komplet materiałów reklamowych lub katalogi/foldery z dokładnym opisem przedmiotu zamówienia (zwłaszcza parametrów wymaganych w SWZ) oraz instrukcję użytkowania przedmiotu zamówienia w języku polskim (o ile dotyczy).<br>c.	sterylne próbki – po 1 sztuce każdego przedmiotu (dotyczy zakresu 1).<br>Próbki zużyte w celu sprawdzenia i potwierdzenia spełniania warunków zamówienia opisanych w SWZ, nie będą podlegać zwrotowi. Wykonawca powinien wkalkulować wartość próbek w cenę Ofert.<br>d.	Wykonawca zobowiązany jest złożyć próbki w Sekretariacie Centrum Medycznego „Żelazna” sp. z o. o., ul. Żelazna 90, 01-004 Warszawa, budynek A, 3 piętro, w terminie wyznaczonym na składanie ofert. Próbki muszą być szczelnie zabezpieczone i zapakowane, tak aby wgląd do środka przed terminem otwarcia ofert nie był możliwy bez uprzedniego otwarcia opakowania. Opakowanie musi być opatrzone pieczęcią Wykonawcy i podpisane: „Próbki wymagane w postępowaniu na o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie podstawowym bez negocjacji o wartości zamówienia mniejszej niż próg unijny o jakim stanowi art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych – dalej p.z.p. na dostawę sterylnych, jednorazowych obłożeń pola operacyjnego sygnatura sprawy 102-W-D-03-2025, nie otwierać przed 02.04.2025 r.”.<br>2.	Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe będą niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie na podstawie art. 107 ust 2 uPzp.</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>Wraz z ofertą Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodowe:<br>a. oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania zaoferowanych produktów, zgodnie z wymaganiami prawnymi w szczególności określonymi w ustawie o Wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (tj. deklaracja zgodności producenta i/lub certyfikat CE, ponadto powiadomienie lub zgłoszenie do Prezesa Urzędu zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.). Wykonawca będzie zobowiązany do złożenia oryginałów dokumentów, o których mowa w ww. oświadczeniu, bądź ich kopi poświadczonych za zgodność z oryginałem na każde wezwanie Zamawiającego;<br>-nie dotyczy towaru, który nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.);<br>b. komplet materiałów reklamowych lub katalogi/foldery z dokładnym opisem przedmiotu zamówienia (zwłaszcza parametrów wymaganych w SWZ) oraz instrukcję użytkowania przedmiotu zamówienia w języku polskim (o ile dotyczy).<br>c.	sterylne próbki – po 1 sztuce każdego przedmiotu (dotyczy zakresu 1).<br>Próbki zużyte w celu sprawdzenia i potwierdzenia spełniania warunków zamówienia opisanych w SWZ, nie będą podlegać zwrotowi. Wykonawca powinien wkalkulować wartość próbek w cenę Ofert.<br>d.	Wykonawca zobowiązany jest złożyć próbki w Sekretariacie Centrum Medycznego „Żelazna” sp. z o. o., ul. Żelazna 90, 01-004 Warszawa, budynek A, 3 piętro, w terminie wyznaczonym na składanie ofert. Próbki muszą być szczelnie zabezpieczone i zapakowane, tak aby wgląd do środka przed terminem otwarcia ofert nie był możliwy bez uprzedniego otwarcia opakowania. Opakowanie musi być opatrzone pieczęcią Wykonawcy i podpisane: „Próbki wymagane w postępowaniu na o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie podstawowym bez negocjacji o wartości zamówienia mniejszej niż próg unijny o jakim stanowi art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych – dalej p.z.p. na dostawę sterylnych, jednorazowych obłożeń pola operacyjnego sygnatura sprawy 102-W-D-03-2025, nie otwierać przed 31.03.2025 r.”.<br>2.	Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe będą niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie na podstawie art. 107 ust 2 uPzp.</p><p>Po zmianie:<br>Wraz z ofertą Wykonawca składa następujące przedmiotowe środki dowodowe:<br>a. oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania zaoferowanych produktów, zgodnie z wymaganiami prawnymi w szczególności określonymi w ustawie o Wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (tj. deklaracja zgodności producenta i/lub certyfikat CE, ponadto powiadomienie lub zgłoszenie do Prezesa Urzędu zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 7 kwietnia 2022 roku (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.). Wykonawca będzie zobowiązany do złożenia oryginałów dokumentów, o których mowa w ww. oświadczeniu, bądź ich kopi poświadczonych za zgodność z oryginałem na każde wezwanie Zamawiającego;<br>-nie dotyczy towaru, który nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.);<br>b. komplet materiałów reklamowych lub katalogi/foldery z dokładnym opisem przedmiotu zamówienia (zwłaszcza parametrów wymaganych w SWZ) oraz instrukcję użytkowania przedmiotu zamówienia w języku polskim (o ile dotyczy).<br>c.	sterylne próbki – po 1 sztuce każdego przedmiotu (dotyczy zakresu 1).<br>Próbki zużyte w celu sprawdzenia i potwierdzenia spełniania warunków zamówienia opisanych w SWZ, nie będą podlegać zwrotowi. Wykonawca powinien wkalkulować wartość próbek w cenę Ofert.<br>d.	Wykonawca zobowiązany jest złożyć próbki w Sekretariacie Centrum Medycznego „Żelazna” sp. z o. o., ul. Żelazna 90, 01-004 Warszawa, budynek A, 3 piętro, w terminie wyznaczonym na składanie ofert. Próbki muszą być szczelnie zabezpieczone i zapakowane, tak aby wgląd do środka przed terminem otwarcia ofert nie był możliwy bez uprzedniego otwarcia opakowania. Opakowanie musi być opatrzone pieczęcią Wykonawcy i podpisane: „Próbki wymagane w postępowaniu na o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie podstawowym bez negocjacji o wartości zamówienia mniejszej niż próg unijny o jakim stanowi art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych – dalej p.z.p. na dostawę sterylnych, jednorazowych obłożeń pola operacyjnego sygnatura sprawy 102-W-D-03-2025, nie otwierać przed 02.04.2025 r.”.<br>2.	Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe będą niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie na podstawie art. 107 ust 2 uPzp.</p></body>