Zakup i dostawa podłoży, odczynników, testów do identyfikacji i określenia lekowrażliwości drobnoustrojów wraz z dzierżawą automatycznego analizatora

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Przetarg publiczny
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Zakup i dostawa podłoży, odczynników, testów do identyfikacji i określenia lekowrażliwości drobnoustrojów wraz z dzierżawą automatycznego analizatora
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	małopolskie
Data publikacji	2025-03-21
Data składania ofert	27/03/2025, Godzina 11:00
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	26-02-2025/6081860
Kod CPV	336965000 Odczynniki laboratoryjne 384340006 Analizatory
Numer przetargu	6137169

<html><head><meta><meta><link></head><body><div><div><h1>Polska: Odczynniki laboratoryjne<br>Zakup i dostawa podłoży, odczynników, testów do identyfikacji i określenia lekowrażliwości drobnoustrojów wraz z dzierżawą automatycznego analizatora</h1><p>57/2025 - 00184168-2025</p><p>Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy - Zmiana</p></div></div><div><div><label>menu</label><label>close</label><label><span>list</span>Table of contents</label></div><div><div><h2>1. <span>Nabywca</span></h2><div><div><h3><span>1.1 </span><span>Nabywca</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie</span></div></div><div><div><span>Status prawny nabywcy</span><span>:</span><span>Podmiot prawa publicznego</span></div></div><div><div><span>Sektor działalności instytucji zamawiającej</span><span>:</span><span>Zdrowie</span></div></div></div></div></div></div><div><h2>2. <span>Procedura</span></h2><div><div><h3><span>2.1 </span><span>Procedura</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zakup i dostawa podłoży, odczynników, testów do identyfikacji i określenia lekowrażliwości drobnoustrojów wraz z dzierżawą automatycznego analizatora</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa podłoży, odczynników, testów do identyfikacji i określenia lekowrażliwości drobnoustrojów wraz z dzierżawą automatycznego analizatora. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1 do SWZ.</span></div></div><div><div><span>Identyfikator procedury</span><span>:</span><span>da9b583d-277b-4a97-a416-f16d556399dd</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>ZP/6/2025</span></div></div><div><div><span>Rodzaj procedury</span><span>:</span><span>Otwarta</span></div></div><div><div><span>Procedura jest przyspieszona</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie procedury przyspieszonej</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Główne aspekty procedury</span><span>:</span><span>W niniejszym postępowaniu komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, za pośrednictwem platformy on-line działającej pod adresem<a href="https://e-propublico.pl" target="_blank">https://e-propublico.pl</a>(dalej jako: ”Platforma”). Opis sposobu przygotowania oferty składanej w formie elektronicznej: 1. Wykonawca, chcąc przystąpić do udziału w postępowaniu, loguje się na Platformie, w menu ”Ogłoszenia” wyszukuje niniejsze postępowanie, otwiera je klikając w jego temat, a następnie korzysta z funkcji ”Zgłoś udział w postępowaniu” na karcie Informacje ogólne”; 2. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada konta na Platformie, należy skorzystać z funkcji ”Zarejestruj”. Po wypełnieniu Formularza rejestracyjnego Wykonawca otrzyma wiadomość e-mail na zdefiniowany adres poczty elektronicznej, z opcją aktywacji konta. Aktywacja konta jest konieczna do zakończenia procesu rejestracji i umożliwia zalogowanie się na Platformie; 3. Oferta wraz ze stanowiącymi jej integralną część załącznikami, powinna być podpisana ważnym kwalifikowanym podpisem elektronicznym, przez osobę (osoby) uprawnione do reprezentowania Wykonawcy, zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumentach rejestrowych, a następnie przesłana Zamawiającemu za pośrednictwem Platformy, poprzez dodanie dokumentów na karcie ”Oferta/Załączniki”, za pomocą opcji ”Załącz plik” i użycie przycisku ”Załącz”; 4. Jeżeli umocowanie dla osób podpisujących ofertę nie wynika z dokumentów rejestrowych, Wykonawca do oferty powinien dołączyć dokument pełnomocnictwa udzielonego przez osoby uprawnione i obejmujące swym zakresem umocowanie do złożenia oferty lub do złożenia oferty i podpisania umowy. Pełnomocnictwo powinno zostać złożone w oryginale, w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym albo w elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem przez notariusza przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego; 5. Wszelkie informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, które Wykonawca chce zastrzec jako tajemnicę przedsiębiorstwa, powinny zostać przesłane za pośrednictwem Platformy, w osobnym pliku, na karcie ”Oferta/Załączniki”, w tabeli ”Część oferty stanowiąca tajemnicę przedsiębiorstwa”, za pomocą opcji ”Załącz plik” i użycie przycisku ”Załącz”; 6. Potwierdzeniem prawidłowo załączonego pliku jest automatyczne wygenerowanie przez Platformę komunikatu systemowego o treści ”Plik został poprawnie przesłany na platformę; 7. Ostateczne złożenie oferty wraz z załącznikami Wykonawca musi potwierdzić klikając w przycisk ”Złóż ofertę”; 8. Złożenie oferty zostanie potwierdzone komunikatem systemowym z podaniem terminu jej złożenia oraz aktywowana zostanie dla Wykonawcy możliwość pobrania, w stosunku do każdego z przesłanych plików, automatycznie wystawionego przez Platformę dokumentu EPO (Elektroniczne Potwierdzenie Odbioru), będącego dowodem potwierdzającym fakt i czas dostarczenia Zamawiającemu pliku za pośrednictwem Platformy. 9. Do upływu terminu składania ofert, Wykonawca, za pośrednictwem Platformy, może wycofać złożoną ofertę, używając opcji ”Wycofaj ofertę” (karta Oferta/Załączniki). Po wycofaniu oferty Wykonawca może usunąć załączone pliki, zaznaczając pozycje do usunięcia i klikając w przycisk ”Usuń zaznaczone”. 10. Szczegółowa instrukcja korzystania z Platformy znajduje się na stronie internetowej<a href="https://e-ProPublico.pl/" target="_blank">https://e-ProPublico.pl/</a>, przycisk ”Instrukcja Wykonawcy”.</span></div></div><div><h3><span>2.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696500</span><span></span><span>Odczynniki laboratoryjne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>38434000</span><span></span><span>Analizatory</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Prądnicka 35-37</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Kraków</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>31-202</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Kraków</span><span></span><span>(</span><span>PL213</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.4 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Warunki udziału w postępowaniu: Zamawiający nie stawia żadnych wymagań. Wykaz dokumentów składanych na wezwanie zamawiającego: 1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego 2. Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej 3. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego 4. Zaświadczenie z ZUS lub KRUS 5. Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG 6. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument 7. Dokument potwierdzający niezaleganie z opłacaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne 8.Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy 9. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty: 1. Formularz oferty stanowiący załącznik nr 2 do SWZ wypełniony i podpisany przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy. 2. Opis przedmiotu zamówienia stanowiący załącznik nr 1 do SWZ wypełniony i podpisany przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy. Nie należy wprowadzać zmian do załącznika, wykonawca winien nanieść tylko w formie uwagi informacje związane ze zmianami wynikającymi z odpowiedzi na zapytania,. 3. Oświadczenie, o którym mowa w pkt 10.1 SWZ. 4. Pełnomocnictwo, o którym mowa w pkt 10.2 SWZ. 5. Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego zgodnie z pkt 8.6 i 8.7 SWZ (załącznik nr 6 do SWZ).</span></div></div><div><div><span>Podstawa prawna</span><span>:</span></div></div><div><div><span>Dyrektywa 2014/24/UE</span></div></div><div><div><span>Ustawa z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych</span></div></div></div></div><div><h3><span>2.1.6 </span><span>Podstawy wykluczenia</span></h3><div><div><div><span>Powody wykluczenia źródła</span><span>:</span><span>Uwaga</span></div></div><div><div><span>Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania
                                       o udzielenie zamówienia</span><span>:</span><span>(Art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1 ustawy Pzp, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.</span></div></div><div><div><span>Korupcja</span><span>:</span><span>(Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46 i 48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych lub jeśli za te przestępstwa prawomocnie skazano urzędującego członka organu zarządzającego lub nadzorczego wykonawcy, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta.</span></div></div><div><div><span>Nadużycia</span><span>:</span><span>(Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego lub przestępstwo skarbowe lub jeśli za te przestępstwa prawomocnie skazano urzędującego członka organu zarządzającego lub nadzorczego wykonawcy, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta.</span></div></div><div><div><span>Naruszenie obowiązków określonych w podstawach wykluczenia o charakterze wyłącznie
                                       krajowym</span><span>:</span><span>(Art. 108 ust. 1 pkt 1 lit c ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 47 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie. (Art. 108 ust. 1 pkt 1 lit g i pkt 2 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego lub jeśli za te przestępstwa prawomocnie skazano urzędującego członka organu zarządzającego lub nadzorczego wykonawcy, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta. (Art. 108 ust. 2 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku zamówienia o wartości równej lub przekraczającej wyrażoną w złotych równowartość kwoty dla robót budowlanych – 20 000 000 euro, a dla dostaw lub usług – 10 000 000 euro, wyklucza się wykonawcę, który udaremnia lub utrudnia stwierdzenie przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywa ich pochodzenie, w związku z brakiem możliwości ustalenia beneficjenta rzeczywistego, w rozumieniu art. 2 ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 – o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. (Art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne.</span></div></div><div><div><span>Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji</span><span>:</span><span>(Art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie.</span></div></div><div><div><span>Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi</span><span>:</span><span>(Art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. b i f i pkt 2 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub prawomocnie skazano za przestępstwo handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego lub jeśli za te przestępstwa prawomocnie skazano urzędującego członka organu zarządzającego lub nadzorczego wykonawcy, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta.</span></div></div><div><div><span>Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu</span><span>:</span><span>(Art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. d i pkt 2 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego lub jeśli za te przestępstwa prawomocnie skazano urzędującego członka organu zarządzającego lub nadzorczego wykonawcy, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta</span></div></div><div><div><span>Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną</span><span>:</span><span>(Art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. e i pkt 2 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa lub jeśli za te przestępstwa prawomocnie skazano urzędującego członka organu zarządzającego lub nadzorczego wykonawcy, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta</span></div></div><div><div><span>Udział w organizacji przestępczej</span><span>:</span><span>(Art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. a i pkt 2 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego lub jeśli za te przestępstwa prawomocnie skazano urzędującego członka organu zarządzającego lub nadzorczego wykonawcy, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta</span></div></div><div><div><span>Aktywami zarządza likwidator</span><span>:</span><span>(Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy wykonawcę, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd.</span></div></div><div><div><span>Działalność gospodarcza jest zawieszona</span><span>:</span><span>(Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy wykonawcę, którego działalność gospodarcza jest zawieszona.</span></div></div><div><div><span>Inna sytuacja podobna do upadłości wynikająca z prawa krajowego</span><span>:</span><span>(Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy wykonawcę, który znajduje się w innej sytuacji, podobnej do otwartej likwidacji, ogłoszonej upadłości, zarządu aktywami przez likwidatora lub sąd, zawarcia układu z wierzycielami, zawieszenia działalności gospodarczej, a ta inna sytuacja wynika z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.</span></div></div><div><div><span>Niewypłacalność</span><span>:</span><span>(Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy wykonawcę, w stosunku do którego otwarto likwidację.</span></div></div><div><div><span>Układ z wierzycielami</span><span>:</span><span>(Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy wykonawcę, który zawarł układ z wierzycielami.</span></div></div><div><div><span>Upadłość</span><span>:</span><span>(Art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy wykonawcę, w stosunku do którego ogłoszono upadłość.</span></div></div><div><div><span>Naruszenie obowiązku opłacenia składek na ubezpieczenie społeczne</span><span>:</span><span>(Art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności. (Art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy wykonawcę, który naruszył obowiązki dotyczące opłaty składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadku, o którym mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał opłaty składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności.</span></div></div><div><div><span>Naruszenie obowiązku płatności podatków</span><span>:</span><span>(Art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków i opłat, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków i opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności. (Art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy wykonawcę, który naruszył obowiązki dotyczące płatności podatków i opłat, z wyjątkiem przypadku, o którym mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków i opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności.</span></div></div><div><div><span>Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy</span><span>:</span><span>(Art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h i pkt 2 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub jeśli za te przestępstwa prawomocnie skazano urzędującego członka organu zarządzającego lub nadzorczego wykonawcy, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta.</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>5. <span>Część zamówienia</span></h2><div><div><h3><span>5.1 </span><span>Techniczny ID partii</span><span>:</span><span>LOT-0001</span></h3><div><div><div><span>Tytuł</span><span>:</span><span>Zakup i dostawa podłoży, odczynników, testów do identyfikacji i określenia lekowrażliwości drobnoustrojów wraz z dzierżawą automatycznego analizatora</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>wg załącznika nr 1 do SWZ</span></div></div><div><div><span>Wewnętrzny identyfikator</span><span>:</span><span>ZP/6/2025</span></div></div><div><h3><span>5.1.1 </span><span>Przeznaczenie</span></h3><div><div><div><span>Charakter zamówienia</span><span>:</span><span>Dostawy</span></div></div><div><div><span>Główna klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>33696500</span><span></span><span>Odczynniki laboratoryjne</span></div></div><div><div><span>Dodatkowa klasyfikacja</span><span></span><span>(</span><span>cpv</span><span>):</span><span>38434000</span><span></span><span>Analizatory</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.2 </span><span>Miejsce realizacji</span></h3><div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Prądnicka 35-37</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Kraków</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>31-202</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Kraków</span><span></span><span>(</span><span>PL213</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.3 </span><span>Szacowany okres obowiązywania</span></h3><div><div><div><span>Okres obowiązywania</span><span>:</span><span>48</span><span></span><span>Miesiąc</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.6 </span><span>Informacje ogólne</span></h3><div><div><div><span>Zastrzeżony udział</span><span>:</span><span>Udział nie jest zastrzeżony.</span></div></div><div><div><span>Należy podać imiona i nazwiska oraz kwalifikacje zawodowe członków personelu wyznaczonych
                                       do realizacji zamówienia</span><span>:</span><span>Niewymagane</span></div></div><div><div><span>Projekt zamówienia niefinansowany z funduszy UE</span></div></div><div><div><span>Zamówienie jest objęte zakresem Porozumienia w sprawie zamówień rządowych (GPA)</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Informacje dodatkowe</span><span>:</span><span>Na potwierdzenie że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego parametry graniczne i oceniane, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowe środki dowodowe: 1. Oryginalne karty katalogowe wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora w języku polskim lub angielskim dotyczące wszystkich oferowanego analizatora - potwierdzające spełnienie przez oferowane urządzenie parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. Dokumenty opisane zgodnie ze złożoną ofertą– nr pozycji której dotyczy odpowiednio z Załącznika. W przypadku braku niektórych parametrów na karcie katalogowej dopuszcza się załączenie do oferty wyciągu z instrukcji obsługi sprzętu lub oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora o spełnianiu ocenianych i punktowanych parametrów. W przypadku załączenia oświadczenia autoryzowanego dystrybutora należy przedłożyć stosowne upoważnienie do reprezentowania wytwórcy. Zamawiający dopuszcza dołączenie oficjalnych materiałów informacyjnych sporządzonych przez Wykonawcę, dopuszcza również dokument wytworzony na potrzeby niniejszego postępowania, pod warunkiem, że Wykonawca jest autoryzowanym dystrybutorem i przedstawi dokument potwierdzający autoryzację. 2. Ulotki dla wszystkich oferowanych odczynników / testów w formie elektronicznej zawierające informacje o zastosowaniu, zasadach pomiaru, trwałości odczynnika, rodzaju i przygotowaniu materiału do oznaczenia, substancjach interferujących oraz zakresie pomiarowym, rozcieńczeniach i wartościach referencyjnych dla danego oznaczenia. Ulotki mają też potwierdzać spełnienie przez oferowane odczynniki/testy parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. 3. Deklaracje zgodności UE dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o Wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j.) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których dotyczy (odczynniki, analizator). 4. Jeżeli zaoferowany asortyment nie jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny do oferty należy dołączyć oświadczenie Wykonawcy z wykazem urządzeń nie objętych ustawą. 5. Certyfikaty jednostki notyfikującej – (dotyczy wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro sklasyfikowanych w wykazie A i B zgodnie z Rozporządzeniem MZ z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (Dz.U.nr.2013.1127 t.j.) i wpisy/ potwierdzenia zgłoszenia oferowanego wyrobu do Urzędu Rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych z podaniem pozycji, których dotyczy. 6. Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie oferowane w przedmiocie zamówienia urządzenia (w tym wyposażenie dodatkowe), posiadają oznakowanie CE i są dopuszczone do obrotu na terenie Polski. 7. Wpis/potwierdzenie zgłoszenia oferowanego wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania /dot. wszystkich odczynników do diagnostyki in vitro klasyfikowanych w wykazie A i B oraz odczynników niesklasyfikowanych w wykazie A i B, jeżeli pierwsze ich wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej. 8. Certyfikaty CE-IVDR dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia. 9. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów dla których wymagana jest karta charakterystyki) oraz za każdym razem w przypadku aktualizacji i na każde żądanie Zamawiającego. Zamawiający wymaga, zgodnie z art. 63 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku załączenia do oferty min. 3 imiennych zaświadczeń/certyfikatów wystawionych przez producenta sprzętu dla osób z serwisu technicznego upoważniających do wykonania czynności serwisowych: fachowej instalacji, okresowej konserwacji lub doraźnej obsługi serwisowej, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa – które zgodnie z instrukcją używania wyrobu nie mogą być wykonane przez użytkownika.</span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.10 </span><span>Kryteria udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Cena</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Liczba punktów = ( Cmin/Cof ) * 100 * waga gdzie: - Cmin - najniższa cena spośród wszystkich ofert - Cof - cena podana w ofercie</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>60</span></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Kryterium</span><span>:</span><div><div><span>Rodzaj</span><span>:</span><span>Jakość</span></div></div><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Parametry techniczne</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Liczba punktów = ( Ptof/20 ) * 100 * waga - Ptof - ilość punktów ocenianej oferty obliczonych zgodnie z punktacją podaną w załączniku nr 1.1 do SWZ</span></div></div><div><div><span>Kategoria kryterium udzielenia zamówienia próg</span><span>:</span><span>Waga (wartość procentowa, dokładna)</span><div><div><span>Kryterium udzielenia - Liczba</span><span>:</span><span>40</span></div></div></div></div></div></div><div><div><span>Opis stosowanej metody, jeżeli nie można przypisać wagi kryteriom</span><span>:</span><span></span></div></div><div><div><span>Uzasadnienie, dlaczego nie określono wagi kryteriów udzielenia zamówienia</span><span>:</span><span></span></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.11 </span><span>Dokumenty zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Języki, w których dokumenty zamówienia są oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Adres dokumentów zamówienia</span><span>:</span><span><a href="https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=8efd86c1-4c85-4f62-b354-db8de6b71f98" target="_blank">https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=8efd86c1-4c85-4f62-b354-db8de6b71f98</a></span></div></div><div><div><span>Kanał komunikacji ad hoc</span><span>:</span><div><div><span>Nazwa</span><span>:</span><span>Platforma e-ProPublico</span></div></div><div><div><span>Adres URL</span><span>:</span><span><a href="https://e-propublico.pl" target="_blank">https://e-propublico.pl</a></span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.12 </span><span>Warunki udzielenia zamówienia</span></h3><div><div><div><span>Warunki zgłoszenia</span><span>:</span><div><div><span>Zgłoszenie elektroniczne</span><span>:</span><span>Wymagane</span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby zgłoszenia</span><span>:</span><span><a href="https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=8efd86c1-4c85-4f62-b354-db8de6b71f98" target="_blank">https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=8efd86c1-4c85-4f62-b354-db8de6b71f98</a></span></div></div><div><div><span>Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>polski</span></div></div><div><div><span>Katalog elektroniczny</span><span>:</span><span>Niedozwolone</span></div></div><div><div><span>Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub
                                             pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)</span></div></div><div><div><span>Opis gwarancji finansowej</span><span>:</span><span>Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 18770 PLN. Wadium musi zostać wniesione przed upływem terminu składania ofert, tj. do dnia 2025-03-27 do godz. 11:00 , według wyboru Wykonawcy w jednej lub kilku następujących formach: 1) pieniądzu; 2) gwarancjach bankowych; 3) gwarancjach ubezpieczeniowych; 4) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (t.j. Dz.U. z 2023r. poz. 462).</span></div></div><div><div><span>Termin składania ofert</span><span>:</span><span>27/03/2025</span><span></span><span>11:00 +01:00</span></div></div><div><div><span>Termin, do którego oferta musi pozostać ważna</span><span>:</span><span>90</span><span></span><span>Dzień</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje na temat publicznego otwarcia</span><span>:</span><div><div><span>Data otwarcia</span><span>:</span><span>27/03/2025</span><span></span><span>12:00 +01:00</span></div></div><div><div><span>Miejsce</span><span>:</span><span><a href="https://e-propublico.pl" target="_blank">https://e-propublico.pl</a></span></div></div></div></div><div><div><span>Warunki zamówienia</span><span>:</span><div><div><span>Wykonanie zamówienia musi odbywać się w ramach programów zatrudnienia chronionego</span><span>:</span><span>Nie</span></div></div><div><div><span>Wymagana jest umowa o poufności</span><span>:</span><span>nie</span></div></div><div><div><span>Fakturowanie elektroniczne</span><span>:</span><span>Dozwolone</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą zlecenia elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div><div><div><span>Stosowane będą płatności elektroniczne</span><span>:</span><span>tak</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.15 </span><span>Techniki</span></h3><div><div><div><span>Umowa ramowa</span><span>:</span><div><div><span>Brak umowy ramowej</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o dynamicznym systemie zakupów</span><span>:</span><div><div><span>Brak dynamicznego systemu zakupów</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>5.1.16 </span><span>Dalsze informacje, mediacja i odwołanie</span></h3><div><div><div><span>Organ odwoławczy</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Informacje o terminach odwołania</span><span>:</span><span>Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy - Środki ochrony prawnej (art. 505 i nast. ustawy) i pkt. 24 SWZ.</span></div></div><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span><span>:</span><span>Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału</span><span>:</span><span>Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie</span><span>-</span></div></div><div><div><span>Organizacja rozpatrująca oferty</span><span>:</span><span>Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie</span><span>-</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>8. <span>Organizacje</span></h2><div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0001</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>9451932621</span></div></div><div><div><span>Departament</span><span>:</span><span>Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie Dział Zamówień Publicznych i Umów</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Prądnicka 35-37</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Kraków</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>31-202</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Kraków</span><span></span><span>(</span><span>PL213</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>Punkt kontaktowy</span><span>:</span><span>Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie, ul. Prądnicka 35-37, 31-202 Kraków</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:zamowienia@narutowicz.krakow.pl" target="_blank">zamowienia@narutowicz.krakow.pl</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+48 122578291</span></div></div><div><div><span>Faks</span><span>:</span><span>+48 122578229</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><a href="https://ted.europa.eu/www.narutowicz.krakow.pl" target="_blank">www.narutowicz.krakow.pl</a></span></div></div><div><div><span>Adres na potrzeby wymiany informacji (URL)</span><span>:</span><span><a href="https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=8efd86c1-4c85-4f62-b354-db8de6b71f98" target="_blank">https://e-propublico.pl/Zamawiajacy/AktualneOgloszenia?zamawiajacyId=8efd86c1-4c85-4f62-b354-db8de6b71f98</a></span></div></div><div><div><span>Profil nabywcy</span><span>:</span><span><a href="https://e-propublico.pl%D1%B4" target="_blank">www.narutowicz.krakow.pl</a></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Nabywca</span></div></div><div><div><span>Organizacja przyjmująca wnioski o dopuszczenie do udziału</span></div></div><div><div><span>Organizacja rozpatrująca oferty</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0002</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Krajowa Izba Odwoławcza</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>5262239325</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Postępu 17A</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>02-676</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:odwolania@uzp.gov.pl" target="_blank">odwolania@uzp.gov.pl</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+48 224587801</span></div></div><div><div><span>Faks</span><span>:</span><span>+48 224587800</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><a href="http://www.uzp.gov.pl/kio" target="_blank">http://www.uzp.gov.pl/kio</a></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Organ odwoławczy</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0003</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>010828091</span></div></div><div><div><span>Adres pocztowy</span><span>:</span><span>ul. Postępu 17A</span><span></span><span></span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Warszawa</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>02-676</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Miasto Warszawa</span><span></span><span>(</span><span>PL911</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Polska</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:odwolania@uzp.gov.pl" target="_blank">odwolania@uzp.gov.pl</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+48 224587801</span></div></div><div><div><span>Faks</span><span>:</span><span>+48 224587800</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><a href="http://www.uzp.gov.pl" target="_blank">http://www.uzp.gov.pl</a></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat procedur odwoławczych</span></div></div></div></div></div></div><div><h3><span>8.1 </span><span>ORG-0000</span></h3><div><div><div><span>Oficjalna nazwa</span><span>:</span><span>Publications Office of the European Union</span></div></div><div><div><span>Numer rejestracyjny</span><span>:</span><span>PUBL</span></div></div><div><div><span>Miejscowość</span><span>:</span><span>Luxembourg</span></div></div><div><div><span>Kod pocztowy</span><span>:</span><span>2417</span></div></div><div><div><span>Podpodział krajowy (NUTS)</span><span>:</span><span>Luxembourg</span><span></span><span>(</span><span>LU000</span><span>)</span></div></div><div><div><span>Kraj</span><span>:</span><span>Luksemburg</span></div></div><div><div><span>E-mail</span><span>:</span><span><a href="mailto:ted@publications.europa.eu" target="_blank">ted@publications.europa.eu</a></span></div></div><div><div><span>Telefon</span><span>:</span><span>+352 29291</span></div></div><div><div><span>Adres strony internetowej</span><span>:</span><span><a href="https://op.europa.eu" target="_blank">https://op.europa.eu</a></span></div></div><div><div><span>Role tej organizacji</span><span>:</span><div><div><span>TED eSender</span></div></div></div></div></div></div></div></div><div><h2>10. <span>Zmiana</span></h2><div><div><div><span>Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana</span><span>:</span><span>127578-2025</span></div></div><div><div><span>Główny powód zmiany</span><span>:</span><span>Aktualizacja informacji</span></div></div><div><div><span>Opis</span><span>:</span><span>Zamawiający wykreśla pkt. 9.1.5 oraz 9.1.7 SWZ tj.: 9.1.5 Certyfikaty jednostki notyfikującej – (dotyczy wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro sklasyfikowanych w wykazie A i B zgodnie z Rozporządzeniem MZ z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (Dz.U.2013.1127 t.j.) i wpisy/ potwierdzenia zgłoszenia oferowanego wyrobu do Urzędu Rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych z podaniem pozycji, których dotyczy. 9.1.7 Wpis/potwierdzenie zgłoszenia oferowanego wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania /dot. wszystkich odczynników do diagnostyki in vitro klasyfikowanych w wykazie A i B oraz odczynników niesklasyfikowanych w wykazie A i B, jeżeli pierwsze ich wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej.</span></div></div></div></div><div><div><span>Informacje o ogłoszeniu</span><div><div><span>Identyfikator/wersja ogłoszenia</span><span>:</span><span>516ee831-e6a7-40aa-ab53-3796a2ac3b0d</span><span></span><span>-</span><span>01</span></div></div><div><div><span>Typ formularza</span><span>:</span><span>Procedura konkurencyjna</span></div></div><div><div><span>Rodzaj ogłoszenia</span><span>:</span><span>Ogłoszenie o zamówieniu lub ogłoszenie o koncesji – tryb standardowy</span></div></div><div><div><span>Ogłoszenie – data wysłania</span><span>:</span><span>20/03/2025</span><span></span><span>13:21 +00:00</span></div></div><div><div><span>Języki, w których przedmiotowe ogłoszenie jest oficjalnie dostępne</span><span>:</span><span>polski</span><span></span><span></span></div></div><div><div><span>Numer publikacji ogłoszenia</span><span>:</span><span>00184168-2025</span></div></div><div><div><span>Numer wydania Dz.U. S</span><span>:</span><span>57/2025</span></div></div><div><div><span>Data publikacji</span><span>:</span><span>21/03/2025</span></div></div></div></div></div></div></body></html>