Dwuletnia dostawa odczynników do diagnostyki molekularnej wraz z dzierżawą aparatu do izolacji kwasów nukleinowych i wirówko-wortexu

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dwuletnia dostawa odczynników do diagnostyki molekularnej wraz z dzierżawą aparatu do izolacji kwasów nukleinowych i wirówko-wortexu
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Łódź
Data publikacji	2025-03-27
Data składania ofert	07/04/2025, Godzina 09:30
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	27-03-2025/6148878
Kod CPV	336940001 Czynniki diagnostyczne 384340006 Analizatory
Numer korekty	6151693

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dwuletnia dostawa odczynników do diagnostyki molekularnej wraz z dzierżawą aparatu do izolacji kwasów nukleinowych i wirówko-wortexu</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000288774</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>Kopcińskiego 22</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Łódź</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>90-153</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>łódzkie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL711 - Miasto Łódź</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>dzial.zamowien.publicznych@barlicki.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.barlicki.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00165206</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2025-03-27</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2025/BZP 00162813</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>II.A. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE<br><br>1.	W  celu potwierdzenia zgodności oferowanej dostawy i dzierżawy z wymaganymi cechami zgodnie  z art. 104-106 Ustawy, Zamawiający określa następujące przedmiotowe środki dowodowe, jakie mają dostarczyć Wykonawcy wraz z ofertą:<br>a.	Dla odczynników, wymazówek, aparatu do izolacji materiału genetycznego i wirówko-vortexu: zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r., poz. 1620 t.j.) – certyfikat CE-IVD, (jeżeli dotyczy),  deklaracja zgodności UE albo oświadczenia, o których mowa w art. 22 ust. 1 lub 3 rozporządzenia 2017/745 – jeżeli dotyczy<br>b.	Dla odczynników, wymazówek, aparatu do izolacji materiału genetycznego i wirówko-vortexu: Informacje (np. oryginalne foldery producenta  lub instrukcje w języku angielskim lub polskim w celu potwierdzenia oferowanych parametrów, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania) nt. parametrów oferowanego towaru, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym  (załącznik nr 2 do SWZ) i w Parametrach Wymaganych (załącznik nr 1a do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, że oferowany towar spełnia wszystkie wymagane parametry techniczne<br>c.	Dla testów walidowanych dla termocyklera Rotor gene Q - potwierdzenie w materiałach dostarczonych od producenta testu<br>2.	Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.<br>3.	Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania<br>4.	Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.</p><p>Po zmianie:<br>II.A. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE<br><br>1.	W  celu potwierdzenia zgodności oferowanej dostawy i dzierżawy z wymaganymi cechami zgodnie  z art. 104-106 Ustawy, Zamawiający określa następujące przedmiotowe środki dowodowe, jakie mają dostarczyć Wykonawcy wraz z ofertą:<br>a.	Dla odczynników, wymazówek, aparatu do izolacji materiału genetycznego i wirówko-vortexu: zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r., poz. 1620 t.j.) – certyfikat CE-IVD, (jeżeli dotyczy),  deklaracja zgodności UE albo oświadczenia, o których mowa w art. 22 ust. 1 lub 3 rozporządzenia 2017/745 – jeżeli dotyczy<br>b.	Dla odczynników, wymazówek, aparatu do izolacji materiału genetycznego i wirówko-vortexu: Informacje (np. oryginalne foldery producenta  lub instrukcje w języku polskim w celu potwierdzenia oferowanych parametrów, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania) nt. parametrów oferowanego towaru, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym  (załącznik nr 2 do SWZ) i w Parametrach Wymaganych (załącznik nr 1a do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, że oferowany towar spełnia wszystkie wymagane parametry techniczne<br>c.	Dla testów walidowanych dla termocyklera Rotor gene Q - potwierdzenie w materiałach dostarczonych od producenta testu<br>2.	Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.<br>3.	Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania<br>4.	Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>II.A. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE<br><br>1.	W  celu potwierdzenia zgodności oferowanej dostawy i dzierżawy z wymaganymi cechami zgodnie  z art. 104-106 Ustawy, Zamawiający określa następujące przedmiotowe środki dowodowe, jakie mają dostarczyć Wykonawcy wraz z ofertą:<br>a.	Dla odczynników, wymazówek, aparatu do izolacji materiału genetycznego i wirówko-vortexu: zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r., poz. 1620 t.j.) – certyfikat CE-IVD, (jeżeli dotyczy),  deklaracja zgodności UE albo oświadczenia, o których mowa w art. 22 ust. 1 lub 3 rozporządzenia 2017/745 – jeżeli dotyczy<br>b.	Dla odczynników, wymazówek, aparatu do izolacji materiału genetycznego i wirówko-vortexu: Informacje (np. oryginalne foldery producenta  lub instrukcje w języku angielskim lub polskim w celu potwierdzenia oferowanych parametrów, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania) nt. parametrów oferowanego towaru, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym  (załącznik nr 2 do SWZ) i w Parametrach Wymaganych (załącznik nr 1a do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, że oferowany towar spełnia wszystkie wymagane parametry techniczne<br>c.	Dla testów walidowanych dla termocyklera Rotor gene Q - potwierdzenie w materiałach dostarczonych od producenta testu<br>2.	Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.<br>3.	Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania<br>4.	Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.</p><p>Po zmianie:<br>II.A. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE<br><br>1.	W  celu potwierdzenia zgodności oferowanej dostawy i dzierżawy z wymaganymi cechami zgodnie  z art. 104-106 Ustawy, Zamawiający określa następujące przedmiotowe środki dowodowe, jakie mają dostarczyć Wykonawcy wraz z ofertą:<br>a.	Dla odczynników, wymazówek, aparatu do izolacji materiału genetycznego i wirówko-vortexu: zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r., poz. 1620 t.j.) – certyfikat CE-IVD, (jeżeli dotyczy),  deklaracja zgodności UE albo oświadczenia, o których mowa w art. 22 ust. 1 lub 3 rozporządzenia 2017/745 – jeżeli dotyczy<br>b.	Dla odczynników, wymazówek, aparatu do izolacji materiału genetycznego i wirówko-vortexu: Informacje (np. oryginalne foldery producenta  lub instrukcje w języku  polskim w celu potwierdzenia oferowanych parametrów, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania) nt. parametrów oferowanego towaru, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym  (załącznik nr 2 do SWZ) i w Parametrach Wymaganych (załącznik nr 1a do SWZ). Jeżeli ww. informacje nie będą potwierdzały wszystkich wymaganych parametrów, Wykonawca jest zobowiązany złożyć oświadczenie, że oferowany towar spełnia wszystkie wymagane parametry techniczne<br>c.	Dla testów walidowanych dla termocyklera Rotor gene Q - potwierdzenie w materiałach dostarczonych od producenta testu<br>2.	Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.<br>3.	Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania<br>4.	Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-04-04 09:30</p><p>Po zmianie:<br>2025-04-07 09:30</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-04-04 10:00</p><p>Po zmianie:<br>2025-04-07 10:00</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.4.  Termin związania ofertą<p>Przed zmianą:<br>2025-05-03</p><p>Po zmianie:<br>2025-05-06</p></body>