Usługi przygotowania planu oceny biologicznej [...]

Usługi doradcze w zakresie działalności gospodarczej, w tym usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Tryb zamówienia	Zapytanie ofertowe
Rodzaj zamówienia	Usługi
Tytuł	Usługi przygotowania planu oceny biologicznej [...]
Zamawiający	Dostępne dla zalogowanych
Miejsce realizacji	Blizne Łaszczyńskiego
Data publikacji	2025-03-14
Data składania ofert	21/03/2025, Godzina 23:59
Dokumenty do pobrania	Dostępne dla zalogowanych
Kod CPV	731100006 Usługi badawcze 731110003 Laboratoryjne usługi badawcze
Numer przetargu	6121201

<div>
    <h1>Zapytanie ofertowe nr ABM/1/2025 / Usługa przygotowania planu oceny biologicznej, wykonania badań biokompatybilności oraz opracowania raportu oceny biologicznej zgodnie ze standardem ISO 10993 dla sondy kriochirurgicznej jednorazowej po procesie sterylizacji w tlenku etylenu.</h1>

<h2>Załączniki</h2>
    <ul>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1906175">Zapytanie ofertowe Badania biokompatybilności</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1906176">Załącznik nr 1 - Formularz ofertowy</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1906177">Załącznik nr 2 - Oświadczenia</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1906179">Request for proposal for biocompatibility testing</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1906181">APPENDIX 1 - OFFER FORM</a></li>
            <li><a href="https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/api/files/1906183">APPENDIX 2 - STATEMENTS</a></li>
        </ul>
    
    <h2>Części zamówienia</h2>

<h3>Usługi przygotowania planu oceny biologicznej [...]</h3>
        <strong>Przedmioty zamówienia</strong>
                    <p>INFORMUJEMY, ŻE NASZ PROJEKT JEST WSPÓŁFINANSOWANY PRZEZ AGENCJĘ BADAŃ MEDYCZNYCH ZE ŚRODKÓW PUBLICZNYCH BUDŻETU PAŃSTWA, DLATEGO TEŻ W ZWIĄZKU Z FUNKCJONALNOŚCIĄ BAZY I DEDYKOWANIU JEJ NA DZIEŃ DZISIEJSZY PROJEKTOM DOFINANSOWANYM Z FUNDUSZY EUROPEJSKICH, SPÓŁKA NA POTRZEBY JEDYNIE WYKONANIA PRZEDMIOTOWEJ PUBLIKACJI PODAŁA NUMER POIR.01.01.01-00-0000/00 JAKO NUMER PROJEKTU.<br />
<br />
INFORMUJEMY JEDNOCZEŚNIE, ŻE WYKORZYSTANIE BAZY KONKURENCYJNOŚCI DO OPUBLIKOWANIA ZAPYTANIA OFERTOWEGO STANOWIĄCEGO ZAŁĄCZNIK DO NINIEJSZEGO OGŁOSZENIA JEST DOWODEM ZACHOWANIA PRZEZ SPÓŁKĘ NAJWYŻSZEJ STARANNOŚCI W PRZEPROWADZANIU PROCESU ZAKUPOWEGO JAK RÓWNIEŻ ZOSTAŁO PODYKTOWANE ZWIĘKSZENIEM ZASIĘGU DOTARCIA DO POTENCJALNYCH OFERENTÓW.<br />
<br />
INFORMUJEMY DODATKOWO ZAPYTANIE OFERTOWEGO STANOWIĄCE ZAŁĄCZNIK DO NINIEJSZEGO OGŁOSZENIA ZOSTAŁO PRZYGOTOWANE W DWÓCH WERSJACH JĘZYKOWYCH (POLSKIEJ I ANGIELSKIEJ).<br />
<br />
W PRZYPADKU ROZBIEŻNOŚCI TREŚCI MIĘDZY PUBLIKACJĄ A ZAŁĄCZONYM ZAPYTANIEM OFERTOWYM TREŚCIĄ WIĄŻĄCĄ JEST TREŚĆ Z ZAPYTANIA OFERTOWEGO.<br />
<br />
W związku z realizacją projektu badawczo-rozwojowego pt. „Development of an innovative device with a dedicated probe for intraoperative cryoanalgesia to implement a unique and effective pain management therapy for cardiothoracic surgery” (nr Umowy: 2022/ABM/02/00019-00), dla którego Spółka otrzymała od Agencji Badań Medycznych dofinansowanie ze środków publicznych Budżetu Państwa w ramach “Konkursu dla przedsiębiorstw na finansowanie opracowania, oceny działania, oceny klinicznej innowacyjnych wyrobów medycznych” oraz obowiązkiem dokonywania zakupów w oparciu o najbardziej korzystną ekonomicznie ofertę, z zachowaniem zasad uczciwej konkurencji, efektywności, jawności i przejrzystości, Metrum Cryoflex Sp. z o.o. składa zapytanie ofertowe dotyczące „Usługi przygotowania planu oceny biologicznej, wykonania badań biokompatybilności oraz opracowania raportu oceny biologicznej zgodnie ze standardem ISO 10993 dla sondy kriochirurgicznej jednorazowej po procesie sterylizacji w tlenku etylenu”, szczegółowo opisanych w pkt. III niniejszego zapytania. <br />
<br />
TRYB UDZIELANIA ZAMÓWIENIA:<br />
1.	Niniejsze postępowanie nie podlega przepisom ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 1129, 1598).<br />
2.	Niniejsze postępowanie zostaje przeprowadzone w trybie zgodnym z rozeznaniem rynku. <br />
3.	Niniejsze postępowanie zostaje przeprowadzone zgodnie z zachowaniem zasady uczciwej konkurencji, efektywności, jawności, przejrzystości i równego dostępu.<br />
4.	Zamawiający dołoży wszelkich starań w celu uniknięcia konfliktu interesów rozumianego jako brak bezstronności i obiektywności.<br />
5.	Zamawiający zastrzega sobie możliwość unieważnienia postępowania, zmiany lub uzupełnienia treści Zapytania Ofertowego w każdym czasie, przed upływem terminu składania ofert w szczególności ze względu na konieczność usunięcia wad ogłoszenia do wymagań powszechnie obowiązującego prawa lub innych regulacji wiążących Zamawiającego, oraz o ile okaże się konieczne do prawidłowej realizacji projektu lub przedmiotu ogłoszenia (w szczególności ze względu na należytą jakość wykonania przedmiotu zamówienia oraz jego zgodność celami projektu). Informacja o unieważnieniu postępowania lub o wprowadzeniu zmiany lub uzupełnieniu treści Zapytania Ofertowego zostanie opublikowana na stronie https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/. Informacja o unieważnieniu postępowania lub o wprowadzeniu zmiany lub uzupełnieniu treści Zapytania Ofertowego Zamawiający prześle również bezpośrednio podmiotom, od których Zamawiający otrzymał już ofertę przez e-mail, osobiście lub pocztą. Jeżeli wprowadzone zmiany lub uzupełnienia treści Zapytania Ofertowego będą wymagały zmiany treści ofert, Zamawiający przedłuży termin składania ofert o czas potrzebny na dokonanie zmian w ofercie. <br />
6.	Zamawiający zastrzega sobie prawo zwracania się do Oferentów o dodatkowe informacje, dokumenty lub wyjaśnienia, po upływie terminu składania ofert. Kontakt Zamawiającego z Oferentem nastąpi drogą elektroniczną wskazaną w treści nadesłanej przez Oferenta oferty. <br />
7.	Zamawiający w ramach niniejszego postepowania nie dopuszcza składania ofert częściowych ani ofert wariantowych.<br />
8.	Zamawiający zastrzega sobie prawo do podjęcia negocjacji z wszystkimi Oferentami, którzy złożyli ofertę spełniającą warunki dostępu (tzn. warunki udziału w postępowaniu) wskazane w treści zapytania ofertowego. Negocjacje prowadzone będą według następujących zasad:<br />
a.	po upływie terminu składania ofert Zamawiający powiadomi wszystkich Oferentów, którzy złożyli oferty nie podlegające odrzuceniu o możliwości przeprowadzenia negocjacji i zaprosi tych Oferentów do negocjacji, uzgadniając z każdym z Oferentów indywidualne terminy spotkań, <br />
b.	uzgodnienia dot. terminu negocjacji będą prowadzone w drodze poczty elektronicznej, <br />
c.	negocjacjom podlegają wyłącznie parametry, które stanowią kryteria oceny ofert,<br />
d.	przebieg negocjacji dokumentuje się w formie pisemnego protokołu, podpisanego przez zespoły negocjacyjne Zamawiającego i Oferenta,<br />
e.	w terminie do 7 dni od dnia zakończenia negocjacji, Oferent przedkłada zmodyfikowaną ofertę, uwzględniającą ustalenia z negocjacji. Zmodyfikowana oferta nie może zawierać warunków mniej korzystnych niż oferta pierwotna, <br />
f.	w przypadku jeśli Oferent odmówi udziału w negocjacjach, negocjacje nie doprowadzą do wiążących ustaleń lub Oferent nie przedłoży zmodyfikowanej oferty, ocenie podlega pierwotnie złożona oferta Oferenta,<br />
g.	Zamawiający w terminie do 30 dni od dnia złożenia ostatniej zmodyfikowanej oferty dokona oceny ofert i wybierze Wykonawcę, którego oferta jest najkorzystniejsza,<br />
h.	 Zamawiający może zażądać od Oferentów wyrażenia zgody na przedłużenie okresu związania ofertą na okres do 60 dni. <br />
<br />
TERMIN I SPOSÓB SKŁADANIA OFERT:<br />
1.	Oferty należy złożyć do dnia 21.03.2025 r. do końca dnia.<br />
2.	Ofertę należy sporządzić w języku polskim. <br />
3.	Oferta uzupełniona o wymagane załączniki powinna być parafowana i podpisana przez osoby upoważnione do reprezentowania firmy. Zamawiający dopuszcza oferty opatrzone podpisem elektronicznym.<br />
4.	Oferty należy składać: <br />
a.	e-mailem: rafal.pyzel@metrum.com.pl<br />
b.	pocztą tradycyjną lub kurierem lub osobiście na adres: Metrum Cryoflex Sp. z o.o., ul. Zielna 29, 05-082 Blizne Łaszczyńskiego<br />
c.	poprzez portal Baza konkurencyjności: https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/ <br />
5.	Za termin złożenia oferty uznaje się termin (w tym godzinę) dostarczenia oferty do Zamawiającego (dotyczy również ofert złożonych w formie elektronicznej).<br />
6.	Oferty, które wpłyną po upływie terminu oraz te, które nie będą posiadały wymaganych załączników nie będą podlegały ocenie.<br />
7.	Koszty związane z przygotowaniem i dostarczeniem oferty ponosi Oferent.<br />
8.	Zapytania w zakresie przedmiotu zamówienia należy kierować do dnia 19.03.2025r. <br />
9.	Osobą uprawnioną do kontaktu z Oferentami jest: Rafał Pyzel tel 502 327 874 w godzinach 8-16 od poniedziałku do piątku e-mail: rafal.pyzel@metrum.com.pl <br />
10.	Złożenie oferty jest jednoznaczne z zaakceptowaniem bez zastrzeżeń treści niniejszego zapytania ofertowego wraz z załącznikami.<br />
11.	Oferta powinna zawierać termin jej obowiązywania (minimum 30 dni od dnia jej złożenia).<br />
12.	Ofertę należy przegotować zgodnie z formularzem stanowiącym załącznik nr 1 do niniejszego zapytania.<br />
13.	Każdy Oferent może złożyć tylko jedną ofertę.<br />
<br />
MIEJSCE DOSTAWY PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: Metrum Cryoflex Sp. z o.o., ul. Zielna 29, 05-082 Blizne Łaszczyńskiego.<br />
<br />
TERMIN WYKONANIA PRZEDMIOTOWEGO ZAMÓWIENIA: Nie później niż do 30.09.2025r.<br />
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany terminu realizacji przedmiotu zamówienia w oparciu o status realizacji projektu lub w przypadku wystąpienia siły wyższej bądź warunków realizacji umowy o dofinansowanie bądź wyników osiągniętych w trakcie prac badawczych.<br />
<br />
SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA<br />
Przedmiotem zamówienia są „Usługi przygotowania planu oceny biologicznej, wykonania badań biokompatybilności oraz opracowania raportu oceny biologicznej zgodnie ze standardem ISO 10993 dla sondy kriochirurgicznej jednorazowej po procesie sterylizacji w tlenku etylenu”, szczegółowo opisanych w pkt. III załączonego do publikacji zapytania. <br />
<br />
W związku z ograniczeniami technicznymi jakie wynikają z konieczności publikacji przedmiotowego zapytania ofertowego na bazie konkurencyjności (np. ograniczenia możliwych do wykorzystania w danym obszarze znaków), treść przedmiotowego zapytania ofertowego musiała zostać skrócona. Wobec powyższego, Zamawiający zachęca oferentów zainteresowanych wzięciem udziału w niniejszym postępowaniu o zapoznanie się z treścią zapytania ofertowego stanowiącego załącznik do niniejszej publikacji.</p>

<h2>Kryteria oceny</h2>
                <p>CENA - 100%.<br />
Szczegółowy opis przyznawania punktacji w danym kryterium jest wskazany w załączonym pod publikację Zapytaniu ofertowym.</p>
            
        <h2>Warunki zmiany umowy</h2>

<p>1.	Zamawiający zawrze umowę z Oferentem, którego oferta zostanie uznana najkorzystniejszą (uzyska najwyższą liczbę punktów) oraz który spełni wymogi określone w Zapytaniu Ofertowym. <br />
2.	O terminie zawarcia umowy Zamawiający powiadomi Oferenta drogą e-mailową wraz z informacją o wynikach postępowania.<br />
3.	W przypadku, gdy wybrany Oferent odstąpi od zawarcia umowy z Zamawiającym lub w przypadku nie podpisania umowy w ciągu 30 dni od ogłoszenia informacji o wyborze najkorzystniejszej oferty, Zamawiający ma prawo do zawarcia umowy z kolejnym Oferentem, który w postępowaniu o udzielenie zamówienia uzyskał kolejną najwyższą liczbę punktów.<br />
4.	Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmian warunków umowy zawartej w wyniku niniejszego zamówienia. Zmiany będą mogły dotyczyć: <br />
a.	terminu obowiązywania Umowy  - zmiany wynikające m.in. z wydłużenia realizacji projektu,<br />
b.	zaistnienia przesłanek mających znamiona „siły wyższej”, <br />
c.	dostosowania się zmian w realizowanej Umowie o dofinansowanie – jeżeli wystąpią.</p>
    </div>