Dostawa podłoży, testów i jałowych materiałów jednorazowych do wykonywania diagnostyki mikrobiologicznej

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Tryb zamówienia	Korekta
Rodzaj zamówienia	Dostawy
Tytuł	Dostawa podłoży, testów i jałowych materiałów jednorazowych do wykonywania diagnostyki mikrobiologicznej
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Poznań
Data publikacji	2025-03-14
Data składania ofert	20/03/2025, Godzina 10:30
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Dotyczy zamówienia	11-03-2025/6108916
Kod CPV	249312506 Nośniki kultur 336981000 Kultury mikrobiologiczne 336965000 Odczynniki laboratoryjne 336940001 Czynniki diagnostyczne 331410000 Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne
Numer korekty	6122046

<body><h1>Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia<br>Dostawa podłoży, testów i jałowych materiałów jednorazowych do wykonywania diagnostyki mikrobiologicznej</h1><h2>SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY</h2><h3>1.1.) Nazwa zamawiającego:<span>Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Poznaniu</span></h3><h3>1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny:<span>REGON 000293835</span></h3><h3>1.4.) Adres zamawiającego:</h3><h3>1.4.1.) Ulica:<span>Marcelińska 44</span></h3><h3>1.4.2.) Miejscowość:<span>Poznań</span></h3><h3>1.4.3.) Kod pocztowy:<span>60-354</span></h3><h3>1.4.4.) Województwo:<span>wielkopolskie</span></h3><h3>1.4.5.) Kraj:<span>Polska</span></h3><h3>1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3:<span>PL415 - Miasto Poznań</span></h3><h3>1.4.9.) Adres poczty elektronicznej:<span>sekretariat@rckik.poznan.pl</span></h3><h3>1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego:<span>www.rckik.poznan.pl</span></h3><h3>1.5.) Rodzaj zamawiającego:<span>Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej</span></h3><h3>1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego:<span>Zdrowie</span></h3><h2>SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE</h2><h3>2.1.) Numer ogłoszenia:<span>2025/BZP 00147343</span></h3><h3>2.2.) Data ogłoszenia:<span>2025-03-14</span></h3><h2>SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA</h2><h3>3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP:<span>2025/BZP 00139064</span></h3><h3>3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia:<span>01</span></h3><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.8.  Wykaz przedmiotowych środków dowodowych<p>Przed zmianą:<br>Pakiet Nr 1 – Podłoża mikrobiologiczne podstawowe i przesiewowe<br>a)	Dokument potwierdzający prowadzenie rutynowej kontroli jakości podłoży w laboratorium akredytowanym wg ISO 17025 – akredytacja obejmuje przynajmniej podłoża krwawe (Columbia i Columbia CNA)<br>b)	Firmowa instrukcja użycia (IFU) oraz deklaracja zgodności z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro dla oferowanych pożywek mikrobiologicznych<br>c)	Kolorowe foldery zawierające opis wzrostu wymaganych drobnoustrojów – dla każdego podłoża chromogennego<br>d)	W przypadku deklaracji „TAK” w kryterium punktowanym „Pozytywna opinia KORDL”: dołączyć dokument potwierdzający posiadanie pozytywnej opinii Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów (KORLD)<br><br>Pakiet Nr 2 – Oznaczanie lekowrażliwości<br>a)	Dokument potwierdzający prowadzenie rutynowej kontroli jakości podłoży w laboratorium akredytowanym wg ISO 17025<br>b)	Certyfikat ISO 13485<br>c)	W przypadku deklaracji „TAK” w kryterium punktowanym „Pozytywna opinia KORDL”: dołączyć dokument potwierdzający posiadanie pozytywnej opinii Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów (KORDL)<br><br>Pakiet Nr 6 – Sprzęt jednorazowy sterylny<br>a)	Dla pozycji 1 i 2: Certyfikat kalibracji potwierdzający pojemność ez<br>b)	Dla pozycji 5: Dokument wykazujący zmianę ilości jednostek tworzących kolonię dla minimum 7 klinicznie spotykanych mikroorganizmów, w okresie 6, 24, 48 i 72 godz. od pobrania w temperaturze pokojowej i lodówkowej.</p><p>Po zmianie:<br>Pakiet Nr 1 – Podłoża mikrobiologiczne podstawowe i przesiewowe<br>a) Dokument potwierdzający prowadzenie rutynowej kontroli jakości podłoży w laboratorium akredytowanym wg ISO 17025 – akredytacja obejmuje przynajmniej podłoża krwawe (Columbia i Columbia CNA)<br>b) Firmowa instrukcja użycia (IFU) oraz deklaracja zgodności z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro dla oferowanych pożywek mikrobiologicznych<br>c) Kolorowe foldery zawierające opis wzrostu wymaganych drobnoustrojów – dla każdego podłoża chromogennego<br>d) W przypadku deklaracji „TAK” w kryterium punktowanym „Pozytywna opinia KORDL”: dołączyć dokument potwierdzający posiadanie pozytywnej opinii Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów (KORLD)<br><br>Pakiet Nr 2 – Oznaczanie lekowrażliwości<br>a) Dokument potwierdzający prowadzenie rutynowej kontroli jakości podłoży w laboratorium akredytowanym wg ISO 17025<br>b) Certyfikat ISO 13485<br>c) W przypadku deklaracji „TAK” w kryterium punktowanym „Pozytywna opinia KORDL”: dołączyć dokument potwierdzający posiadanie pozytywnej opinii Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów (KORDL)<br><br>Pakiet nr 5 – Testy immunochromatograficzne<br>a) Metodyki potwierdzające spełnienie wymagań SWZ przez przedmiot zamówienia<br><br>Pakiet Nr 6 – Sprzęt jednorazowy sterylny<br>a) Dla pozycji 1 i 2: Certyfikat kalibracji potwierdzający pojemność ez<br>b) Dla pozycji 5: Dokument wykazujący zmianę ilości jednostek tworzących kolonię dla minimum 7 klinicznie spotykanych mikroorganizmów, w okresie 6, 24, 48 i 72 godz. od pobrania w temperaturze pokojowej i lodówkowej.<br>c) Dla pozycji 12: Oświadczenie producenta potwierdzające możliwość przechowywania próbek moczu do 48 godzin w temperaturze pokojowej.</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>5.10.  Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu<p>Przed zmianą:<br>1.4	Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych z wyłączeniem środków dowodowych służących potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.</p><p>Po zmianie:<br>Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych z wyłączeniem środków dowodowych służących potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.</p><h3>3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:</h3>SEKCJA VIII - PROCEDURA<h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.1.  Termin składania ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-03-19 10:30</p><p>Po zmianie:<br>2025-03-20 10:30</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.3.  Termin otwarcia ofert<p>Przed zmianą:<br>2025-03-19 11:30</p><p>Po zmianie:<br>2025-03-20 11:30</p><h3>3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:</h3>8.4.  Termin związania ofertą<p>Przed zmianą:<br>2025-04-17</p><p>Po zmianie:<br>2025-04-18</p><h2>SEKCJA IV INFORMACJE  DODATKOWE</h2><div>W związku z udzielonymi odpowiedziami Zamawiający modyfikuje SWZ oraz przedłuża termin składania ofert.</div></body>